醫(yī)藥公司藥品儲(chǔ)存管理規(guī)定-免費(fèi)閱讀
【正文】 采購(gòu)人員授權(quán)書應(yīng)留有與原件項(xiàng)目一致的存檔文件備查。(1)藥品購(gòu)進(jìn)記錄必須注明：藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)廠家、供貨單位、購(gòu)進(jìn)數(shù)量、購(gòu)進(jìn)價(jià)格、購(gòu)貨日期等項(xiàng)內(nèi)容。、預(yù)付款的購(gòu)進(jìn)合同簽訂前，采購(gòu)人員應(yīng)將擬簽合同文本提交財(cái)務(wù)部門負(fù)責(zé)人審核并報(bào)公司總經(jīng)理審批。 藥品采購(gòu)合同質(zhì)量管理，簽訂購(gòu)進(jìn)合同必須明確質(zhì)量條款。應(yīng)注意是否有包裝、標(biāo)簽、說明書等事項(xiàng)的變更。4．內(nèi)容： 藥品購(gòu)進(jìn)質(zhì)量控制管理。如發(fā)現(xiàn)標(biāo)識(shí)不符合要求的含興奮劑藥品，則應(yīng)馬上通知質(zhì)量管理部或先入隔離庫(kù)，由質(zhì)量管理部和采購(gòu)中心組織人力或通知供應(yīng)商加貼后入庫(kù)或解除隔離銷售。：為了確保在庫(kù)藥品的批號(hào)、數(shù)量、生產(chǎn)廠家等信息準(zhǔn)確無(wú)誤，按照公司《盤點(diǎn)管理規(guī)定》，由公司質(zhì)量管理部、財(cái)務(wù)部與物流公司相關(guān)部門組織人員每進(jìn)行一次庫(kù)存盤點(diǎn)，并將盤點(diǎn)結(jié)果上報(bào)上級(jí)公司質(zhì)量部，確保在庫(kù)藥品的賬、物相符。(2)進(jìn)口藥品資料的收集：①《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》、《藥品進(jìn)口準(zhǔn)許證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》（港、澳臺(tái)地區(qū)）復(fù)印件②《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》以上資料需加蓋供貨單位原印章，且在有效期內(nèi)。4．說明 采購(gòu)管理： ：采購(gòu)中心根據(jù)客戶需求進(jìn)行含興奮劑藥品的采購(gòu)。，必須填寫《不合格藥品銷毀記錄表》，由質(zhì)量管理部門組織監(jiān)督清點(diǎn)、封存，定期組織銷毀。 不合格藥品的報(bào)告、市藥品監(jiān)督管理部門下發(fā)通知核查的不合格藥品，質(zhì)量管理部門應(yīng)立即組織對(duì)本公司庫(kù)存藥品的核查，并對(duì)核查結(jié)果以書面形式報(bào)告藥品監(jiān)督管理部門。已不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的藥品。5．相關(guān)記錄：《質(zhì)量復(fù)查通知單》《藥品養(yǎng)護(hù)檢查記錄》《藥品停銷／解停銷通知單》6．相關(guān)文件：《不合格藥品管理制度》 《不合格品確認(rèn)及處理程序》第三篇：醫(yī)藥公司不合格藥品管理規(guī)定醫(yī)藥公司不合格藥品管理規(guī)定 1．目的：為規(guī)范不合格品的管理、加強(qiáng)對(duì)經(jīng)營(yíng)過程中發(fā)現(xiàn)的不合格品的控制管理，防止不合格藥品銷售出庫(kù)，特制定本管理規(guī)定。，按公司《不合格藥品確認(rèn)及處理程序》執(zhí)行． 養(yǎng)護(hù)檢查記錄，記錄內(nèi)容應(yīng)真實(shí)準(zhǔn)確。根據(jù)庫(kù)存藥品流轉(zhuǎn)情況和季節(jié)變化，對(duì)易變質(zhì)的藥品、近效期的藥品、己發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題藥品的相鄰批號(hào)的品，應(yīng)單獨(dú)擬養(yǎng)護(hù)計(jì)劃酌情增加養(yǎng)護(hù)檢查次數(shù)。，其他要求按《藥品退貨管理制度》執(zhí)行。、濕度情況進(jìn)行監(jiān)測(cè)并記錄。(1)待驗(yàn)藥品庫(kù)(區(qū))、退貨藥品庫(kù)(區(qū))為黃色；(2)合格藥品庫(kù)(區(qū))、待發(fā)藥品庫(kù)(區(qū))為綠色；(3)不合格藥品庫(kù)(區(qū))為紅色。2．范圍：適用于本公司所經(jīng)營(yíng)藥品入庫(kù)儲(chǔ)存保管過程的管理。 藥品入庫(kù)儲(chǔ)存管理，按公司《藥品驗(yàn)收入庫(kù)工作程序》和《藥品儲(chǔ)存工作程序》的規(guī)定執(zhí)行。保管員應(yīng)與庫(kù)房產(chǎn)權(quán)單位的物業(yè)部門保持良好的溝通與協(xié)調(diào)，遇有電網(wǎng)停電、調(diào)試等特殊情況時(shí)，保管員應(yīng)提前做好準(zhǔn)備工作。、濕度監(jiān)測(cè)的管理工作，指導(dǎo)并配合保管員做好庫(kù)內(nèi)溫、溫度監(jiān)測(cè)記錄工作。應(yīng)及時(shí)解除汁算機(jī)管理信息系統(tǒng)的隔離控制，摘除黃色標(biāo)示恢復(fù)正常藥品銷售。、濕度監(jiān)控儀器和溫、濕度調(diào)控設(shè)備，并指導(dǎo)保管員做好相應(yīng)的使用記錄。、市各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門抽檢發(fā)現(xiàn)的不合格品。 不合格藥品的存放與標(biāo)志，實(shí)物應(yīng)存放在不合格品庫(kù)區(qū)并做好《不合格藥品臺(tái)帳》記錄，不合格品庫(kù)區(qū)應(yīng)有明顯的紅色標(biāo)志。、破損污染、標(biāo)簽脫落等原因?qū)е碌乃幤凡缓细?，由采?gòu)部門根據(jù)采購(gòu)合同及質(zhì)量保證協(xié)議的相關(guān)條款與供貨單位聯(lián)系處理解決。: 適用于含興奮劑藥品的采購(gòu)、入庫(kù)、銷售等相關(guān)過程的管理。1）蓋有供貨單位原印章的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的復(fù)印件；2）蓋有供貨單位原印章的藥品《GSP》或《GMP》認(rèn)證證書的復(fù)印件3）蓋有供貨單位原印章的《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件4)蓋有供貨單位原印章的《企業(yè)法人委托書》原件。藥品的銷售出庫(kù)嚴(yán)格按照銷售訂單執(zhí)行，在出庫(kù)復(fù)核時(shí)，加強(qiáng)檢查，如發(fā)現(xiàn)個(gè)別遺漏未加貼“運(yùn)動(dòng)員慎用”字樣的含興奮劑藥品，馬上進(jìn)行隔離，停止發(fā)貨，并盡快通知供應(yīng)商進(jìn)行補(bǔ)貼標(biāo)簽后進(jìn)倉(cāng)銷售；以支為單位進(jìn)行
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