醫(yī)藥公司藥品儲(chǔ)存管理規(guī)定(文件)
【正文】 進(jìn)倉入庫。(1)國產(chǎn)藥品資料的收集：① 藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)復(fù)印件；② 藥品包裝、標(biāo)簽、說明書批件復(fù)印件；③ 法定的藥品批準(zhǔn)文號(hào)證明文件及藥品生產(chǎn)批件復(fù)印件；④ 藥品出廠化驗(yàn)報(bào)告書或省、市級(jí)以上藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的合格化驗(yàn)報(bào)告書復(fù)印件；⑤ 以上資料需加蓋供貨單位原印章，且在有效期內(nèi)。：，收貨時(shí)做到按照采購預(yù)報(bào)收貨；如屬于含興奮劑目錄所列物質(zhì)的麻醉藥品、一類精神藥品應(yīng)由專門的驗(yàn)收人員雙人驗(yàn)收，合格后雙人簽字確認(rèn)，并及時(shí)入相應(yīng)的專庫儲(chǔ)存；屬于二類精神藥品的，由專人驗(yàn)收，入專庫管理。上述環(huán)節(jié)中所建立的入庫驗(yàn)收、在庫養(yǎng)護(hù)、出庫復(fù)核記錄必須字跡清晰、完整有效，并保管妥當(dāng)，具體管理要求按照公司《一類精神藥品、麻醉藥品管理規(guī)定》《二類精神藥品管理規(guī)定》執(zhí)行。： 1）藥品經(jīng)營企業(yè)企業(yè)需提交：①《藥品經(jīng)營許可證》（復(fù)印件）；如采購屬于二類精神藥品的含興奮劑藥品時(shí)，須提供相應(yīng)的經(jīng)營資質(zhì)文件。：含興奮劑藥品的銷售退回按照公司《銷售退回管理規(guī)定》的規(guī)定執(zhí)行，物流退貨驗(yàn)收員應(yīng)加強(qiáng)關(guān)注，貨物一經(jīng)退回，立即至退貨庫查看實(shí)物是否已加貼“運(yùn)動(dòng)員慎用”標(biāo)識(shí)。、被盜事件時(shí)，必須在24小時(shí)內(nèi)書面形式通知質(zhì)量管理部，屬于麻精藥品的還應(yīng)報(bào)告市食品藥品監(jiān)督管理局及集團(tuán)質(zhì)量部，積極落實(shí)補(bǔ)救措施，不得隱瞞。3．定義：：本制度所稱供貨單位是指中國境內(nèi)的藥品生產(chǎn)企業(yè)或批發(fā)企業(yè)。采購人員負(fù)責(zé)填寫《供貨方檔案表》并建立合格供應(yīng)商檔案。首營藥品的審核，按本公司《首營企業(yè)和首營品種審核管理規(guī)定》執(zhí)行。 采購進(jìn)計(jì)劃的制定 采購計(jì)劃的制定：以市場(chǎng)需求為導(dǎo)向，按需購進(jìn)、以銷定進(jìn)、擇優(yōu)采購。，需要得到公司相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)審批同意后，方能執(zhí)行。、電話等方式采購藥品，不能簽訂書面合同時(shí)，必須與供貨單位簽訂注明各自質(zhì)量責(zé)任的質(zhì)量保證協(xié)議書，協(xié)議書必須明確有效期限。(1)可以根據(jù)公司業(yè)務(wù)的情況按購進(jìn)金額的大小分級(jí)授權(quán)：(2)也可以授權(quán)委托專人負(fù)責(zé)合同的簽訂。在合同執(zhí)行中如需變更，簽約雙方必須溝通達(dá)成一致意見，并有書面文件留存?zhèn)洳?。，購進(jìn)發(fā)票由采購人員負(fù)責(zé)索取、登記，交財(cái)務(wù)部門存檔備查，除發(fā)票以外的隨貨同行票據(jù)由驗(yàn)收人員留存?zhèn)洳椤?，購進(jìn)藥品記錄與憑證管理按公司《質(zhì)量記錄、憑證管理規(guī)定》執(zhí)行。（含一年），到期重新授權(quán)。4．6藥品購進(jìn)工作流程，按公司《藥品購進(jìn)工作程序》執(zhí)行。4．5公司每年對(duì)藥品購進(jìn)情況進(jìn)行一次質(zhì)量評(píng)審，由質(zhì)量管理部門、采購部門、銷售部門和儲(chǔ)運(yùn)部門的人員共同參加。依法規(guī)范藥品購進(jìn)行為。(2)藥品購進(jìn)記錄要做到真實(shí)、完整、可靠、準(zhǔn)確，采購人員負(fù)責(zé)對(duì)計(jì)算機(jī)管理信息系統(tǒng)自動(dòng)生成的進(jìn)貨日志進(jìn)行分類備份并做好藥品購進(jìn)記錄的管理和存檔。 購進(jìn)藥品的記錄與憑證管理 。 購進(jìn)藥品的合同～般采用本公司的合同文本也可以采用供貨單位的合同文本。、商間購貨合同應(yīng)明確：(1)藥品質(zhì)量符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)質(zhì)量要求：(2)隨貨附藥品出廠檢驗(yàn)報(bào)告書(3)藥品內(nèi)外包裝符合有關(guān)規(guī)定和貨物運(yùn)輸?shù)囊?。，進(jìn)行具體品種和貨源渠道的篩選。如有變更事項(xiàng)，采購人員應(yīng)及時(shí)索取相關(guān)資料，并進(jìn)行質(zhì)量審核確認(rèn)，更新材料由質(zhì)量管理部門歸檔保存。，應(yīng)注意審核確認(rèn)其資質(zhì)文件的有效性、是否有項(xiàng)目變更：如超過有效期限或有項(xiàng)目變更，應(yīng)及時(shí)索取相關(guān)資料進(jìn)行審核確認(rèn)并更新供應(yīng)商檔案。采購部門不得從未經(jīng)審核確認(rèn)的供貨單位購進(jìn)藥品?！顿忂M(jìn)記錄》 《采購合同》 《藥品銷售記錄》 《銷售清單》 《銷售退回申請(qǐng)單》《藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》第五篇：醫(yī)藥公司藥品采購管理規(guī)定醫(yī)藥公司藥品采購管理規(guī)定 1．目的：為加強(qiáng)藥品采購質(zhì)量管理，規(guī)范采購工作，確保從合法的企業(yè)購進(jìn)合法和質(zhì)量可靠的藥品，特制定本管理規(guī)定。確保驗(yàn)收入庫的含興奮劑藥品全部符合規(guī)定。上述各類證照的復(fù)印件，均需加蓋購貨單位原印章(證照應(yīng)均在有效期內(nèi))。：，銷售部門、質(zhì)量管理部應(yīng)按照公司《客戶資質(zhì)審核及變更管理規(guī)定》、《銷售管理規(guī)定》的要求嚴(yán)格審核銷售客戶的資質(zhì)，確保將
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