醫(yī)藥公司藥品儲存管理規(guī)定-免費閱讀
【正文】 采購人員授權(quán)書應(yīng)留有與原件項目一致的存檔文件備查。(1)藥品購進記錄必須注明：藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號、有效期、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)廠家、供貨單位、購進數(shù)量、購進價格、購貨日期等項內(nèi)容。、預(yù)付款的購進合同簽訂前，采購人員應(yīng)將擬簽合同文本提交財務(wù)部門負(fù)責(zé)人審核并報公司總經(jīng)理審批。 藥品采購合同質(zhì)量管理，簽訂購進合同必須明確質(zhì)量條款。應(yīng)注意是否有包裝、標(biāo)簽、說明書等事項的變更。4．內(nèi)容： 藥品購進質(zhì)量控制管理。如發(fā)現(xiàn)標(biāo)識不符合要求的含興奮劑藥品，則應(yīng)馬上通知質(zhì)量管理部或先入隔離庫，由質(zhì)量管理部和采購中心組織人力或通知供應(yīng)商加貼后入庫或解除隔離銷售。：為了確保在庫藥品的批號、數(shù)量、生產(chǎn)廠家等信息準(zhǔn)確無誤，按照公司《盤點管理規(guī)定》，由公司質(zhì)量管理部、財務(wù)部與物流公司相關(guān)部門組織人員每進行一次庫存盤點，并將盤點結(jié)果上報上級公司質(zhì)量部，確保在庫藥品的賬、物相符。(2)進口藥品資料的收集：①《進口藥品注冊證》、《藥品進口準(zhǔn)許證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》（港、澳臺地區(qū)）復(fù)印件②《進口藥品檢驗報告書》以上資料需加蓋供貨單位原印章，且在有效期內(nèi)。4．說明 采購管理： ：采購中心根據(jù)客戶需求進行含興奮劑藥品的采購。，必須填寫《不合格藥品銷毀記錄表》，由質(zhì)量管理部門組織監(jiān)督清點、封存，定期組織銷毀。 不合格藥品的報告、市藥品監(jiān)督管理部門下發(fā)通知核查的不合格藥品，質(zhì)量管理部門應(yīng)立即組織對本公司庫存藥品的核查，并對核查結(jié)果以書面形式報告藥品監(jiān)督管理部門。已不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的藥品。5．相關(guān)記錄：《質(zhì)量復(fù)查通知單》《藥品養(yǎng)護檢查記錄》《藥品停銷／解停銷通知單》6．相關(guān)文件：《不合格藥品管理制度》 《不合格品確認(rèn)及處理程序》第三篇：醫(yī)藥公司不合格藥品管理規(guī)定醫(yī)藥公司不合格藥品管理規(guī)定 1．目的：為規(guī)范不合格品的管理、加強對經(jīng)營過程中發(fā)現(xiàn)的不合格品的控制管理，防止不合格藥品銷售出庫，特制定本管理規(guī)定。，按公司《不合格藥品確認(rèn)及處理程序》執(zhí)行． 養(yǎng)護檢查記錄，記錄內(nèi)容應(yīng)真實準(zhǔn)確。根據(jù)庫存藥品流轉(zhuǎn)情況和季節(jié)變化，對易變質(zhì)的藥品、近效期的藥品、己發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題藥品的相鄰批號的品，應(yīng)單獨擬養(yǎng)護計劃酌情增加養(yǎng)護檢查次數(shù)。，其他要求按《藥品退貨管理制度》執(zhí)行。、濕度情況進行監(jiān)測并記錄。(1)待驗藥品庫(區(qū))、退貨藥品庫(區(qū))為黃色；(2)合格藥品庫(區(qū))、待發(fā)藥品庫(區(qū))為綠色；(3)不合格藥品庫(區(qū))為紅色。2．范圍：適用于本公司所經(jīng)營藥品入庫儲存保管過程的管理。 藥品入庫儲存管理，按公司《藥品驗收入庫工作程序》和《藥品儲存工作程序》的規(guī)定執(zhí)行。保管員應(yīng)與庫房產(chǎn)權(quán)單位的物業(yè)部門保持良好的溝通與協(xié)調(diào)，遇有電網(wǎng)停電、調(diào)試等特殊情況時，保管員應(yīng)提前做好準(zhǔn)備工作。、濕度監(jiān)測的管理工作，指導(dǎo)并配合保管員做好庫內(nèi)溫、溫度監(jiān)測記錄工作。應(yīng)及時解除汁算機管理信息系統(tǒng)的隔離控制，摘除黃色標(biāo)示恢復(fù)正常藥品銷售。、濕度監(jiān)控儀器和溫、濕度調(diào)控設(shè)備，并指導(dǎo)保管員做好相應(yīng)的使用記錄。、市各級藥品監(jiān)督管理部門抽檢發(fā)現(xiàn)的不合格品。 不合格藥品的存放與標(biāo)志，實物應(yīng)存放在不合格品庫區(qū)并做好《不合格藥品臺帳》記錄，不合格品庫區(qū)應(yīng)有明顯的紅色標(biāo)志。、破損污染、標(biāo)簽脫落等原因?qū)е碌乃幤凡缓细?，由采購部門根據(jù)采購合同及質(zhì)量保證協(xié)議的相關(guān)條款與供貨單位聯(lián)系處理解決。: 適用于含興奮劑藥品的采購、入庫、銷售等相關(guān)過程的管理。1）蓋有供貨單位原印章的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》的復(fù)印件；2）蓋有供貨單位原印章的藥品《GSP》或《GMP》認(rèn)證證書的復(fù)印件3）蓋有供貨單位原印章的《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件4)蓋有供貨單位原印章的《企業(yè)法人委托書》原件。藥品的銷售出庫嚴(yán)格按照銷售訂單執(zhí)行，在出庫復(fù)核時，加強檢查，如發(fā)現(xiàn)個別遺漏未加貼“運動員慎用”字樣的含興奮劑藥品，馬上進行隔離，停止發(fā)貨，并盡快通知供應(yīng)商進行補貼標(biāo)簽后進倉銷售；以支為單位進行
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