藥品公司藥店gsp質(zhì)量職責(zé)-文庫吧資料
2024-09-05 16:16本頁面
【正文】 藥品、已發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題藥品的相鄰批號(hào)藥品、儲(chǔ)存時(shí)間較長的藥品，應(yīng)縮短養(yǎng)護(hù)檢查周期，加強(qiáng)養(yǎng)護(hù)；6. 養(yǎng)護(hù)檢查中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有問題的藥品，應(yīng)掛黃牌暫停發(fā)貨，同時(shí)報(bào)質(zhì)量管理員處理；7. 指導(dǎo)并配和保管員做好庫房溫濕度監(jiān)測管理工作，每日上、下午定時(shí)各一次對(duì)庫房溫濕度作記錄；8. 根據(jù)氣候環(huán)境變化，結(jié)合夏防、冬防計(jì)劃，對(duì)中藥飲片采取干燥、降溫、避光、通風(fēng)、凈選、除濕、防蟲等相應(yīng)的養(yǎng)護(hù)措施；9. 負(fù)責(zé)對(duì)保管、養(yǎng)護(hù)儀器設(shè)備的管理、維護(hù)工作，建立儀器設(shè)備管理檔案；10. 正確使用養(yǎng)護(hù)、保管、計(jì)量設(shè)備，并定期檢查保養(yǎng)，做好計(jì)量檢定記錄，確保正常運(yùn)行、使用；11. 每月匯總和上報(bào)養(yǎng)護(hù)檢查、近效期或長時(shí)間儲(chǔ)存藥品的質(zhì)量信息。文件名稱質(zhì)量管理員質(zhì)量職責(zé)編號(hào)03起草人批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期變更原因《藥品管理法》、 《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和《藥品流通監(jiān)督管理辦法》等法律、法規(guī)，在“質(zhì)量第一”的思想指導(dǎo)下，進(jìn)行經(jīng)營管理；，定期召開質(zhì)量管理工作會(huì)議，研究、解決質(zhì)量工作方面的問題；、購進(jìn)藥品的合法性以及供貨單位銷售人員、購貨單位采購人員的合法資格進(jìn)行審核，并根據(jù)審核內(nèi)容的變化進(jìn)行動(dòng)態(tài)管理；，指導(dǎo)和監(jiān)督員工嚴(yán)格按GSP來規(guī)范藥品經(jīng)營行為；，并建立藥品質(zhì)量檔案；，做到經(jīng)營藥品帳物相符，嚴(yán)禁霉變、過期失效等不合格藥品出售的現(xiàn)象發(fā)生，及時(shí)發(fā)現(xiàn)并制止質(zhì)量管理方面的違規(guī)行為；，對(duì)不合格藥品的處理過程實(shí)施監(jiān)督；、處理及報(bào)告；；；；；、校準(zhǔn)相關(guān)設(shè)施設(shè)備；；；；；文件名稱質(zhì)量驗(yàn)收員職責(zé)編號(hào)04起草人批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期變更原因1. 樹立“質(zhì)量第一”的觀念，堅(jiān)持質(zhì)量原則，把好藥品入庫質(zhì)量第一關(guān)；2. 負(fù)責(zé)按法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對(duì)購進(jìn)藥品逐批進(jìn)行驗(yàn)收，有效行使否決權(quán)；3. 質(zhì)量不合格的藥品不得入庫；4. 驗(yàn)收普通藥品應(yīng)在到貨后三個(gè)工作日內(nèi)完成驗(yàn)收，特殊管理藥品和需冷藏藥品應(yīng)在到貨后1小時(shí)內(nèi)完成驗(yàn)收；5.
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