醫(yī)藥公司藥品儲(chǔ)存管理規(guī)定-文庫吧在線文庫
【正文】 部168?！端幤佛B(yǎng)護(hù)檢查記錄》的保存，保存時(shí)限為三年。3．定義： 不合格品：本規(guī)定所稱不合格品是指凡不符合國家有關(guān)法律、法規(guī)、行政規(guī)章相關(guān)規(guī)定的藥品和不符合法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的藥品。 不合格品的確認(rèn)，由質(zhì)量管理部門進(jìn)行確認(rèn)。應(yīng)及時(shí)跟蹤追回，做好相關(guān)記錄。 不合格藥品記錄及資料管理、報(bào)告、報(bào)損、銷毀的相關(guān)記錄及資料的歸檔管理。在購進(jìn)含興奮劑所列物質(zhì)的麻精藥品時(shí)，要嚴(yán)格按照《一類精神藥品、麻醉藥品管理規(guī)定》、《二類精神藥品管理規(guī)定》進(jìn)行，保證供應(yīng)商具有的生產(chǎn)、經(jīng)營資質(zhì)，變更供應(yīng)商時(shí)提前索取供應(yīng)商的相應(yīng)的經(jīng)營資質(zhì)證明文件，不得從不具有麻精藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資質(zhì)的企業(yè)購進(jìn)。含興奮劑藥品退換貨按照公司《采退管理規(guī)定》執(zhí)行，含興奮劑所列物質(zhì)的麻精藥品按照公司《一類精神藥品、麻醉藥品管理規(guī)定》或《二類精神藥品管理規(guī)定》的相關(guān)管理要求執(zhí)行。銷售時(shí)按照GSP管理及《藥品流通監(jiān)督管理辦法》的規(guī)定建立完整的銷售記錄，并保管妥當(dāng)，具體管理要求按照公司《銷售管理規(guī)定》、《一類精神藥品、麻醉藥品管理規(guī)定》《二類精神藥品管理規(guī)定》執(zhí)行。按照公司《不合格藥品管理規(guī)定》，對(duì)于經(jīng)營過程中產(chǎn)生的不合格含興奮劑藥品，必須經(jīng)確認(rèn)，登記在冊(cè)，并集中存放于不合格專庫，履行正常的報(bào)損手續(xù)后，含興奮劑所列物質(zhì)的麻醉藥品、一類精神藥品須在當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)局的監(jiān)督下集中銷毀，嚴(yán)防不合格藥品流入非法市場(chǎng)，確保安全。；對(duì)到本企業(yè)進(jìn)行業(yè)務(wù)聯(lián)系的供貨單位銷售人員，進(jìn)行合法資格的驗(yàn)證：對(duì)供貨單位開戶戶名、開戶銀行及帳號(hào)進(jìn)行確認(rèn)。，并按期審核、更新相關(guān)內(nèi)容。、商間購貨合同應(yīng)明確：(1)藥品質(zhì)量符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)質(zhì)量要求：(2)隨貨附藥品檢驗(yàn)報(bào)告書復(fù)印件；(3)進(jìn)口藥品應(yīng)提供符合規(guī)定的注冊(cè)證或批件和進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書的復(fù)印件：(4)藥品包裝符合有關(guān)規(guī)定和貨物運(yùn)輸?shù)囊?。，雙方應(yīng)誠實(shí)守信、認(rèn)真履約。（3)藥品購進(jìn)記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。由采購部門負(fù)責(zé)填寫《 _進(jìn)貨質(zhì)量評(píng)審表》，報(bào)質(zhì)量管理部門備檔。授權(quán)書原件應(yīng)當(dāng)載明授權(quán)書采購的品種、地域、期限，注明采購人員的身份證號(hào)碼，并加蓋本企業(yè)原印章和企業(yè)法定代表人印章(或者簽名)。購進(jìn)藥品時(shí)，應(yīng)要求供貨單位開具合法票據(jù)，井對(duì)其開具的發(fā)票合法性進(jìn)行審核，對(duì)發(fā)票填寫的單位名稱、藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、單價(jià)、金額等項(xiàng)目的準(zhǔn)確性進(jìn)行復(fù)核，并要做到票、帳、貨相符。其他人員必須具有法人代表授權(quán)的委托．方能代表公司簽訂購進(jìn)合同。注意購進(jìn)藥品的時(shí)效性，合理控制藥品庫存結(jié)構(gòu)，建立購銷平衡，保證供應(yīng)，避免脫銷。藥品合法性未經(jīng)審核確認(rèn)的，不得購進(jìn)。2．范圍：適用于本企業(yè)藥品采購進(jìn)貨全過程管理。質(zhì)量管理部根據(jù)銷售客戶資質(zhì)文件上的經(jīng)營范圍在系統(tǒng)中進(jìn)行“客戶經(jīng)營范圍”的維護(hù)。含興奮劑所列物質(zhì)的麻精藥品出庫時(shí)依據(jù)《一類精神藥品、麻醉藥品管理規(guī)定》或《二類精神藥品管理規(guī)定》的有關(guān)規(guī)定，做到麻醉藥品、一類精神藥品由專人、雙人復(fù)核，雙人簽名確認(rèn)后出庫。5）加蓋供貨單位原印章的銷售人員身份證復(fù)印件6)要求供貨單位提供《質(zhì)量保證書》或簽訂《質(zhì)量保證協(xié)議》，《質(zhì)量保證協(xié)議》應(yīng)具有以下內(nèi)容：①明確雙方質(zhì)量責(zé)任②藥品質(zhì)量符合藥品法定標(biāo)準(zhǔn)等有關(guān)規(guī)定③藥品附產(chǎn)品合格證明和合格的《藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》④藥品包裝符合有關(guān)規(guī)定⑤藥品運(yùn)輸?shù)馁|(zhì)量要求⑥進(jìn)口藥品應(yīng)有符合規(guī)定的證明文件7)首營企業(yè)若經(jīng)營含興奮劑所列物質(zhì)的麻精藥品的，按照公司《一類精神藥品、麻醉藥品管理規(guī)定》《二類精神藥品管理規(guī)定》中管理要求執(zhí)行。：含興奮劑藥品是指除蛋白同化劑、肽類激素以外的其他含有興奮劑目錄所列的禁用物質(zhì)的藥品。，由責(zé)任人承擔(dān)相應(yīng)的經(jīng)濟(jì)責(zé)任。，應(yīng)在計(jì)算機(jī)管理信息系統(tǒng)中進(jìn)行庫位轉(zhuǎn)移實(shí)施控制，倉庫保管員按移庫單的庫位指令將不合格藥品存放在不合格品庫區(qū)。、受潮污染、封口不牢、封條損壞等異常情況的藥品。、溫濕度檢測(cè)和和調(diào)控設(shè)備、計(jì)量儀器及器具的管理工作。、檢驗(yàn)確認(rèn)存在質(zhì)量問題的：(1)由
黨政相關(guān)相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號(hào)-1