產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析(編輯修改稿)
2025-07-23 06:19 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 已經(jīng)明確的關(guān)鍵工藝參數(shù)包括XX、XX等。其中，XX的控制方法（或控制范圍）還不夠理想，應(yīng)繼續(xù)研究控制方法（或控制范圍）?；驊?yīng)針對(duì)XX因素去通過試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)新的關(guān)鍵工藝參數(shù)。4成品檢驗(yàn)結(jié)果回顧，如果某檢測(cè)項(xiàng)目發(fā)生分析方法變更等情況，應(yīng)簡(jiǎn)要說明。，對(duì)成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)項(xiàng)目檢驗(yàn)數(shù)據(jù)作出趨勢(shì)圖進(jìn)行趨勢(shì)分析。若涉及不同規(guī)格的產(chǎn)品工藝不同的情況，應(yīng)對(duì)不同規(guī)格的產(chǎn)品進(jìn)行分別回顧。對(duì)于質(zhì)量數(shù)據(jù)波動(dòng)過大或超出預(yù)期趨勢(shì)的異常數(shù)據(jù)，應(yīng)分析原因，并提出改進(jìn)措施。對(duì)于超出質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)限度的情況在“OOS及偏差調(diào)查”中進(jìn)行調(diào)查分析。，提高產(chǎn)品的質(zhì)量穩(wěn)定性，降低風(fēng)險(xiǎn)。質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目1檢驗(yàn)結(jié)果趨勢(shì)圖1（略）質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目2檢驗(yàn)結(jié)果趨勢(shì)圖2（略）……評(píng)價(jià)（舉例）：XX產(chǎn)品的工藝是穩(wěn)定可靠的，但是對(duì)XX等指標(biāo)應(yīng)加強(qiáng)控制試驗(yàn)研究。（或者：以上質(zhì)量數(shù)據(jù)分析說明XX產(chǎn)品XX質(zhì)量指標(biāo)波動(dòng)較大，分析原因是由于XX，需作XX方面的改進(jìn)。） 5公共系統(tǒng)回顧 與XX產(chǎn)品相關(guān)的注射用水/純化水使用點(diǎn)共有XX個(gè)，日常監(jiān)測(cè)項(xiàng)目有XX、XX等。監(jiān)測(cè)頻次：XX 對(duì)注射用水/純化水關(guān)鍵項(xiàng)目日常監(jiān)測(cè)結(jié)果趨勢(shì)分析：趨勢(shì)圖1 （舉例：注射用水總有機(jī)碳日常監(jiān)測(cè)結(jié)果）XX年度XX產(chǎn)品所使用的注射用水系統(tǒng)制水點(diǎn)總有機(jī)碳監(jiān)測(cè)情況趨勢(shì)圖2（略）……評(píng)價(jià)：（舉例）注射用水總有機(jī)碳日常監(jiān)測(cè)結(jié)果波動(dòng)較大，欠穩(wěn)定，查找原因是由于取樣過程導(dǎo)致的，需要進(jìn)一步細(xì)化取樣操作規(guī)程，或安裝總有機(jī)碳在線監(jiān)測(cè)裝置。工藝用水日常監(jiān)測(cè)出現(xiàn)異常情況回顧： 時(shí)間異常表現(xiàn)異常原因涉及產(chǎn)品批號(hào)處理方法異常情況調(diào)查記錄編號(hào)對(duì)生產(chǎn)環(huán)境塵埃粒子、沉降菌、浮游菌的監(jiān)測(cè)值進(jìn)行趨勢(shì)分析。趨勢(shì)圖1（略）趨勢(shì)圖2（略）……評(píng)價(jià)：（舉例）XX階段XX項(xiàng)目監(jiān)測(cè)值超過合格標(biāo)準(zhǔn)，該階段生產(chǎn)的XX批次（產(chǎn)品名稱）已采取XX措施，XX批已按偏差處理，偏差編號(hào)為XX。未出現(xiàn)超標(biāo)情況，但XX階段XX項(xiàng)目監(jiān)測(cè)值呈XX趨勢(shì)，分析其原因是由于XX方面引起，建議進(jìn)行XX方面的整改。 XX產(chǎn)品生產(chǎn)過程中使用的與產(chǎn)品直接接觸的氣體是XX氣體，日常監(jiān)測(cè)XX項(xiàng)目，監(jiān)測(cè)頻次：XX，對(duì)監(jiān)測(cè)結(jié)果進(jìn)行趨勢(shì)分析（方法同上）。評(píng)價(jià)
法律信息相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號(hào)-1