藥品批發(fā)公司藥品安全應(yīng)急預(yù)案-文庫吧資料
2024-11-19 03:41本頁面
【正文】 ：3．1．1召回藥品的具體情況，包括名稱、批次等基本信息；3．1．2實(shí)施召回的原因；3．1．3調(diào)查評(píng)估結(jié)果；3．1．4召回分級(jí)。（報(bào)告電話：一級(jí)召回在24小時(shí)內(nèi)，二級(jí)召回在48小時(shí)內(nèi)，三級(jí)召回在72小時(shí)內(nèi)）。3. 應(yīng)急處理1．公司藥品出現(xiàn)安全事件后，領(lǐng)導(dǎo)小組成員應(yīng)當(dāng)對業(yè)務(wù)科收集的信息進(jìn)行分析，對存在安全隱患的藥品進(jìn)行調(diào)查評(píng)估，發(fā)現(xiàn)藥品存在安全隱患的，根據(jù)召回分級(jí)與藥品銷售和使用情況，作出藥品召回決定。信息的報(bào)告和處理應(yīng)快捷、準(zhǔn)確、詳實(shí)。：負(fù)責(zé)組織協(xié)調(diào)應(yīng)對不良反應(yīng)事件時(shí)的后勤保障工作。：進(jìn)行自查，并根據(jù)采購過程中的情況；負(fù)責(zé)藥品召回后定位管理。：質(zhì)管科負(fù)責(zé)組織協(xié)調(diào)應(yīng)急處置工作；建立不良反應(yīng)事件信息監(jiān)測和預(yù)警系統(tǒng)；負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作，按要求向上級(jí)主管部門報(bào)告藥品不良反應(yīng)事件；負(fù)責(zé)藥品召回后處理工作的監(jiān)督工作。三、法律依據(jù)本預(yù)案根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》、《藥品召回管理辦法》等法律法規(guī)規(guī)章制定。ＸＸＸＸ醫(yī)藥有限公司藥品安全應(yīng)急預(yù)案一、目的為建立ＸＸ醫(yī)藥有限公司藥品安全應(yīng)急預(yù)案，有效預(yù)防、積
合同協(xié)議相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號(hào)-1