【正文】 核及變更管理規(guī)定》、《銷售管理規(guī)定》的要求嚴(yán)格審核銷售客戶的資質(zhì)，確保將含興奮劑藥品銷售給合法的客戶。質(zhì)量管理部根據(jù)供應(yīng)商資質(zhì)文件上的經(jīng)營范圍在系統(tǒng)中進(jìn)行“客戶經(jīng)營范圍”的維護(hù)。具體采購過程管理按公司《藥品采購管理規(guī)定》嚴(yán)格執(zhí)行，如是首營企業(yè)、首營品種則嚴(yán)格執(zhí)行公司《供應(yīng)商資質(zhì)審核及變更管理規(guī)定》、《商品審核及變更管理規(guī)定》，從合法的生產(chǎn)企業(yè)或經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)合法的品種。、報(bào)損、銷毀等處理程序，按公司《不合格藥品確認(rèn)與處理程序》執(zhí)行。、銷后退回品到貨驗(yàn)收、庫存藥品養(yǎng)護(hù)，藥品出庫復(fù)核、藥品運(yùn)輸配送等環(huán)節(jié)中發(fā)現(xiàn)不合格藥品或疑似不合格品，應(yīng)立即向質(zhì)量管理部門報(bào)告。，確認(rèn)為不符合規(guī)定的藥品。2．范圍：適用于本企業(yè)藥品經(jīng)營過程中發(fā)現(xiàn)的不合格品的控制管理。：檢查日期、品名、規(guī)格、批號、有效期、生產(chǎn)廠家、檢查數(shù)量、檢查結(jié)論等項(xiàng)目。按公司《不合格藥品管理制度》的規(guī)定執(zhí)行。其他要求按公司《不合格藥品管理制度》執(zhí)行。(1)工作日每天上、下午各一次定時(shí)對庫房（冷庫）溫、濕度進(jìn)行記錄；(2)如庫房溫、濕度超出規(guī)定范圍，應(yīng)及時(shí)采取凋控措施，并予以記錄；(3)對冷凍庫或冷藏庫的溫、濕度情況要加強(qiáng)監(jiān)測；冷庫的溫濕度要實(shí)時(shí)進(jìn)行檢測，保管員、質(zhì)量部長、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的手機(jī)要確保24小時(shí)開機(jī)，以便接收冷庫溫濕度變化的報(bào)警短信，同時(shí)便于實(shí)時(shí)對冷庫溫濕度進(jìn)行當(dāng)前數(shù)據(jù)查詢。“貯藏”項(xiàng)下規(guī)定的貯藏條件要求，儲(chǔ)存于相應(yīng)的庫房中。3．定義：無 4．內(nèi)容： 4 1 工作職責(zé)，必須按藥品儲(chǔ)存要求存儲(chǔ)和保管在庫藥品。、濕度的監(jiān)測與記錄工作。嚴(yán)禁混批號碼放藥品。(6)保管員應(yīng)確保冷庫壓縮機(jī)24小時(shí)供電。3．定義：無 4．內(nèi)容： 。：(1)應(yīng)首先在計(jì)算機(jī)管理信息系統(tǒng)中進(jìn)行隔離控制，暫停銷售制單：(2)立即對質(zhì)量有疑問或疑似質(zhì)量不合格的藥品進(jìn)行復(fù)查核實(shí)；(3)若不能確定是否存在質(zhì)量問題時(shí)，應(yīng)通知供貨單位質(zhì)量管理部門復(fù)查或抽樣送檢。、濕度超出規(guī)定范圍所采取的調(diào)控措施給予指導(dǎo)并對實(shí)施情況進(jìn)行檢查。、市各級藥品監(jiān)督管理部門發(fā)布的通知或質(zhì)量公報(bào)中的不合格品。、銷后退回藥品到貨驗(yàn)收、庫存藥品養(yǎng)護(hù)、藥品出庫復(fù)核、運(yùn)輸配送等環(huán)節(jié)中發(fā)現(xiàn)不合格品或疑似不合格品的確認(rèn)程序，按公司《不合格品確認(rèn)與處理程序》執(zhí)行。未經(jīng)質(zhì)量管理部門的許司，任何部門和人員不得擅自處理。5．相關(guān)記錄： 《不合格藥品臺(tái)帳》 《不合格藥品報(bào)損審批表》 《不合格藥品銷毀記錄表》 6．相關(guān)文件：《不合格藥品確認(rèn)與處理程序》 《質(zhì)量記錄與憑證的管理規(guī)定》第四篇：醫(yī)藥公司含興奮劑藥品管理規(guī)定醫(yī)藥公司含興奮劑藥品管理規(guī)定：對含興奮劑藥品的采購、入庫、銷售等相關(guān)經(jīng)營過程實(shí)施管理，確保符合國家有關(guān)管理規(guī)定，確保藥品安全。如為含興奮劑所列物質(zhì)的麻精藥品時(shí)，還應(yīng)按照公司《一類精神藥品、麻醉藥品管理規(guī)定》《二類精神藥品管理規(guī)定》執(zhí)行。藥品在庫期間嚴(yán)格按照《藥品養(yǎng)護(hù)管理規(guī)定》的規(guī)定執(zhí)行藥品的在庫養(yǎng)護(hù)。②《藥品經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》（復(fù)印件）；③《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》（復(fù)印件）； 2）醫(yī)療機(jī)構(gòu)需提交：《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》（復(fù)印件）（營利性的醫(yī)療機(jī)構(gòu)還需提供《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》（復(fù)印件））；如采購麻醉藥品、一類精神藥品的，還需要提供“購用印鑒卡”原件。含興奮劑藥品在經(jīng)營使用過程中產(chǎn)生的不良反應(yīng)按照公司《不良反應(yīng)管理規(guī)定》進(jìn)行報(bào)告、管理。，按公司《首營企業(yè)和首營品種審核管理規(guī)定》執(zhí)行。、目前庫存情況及市場需求預(yù)測，以及公司經(jīng)營目標(biāo)與資源配置等綜合情況，制定采購計(jì)劃。 簽訂購進(jìn)合同應(yīng)明確付款條件，付款方式、交貨期限、運(yùn)輸方式、索賠事項(xiàng)等內(nèi)容。建立合同檔案并做好相關(guān)記錄。 采購人員管理，取得藥品購銷員資格證書，持證上崗。5．相關(guān)記錄：5．1《供貨方檔案表》 5．2《藥品購進(jìn)記錄》 5．3《進(jìn)貨質(zhì)量評審表》 6．相關(guān)文件：6．1《首營企業(yè)和首營品種審核管理規(guī)定》 6．2《質(zhì)量記錄、憑證的管理規(guī)定》 6．4《藥品購進(jìn)管理工作程序》