醫(yī)藥公司藥品儲存管理規(guī)定-全文預覽
【正文】 含興奮劑藥品銷售給合法的客戶。藥品的銷售出庫嚴格按照銷售訂單執(zhí)行，在出庫復核時，加強檢查，如發(fā)現個別遺漏未加貼“運動員慎用”字樣的含興奮劑藥品，馬上進行隔離，停止發(fā)貨，并盡快通知供應商進行補貼標簽后進倉銷售；以支為單位進行銷售的貴重藥品，出庫時加貼標簽或隨貨同行標有“運動員慎用”字樣的說明書。質量管理部根據供應商資質文件上的經營范圍在系統(tǒng)中進行“客戶經營范圍”的維護。1）蓋有供貨單位原印章的《藥品生產許可證》或《藥品經營許可證》的復印件；2）蓋有供貨單位原印章的藥品《GSP》或《GMP》認證證書的復印件3）蓋有供貨單位原印章的《營業(yè)執(zhí)照》復印件4)蓋有供貨單位原印章的《企業(yè)法人委托書》原件。具體采購過程管理按公司《藥品采購管理規(guī)定》嚴格執(zhí)行，如是首營企業(yè)、首營品種則嚴格執(zhí)行公司《供應商資質審核及變更管理規(guī)定》、《商品審核及變更管理規(guī)定》，從合法的生產企業(yè)或經營企業(yè)購進合法的品種。: 適用于含興奮劑藥品的采購、入庫、銷售等相關過程的管理。、報損、銷毀等處理程序，按公司《不合格藥品確認與處理程序》執(zhí)行。、破損污染、標簽脫落等原因導致的藥品不合格，由采購部門根據采購合同及質量保證協(xié)議的相關條款與供貨單位聯系處理解決。、銷后退回品到貨驗收、庫存藥品養(yǎng)護，藥品出庫復核、藥品運輸配送等環(huán)節(jié)中發(fā)現不合格藥品或疑似不合格品，應立即向質量管理部門報告。 不合格藥品的存放與標志，實物應存放在不合格品庫區(qū)并做好《不合格藥品臺帳》記錄，不合格品庫區(qū)應有明顯的紅色標志。，確認為不符合規(guī)定的藥品。、市各級藥品監(jiān)督管理部門抽檢發(fā)現的不合格品。2．范圍：適用于本企業(yè)藥品經營過程中發(fā)現的不合格品的控制管理。、濕度監(jiān)控儀器和溫、濕度調控設備，并指導保管員做好相應的使用記錄。：檢查日期、品名、規(guī)格、批號、有效期、生產廠家、檢查數量、檢查結論等項目。應及時解除汁算機管理信息系統(tǒng)的隔離控制，摘除黃色標示恢復正常藥品銷售。按公司《不合格藥品管理制度》的規(guī)定執(zhí)行。、濕度監(jiān)測的管理工作，指導并配合保管員做好庫內溫、溫度監(jiān)測記錄工作。其他要求按公司《不合格藥品管理制度》執(zhí)行。保管員應與庫房產權單位的物業(yè)部門保持良好的溝通與協(xié)調，遇有電網停電、調試等特殊情況時，保管員應提前做好準備工作。(1)工作日每天上、下午各一次定時對庫房（冷庫）溫、濕度進行記錄；(2)如庫房溫、濕度超出規(guī)定范圍，應及時采取凋控措施，并予以記錄；(3)對冷凍庫或冷藏庫的溫、濕度情況要加強監(jiān)測；冷庫的溫濕度要實時進行檢測，保管員、質量部長、質量負責人的手機要確保24小時開機，以便接收冷庫溫濕度變化的報警短信，同時便于實時對冷庫溫濕度進行當前數據查詢?！百A藏”項下規(guī)定的貯藏條件要求，儲存于相應的庫房中。 藥品入庫儲存管理，按公司《藥品驗收入庫工作程序》和《藥品儲存工作程序》的規(guī)定執(zhí)行。3．定義：無 4．內容： 4 1 工作職責，必須按藥品儲存要求存儲和保管在庫藥品。2．范圍：適用于本公司所經營藥品入庫儲存保管過程的管理。、濕度的監(jiān)測與記錄工作。(1)待驗藥品庫(區(qū))、退貨藥品庫(區(qū))為黃色；(2)合格藥品庫(區(qū))、待發(fā)藥品庫(區(qū))為綠色；(3)不合格藥品庫(區(qū))為紅色。嚴禁混批號碼放藥品。、濕度情況進行監(jiān)測并記錄。(6)保管員應確保冷庫壓縮機24小時供電。，其他要求按《藥品退貨管理制度》執(zhí)行。3．定義：無 4．內容： 。根據庫存藥品流轉情況和季節(jié)變化，對易變質的藥品、近效期的藥品、己發(fā)現質量問題藥品的相鄰批號的品，應單獨擬養(yǎng)護計劃酌情增加養(yǎng)護檢查次數。：(1)應首先在計算機管理信息系統(tǒng)中進行隔離控制，暫停銷售制單：(2)立即對質量有疑問或疑似質量不合格的藥品進行復查核實；(3)若不能確定是否存在質量問題時，應通知供貨單位質量管理部門復查或抽樣送檢。，按公司《不合格藥品確認及處理程序》執(zhí)行． 養(yǎng)護檢查記錄，記錄內容應真實準確。、濕度超出規(guī)定范圍所采取的調控措施
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