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藥品安全突發(fā)事件應急處置預案(編輯修改稿)

2024-10-25 02:08 本頁面
 

【文章內容簡介】 反應事件、重大制售假劣藥品事件及其他嚴重影響公眾健康的突發(fā)藥品安全事件。第四條 根據(jù)藥品突發(fā)事件的性質、危害程度、涉及范圍,可能或已經對社會造成的不良影響,將突發(fā)事件分為三個等級。一級:重大突發(fā)事件。指突發(fā)事件在全省范圍影響大、波及范圍廣、蔓延勢頭緊急,已經發(fā)生一人以上死亡、或者三人以上重傷、或者致人嚴重殘疾、或者十人以上輕傷或者其他特別嚴重后果的事件。二級:較大突發(fā)事件。指突發(fā)事件在市或縣(區(qū))轄區(qū)內范圍影響擴大,蔓延勢頭有升級趨勢,已經導致一人重傷、或者五人以上輕傷或者其他嚴重后果的事件。三級:一般突發(fā)事件。指突發(fā)事件在一定區(qū)域內造成較大影響,危害較為嚴重,具有較為明顯的蔓延勢頭,已經導致一人以上、五人以下輕傷或其他嚴重后果的藥品安全事件。第五條 藥品安全突發(fā)事件應急工作,應堅持以人為本和預防為主、常備不懈的方針,貫徹統(tǒng)一領導、分級負責、快速反應、依法處理的原則。第二章 組織機構與職責第六條 縣食品藥品監(jiān)督管理局成立由局長任組長、各副局長為副組長、相關科室負責人為成員的藥品突發(fā)事件應急工作領導小組(以下簡稱領導小組,成員名單附后),負責全縣藥品突發(fā)事件應急處理的領導指揮、協(xié)調和決策工作。領導小組下設辦公室,負責突發(fā)事件的組織協(xié)調和處理日常工作,包括收集、分析和綜合有關藥品安全檢測信息,提出預警建議。辦公室設在縣局市場監(jiān)督科,辦公室主任由史柯副局長兼任。第七條 領導小組辦公室下設綜合、督導和后勤保障三個工作組。(一)綜合組:以市場監(jiān)督科人員為主,辦公室(法規(guī)科)、食品科人員參加,吳興霞科長任組長。主要職責是組織、協(xié)調和實施突發(fā)事件應急工作預案;突發(fā)事件發(fā)生時,組織協(xié)調相關部門聯(lián)動和配合;建立突發(fā)事件處理責任制和責任追究制,對有關責任人提出處理意見;組織撰寫總結報告;及時與新聞媒體聯(lián)系,通報或發(fā)布有關情況。(二)督導組:以稽查科人員為主,市場監(jiān)督科、食品科、藥檢科人員參加,楊德方科長任組長。主要職責是深入現(xiàn)場,調查取證、收集突發(fā)事件第一手信息資料,根據(jù)事件的勢態(tài),必要時依法采取行政強制措施,向領導小組辦公室報告現(xiàn)場情況,提出相關的措施建議,根據(jù)領導小組決定迅速采取有效措施控制事態(tài)蔓延。(三)后勤保障組:以辦公室人員為主,財務科人員參加,陳杰主任任組長。主要職責是車輛、物資、經費保障等后勤服務工作。第三章 突發(fā)事件的報告第九條 任何單位和個人有權及時向各級食品藥品監(jiān)督管理部門報告藥品安全突發(fā)事件。藥品安全突發(fā)事件的發(fā)生單位負有及時向有關部門報告藥品突發(fā)事件的義務。第十條 市、縣(區(qū))食品藥品監(jiān)督管理部門應當建立健全由藥品行政監(jiān)督、技術監(jiān)督、社會監(jiān)督共同組成的舉報投訴和信息報告網(wǎng)絡(信息報告網(wǎng)絡可以現(xiàn)有的藥品監(jiān)督網(wǎng)絡為基礎調整充實),確保信息暢通、報告及時、準確無誤。第十一條 市、縣(區(qū))食品藥品監(jiān)督管理部門、藥檢機構在獲悉有關突發(fā)事件信息時,應立即向同級領導小組辦公室報告,重大突發(fā)事件信息須在2小時內上報,不得瞞報、緩報、謊報。第十二條 各縣級食品藥品監(jiān)督管理部門在接到轄區(qū)內藥品突發(fā)事件的信息或報告后,應立即進行情況調查、分析和匯總,在規(guī)定時間內報市局領導小組辦公室,重大藥品安全突發(fā)事件可越級上報。第十三條 根據(jù)突發(fā)事件的發(fā)展勢態(tài),報告分為初次報告、動態(tài)報告和總結報告。初次報告內容:事件發(fā)生的時間、地點、涉及人數(shù)、潛在影響、發(fā)展趨勢分析、擬采取的措施等。動態(tài)報告內容:事件的發(fā)展、變化以及采取的應對或處理措施。總結報告內容:主要包括事件的因果分析和應對措施的探討,對今后類似事件的防范建議等。第十四條 縣級食品藥品監(jiān)督管理部門在接到突發(fā)事件信息報告后,1小時內向市級食品藥品監(jiān)督管理部門初次報告,同時報告同級人民政府;市級食品藥品監(jiān)督管理部門接到報告經核實情況后,根據(jù)突發(fā)事件的性質,在2小時內初次報告省食品藥品監(jiān)督管理局并同時報市政府。第四章 應急預案的設定與啟動第十五條 藥品安全事件發(fā)生后,按照突發(fā)事件的性質和等級分別采取以下三套應急預案進行處置。第一套預案:發(fā)生一級藥品安全突發(fā)事件時啟動。接到突發(fā)事件報告后,縣局領導小組及辦公室應立即進入應急狀態(tài),盡快趕赴現(xiàn)場,對報告的內容進行核實,同時報告縣政府和市食品藥品監(jiān)督管理局。經確認后報請上級食品藥品監(jiān)督管理部門下達啟動命令。到達現(xiàn)場后應立即組織、協(xié)調有關部門開展以下工作:采取緊急措施,控制事態(tài)發(fā)展;協(xié)助醫(yī)療衛(wèi)生部門,開展傷員救治工作;查明事件原因,依法提取有效證據(jù);對有證據(jù)證明可能危害人體健康的藥品及其有關證據(jù)材料采取查封、扣押等行政強制措施,對質量可疑的藥品進行抽樣送檢;對已流入社會的有毒有害物品要立即采取緊急控制措施,對源頭和流通、使用渠道進行全面監(jiān)控。必要時會同公安、衛(wèi)生等有關部門,迅速組織協(xié)調有關單位采取緊急控制措施,以控制突發(fā)事件的進一步發(fā)展。現(xiàn)場處理工作實行動態(tài)報告制度,即每4個小時向市局應急工作領導小組和當?shù)卣畧蟾嬉淮瓮话l(fā)事件的應急工作情況,以便及時采取有效措施,控制事態(tài)發(fā)展。市局同時將情況報告省局。縣食品藥品監(jiān)督管理局要保持領導在崗、車輛備勤、通訊暢通,所有人員服從統(tǒng)一調度、指揮??h食品藥品監(jiān)督管理局及有關單位,要加強應急值班,設專門值班室,安排雙人24小時接聽值班電話,做好記錄。值班人員中必須有領導小組辦公室成員一名,工作日外須有一名局領導帶班且值班人員必須是中層以上干部。加強與新聞媒體的溝通,及時向媒體發(fā)布突發(fā)事件的動態(tài),公正輿論,穩(wěn)定人心,消除恐慌。加強后勤保障工作,各級有關單位要保障交通工具及其他所需物品的及時提供。第二套預案:發(fā)生二級藥品安全突發(fā)事件時啟動。接到突發(fā)事件報告后,縣局領導小組及辦公室應立即進入應急狀態(tài),對報告內容進行核實,確認后下達命令,派出督導組立即啟動相應的應急預案,在第一時間內趕到現(xiàn)場。到達現(xiàn)場后應立即組織開展以下工作:采取緊急措施,控制事態(tài)發(fā)展;協(xié)助醫(yī)療衛(wèi)生部門,開展傷員救治工作;查明事件原因,依法提取有效證據(jù);對有證據(jù)證明可能危害人體健康的藥品及其有關證據(jù)材料采取查封、扣押等行政強制措施,對質量可疑的藥品進行抽樣送檢;對已流入社會的有毒有害物品要立即采取緊急控制措施,對源頭和流通、使用渠道進行全面監(jiān)控。必要時會同公安、衛(wèi)生等有關部門,迅速組織協(xié)調有關單位采取緊急控制措施,以控制突發(fā)事件的進一步發(fā)展?,F(xiàn)場處理工作實行動態(tài)報告制度,即每8小時向市局和當?shù)卣畧蟾嬉淮瓮话l(fā)事件的應急工作情況,以便及時采取有效措施,控制事態(tài)的發(fā)展??h食品藥品監(jiān)督管理局有關人員都要服從統(tǒng)一調度,開通通訊工具,保持通訊暢通??h食品藥品監(jiān)督管理局要加強應急值班制度,設專門值班室,安排雙人24小時接聽值班電話,并做好記錄。值班人員中必須有領導小組辦公室成員一名,工作日外須由一名局領導帶班且值班人員必須是中層以上干部。加強與新聞媒體的溝通,及時與新聞媒體聯(lián)系,通報有關情況,穩(wěn)定勢態(tài)。其它應對措施。第三套預案:發(fā)生三級藥品安全突發(fā)事件時啟動。接到突發(fā)事件報告后,縣局領導小組辦公室應立即進入應急狀態(tài),暢通應急通訊聯(lián)絡系統(tǒng),及時調度并分析、匯總應急工作情況,向領導小組報告。立即啟動相應的應急預案,派工作組于2小時內趕赴現(xiàn)場,迅速組織開展突發(fā)事件的調查及現(xiàn)場處理工作。每24小時向市局報告一次突發(fā)事件的應急工作情況,以便及時采取有效措施,控制事態(tài)的發(fā)展??h食品藥品監(jiān)督管理局的有關人員都要開通通訊工具,保持通訊暢通。加強應急值班制度,設專門值班室,安排雙人24小時接聽值班電話,并做好記錄,及時向領導匯報。與有關部門協(xié)作開展應急工作。領導小組辦公室主動與有關政府部門聯(lián)系,溝通情況,通報信息,協(xié)調工作。聯(lián)系新聞媒體或通過網(wǎng)站,發(fā)布有關突發(fā)事件信息以及采取的應對措施。其它應對措施。第十六條 啟動第一套預案由省局領導小組組長下達指令;啟動第二套預案由市局領導小組組長下達指令;啟動第三套預案由縣級局領導小組組長下達指令。啟動第一套預案時,應同時報告省政府。啟動第二套預案時,應同時報告市政府。啟動第三套預案時,應同時報告縣(區(qū))政府。第五章 后期處置第十七條 突發(fā)事件得到有效控制或消除后,縣局須在2小時內向市局和當?shù)卣畧蟾妫芯猪氃?小時內向省局和市政府報告,并第五篇:處置突發(fā)事件應急預案處置突發(fā)事件應急預案(15篇)在日常學習、工作抑或是生活中,難免會發(fā)生一些不在自己預期的事件,為了控制事故的發(fā)展,通常會被要求事先編制應急預案。那要怎么制定科學的應急預案呢?以下是小編精心整理的處置突發(fā)事件應急預案,歡迎大家分享。處置突發(fā)事件應急預案1為加強行政機關應急處置工作,提高應對突發(fā)事件的處置能力,形成防范嚴密到位、處置快捷高效的應急管理工作機制,根據(jù)《中華人民共和國突發(fā)事件應對法》和市政府《關于加強基層應急管理工作意見的通知》精神,結合北京市商業(yè)法規(guī)監(jiān)督檢查辦公室(以下簡稱執(zhí)法辦)工作實際,制定本預案。一、工作目標執(zhí)法辦在辦公區(qū)域內,發(fā)生火災事故、群體上訪、斗毆、盜竊以及重大自然災害等,造成(或可能造成)工作人員傷害、財產損失的突發(fā)事件時,及時啟動應急預案,采取措施,控制和最大限度減少突發(fā)事件造成的危害,保障工作人員生命及財產安全、維護工作秩序和社會穩(wěn)定。二、工作原則以預防為主,常備不懈為方針,貫徹統(tǒng)一領導、分級負責,反映及時、措施果斷,職責明確、加強合作為處置突發(fā)事件的總體原則。三、應急處置機構執(zhí)法辦成立突發(fā)事件應急處置工作小組(以下簡稱工作小組)。工作小組在上級應急處置工作組領導下開展工作。(一)組織機構工作小組組長由執(zhí)法辦主任擔任,副組長由副主任擔任,成員為各科負責人。工作小組下設辦公室,綜合科科長兼任辦公室主任。(二)職責劃分組長職責:(1)領導工作小組工作,負責應急處置工作體系建設,預案啟動、終止和現(xiàn)場指揮。(2)負責與上級應急處置工作組,局機關有關處室的協(xié)調,組織力量處置在辦公區(qū)域內發(fā)生的突發(fā)事件。(3)定期召開會議研究分析有關突發(fā)事件的信息,檢查、督導預案的執(zhí)行。副組長職責:(1)協(xié)助組長進行突發(fā)事件的應急處置工作。(2)領導分管工作內涉及突發(fā)事件有關的信息報送、原因分析、事件隱患排查等工作,有針對性地提出工作建議。(3)檢查分管工作內應急預案的執(zhí)行情況。(4)完成上級領導和組長交辦的其他事項。成員職責:(1)落實上級領導和工作小組作出的方案、決定。(2)根據(jù)職責分工,帶領本科人員完成預定任務,并配合其他科完成相關工作。(3)教育培養(yǎng)本科人員樹立預防為主、常備不懈的安全防范意識,及時消除各種安全隱患。(4)組織落實工作小組交辦的其他事項。辦公室職責:(1)落實上級領導和工作小組作出的方案、決定。(2)及時修訂執(zhí)法辦突發(fā)事件應急處置預案、并報工作小組研究決定。(3)收集、綜合分析有關突發(fā)事件的信息,有針對性地提出工作建議。(4)負責執(zhí)法辦人員應急安全教育和演練工作。(5)向上級工作組匯報預案的執(zhí)行情況,報送相關信息。(6)完成上級領導和工作小組交辦的其他事項。(三)機構設置救援工作組由執(zhí)法辦一科、二科人員組成,分管領導為組長;負責組織搶險救援、控制事態(tài)發(fā)展。疏散救護組由執(zhí)法辦三科人員組成,分管領導為組長;負責組織疏散人員、救護傷員。信息工作組由執(zhí)法辦法制科人員組成,分管領導為組長;負責信息收集、報送、通知和聯(lián)絡。后勤保障組由執(zhí)法辦綜合科、財務科人員組成,綜合科科長為組長;負責應急物資準備、檢查樓內供電設施安全、提供車輛保障等工作。安全保衛(wèi)組由新轉業(yè)到執(zhí)法辦工作崗位上的同志組成,辦公室主任兼組長,負責維護現(xiàn)場秩序和控制事態(tài)發(fā)展。事故調查組由執(zhí)法辦書記負責,有關人員參加,處置結束后做好事件的調查、分析、處理等工作。四、報告程序(一)當可能發(fā)生或者已經發(fā)生突發(fā)事件時,現(xiàn)場工作人員要在第一時間向工作小組辦公室報告。辦公室接報告后,要在第一時間向工作小組組長報告。(二)突發(fā)事件發(fā)生時,工作小組要在第一時間向上級應急處置工作組報告。報告內容包括:事件發(fā)生的經過、原因初步分析、現(xiàn)場已采取的措施、現(xiàn)場指揮人以及聯(lián)系方式、電話等。(三)事件發(fā)生后24小時內,要將事件發(fā)生的詳細情況書面上報上級應急處置工作組。五、突發(fā)事件應急處置程序(一)火災事故工作人員無論何時發(fā)現(xiàn)火情后,除立即報告工作小組外,要立即使用現(xiàn)場的消防器材滅火。確認發(fā)生火災后,立即向“119”報警,并通知辦公樓內物業(yè)管理人員。工作小組組長下達啟動預案指令,組織工作人員按照職責分工立即趕往火災現(xiàn)場進行滅火。處置措施:(1)救援工作組人員負責切斷電源,使用滅火器、消防栓等滅火工具,及時撲滅初期火災,如火勢已大,在保證人員安全情況下,盡力控制火勢的蔓延。(2)疏散救護組、后勤保障組人員在控制火勢的前提下,盡力搶救重要物品,如:現(xiàn)金、帳簿、人事及業(yè)務檔案。在火勢無法控制情況下,組織人員迅速撤離。(3)信息工作組人員負責通知、聯(lián)絡,指派專人引導消防車和消防隊員快速進入火災現(xiàn)場,并隨時向上級應急處置工作組報告火災情況。(4)辦公樓內所有執(zhí)法辦工作人員聽到或得知火警后,要服從命令,聽從指揮。如火災現(xiàn)場有被困人員,要利用濕毛巾、衣物等紡織物品捂住口鼻,尋找就近安全出口,迅速離開火災現(xiàn)場,撤離到安全地帶。(5)火災撲救后,組織相關人員保護好火災現(xiàn)場,協(xié)助有關部門調查起火原因,查明火災事故責任。(二)群體上訪事件當發(fā)生集體上訪時,負責接待人員應保持冷靜,問清上訪事由后,及時上報主管領導,同時迅速通知安全保衛(wèi)組人員到現(xiàn)場維持秩序,做好疏通控制工作。對集體上訪人員應保持客觀、冷靜、克制的態(tài)度,一般情況下應避免發(fā)生沖突或爭吵。如上訪人員較多,不聽勸阻沖入辦公樓或有傷人等暴力行為,執(zhí)法辦其他人員要協(xié)助安全保衛(wèi)組堅決阻止其過激行為,并立即向“110”報警。當上訪人員沖擊辦公樓或有傷人等暴力行為時,執(zhí)法辦工作人員都有義務在現(xiàn)場維持秩序,積極協(xié)助安保人員的工作。信息工作組人員要進行跟蹤拍攝、錄像等工作
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