年度產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析報(bào)告模板(編輯修改稿)
2025-07-07 22:50 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 評(píng)價(jià)： XXXXXXX 主要原輔料購(gòu) 進(jìn)情況回顧 名稱 /批 月份 1月 2月 3月 4月 5月 6月 7月 8月 9月 10月 11月 12月 Total 合格率％ 收撿 放行 拒絕 收撿 放行 拒絕 收撿 放行 拒絕 放行 1 1 0 0 0 1 0 0 0 1 0 0 4 拒絕 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 放行 1 1 1 0 1 1 0 0 1 0 1 2 9 拒絕 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 評(píng)價(jià)： 1. XXXXXXX 2. XXXXXXX 3. XXXXXXX 4. XXXXXXX 供應(yīng)商的管理情況回顧 新增供應(yīng)商情況： 變更供應(yīng)商情況： 供應(yīng)商審計(jì)情況： 小結(jié)： 工藝用水、與藥品直接接觸的氣體質(zhì)量問題回顧 投訴號(hào) 時(shí)間 品名 缺陷描述 處理方法 6 成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)情況： 產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 參數(shù) 接受限度（內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)） 最低值－最高值（法定標(biāo)準(zhǔn)） XXA B 產(chǎn)品 C D E 質(zhì)量指標(biāo)統(tǒng)計(jì)及趨勢(shì)分析 對(duì) 的參數(shù)項(xiàng)目實(shí)際檢驗(yàn)數(shù)據(jù)實(shí)施統(tǒng)計(jì)與分析 A： B： C： D： E： 小結(jié)： XXXXXXXX 7 生產(chǎn)工藝分析： 關(guān)鍵工藝參數(shù)控制情況 中間體控制情況 工藝變更情況 :有何變更，原因，相關(guān)研究、驗(yàn)證情況，申報(bào)情況 物料平 衡 收率 返工與再加工 時(shí)間 品名及批號(hào) 缺陷描述 處理措施 評(píng)價(jià)： XXXXXX 設(shè)備設(shè)施情況（與該產(chǎn)品有關(guān)的設(shè)施設(shè)備及與藥品接觸氣體） 變更情況： 維護(hù)情況： 維修情況： 小結(jié)： 8 偏差回顧： 品名 偏差號(hào) 生產(chǎn)階段 描述 涉及批次 補(bǔ)救措施 評(píng)價(jià)： XXXXXX 9 超常超限回顧： OOS 編號(hào) 批號(hào) 描述 涉及批次 方案 評(píng)價(jià)： XXXXXX 10 產(chǎn)品穩(wěn)定性考察： XXXX 批號(hào) XXXA XXXB XXXC XXXD XXXE XXXF 評(píng)價(jià)： XXXXXX 11 拒絕批次： 拒
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