醫(yī)藥公司藥品儲存管理規(guī)定(存儲版)
【正文】 銷售的貴重藥品，出庫時加貼標簽或隨貨同行標有“運動員慎用”字樣的說明書。上述各類證照的復印件，均需加蓋購貨單位原印章(證照應均在有效期內(nèi))。《購進記錄》 《采購合同》 《藥品銷售記錄》 《銷售清單》 《銷售退回申請單》《藥品不良反應/事件報告表》第五篇：醫(yī)藥公司藥品采購管理規(guī)定醫(yī)藥公司藥品采購管理規(guī)定 1．目的：為加強藥品采購質量管理，規(guī)范采購工作，確保從合法的企業(yè)購進合法和質量可靠的藥品，特制定本管理規(guī)定。，應注意審核確認其資質文件的有效性、是否有項目變更：如超過有效期限或有項目變更，應及時索取相關資料進行審核確認并更新供應商檔案。，進行具體品種和貨源渠道的篩選。 購進藥品的合同～般采用本公司的合同文本也可以采用供貨單位的合同文本。 購進藥品的記錄與憑證管理 。依法規(guī)范藥品購進行為。4．6藥品購進工作流程，按公司《藥品購進工作程序》執(zhí)行。，購進藥品記錄與憑證管理按公司《質量記錄、憑證管理規(guī)定》執(zhí)行。在合同執(zhí)行中如需變更，簽約雙方必須溝通達成一致意見，并有書面文件留存?zhèn)洳?。、電話等方式采購藥品，不能簽訂書面合同時，必須與供貨單位簽訂注明各自質量責任的質量保證協(xié)議書，協(xié)議書必須明確有效期限。 采購進計劃的制定 采購計劃的制定：以市場需求為導向，按需購進、以銷定進、擇優(yōu)采購。采購人員負責填寫《供貨方檔案表》并建立合格供應商檔案。、被盜事件時，必須在24小時內(nèi)書面形式通知質量管理部，屬于麻精藥品的還應報告市食品藥品監(jiān)督管理局及集團質量部，積極落實補救措施，不得隱瞞。： 1）藥品經(jīng)營企業(yè)企業(yè)需提交：①《藥品經(jīng)營許可證》（復印件）；如采購屬于二類精神藥品的含興奮劑藥品時，須提供相應的經(jīng)營資質文件。：，收貨時做到按照采購預報收貨；如屬于含興奮劑目錄所列物質的麻醉藥品、一類精神藥品應由專門的驗收人員雙人驗收，合格后雙人簽字確認，并及時入相應的專庫儲存；屬于二類精神藥品的，由專人驗收，入專庫管理。驗收含興奮劑藥品時發(fā)現(xiàn)其說明書或標簽上未標注“運動員慎用”字樣的，一律不予進倉入庫。，按公司《質量記錄與憑證的管理規(guī)定》執(zhí)行。 不合格藥品的處理，應立即停止銷售，進行封存。被確認為不合格的藥品，應立即停止購進和銷售，需要召回的應立即召回。4．內(nèi)容： 不合格藥品的范圍《藥品管理法》規(guī)定的假藥、劣藥定義或假藥、劣藥范疇的藥品。 庫房溫、濕度的監(jiān)測管理，、濕度的監(jiān)測記錄工作，并對庫房溫、濕度監(jiān)測記錄的情況進行檢查，保證庫房藥品儲存條件符合規(guī)定。 藥品養(yǎng)護檢查異常情況的處理，應掛黃色標志(隔離)暫停揀選配貨，并填寫《質量復查通知單》及時通知質量管理部門進行復查確認。2．范圍：適用于本公司所經(jīng)營藥品在庫養(yǎng)護檢查的管理。(5)當接到冷庫溫濕度報警時，在現(xiàn)場的人員（保管員、質量部長、質量負責人）要第一時間進行處理，保管員要保留冷庫工程承建商的售后聯(lián)絡方式，當冷庫制冷、溫濕度調(diào)解記錄等出現(xiàn)無法處理的問題時，要第一時間與其聯(lián)系維護，全力確保冷庫的工作狀態(tài)正常。入庫藥品應儲存于計算機管理信息系統(tǒng)指定的庫位并按批號順序碼放在托盤或貨架上，不得直接落地存放。并檢查在庫藥品的儲存條件。；對庫存藥品所在區(qū)域的正確性負責。(1)貯藏條件要求為2—8℃的藥品必須儲存于冷藏庫或冷藏柜(2—10℃)中；(2)貯藏條件要求為陰涼或陰暗的藥品必須儲存于陰涼庫((4)如果藥品需0℃以下儲存，必需在藥品到貨15分鐘之內(nèi)將藥品存入冷凍庫中。(4)冷庫溫濕度數(shù)據(jù)要由保管員在每周五進行數(shù)據(jù)下載，下載的數(shù)據(jù)要上交質量管理部長進行備份。5．相關記錄：《庫房溫、濕度監(jiān)測記錄表》 6．相關文件： 《藥品驗收入庫工作程序》 《藥品儲存工作程序》 《藥品退貨管理規(guī)定》 《不合格藥品管理規(guī)定》第二篇：醫(yī)藥公司藥品養(yǎng)護管理規(guī)定醫(yī)藥公司藥品養(yǎng)護管理規(guī)定 1．目的：為保證庫存藥品在儲存中的質量穩(wěn)定，規(guī)范藥品養(yǎng)護的各項工作，特制定本管理規(guī)定。、分析養(yǎng)護檢查的情況，并上報質量管理
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