醫(yī)藥公司藥品儲(chǔ)存管理規(guī)定-wenkub
2024-10-29 01 本頁(yè)面
【正文】 填寫《藥品停銷／解停銷通知單》，經(jīng)質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人審核簽字確認(rèn)后，在計(jì)算機(jī)管理信息系統(tǒng)中進(jìn)行庫(kù)位轉(zhuǎn)移操作，通知儲(chǔ)運(yùn)部門人員打印移庫(kù)單。、分析養(yǎng)護(hù)檢查的情況，并上報(bào)質(zhì)量管理部168。 藥品養(yǎng)護(hù)檢查，遵循“月查季輪”的原則，自動(dòng)提示需要進(jìn)行循環(huán)養(yǎng)護(hù)檢查的庫(kù)存藥品，養(yǎng)護(hù)人員按計(jì)算機(jī)管理信息系統(tǒng)的指令進(jìn)行藥品養(yǎng)護(hù)檢查。5．相關(guān)記錄：《庫(kù)房溫、濕度監(jiān)測(cè)記錄表》 6．相關(guān)文件： 《藥品驗(yàn)收入庫(kù)工作程序》 《藥品儲(chǔ)存工作程序》 《藥品退貨管理規(guī)定》 《不合格藥品管理規(guī)定》第二篇：醫(yī)藥公司藥品養(yǎng)護(hù)管理規(guī)定醫(yī)藥公司藥品養(yǎng)護(hù)管理規(guī)定 1．目的：為保證庫(kù)存藥品在儲(chǔ)存中的質(zhì)量穩(wěn)定，規(guī)范藥品養(yǎng)護(hù)的各項(xiàng)工作，特制定本管理規(guī)定。(7)遇有電網(wǎng)檢修、停電等重大影響冷庫(kù)供電情況時(shí)，保管員要開啟發(fā)電機(jī)，保證冷庫(kù)的供電。(4)冷庫(kù)溫濕度數(shù)據(jù)要由保管員在每周五進(jìn)行數(shù)據(jù)下載，下載的數(shù)據(jù)要上交質(zhì)量管理部長(zhǎng)進(jìn)行備份。 藥品搬運(yùn)與貨垛管理，規(guī)范操作 ，應(yīng)定期倒垛，確保藥品包裝質(zhì)量完好。(1)貯藏條件要求為2—8℃的藥品必須儲(chǔ)存于冷藏庫(kù)或冷藏柜(2—10℃)中；(2)貯藏條件要求為陰涼或陰暗的藥品必須儲(chǔ)存于陰涼庫(kù)((4)如果藥品需0℃以下儲(chǔ)存，必需在藥品到貨15分鐘之內(nèi)將藥品存入冷凍庫(kù)中。，對(duì)入庫(kù)藥品進(jìn)行分類儲(chǔ)存。；對(duì)庫(kù)存藥品所在區(qū)域的正確性負(fù)責(zé)。第一篇：醫(yī)藥公司藥品儲(chǔ)存管理規(guī)定醫(yī)藥公司藥品儲(chǔ)存管理規(guī)定 ：為保證入庫(kù)藥品在儲(chǔ)存過程中的質(zhì)量穩(wěn)定、數(shù)量準(zhǔn)確，規(guī)范藥品儲(chǔ)存保管的各項(xiàng)工作，特制定本管理規(guī)定。并檢查在庫(kù)藥品的儲(chǔ)存條件。庫(kù)內(nèi)應(yīng)按GSP的要求劃分區(qū)域，并有明顯標(biāo)示。入庫(kù)藥品應(yīng)儲(chǔ)存于計(jì)算機(jī)管理信息系統(tǒng)指定的庫(kù)位并按批號(hào)順序碼放在托盤或貨架上，不得直接落地存放。，按公司《藥品儲(chǔ)存工作程序》的規(guī)定執(zhí)行． 庫(kù)房溫、濕度及冷庫(kù)的監(jiān)測(cè)管理．2．4條款的規(guī)定，各庫(kù)房的相對(duì)濕度應(yīng)保持在45~75％之間。(5)當(dāng)接到冷庫(kù)溫濕度報(bào)警時(shí)，在現(xiàn)場(chǎng)的人員（保管員、質(zhì)量部長(zhǎng)、質(zhì)量負(fù)責(zé)人）要第一時(shí)間進(jìn)行處理，保管員要保留冷庫(kù)工程承建商的售后聯(lián)絡(luò)方式，當(dāng)冷庫(kù)制冷、溫濕度調(diào)解記錄等出現(xiàn)無法處理的問題時(shí)，要第一時(shí)間與其聯(lián)系維護(hù)，全力確保冷庫(kù)的工作狀態(tài)正常。(8)保管員應(yīng)會(huì)正確操作發(fā)電機(jī)，同時(shí)保留發(fā)電機(jī)供應(yīng)商的聯(lián)絡(luò)方式，當(dāng)發(fā)電機(jī)出現(xiàn)故障時(shí)能夠在第一時(shí)間聯(lián)系，并維護(hù)。2．范圍：適用于本公司所經(jīng)營(yíng)藥品在庫(kù)養(yǎng)護(hù)檢查的管理。(1)養(yǎng)護(hù)人員每天必須查看計(jì)算機(jī)管理信息系統(tǒng)是否有藥品養(yǎng)護(hù)檢查指令：(2)及時(shí)將計(jì)算機(jī)管理信息系統(tǒng)指令養(yǎng)護(hù)的藥品品種列入《藥品養(yǎng)護(hù)檢查記錄》表中并打?。?3)養(yǎng)護(hù)人員按《藥品養(yǎng)護(hù)檢查記錄》表中的品種，進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)養(yǎng)護(hù)檢查并記錄養(yǎng)護(hù)檢查情況。 藥品養(yǎng)護(hù)檢查異常情況的處理，應(yīng)掛黃色標(biāo)志(隔離)暫停揀選配貨，并填寫《質(zhì)量復(fù)查通知單》及時(shí)通知質(zhì)量管理部門進(jìn)行復(fù)查確認(rèn)。(2)儲(chǔ)運(yùn)部門保管人員按移庫(kù)單的指令將不合格藥品轉(zhuǎn)入不合格藥品庫(kù)。 庫(kù)房溫、濕度的監(jiān)測(cè)管理，、濕度的監(jiān)測(cè)記錄工作，并對(duì)庫(kù)房溫、濕度監(jiān)測(cè)記錄的情況進(jìn)行檢查，保證庫(kù)房藥品儲(chǔ)存條件符合規(guī)定。《近效期藥品催銷表》所列品種與實(shí)物的復(fù)核確認(rèn)，保證準(zhǔn)確無誤。4．內(nèi)容： 不合格藥品的范圍《藥品管理法》規(guī)定的假藥、劣藥定義或假藥、劣藥范疇的藥品。、模糊不清或脫落等情況的藥品。被確認(rèn)為不合格的藥品，應(yīng)立即停止購(gòu)進(jìn)和銷售，需要召回的應(yīng)立即召回。，應(yīng)在計(jì)算機(jī)管理信息系統(tǒng)中直接退入不合格品庫(kù)位，保管員按流轉(zhuǎn)單的庫(kù)位指令將不合格藥品存放在不合格庫(kù)區(qū)。 不合格藥品的處理，應(yīng)立即停止銷售，進(jìn)行封存。，必須填寫《不合格藥品報(bào)損審批表》，經(jīng)業(yè)務(wù)部門、質(zhì)量管理部門、財(cái)務(wù)部門負(fù)責(zé)人審核簽署意見后，報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)。，按公司《質(zhì)量記錄與憑證的管理規(guī)定》執(zhí)行。興奮劑目錄由國(guó)務(wù)院體育主管部門會(huì)同國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門、國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門、國(guó)務(wù)院商務(wù)主管部門和海關(guān)總署制定、調(diào)整并公布。驗(yàn)收含興奮劑藥品時(shí)發(fā)現(xiàn)其說明書或標(biāo)簽上未標(biāo)注“運(yùn)動(dòng)員慎用”字樣的，一律不予
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