某制藥廠年度產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析報告模板(編輯修改稿)
2024-08-28 22:08 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 拒絕評價： 供應(yīng)商的管理情況回顧新增供應(yīng)商： 變更供應(yīng)商： 供應(yīng)商審計： 小結(jié)： 、與藥品直接接觸的氣體質(zhì)量問題回顧飲用水系統(tǒng): 制劑反滲透純化水系統(tǒng)： 壓縮空氣系統(tǒng)： 小結(jié)：6 成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)情況 產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)參數(shù)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)（法定標(biāo)準(zhǔn)）XX產(chǎn)品A B C D E （見附01） A： B： C： D： E： 小結(jié)：XXXXXXXX7 生產(chǎn)工藝分析（見附02）:（與該產(chǎn)品有關(guān)的設(shè)施設(shè)備及與藥品接觸氣體） 變更情況： 維護情況： 維修情況： 小結(jié)：XXXXXX 8 偏差回顧序號品名批號/規(guī)格生產(chǎn)階段描述涉及批次補救措施12 評價： XXXXXX9 超常超限回顧 10 產(chǎn)品穩(wěn)定性考察 （見附03）：評價： XXXXXX11 拒絕批次 物料名稱生產(chǎn)企業(yè)批號拒絕原因解決措施評價： XXXXXX 產(chǎn)品名稱批號拒絕原因解決
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