藥品批發(fā)公司藥品安全應急預案(編輯修改稿)
2024-11-19 03:41 本頁面
【文章內容簡介】 2．在啟動藥品召回后，質量副總經理根據業(yè)務科提供的信息，通知銷售員、開票員停止銷售該批次藥品，通知客戶停止使用該批藥品，同時向所在ＸＸＸ食品藥品監(jiān)督管理局報告。（報告電話：一級召回在24小時內，二級召回在48小時內，三級召回在72小時內）。3．在啟動藥品召回后，領導小組立即準備調查評估報告和召回計劃，質量副總經理應根據召回級別將調查評估報告和召回計劃提交給微山縣食品藥品監(jiān)督管理局備案（備案時限：一級召回在1日內，二級召回在3日內，三級召回在7日內）。：3．1．1召回藥品的具體情況，包括名稱、批次等基本信息；3．1．2實施召回的原因；3．1．3調查評估結果；3．1．4召回分級。：3．2．1藥品銷售情況及擬召回的數量；3．2．2召回措施的具體內容，包括實施的組織、范圍和時限等；3．2．3召回信息的公布途徑與范圍；3．2．4召回的預期效果；3．2．5藥品召回后的處理措施；3．2．6聯系人的姓名及聯系方式。4．如若對上報的召回計劃進行變更的，質管科應當及時報藥品監(jiān)督管理部門備案。5．藥品召回計劃實施，4小時內業(yè)務科準備好如下資料：、規(guī)格
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