醫(yī)藥公司藥品儲存管理規(guī)定(參考版)
2024-10-29 01:43本頁面
【正文】 4．6藥品購進(jìn)工作流程，按公司《藥品購進(jìn)工作程序》執(zhí)行。4．5公司每年對藥品購進(jìn)情況進(jìn)行一次質(zhì)量評審，由質(zhì)量管理部門、采購部門、銷售部門和儲運(yùn)部門的人員共同參加。（含一年），到期重新授權(quán)。依法規(guī)范藥品購進(jìn)行為。，購進(jìn)藥品記錄與憑證管理按公司《質(zhì)量記錄、憑證管理規(guī)定》執(zhí)行。(2)藥品購進(jìn)記錄要做到真實、完整、可靠、準(zhǔn)確，采購人員負(fù)責(zé)對計算機(jī)管理信息系統(tǒng)自動生成的進(jìn)貨日志進(jìn)行分類備份并做好藥品購進(jìn)記錄的管理和存檔。，購進(jìn)發(fā)票由采購人員負(fù)責(zé)索取、登記，交財務(wù)部門存檔備查，除發(fā)票以外的隨貨同行票據(jù)由驗收人員留存?zhèn)洳椤?購進(jìn)藥品的記錄與憑證管理 。在合同執(zhí)行中如需變更，簽約雙方必須溝通達(dá)成一致意見，并有書面文件留存?zhèn)洳椤?1)可以根據(jù)公司業(yè)務(wù)的情況按購進(jìn)金額的大小分級授權(quán)：(2)也可以授權(quán)委托專人負(fù)責(zé)合同的簽訂。 購進(jìn)藥品的合同～般采用本公司的合同文本也可以采用供貨單位的合同文本。、電話等方式采購藥品，不能簽訂書面合同時，必須與供貨單位簽訂注明各自質(zhì)量責(zé)任的質(zhì)量保證協(xié)議書，協(xié)議書必須明確有效期限。、商間購貨合同應(yīng)明確：(1)藥品質(zhì)量符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)質(zhì)量要求：(2)隨貨附藥品出廠檢驗報告書(3)藥品內(nèi)外包裝符合有關(guān)規(guī)定和貨物運(yùn)輸?shù)囊?。，需要得到公司相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)審批同意后，方能執(zhí)行。，進(jìn)行具體品種和貨源渠道的篩選。 采購進(jìn)計劃的制定 采購計劃的制定：以市場需求為導(dǎo)向，按需購進(jìn)、以銷定進(jìn)、擇優(yōu)采購。如有變更事項，采購人員應(yīng)及時索取相關(guān)資料，并進(jìn)行質(zhì)量審核確認(rèn)，更新材料由質(zhì)量管理部門歸檔保存。首營藥品的審核，按本公司《首營企業(yè)和首營品種審核管理規(guī)定》執(zhí)行。，應(yīng)注意審核確認(rèn)其資質(zhì)文件的有效性、是否有項目變更：如超過有效期限或有項目變更，應(yīng)及時索取相關(guān)資料進(jìn)行審核確認(rèn)并更新供應(yīng)商檔案。采購人員負(fù)責(zé)填寫《供貨方檔案表》并建立合格供應(yīng)商檔案。采購部門不得從未經(jīng)審核確認(rèn)的供貨單位購進(jìn)藥品。3．定義：：本制度所稱供貨單位是指中國境內(nèi)的藥品生產(chǎn)企業(yè)或批發(fā)企業(yè)?！顿忂M(jìn)記錄》 《采購合同》 《藥品銷售記錄》 《銷售清單》 《銷售退回申請單》《藥品不良反應(yīng)/事件報告表》第五篇：醫(yī)藥公司藥品采購管理規(guī)定醫(yī)藥公司藥品采購管理規(guī)定 1．目的：為加強(qiáng)藥品采購質(zhì)量管理，規(guī)范采購工作，確保從合法的企業(yè)購進(jìn)合法和質(zhì)量可靠的藥品，特制定本管理規(guī)定。、被盜事件時，必須在24小時內(nèi)書面形式通知質(zhì)量管理部，屬于麻精藥品的還應(yīng)報告市食品藥品監(jiān)督管理局及集團(tuán)質(zhì)量部，積極落實補(bǔ)救措施，不得隱瞞。確保驗收入庫的含興奮劑藥品全部符合規(guī)定。：含興奮劑藥品的銷售退回按照公司《銷售退回管理規(guī)定》的規(guī)定執(zhí)行，物流退貨驗收員應(yīng)加強(qiáng)關(guān)注，貨物一經(jīng)退回，立即至退貨庫查看實物是否已加貼“運(yùn)動員慎用”標(biāo)識。上述各類證照的復(fù)印件，均需加蓋購貨單位原印章(證照應(yīng)均在有效期內(nèi))。： 1）藥品經(jīng)營企業(yè)企業(yè)需提交：①《藥品經(jīng)營許可證》（復(fù)印件）；如采購屬于二類精神藥品的含興奮劑藥品時，須提供相應(yīng)的經(jīng)營資質(zhì)文件。：，銷售部門、質(zhì)量管理部應(yīng)按照公司《客戶資質(zhì)審核及變更管理規(guī)定》、《銷售管理規(guī)定》的要求嚴(yán)格審核銷售客戶的資質(zhì)，確保將含興奮劑藥品銷售給合法的客戶。上述環(huán)節(jié)中所建立的入庫驗收、在庫養(yǎng)護(hù)、出庫復(fù)核記錄必須字跡清晰、完整有效，并保管妥當(dāng)，具體管理要求按照公司《一類精神藥品、麻醉藥品管理規(guī)定》《二類精神藥品管理規(guī)定》執(zhí)行。藥品的銷售出庫嚴(yán)格按照銷售訂單執(zhí)行，在出庫復(fù)核時，加強(qiáng)檢查，如發(fā)現(xiàn)個別遺漏未加貼“運(yùn)動員慎用”字樣的含興奮劑藥品，馬上進(jìn)行隔離，停止發(fā)貨，并盡快通知供應(yīng)商進(jìn)行補(bǔ)貼標(biāo)簽后進(jìn)倉銷售；以支為單位進(jìn)行銷售的貴重藥品，出庫時加貼標(biāo)簽或隨貨同行標(biāo)有“運(yùn)動員慎用”字樣的說明書。：，收貨時做到按照采購預(yù)報收貨；如屬于含興奮劑目錄所列物質(zhì)的麻醉藥品、一類精神藥品應(yīng)由專門的驗收人員雙人驗收，合格后雙人簽字確認(rèn)，并及時入相應(yīng)的專庫儲存；屬于二類精神藥品的，由專人驗收，入專庫管理。質(zhì)量管
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