醫(yī)藥公司質(zhì)量投訴管理規(guī)定-在線瀏覽
2024-10-21 08:15本頁面
【正文】 訴原信件、實(shí)樣等)，由質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)調(diào)查核實(shí)，并于5個(gè)工作日內(nèi)完成質(zhì)量投訴的處理工作。(無效投訴)，質(zhì)量管理部門或市場(chǎng)銷售部門負(fù)責(zé)向客戶解釋、溝通，以取得客戶的諒解。質(zhì)量管理部應(yīng)查清原因采取有效糾正措施，召回問題商品。(3)若客戶投訴的藥品質(zhì)量問題屬于新的不良反應(yīng)、罕見不良反應(yīng)或嚴(yán)重不良反應(yīng)，則應(yīng)在處理質(zhì)量投訴的同時(shí)，還應(yīng)按《藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度》的有關(guān)規(guī)定，進(jìn)行不良反應(yīng)報(bào)告：(4)若經(jīng)復(fù)查核實(shí)后確認(rèn)質(zhì)量投訴涉及的藥品質(zhì)量合格，應(yīng)在確認(rèn)質(zhì)量合格后24小時(shí)內(nèi)將結(jié)果通知投訴方。，質(zhì)量管理部應(yīng)與客戶進(jìn)一步溝通，可共同復(fù)查核實(shí)，必要時(shí)可抽樣送藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)，盡快進(jìn)行確認(rèn)。，防止類似的投訴再次發(fā)生。 質(zhì)量投訴記錄及資料管理、處理過程和結(jié)果、質(zhì)量責(zé)任等情況詳細(xì)記錄。，按公司《質(zhì)量記錄與憑證的管理規(guī)定》執(zhí)行。2．范圍：適用于本公司質(zhì)量信息的收集、傳遞與反饋、分析與處理的管理。4．內(nèi)容： 管理職責(zé)、分類、歸檔、反饋及其處理的管理工作。 質(zhì)量信息的內(nèi)容。：指公司內(nèi)部與質(zhì)量有關(guān)的數(shù)據(jù)、資料、記錄、報(bào)表、文件、報(bào)告等，包括藥品質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量、工作質(zhì)量、環(huán)境質(zhì)量等各個(gè)方面。：質(zhì)量信息收集必須符合企業(yè)質(zhì)量體系不同層次、不同部門、不同環(huán)節(jié)的要求，必須有針對(duì)性，滿足各方面的需求。(2)翻閱報(bào)刊：通過瀏覽、翻閱醫(yī)藥專業(yè)報(bào)刊、雜志獲取各類質(zhì)量信息。(4)會(huì)議渠道：通過定期或不定期的質(zhì)量分析會(huì)、匯報(bào)會(huì)、二作會(huì)等收集質(zhì)量信息。在本公司通過員工的談話、意見、建議等，從中收集質(zhì)量信息。還可以通過咨詢的方式獲取相關(guān)質(zhì)量信息。 質(zhì)量信息的傳遞與反饋、匯總、存儲(chǔ)、傳遞、分析工作，并做好記錄。，在傳遞、反饋信息的過過程中，要求信息網(wǎng)絡(luò)暢通，信息準(zhǔn)確無誤，處理果斷迅速。，都要在第一時(shí)問內(nèi)反饋到公司質(zhì)量信息接收部門。，應(yīng)按要求及時(shí)檢查、處理、落實(shí)，并將處理結(jié)果反饋至質(zhì)量管理部門。、反饋的延誤，給企業(yè)造成經(jīng)濟(jì)損失或不良影響的、應(yīng)追究當(dāng)事人的責(zé)任。、B、C三類。A類信息由企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)決策，質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)組織傳遞并督促執(zhí)行。B類信息由公司領(lǐng)導(dǎo)確定的協(xié)調(diào)部門決策并督促執(zhí)行，質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)組織傳遞和反饋，(3)C類信息．是指只涉及一個(gè)部門，須由部門領(lǐng)導(dǎo)協(xié)調(diào)處理的信息。4．7 建立質(zhì)量信息網(wǎng)絡(luò)4．7．1企業(yè)應(yīng)建立完善、暢通的質(zhì)量信息網(wǎng)絡(luò)，并保證信息傳遞、反饋的通暢。:適用于公司質(zhì)量管理體系的內(nèi)部審核。:對(duì)質(zhì)量體系要素進(jìn)行審核和評(píng)價(jià),確定質(zhì)量管理體系的有效性 , 對(duì)運(yùn)行中存在的問題采取糾正措施。 審核人員的確定和要求(1審核人員的確定:企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人任審核組長(zhǎng)。(2要求:每次內(nèi)部審核的具體組織工作由審核組組長(zhǎng)負(fù)責(zé),根據(jù)內(nèi)審計(jì)劃,合理安排適當(dāng) 分工。 審核時(shí)間 公司每年對(duì)企業(yè)質(zhì)量管理體系進(jìn)行一次內(nèi)部審核。(1公司組織機(jī)構(gòu)、管理體系、內(nèi)部流程發(fā)生重大變化時(shí)。 審核依據(jù) 國家相關(guān)法律、法規(guī),行政規(guī)章。 審核內(nèi)容、工作能力、培訓(xùn)情況是否符合規(guī)定。、驗(yàn)收入庫、儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)、出庫復(fù)核、銷售等管理過程。、完善,制度的執(zhí)行落實(shí)情況。,實(shí)施整改
法律信息相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號(hào)-1