藥品批發(fā)公司藥品安全應(yīng)急預(yù)案(編輯修改稿)
2024-11-19 03:41 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 2．在啟動藥品召回后，質(zhì)量副總經(jīng)理根據(jù)業(yè)務(wù)科提供的信息，通知銷售員、開票員停止銷售該批次藥品，通知客戶停止使用該批藥品，同時向所在ＸＸＸ食品藥品監(jiān)督管理局報告。（報告電話：一級召回在24小時內(nèi)，二級召回在48小時內(nèi)，三級召回在72小時內(nèi)）。3．在啟動藥品召回后，領(lǐng)導(dǎo)小組立即準備調(diào)查評估報告和召回計劃，質(zhì)量副總經(jīng)理應(yīng)根據(jù)召回級別將調(diào)查評估報告和召回計劃提交給微山縣食品藥品監(jiān)督管理局備案（備案時限：一級召回在1日內(nèi)，二級召回在3日內(nèi)，三級召回在7日內(nèi)）。：3．1．1召回藥品的具體情況，包括名稱、批次等基本信息；3．1．2實施召回的原因；3．1．3調(diào)查評估結(jié)果；3．1．4召回分級。：3．2．1藥品銷售情況及擬召回的數(shù)量；3．2．2召回措施的具體內(nèi)容，包括實施的組織、范圍和時限等；3．2．3召回信息的公布途徑與范圍；3．2．4召回的預(yù)期效果；3．2．5藥品召回后的處理措施；3．2．6聯(lián)系人的姓名及聯(lián)系方式。4．如若對上報的召回計劃進行變更的，質(zhì)管科應(yīng)當(dāng)及時報藥品監(jiān)督管理部門備案。5．藥品召回計劃實施，4小時內(nèi)業(yè)務(wù)科準備好如下資料：、規(guī)格
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