醫(yī)藥公司藥品儲(chǔ)存管理規(guī)定(存儲(chǔ)版)
【正文】 銷售的貴重藥品，出庫(kù)時(shí)加貼標(biāo)簽或隨貨同行標(biāo)有“運(yùn)動(dòng)員慎用”字樣的說(shuō)明書。上述各類證照的復(fù)印件，均需加蓋購(gòu)貨單位原印章(證照應(yīng)均在有效期內(nèi))?！顿?gòu)進(jìn)記錄》 《采購(gòu)合同》 《藥品銷售記錄》 《銷售清單》 《銷售退回申請(qǐng)單》《藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》第五篇：醫(yī)藥公司藥品采購(gòu)管理規(guī)定醫(yī)藥公司藥品采購(gòu)管理規(guī)定 1．目的：為加強(qiáng)藥品采購(gòu)質(zhì)量管理，規(guī)范采購(gòu)工作，確保從合法的企業(yè)購(gòu)進(jìn)合法和質(zhì)量可靠的藥品，特制定本管理規(guī)定。，應(yīng)注意審核確認(rèn)其資質(zhì)文件的有效性、是否有項(xiàng)目變更：如超過(guò)有效期限或有項(xiàng)目變更，應(yīng)及時(shí)索取相關(guān)資料進(jìn)行審核確認(rèn)并更新供應(yīng)商檔案。，進(jìn)行具體品種和貨源渠道的篩選。 購(gòu)進(jìn)藥品的合同～般采用本公司的合同文本也可以采用供貨單位的合同文本。 購(gòu)進(jìn)藥品的記錄與憑證管理 。依法規(guī)范藥品購(gòu)進(jìn)行為。4．6藥品購(gòu)進(jìn)工作流程，按公司《藥品購(gòu)進(jìn)工作程序》執(zhí)行。，購(gòu)進(jìn)藥品記錄與憑證管理按公司《質(zhì)量記錄、憑證管理規(guī)定》執(zhí)行。在合同執(zhí)行中如需變更，簽約雙方必須溝通達(dá)成一致意見(jiàn)，并有書面文件留存?zhèn)洳椤?、電話等方式采?gòu)藥品，不能簽訂書面合同時(shí)，必須與供貨單位簽訂注明各自質(zhì)量責(zé)任的質(zhì)量保證協(xié)議書，協(xié)議書必須明確有效期限。 采購(gòu)進(jìn)計(jì)劃的制定 采購(gòu)計(jì)劃的制定：以市場(chǎng)需求為導(dǎo)向，按需購(gòu)進(jìn)、以銷定進(jìn)、擇優(yōu)采購(gòu)。采購(gòu)人員負(fù)責(zé)填寫《供貨方檔案表》并建立合格供應(yīng)商檔案。、被盜事件時(shí)，必須在24小時(shí)內(nèi)書面形式通知質(zhì)量管理部，屬于麻精藥品的還應(yīng)報(bào)告市食品藥品監(jiān)督管理局及集團(tuán)質(zhì)量部，積極落實(shí)補(bǔ)救措施，不得隱瞞。： 1）藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)企業(yè)需提交：①《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》（復(fù)印件）；如采購(gòu)屬于二類精神藥品的含興奮劑藥品時(shí)，須提供相應(yīng)的經(jīng)營(yíng)資質(zhì)文件。：，收貨時(shí)做到按照采購(gòu)預(yù)報(bào)收貨；如屬于含興奮劑目錄所列物質(zhì)的麻醉藥品、一類精神藥品應(yīng)由專門的驗(yàn)收人員雙人驗(yàn)收，合格后雙人簽字確認(rèn)，并及時(shí)入相應(yīng)的專庫(kù)儲(chǔ)存；屬于二類精神藥品的，由專人驗(yàn)收，入專庫(kù)管理。驗(yàn)收含興奮劑藥品時(shí)發(fā)現(xiàn)其說(shuō)明書或標(biāo)簽上未標(biāo)注“運(yùn)動(dòng)員慎用”字樣的，一律不予進(jìn)倉(cāng)入庫(kù)。，按公司《質(zhì)量記錄與憑證的管理規(guī)定》執(zhí)行。 不合格藥品的處理，應(yīng)立即停止銷售，進(jìn)行封存。被確認(rèn)為不合格的藥品，應(yīng)立即停止購(gòu)進(jìn)和銷售，需要召回的應(yīng)立即召回。4．內(nèi)容： 不合格藥品的范圍《藥品管理法》規(guī)定的假藥、劣藥定義或假藥、劣藥范疇的藥品。 庫(kù)房溫、濕度的監(jiān)測(cè)管理，、濕度的監(jiān)測(cè)記錄工作，并對(duì)庫(kù)房溫、濕度監(jiān)測(cè)記錄的情況進(jìn)行檢查，保證庫(kù)房藥品儲(chǔ)存條件符合規(guī)定。 藥品養(yǎng)護(hù)檢查異常情況的處理，應(yīng)掛黃色標(biāo)志(隔離)暫停揀選配貨，并填寫《質(zhì)量復(fù)查通知單》及時(shí)通知質(zhì)量管理部門進(jìn)行復(fù)查確認(rèn)。2．范圍：適用于本公司所經(jīng)營(yíng)藥品在庫(kù)養(yǎng)護(hù)檢查的管理。(5)當(dāng)接到冷庫(kù)溫濕度報(bào)警時(shí)，在現(xiàn)場(chǎng)的人員（保管員、質(zhì)量部長(zhǎng)、質(zhì)量負(fù)責(zé)人）要第一時(shí)間進(jìn)行處理，保管員要保留冷庫(kù)工程承建商的售后聯(lián)絡(luò)方式，當(dāng)冷庫(kù)制冷、溫濕度調(diào)解記錄等出現(xiàn)無(wú)法處理的問(wèn)題時(shí)，要第一時(shí)間與其聯(lián)系維護(hù)，全力確保冷庫(kù)的工作狀態(tài)正常。入庫(kù)藥品應(yīng)儲(chǔ)存于計(jì)算機(jī)管理信息系統(tǒng)指定的庫(kù)位并按批號(hào)順序碼放在托盤或貨架上，不得直接落地存放。并檢查在庫(kù)藥品的儲(chǔ)存條件。；對(duì)庫(kù)存藥品所在區(qū)域的正確性負(fù)責(zé)。(1)貯藏條件要求為2—8℃的藥品必須儲(chǔ)存于冷藏庫(kù)或冷藏柜(2—10℃)中；(2)貯藏條件要求為陰涼或陰暗的藥品必須儲(chǔ)存于陰涼庫(kù)((4)如果藥品需0℃以下儲(chǔ)存，必需在藥品到貨15分鐘之內(nèi)將藥品存入冷凍庫(kù)中。(4)冷庫(kù)溫濕度數(shù)據(jù)要由保管員在每周五進(jìn)行數(shù)據(jù)下載，下載的數(shù)據(jù)要上交質(zhì)量管理部長(zhǎng)進(jìn)行備份。5．相關(guān)記錄：《庫(kù)房溫、濕度監(jiān)測(cè)記錄表》 6．相關(guān)文件： 《藥品驗(yàn)收入庫(kù)工作程序》 《藥品儲(chǔ)存工作程序》 《藥品退貨管理規(guī)定》 《不合格藥品管理規(guī)定》第二篇：醫(yī)藥公司藥品養(yǎng)護(hù)管理規(guī)定醫(yī)藥公司藥品養(yǎng)護(hù)管理規(guī)定 1．目的：為保證庫(kù)存藥品在儲(chǔ)存中的質(zhì)量穩(wěn)定，規(guī)范藥品養(yǎng)護(hù)的各項(xiàng)工作，特制定本管理規(guī)定。、分析養(yǎng)護(hù)檢查的情況，并上報(bào)質(zhì)量管理
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