【正文】 規(guī)定，做到麻醉藥品、一類精神藥品由專人、雙人復(fù)核，雙人簽名確認后出庫。2．范圍：適用于本企業(yè)藥品采購進貨全過程管理。注意購進藥品的時效性，合理控制藥品庫存結(jié)構(gòu)，建立購銷平衡，保證供應(yīng)，避免脫銷。購進藥品時，應(yīng)要求供貨單位開具合法票據(jù)，井對其開具的發(fā)票合法性進行審核，對發(fā)票填寫的單位名稱、藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、單價、金額等項目的準確性進行復(fù)核，并要做到票、帳、貨相符。由采購部門負責(zé)填寫《 _進貨質(zhì)量評審表》，報質(zhì)量管理部門備檔。，雙方應(yīng)誠實守信、認真履約。，并按期審核、更新相關(guān)內(nèi)容。按照公司《不合格藥品管理規(guī)定》，對于經(jīng)營過程中產(chǎn)生的不合格含興奮劑藥品，必須經(jīng)確認，登記在冊，并集中存放于不合格專庫，履行正常的報損手續(xù)后，含興奮劑所列物質(zhì)的麻醉藥品、一類精神藥品須在當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)局的監(jiān)督下集中銷毀，嚴防不合格藥品流入非法市場，確保安全。含興奮劑藥品退換貨按照公司《采退管理規(guī)定》執(zhí)行，含興奮劑所列物質(zhì)的麻精藥品按照公司《一類精神藥品、麻醉藥品管理規(guī)定》或《二類精神藥品管理規(guī)定》的相關(guān)管理要求執(zhí)行。 不合格藥品記錄及資料管理、報告、報損、銷毀的相關(guān)記錄及資料的歸檔管理。 不合格品的確認，由質(zhì)量管理部門進行確認?！端幤佛B(yǎng)護檢查記錄》的保存，保存時限為三年。5．相關(guān)記錄：《庫房溫、濕度監(jiān)測記錄表》 6．相關(guān)文件： 《藥品驗收入庫工作程序》 《藥品儲存工作程序》 《藥品退貨管理規(guī)定》 《不合格藥品管理規(guī)定》第二篇：醫(yī)藥公司藥品養(yǎng)護管理規(guī)定醫(yī)藥公司藥品養(yǎng)護管理規(guī)定 1．目的：為保證庫存藥品在儲存中的質(zhì)量穩(wěn)定，規(guī)范藥品養(yǎng)護的各項工作，特制定本管理規(guī)定。(1)貯藏條件要求為2—8℃的藥品必須儲存于冷藏庫或冷藏柜(2—10℃)中；(2)貯藏條件要求為陰涼或陰暗的藥品必須儲存于陰涼庫((4)如果藥品需0℃以下儲存，必需在藥品到貨15分鐘之內(nèi)將藥品存入冷凍庫中。并檢查在庫藥品的儲存條件。(5)當(dāng)接到冷庫溫濕度報警時，在現(xiàn)場的人員（保管員、質(zhì)量部長、質(zhì)量負責(zé)人）要第一時間進行處理，保管員要保留冷庫工程承建商的售后聯(lián)絡(luò)方式，當(dāng)冷庫制冷、溫濕度調(diào)解記錄等出現(xiàn)無法處理的問題時，要第一時間與其聯(lián)系維護，全力確保冷庫的工作狀態(tài)正常。 藥品養(yǎng)護檢查異常情況的處理，應(yīng)掛黃色標志(隔離)暫停揀選配貨，并填寫《質(zhì)量復(fù)查通知單》及時通知質(zhì)量管理部門進行復(fù)查確認。4．內(nèi)容： 不合格藥品的范圍《藥品管理法》規(guī)定的假藥、劣藥定義或假藥、劣藥范疇的藥品。 不合格藥品的處理，應(yīng)立即停止銷售，進行封存。驗收含興奮劑藥品時發(fā)現(xiàn)其說明書或標簽上未標注“運動員慎用”字樣的，一律不予進倉入庫。： 1）藥品經(jīng)營企業(yè)企業(yè)需提交：①《藥品經(jīng)營許可證》（復(fù)印件）；如采購屬于二類精神藥品的含興奮劑藥品時，須提供相應(yīng)的經(jīng)營資質(zhì)文件。采購人員負責(zé)填寫《供貨方檔案表》并建立合格供應(yīng)商檔案。、電話等方式采購藥品，不能簽訂書面合同時，必須與供貨單位簽訂注明各自質(zhì)量責(zé)任的質(zhì)量保證協(xié)議書，協(xié)議書必須明確有效期限。，購進藥品記錄與憑證管理按公司《質(zhì)量記錄、憑證管理規(guī)定》執(zhí)行。依法規(guī)范藥品購進行為。 購進藥品的合同～般采用本公司的合同文本也可以采用供貨單位的合同文本。，應(yīng)注意審核確認其資質(zhì)文件的有效性、是否有項目變更：如超過有效期限或有項目變更，應(yīng)及時索取相關(guān)資料進行審核確認并更新供應(yīng)商檔案。上述各類證照的復(fù)印件，均需加蓋購貨單位原印章(證照應(yīng)均在有效期內(nèi))。1）蓋有供貨單位原印章的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》的復(fù)印件；2）蓋有供貨單位原印章的藥品《GSP》或《GMP》認證證書的復(fù)印件3）蓋有供貨單位原印章的《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件4)蓋有供貨單位原印章的《企業(yè)法人委托書》原件。、破損污染、標簽脫落等原因?qū)е碌乃幤凡缓细瘢刹少彶块T根據(jù)采購合同及質(zhì)量保證協(xié)議的相關(guān)條款與供貨單位聯(lián)系處理解決。、市各級藥品監(jiān)督管理部門抽檢發(fā)現(xiàn)的不合格品。應(yīng)及時解除汁算機管理信息系統(tǒng)的隔離