【正文】 規(guī)定，做到麻醉藥品、一類精神藥品由專人、雙人復(fù)核，雙人簽名確認(rèn)后出庫(kù)。2．范圍：適用于本企業(yè)藥品采購(gòu)進(jìn)貨全過(guò)程管理。注意購(gòu)進(jìn)藥品的時(shí)效性，合理控制藥品庫(kù)存結(jié)構(gòu)，建立購(gòu)銷平衡，保證供應(yīng)，避免脫銷。購(gòu)進(jìn)藥品時(shí)，應(yīng)要求供貨單位開(kāi)具合法票據(jù)，井對(duì)其開(kāi)具的發(fā)票合法性進(jìn)行審核，對(duì)發(fā)票填寫(xiě)的單位名稱、藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、單價(jià)、金額等項(xiàng)目的準(zhǔn)確性進(jìn)行復(fù)核，并要做到票、帳、貨相符。由采購(gòu)部門負(fù)責(zé)填寫(xiě)《 _進(jìn)貨質(zhì)量評(píng)審表》，報(bào)質(zhì)量管理部門備檔。，雙方應(yīng)誠(chéng)實(shí)守信、認(rèn)真履約。，并按期審核、更新相關(guān)內(nèi)容。按照公司《不合格藥品管理規(guī)定》，對(duì)于經(jīng)營(yíng)過(guò)程中產(chǎn)生的不合格含興奮劑藥品，必須經(jīng)確認(rèn)，登記在冊(cè)，并集中存放于不合格專庫(kù)，履行正常的報(bào)損手續(xù)后，含興奮劑所列物質(zhì)的麻醉藥品、一類精神藥品須在當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)局的監(jiān)督下集中銷毀，嚴(yán)防不合格藥品流入非法市場(chǎng)，確保安全。含興奮劑藥品退換貨按照公司《采退管理規(guī)定》執(zhí)行，含興奮劑所列物質(zhì)的麻精藥品按照公司《一類精神藥品、麻醉藥品管理規(guī)定》或《二類精神藥品管理規(guī)定》的相關(guān)管理要求執(zhí)行。 不合格藥品記錄及資料管理、報(bào)告、報(bào)損、銷毀的相關(guān)記錄及資料的歸檔管理。 不合格品的確認(rèn)，由質(zhì)量管理部門進(jìn)行確認(rèn)。《藥品養(yǎng)護(hù)檢查記錄》的保存，保存時(shí)限為三年。5．相關(guān)記錄：《庫(kù)房溫、濕度監(jiān)測(cè)記錄表》 6．相關(guān)文件： 《藥品驗(yàn)收入庫(kù)工作程序》 《藥品儲(chǔ)存工作程序》 《藥品退貨管理規(guī)定》 《不合格藥品管理規(guī)定》第二篇：醫(yī)藥公司藥品養(yǎng)護(hù)管理規(guī)定醫(yī)藥公司藥品養(yǎng)護(hù)管理規(guī)定 1．目的：為保證庫(kù)存藥品在儲(chǔ)存中的質(zhì)量穩(wěn)定，規(guī)范藥品養(yǎng)護(hù)的各項(xiàng)工作，特制定本管理規(guī)定。(1)貯藏條件要求為2—8℃的藥品必須儲(chǔ)存于冷藏庫(kù)或冷藏柜(2—10℃)中；(2)貯藏條件要求為陰涼或陰暗的藥品必須儲(chǔ)存于陰涼庫(kù)((4)如果藥品需0℃以下儲(chǔ)存，必需在藥品到貨15分鐘之內(nèi)將藥品存入冷凍庫(kù)中。并檢查在庫(kù)藥品的儲(chǔ)存條件。(5)當(dāng)接到冷庫(kù)溫濕度報(bào)警時(shí)，在現(xiàn)場(chǎng)的人員（保管員、質(zhì)量部長(zhǎng)、質(zhì)量負(fù)責(zé)人）要第一時(shí)間進(jìn)行處理，保管員要保留冷庫(kù)工程承建商的售后聯(lián)絡(luò)方式，當(dāng)冷庫(kù)制冷、溫濕度調(diào)解記錄等出現(xiàn)無(wú)法處理的問(wèn)題時(shí)，要第一時(shí)間與其聯(lián)系維護(hù)，全力確保冷庫(kù)的工作狀態(tài)正常。 藥品養(yǎng)護(hù)檢查異常情況的處理，應(yīng)掛黃色標(biāo)志(隔離)暫停揀選配貨，并填寫(xiě)《質(zhì)量復(fù)查通知單》及時(shí)通知質(zhì)量管理部門進(jìn)行復(fù)查確認(rèn)。4．內(nèi)容： 不合格藥品的范圍《藥品管理法》規(guī)定的假藥、劣藥定義或假藥、劣藥范疇的藥品。 不合格藥品的處理，應(yīng)立即停止銷售，進(jìn)行封存。驗(yàn)收含興奮劑藥品時(shí)發(fā)現(xiàn)其說(shuō)明書(shū)或標(biāo)簽上未標(biāo)注“運(yùn)動(dòng)員慎用”字樣的，一律不予進(jìn)倉(cāng)入庫(kù)。： 1）藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)企業(yè)需提交：①《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》（復(fù)印件）；如采購(gòu)屬于二類精神藥品的含興奮劑藥品時(shí)，須提供相應(yīng)的經(jīng)營(yíng)資質(zhì)文件。采購(gòu)人員負(fù)責(zé)填寫(xiě)《供貨方檔案表》并建立合格供應(yīng)商檔案。、電話等方式采購(gòu)藥品，不能簽訂書(shū)面合同時(shí)，必須與供貨單位簽訂注明各自質(zhì)量責(zé)任的質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)，協(xié)議書(shū)必須明確有效期限。，購(gòu)進(jìn)藥品記錄與憑證管理按公司《質(zhì)量記錄、憑證管理規(guī)定》執(zhí)行。依法規(guī)范藥品購(gòu)進(jìn)行為。 購(gòu)進(jìn)藥品的合同～般采用本公司的合同文本也可以采用供貨單位的合同文本。，應(yīng)注意審核確認(rèn)其資質(zhì)文件的有效性、是否有項(xiàng)目變更：如超過(guò)有效期限或有項(xiàng)目變更，應(yīng)及時(shí)索取相關(guān)資料進(jìn)行審核確認(rèn)并更新供應(yīng)商檔案。上述各類證照的復(fù)印件，均需加蓋購(gòu)貨單位原印章(證照應(yīng)均在有效期內(nèi))。1）蓋有供貨單位原印章的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的復(fù)印件；2）蓋有供貨單位原印章的藥品《GSP》或《GMP》認(rèn)證證書(shū)的復(fù)印件3）蓋有供貨單位原印章的《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件4)蓋有供貨單位原印章的《企業(yè)法人委托書(shū)》原件。、破損污染、標(biāo)簽脫落等原因?qū)е碌乃幤凡缓细?，由采?gòu)部門根據(jù)采購(gòu)合同及質(zhì)量保證協(xié)議的相關(guān)條款與供貨單位聯(lián)系處理解決。、市各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門抽檢發(fā)現(xiàn)的不合格品。應(yīng)及時(shí)解除汁算機(jī)管理信息系統(tǒng)的隔離