【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 %水 分%%%裝量差異應(yīng)符合規(guī)定符合規(guī)定符合規(guī)定有關(guān)物質(zhì)應(yīng)符合規(guī)定符合規(guī)定符合規(guī)定崩解時(shí)限應(yīng)符合規(guī)定符合規(guī)定符合規(guī)定微生物限度大腸埃希菌不得檢出；霉菌、酵母菌應(yīng)＜100CFU/g。細(xì)菌應(yīng)＜1000CFU/g符合規(guī)定符合規(guī)定樣品名稱：克拉霉素膠囊 （） 留樣批號(hào)：20100111 留樣包裝：12粒/板1板/盒 留樣條件：避光、密封、在陰涼（不超過(guò)20℃）干燥處保存項(xiàng)目項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)0月()3月()6月()9月()12月()18月()24月()36個(gè)月（）性 狀本品內(nèi)容物為白色或類白色顆粒或結(jié)晶性粉末符合規(guī)定符合規(guī)定符合規(guī)定符合規(guī)定符合規(guī)定符合規(guī)定符合規(guī)定符合規(guī)定含 量%～%%%%%%%%%溶 出 度限度為標(biāo)示量的80%符合規(guī)定符合規(guī)定符合規(guī)定符合規(guī)定符合規(guī)定符合規(guī)定符合規(guī)定符合規(guī)定裝量差異應(yīng)符合規(guī)定符合規(guī)定符合規(guī)定符合規(guī)定符合規(guī)定符合規(guī)定符合規(guī)定符合規(guī)定符合規(guī)定有關(guān)物質(zhì)應(yīng)符合規(guī)定符合規(guī)定符合規(guī)定符合規(guī)定符合規(guī)定符合規(guī)定符合規(guī)定符合規(guī)定符合規(guī)定微生物限度大腸埃希菌不得檢出；霉菌、酵母菌應(yīng)＜100CFU/g。細(xì)菌應(yīng)＜1000CFU/g符合規(guī)定符合規(guī)定符合規(guī)定符合規(guī)定符合規(guī)定符合規(guī)定符合規(guī)定符合規(guī)定樣品名稱：克拉霉素膠囊 （） 留樣批號(hào)：20110509 留樣包裝：12粒/板1板/盒 留樣條件：避光、密封、在陰涼（不超過(guò)20℃）干燥處保存項(xiàng)目項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)0月()3月()6月()9月()12月()18月()24月()36個(gè)月（）性 狀本品內(nèi)容物為白色或類白色顆?；蚪Y(jié)晶性粉末符合規(guī)定符合規(guī)定符合規(guī)定符合規(guī)定符合規(guī)定符合規(guī)定符合規(guī)定含 量%～%%%%%%%%溶 出 度限度為標(biāo)示量的80%符合規(guī)定符合規(guī)定符合規(guī)定符合規(guī)定符合規(guī)定符合規(guī)定符合規(guī)定裝量差異應(yīng)符合規(guī)定符合規(guī)定符合規(guī)定符合規(guī)定符合規(guī)定符合規(guī)定符合規(guī)定符合規(guī)定有關(guān)物質(zhì)應(yīng)符合規(guī)定符合規(guī)定符合規(guī)定符合規(guī)定符合規(guī)定符合規(guī)定符合規(guī)定符合規(guī)定微生物限度大腸埃希菌不得檢出；霉菌、酵母菌應(yīng)＜100CFU/g。細(xì)菌應(yīng)＜1000CFU/g符合規(guī)定符合規(guī)定符合規(guī)定符合規(guī)定符合規(guī)定符合規(guī)定符合規(guī)定樣品名稱：克拉霉素膠囊 （） 留樣批號(hào)：20120216 留樣包裝：12粒/板1板/盒 留樣條件：避光、密封、在陰涼（不超過(guò)20℃）干燥處保存項(xiàng)目項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)0月()3月()6月()9月()12月()18月()24月()36個(gè)月（）性 狀本品內(nèi)容物為白色或類白色顆?；蚪Y(jié)晶性粉末符合規(guī)定符合規(guī)定符合規(guī)定符合規(guī)定符合規(guī)定符合規(guī)定含 量%～%%%%%%%溶 出 度限度為標(biāo)示量的80%符合規(guī)定符合規(guī)定符合規(guī)定符合規(guī)定符合規(guī)定符合規(guī)定裝量差異應(yīng)符合規(guī)定符合規(guī)定符合規(guī)定符合規(guī)定符合規(guī)定符合規(guī)定符合規(guī)定有關(guān)物質(zhì)應(yīng)符合規(guī)定符合規(guī)定符合規(guī)定符合規(guī)定符合規(guī)定符合規(guī)定符合規(guī)定微生物限度大腸埃希菌不得檢出；霉菌、酵母菌應(yīng)＜100CFU/g。細(xì)菌應(yīng)＜1000CFU/g符合規(guī)定符合規(guī)定符合規(guī)定符合規(guī)定符合規(guī)定符合規(guī)定樣品名稱：克拉霉素膠囊 （） 留樣批號(hào)：20130601 留樣包裝：12粒/板1板/盒 留樣條件：避光、密封、在陰涼（不超過(guò)20℃）干燥處保存項(xiàng)目項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)0月()3月()6月()9月()12月()18月()24月()36個(gè)月（）性 狀本品內(nèi)容物為白色或類白色顆?；蚪Y(jié)晶性粉末符合規(guī)定符合規(guī)定含 量%～%%%溶 出 度限度為標(biāo)示量的80%符合規(guī)定符合規(guī)定裝量差異應(yīng)符合規(guī)定符合規(guī)定符合規(guī)定有關(guān)物質(zhì)應(yīng)符合規(guī)定符合規(guī)定符合規(guī)定微生物限度大腸埃希菌不得檢出；霉菌、酵母菌應(yīng)＜100CFU/g。細(xì)菌應(yīng)＜1000CFU/g符合規(guī)定符合規(guī)定樣品名稱：鹽酸班布特羅片 （10mg） 留樣批號(hào)：20100604 留樣包裝： 10片/瓶 留樣條件：遮光、密閉保存項(xiàng)目項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)0月()3月()6月()9月()12月()18月()24月()36個(gè)月（）性 狀本品為白色片符合規(guī)定符合規(guī)定符合規(guī)定符合規(guī)定符合規(guī)定符合規(guī)定符合規(guī)定符合規(guī)定含 量%～%%%%%%%%%含量均勻度應(yīng)符合規(guī)定符合規(guī)定符合規(guī)定符合規(guī)定符合規(guī)定符合規(guī)定符合規(guī)定符合規(guī)定符合規(guī)定溶 出 度應(yīng)符合規(guī)定符合規(guī)定符合規(guī)定符合規(guī)定符合規(guī)定符合規(guī)定符合規(guī)定符合規(guī)定符合規(guī)定微生物限度大腸埃希菌不得檢出；霉菌、酵母菌應(yīng)＜100CFU/g。細(xì)菌應(yīng)＜1000CFU/g符合規(guī)定符合規(guī)定符合規(guī)定符合規(guī)定符合規(guī)定符合規(guī)定符合規(guī)定符合規(guī)定樣品名稱：阿司匹林腸溶片 留樣批號(hào)：20100602 留樣包裝：100片/瓶 留樣條件：密封、在干燥處保存項(xiàng)目項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)0月()3月()6月()9月()12月()18月()24月()36個(gè)月（）性 狀本品為腸溶包衣片，除去包衣后顯白色符合規(guī)定符合規(guī)定符合規(guī)定符合規(guī)定符合規(guī)定符合規(guī)定符合規(guī)定符合規(guī)定含 量%～%%%%%%%%%釋 放 度應(yīng)符合規(guī)定符合規(guī)定符合規(guī)定符合規(guī)定符合規(guī)定符合規(guī)定符合規(guī)定符合規(guī)定符合規(guī)定游離水楊酸應(yīng)符合規(guī)定符合規(guī)定符合規(guī)定符合規(guī)定符合規(guī)定符合規(guī)定符合規(guī)定符合規(guī)定符合規(guī)定重量差異應(yīng)符合規(guī)定符合規(guī)定符合規(guī)定符合規(guī)定符合規(guī)定符合規(guī)定符合規(guī)定符合規(guī)定符合規(guī)定微生物限度大腸埃希菌不得檢出；霉菌、酵母菌應(yīng)＜100CFU/g。細(xì)菌應(yīng)＜1000CFU/g符合規(guī)定符合規(guī)定符合規(guī)定符合規(guī)定符合規(guī)定符合規(guī)定符合規(guī)定符合規(guī)定樣品名稱：阿司匹林腸溶片 留樣批號(hào)：20110101 留樣包裝：100片/瓶 留樣條件：密封、在干燥處保存項(xiàng)目項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)0月()3月()6月()9月()12月()18月()24月()36個(gè)月（）性 狀本品為腸溶包衣片，除去包衣后顯白色符合規(guī)定符合規(guī)定符合規(guī)定符合規(guī)定符合規(guī)定符合規(guī)定符合規(guī)定含 量%～%%%%%%%%釋 放 度應(yīng)符合規(guī)定符合規(guī)定符合規(guī)定符合規(guī)定符合規(guī)定符合規(guī)定符合規(guī)定符合規(guī)定游離水楊酸應(yīng)符合規(guī)定符合規(guī)定符合規(guī)定符合規(guī)定符合規(guī)定符合規(guī)定符合規(guī)定符合規(guī)定重量差異應(yīng)符合規(guī)定符合規(guī)定符合規(guī)定符合規(guī)定符合規(guī)定符合規(guī)定符合規(guī)定符合規(guī)定微生物限度大腸埃希菌不得檢出；霉菌、酵母菌應(yīng)＜100CFU/g。細(xì)菌應(yīng)＜1000CFU/g符合規(guī)定符合規(guī)定符合規(guī)定符合規(guī)定符合規(guī)定符合規(guī)定符合規(guī)定樣品名稱：阿司匹林腸溶片 留樣批號(hào)：20120206 留樣包裝：100片/瓶 留樣條件：密封、在干燥處保存項(xiàng)目項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)0月()3月()6月()9月()12月()18月()24月()36個(gè)月（）性 狀本品為腸溶包衣片，除去包衣后顯白色符合規(guī)定符合規(guī)定符合規(guī)定符合規(guī)定符合規(guī)定符合規(guī)定含 量%～%%%%%%%釋 放 度應(yīng)符合規(guī)定符合規(guī)定符合規(guī)定符合規(guī)定符合規(guī)定符合規(guī)定符合規(guī)定游離水楊酸應(yīng)符合規(guī)定符合規(guī)定符合規(guī)定符合規(guī)定符合規(guī)定符合規(guī)定符合規(guī)定重量差異應(yīng)符合規(guī)定符合規(guī)定符合規(guī)定符合規(guī)定符合規(guī)定符合規(guī)定符合規(guī)定微生物限度大腸埃希菌不得檢出；霉菌、酵母菌應(yīng)＜100CFU/g。細(xì)菌應(yīng)＜1000CFU/g符合規(guī)定符合規(guī)定符合規(guī)定符合規(guī)定符合規(guī)定符合規(guī)定樣品名稱：阿司匹林腸溶片 留樣批號(hào)：20130312 留樣包裝：100片/瓶 留樣條件：密封、在干燥處保存項(xiàng)目項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)0月()3月()6月()9月()12月()18月()24月()36個(gè)月（）性 狀本品為腸溶包衣片，除去包衣后顯白色符合規(guī)定符合規(guī)定符合規(guī)定含 量%～%%%%釋 放 度應(yīng)符合規(guī)定符合規(guī)定符合規(guī)定符合規(guī)定游離水楊酸應(yīng)符合規(guī)定符合規(guī)定符合規(guī)定符合規(guī)定重量差異應(yīng)符合規(guī)定符合規(guī)定符合規(guī)定符合規(guī)定微生物限度大腸埃希菌不得檢出；霉菌、酵母菌應(yīng)＜100CFU/g。細(xì)菌應(yīng)＜1000CFU/g符合規(guī)定符合規(guī)定符合規(guī)定樣品名稱：鹽酸雷尼替丁膠囊 （） 留樣批號(hào)：20110102 留樣包裝：30粒/瓶 留樣條件：避光、密封、在干燥處保存項(xiàng)目項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)0月()3月()6月()9月()12月()18月()24月()36個(gè)月（）性 狀本品內(nèi)容物為至黃色的粉末或顆粒為微黃色顆粒為微黃色顆粒為微黃色顆粒為微黃色顆粒為微黃色顆粒為微黃色顆粒為微黃色顆粒含 量%～%%%%%%%%崩解時(shí)限應(yīng)符合規(guī)定符合規(guī)定符合規(guī)定符合規(guī)定符合規(guī)定符合規(guī)定符合規(guī)定符合規(guī)定裝量差異應(yīng)符合規(guī)定符合規(guī)定符合規(guī)定符合規(guī)定符合規(guī)定符合規(guī)定符合規(guī)定符合規(guī)定干燥失重%%%%%%%%有關(guān)物質(zhì)應(yīng)符合規(guī)定符合規(guī)定符合規(guī)定符合規(guī)定符合規(guī)定符合規(guī)定符合規(guī)定符合規(guī)定微生物限度大腸埃希菌不得檢出；霉菌、酵母菌應(yīng)＜100CFU/g。細(xì)菌應(yīng)＜1000CFU/g符合規(guī)定符合規(guī)定符合規(guī)定符合