醫(yī)藥公司藥品儲存管理規(guī)定-文庫吧資料
2024-10-29 01:43本頁面
【正文】 理部根據(jù)供應(yīng)商資質(zhì)文件上的經(jīng)營范圍在系統(tǒng)中進(jìn)行“客戶經(jīng)營范圍”的維護(hù)。(1)國產(chǎn)藥品資料的收集：① 藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)復(fù)印件；② 藥品包裝、標(biāo)簽、說明書批件復(fù)印件；③ 法定的藥品批準(zhǔn)文號證明文件及藥品生產(chǎn)批件復(fù)印件；④ 藥品出廠化驗報告書或省、市級以上藥品檢驗機(jī)構(gòu)出具的合格化驗報告書復(fù)印件；⑤ 以上資料需加蓋供貨單位原印章，且在有效期內(nèi)。1）蓋有供貨單位原印章的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》的復(fù)印件；2）蓋有供貨單位原印章的藥品《GSP》或《GMP》認(rèn)證證書的復(fù)印件3）蓋有供貨單位原印章的《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件4)蓋有供貨單位原印章的《企業(yè)法人委托書》原件。驗收含興奮劑藥品時發(fā)現(xiàn)其說明書或標(biāo)簽上未標(biāo)注“運(yùn)動員慎用”字樣的，一律不予進(jìn)倉入庫。具體采購過程管理按公司《藥品采購管理規(guī)定》嚴(yán)格執(zhí)行，如是首營企業(yè)、首營品種則嚴(yán)格執(zhí)行公司《供應(yīng)商資質(zhì)審核及變更管理規(guī)定》、《商品審核及變更管理規(guī)定》，從合法的生產(chǎn)企業(yè)或經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)合法的品種。興奮劑目錄由國務(wù)院體育主管部門會同國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門、國務(wù)院衛(wèi)生主管部門、國務(wù)院商務(wù)主管部門和海關(guān)總署制定、調(diào)整并公布。: 適用于含興奮劑藥品的采購、入庫、銷售等相關(guān)過程的管理。，按公司《質(zhì)量記錄與憑證的管理規(guī)定》執(zhí)行。、報損、銷毀等處理程序，按公司《不合格藥品確認(rèn)與處理程序》執(zhí)行。，必須填寫《不合格藥品報損審批表》，經(jīng)業(yè)務(wù)部門、質(zhì)量管理部門、財務(wù)部門負(fù)責(zé)人審核簽署意見后，報總經(jīng)理批準(zhǔn)。、破損污染、標(biāo)簽脫落等原因?qū)е碌乃幤凡缓细瘢刹少彶块T根據(jù)采購合同及質(zhì)量保證協(xié)議的相關(guān)條款與供貨單位聯(lián)系處理解決。 不合格藥品的處理，應(yīng)立即停止銷售，進(jìn)行封存。、銷后退回品到貨驗收、庫存藥品養(yǎng)護(hù)，藥品出庫復(fù)核、藥品運(yùn)輸配送等環(huán)節(jié)中發(fā)現(xiàn)不合格藥品或疑似不合格品，應(yīng)立即向質(zhì)量管理部門報告。，應(yīng)在計算機(jī)管理信息系統(tǒng)中直接退入不合格品庫位，保管員按流轉(zhuǎn)單的庫位指令將不合格藥品存放在不合格庫區(qū)。 不合格藥品的存放與標(biāo)志，實物應(yīng)存放在不合格品庫區(qū)并做好《不合格藥品臺帳》記錄，不合格品庫區(qū)應(yīng)有明顯的紅色標(biāo)志。被確認(rèn)為不合格的藥品，應(yīng)立即停止購進(jìn)和銷售，需要召回的應(yīng)立即召回。，確認(rèn)為不符合規(guī)定的藥品。、模糊不清或脫落等情況的藥品。、市各級藥品監(jiān)督管理部門抽檢發(fā)現(xiàn)的不合格品。4．內(nèi)容： 不合格藥品的范圍《藥品管理法》規(guī)定的假藥、劣藥定義或假藥、劣藥范疇的藥品。2．范圍：適用于本企業(yè)藥品經(jīng)營過程中發(fā)現(xiàn)的不合格品的控制管理?！督谒幤反咪N表》所列品種與實物的復(fù)核確認(rèn)，保證準(zhǔn)確無誤。、濕度監(jiān)控儀器和溫、濕度調(diào)控設(shè)備，并指導(dǎo)保管員做好相應(yīng)的使用記錄。 庫房溫、濕度的監(jiān)測管理，、濕度的監(jiān)測記錄工作，并對庫房溫、濕度監(jiān)測記錄的情況進(jìn)行檢查，保證庫房藥品儲存條件符合規(guī)定。：檢查日期、品名、規(guī)格、批號、有效期、生產(chǎn)廠家、檢查數(shù)量、檢查結(jié)論等項目。(2)儲運(yùn)部門保管人員按移庫單的指令將不合格藥品轉(zhuǎn)入不合格藥品庫。應(yīng)及時解除汁算機(jī)管理信息系統(tǒng)的隔離控制，摘除黃色標(biāo)示恢復(fù)正常藥品銷售。 藥品養(yǎng)護(hù)檢查異常情況的處理，應(yīng)掛黃色標(biāo)志(隔離)暫停揀選配貨，并填寫《質(zhì)量復(fù)查通知單》及時通知質(zhì)量管理部門進(jìn)行復(fù)查確認(rèn)。按公司《不合格藥品管理制度》的規(guī)定執(zhí)行。(1)養(yǎng)護(hù)人員每天必須查看計算機(jī)管理信息系統(tǒng)是否有藥品養(yǎng)護(hù)檢查指令：(2)及時將計算機(jī)管理信息系統(tǒng)指令養(yǎng)護(hù)的藥品品種列入《藥品養(yǎng)護(hù)檢查記錄》表中并打?。?3)養(yǎng)護(hù)人員按《藥品養(yǎng)護(hù)檢查記錄》表中的品種，進(jìn)行現(xiàn)場養(yǎng)護(hù)檢查并記錄養(yǎng)護(hù)檢查情況。、濕度監(jiān)測的管理工作，指導(dǎo)并配合保管員做好庫內(nèi)溫、溫度監(jiān)測記錄工作。2．范圍：適用于本公司所經(jīng)營藥品在庫養(yǎng)護(hù)檢查的管理。其他要求按公司《不合格藥品管理制度》執(zhí)行。(8)保管員應(yīng)會正確操作發(fā)電機(jī)，同時保留發(fā)電機(jī)供應(yīng)商的聯(lián)絡(luò)方式，當(dāng)發(fā)電機(jī)出現(xiàn)故障時能夠在第一時間聯(lián)系，并維護(hù)。保管員應(yīng)與庫房產(chǎn)權(quán)單位的物業(yè)部門保持良好的溝通與協(xié)調(diào)
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