醫(yī)藥公司藥品儲存管理規(guī)定-在線瀏覽
2024-10-29 01:43本頁面
【正文】 容應(yīng)真實準確。《藥品養(yǎng)護檢查記錄》的保存，保存時限為三年。、濕度超出規(guī)定范圍所采取的調(diào)控措施給予指導(dǎo)并對實施情況進行檢查。、溫濕度檢測和和調(diào)控設(shè)備、計量儀器及器具的管理工作。5．相關(guān)記錄：《質(zhì)量復(fù)查通知單》《藥品養(yǎng)護檢查記錄》《藥品停銷／解停銷通知單》6．相關(guān)文件：《不合格藥品管理制度》 《不合格品確認及處理程序》第三篇：醫(yī)藥公司不合格藥品管理規(guī)定醫(yī)藥公司不合格藥品管理規(guī)定 1．目的：為規(guī)范不合格品的管理、加強對經(jīng)營過程中發(fā)現(xiàn)的不合格品的控制管理，防止不合格藥品銷售出庫，特制定本管理規(guī)定。3．定義： 不合格品：本規(guī)定所稱不合格品是指凡不符合國家有關(guān)法律、法規(guī)、行政規(guī)章相關(guān)規(guī)定的藥品和不符合法定質(zhì)量標準的藥品。、市各級藥品監(jiān)督管理部門發(fā)布的通知或質(zhì)量公報中的不合格品。、受潮污染、封口不牢、封條損壞等異常情況的藥品。已不符合質(zhì)量標準的藥品。 不合格品的確認，由質(zhì)量管理部門進行確認。、銷后退回藥品到貨驗收、庫存藥品養(yǎng)護、藥品出庫復(fù)核、運輸配送等環(huán)節(jié)中發(fā)現(xiàn)不合格品或疑似不合格品的確認程序，按公司《不合格品確認與處理程序》執(zhí)行。，應(yīng)在計算機管理信息系統(tǒng)中進行庫位轉(zhuǎn)移實施控制，倉庫保管員按移庫單的庫位指令將不合格藥品存放在不合格品庫區(qū)。 不合格藥品的報告、市藥品監(jiān)督管理部門下發(fā)通知核查的不合格藥品，質(zhì)量管理部門應(yīng)立即組織對本公司庫存藥品的核查，并對核查結(jié)果以書面形式報告藥品監(jiān)督管理部門。應(yīng)及時跟蹤追回，做好相關(guān)記錄。未經(jīng)質(zhì)量管理部門的許司，任何部門和人員不得擅自處理。，由責任人承擔相應(yīng)的經(jīng)濟責任。，必須填寫《不合格藥品銷毀記錄表》，由質(zhì)量管理部門組織監(jiān)督清點、封存，定期組織銷毀。 不合格藥品記錄及資料管理、報告、報損、銷毀的相關(guān)記錄及資料的歸檔管理。5．相關(guān)記錄： 《不合格藥品臺帳》 《不合格藥品報損審批表》 《不合格藥品銷毀記錄表》 6．相關(guān)文件：《不合格藥品確認與處理程序》 《質(zhì)量記錄與憑證的管理規(guī)定》第四篇：醫(yī)藥公司含興奮劑藥品管理規(guī)定醫(yī)藥公司含興奮劑藥品管理規(guī)定：對含興奮劑藥品的采購、入庫、銷售等相關(guān)經(jīng)營過程實施管理，確保符合國家有關(guān)管理規(guī)定，確保藥品安全。：含興奮劑藥品是指除蛋白同化劑、肽類激素以外的其他含有興奮劑目錄所列的禁用物質(zhì)的藥品。4．說明 采購管理： ：采購中心根據(jù)客戶需求進行含興奮劑藥品的采購。在購進含興奮劑所列物質(zhì)的麻精藥品時，要嚴格按照《一類精神藥品、麻醉藥品管理規(guī)定》、《二類精神藥品管理規(guī)定》進行，保證供應(yīng)商具有的生產(chǎn)、經(jīng)營資質(zhì)，變更供應(yīng)商時提前索取供應(yīng)商的相應(yīng)的經(jīng)營資質(zhì)證明文件，不得從不具有麻精藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資質(zhì)的企業(yè)購進。如為含興奮劑所列物質(zhì)的麻精藥品時，還應(yīng)按照公司《一類精神藥品、麻醉藥品管理規(guī)定》《二類精神藥品管理規(guī)定》執(zhí)行。5）加蓋供貨單位原印章的銷售人員身份證復(fù)印件6)要求供貨單位提供《質(zhì)量保證書》或簽訂《質(zhì)量保證協(xié)議》，《質(zhì)量保證協(xié)議》應(yīng)具有以下內(nèi)容：①明確雙方質(zhì)量責任②藥品質(zhì)量符合藥品法定標準等有關(guān)規(guī)定③藥品附產(chǎn)品合格證明和合格的《藥品檢驗報告書》④藥品包裝符合有關(guān)規(guī)定⑤藥品運輸?shù)馁|(zhì)量要求⑥進口藥品應(yīng)有符合規(guī)定的證明文件7)首營企業(yè)若經(jīng)營含興奮劑所列物質(zhì)的麻精藥品的，按照公司《一類精神藥品、麻醉藥品管理規(guī)定》《二類精神藥品管理規(guī)定》中管理要求執(zhí)行。(2)進口藥品資料的收集：①《進口藥品注冊證》、《藥品進口準許證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》（港、澳臺地區(qū)）復(fù)印件②《進口藥品檢驗報告書》以上資料需加蓋供貨單位原印章，且在有效期內(nèi)。含興奮劑藥品退換貨按照公司《采退管理規(guī)定》執(zhí)行，含興奮劑所列物質(zhì)的麻精藥品按照公司《一類精神藥品、麻醉藥品管理規(guī)定》或《二類精神藥品管理規(guī)定》的相關(guān)管理要求執(zhí)行。藥品在庫期間嚴格按照《藥品養(yǎng)護管理規(guī)定》的規(guī)定執(zhí)行藥品的在庫養(yǎng)護。含興奮劑所列物質(zhì)的麻精藥品出庫時依據(jù)《一類精神藥品、麻醉藥品管理規(guī)定》
黨政相關(guān)相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號-1