【正文】 人：審核日期：批準(zhǔn)人：批準(zhǔn)日期：襄陽(yáng) 康健藥業(yè)有限責(zé)任公司二 O 一四年三月五日 12 目錄 一、工作目標(biāo)及原則 二、應(yīng)急保障 （一）人員保障 （二）物質(zhì)保障 （三）信息保障 三、處置措施 四、處置程序 （一）發(fā)現(xiàn)情況 （二）啟動(dòng)預(yù)案 （三）情況報(bào)告 （四）預(yù)案終止 五、具體方案 （一）運(yùn)輸途中應(yīng)急方案 冷藏車故障 制冷機(jī)故障 保溫箱的情況 道路阻塞 天氣異常情況 運(yùn)輸途中盜搶 （二）倉(cāng)儲(chǔ)應(yīng)急方案 倉(cāng)儲(chǔ)停電 液體、氣體和粉未泄漏 六、培訓(xùn)與演練 （一）培訓(xùn) （二）演練 （三）獎(jiǎng)懲 七、附則 （一）定義 （二）應(yīng)急預(yù)案相關(guān)情況說(shuō)明 3 藥品儲(chǔ)存、運(yùn)輸應(yīng)急預(yù)案為確保藥品的質(zhì)量在儲(chǔ)存、運(yùn)輸環(huán)節(jié)得到有效控制，按照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（衛(wèi)生部令第 90 號(hào)）第八十八條“藥品因破損而導(dǎo)致液體、氣體、粉末泄漏時(shí)，應(yīng)當(dāng)迅速采取安全處理措施，防止對(duì)儲(chǔ)存環(huán)境和其他藥品造成污染。 一旦發(fā)生產(chǎn) 品質(zhì)量安全事故，第一時(shí)間同公司領(lǐng)導(dǎo)小組取得聯(lián)系，取得相應(yīng)對(duì)策積極有效控制事態(tài)發(fā)展，防止發(fā)生影響產(chǎn)品質(zhì)量的事件。 冷藏、冷凍產(chǎn)品在運(yùn)輸途中如發(fā)生異常天氣影響及交通擁堵等突發(fā)事件，造成在途時(shí)間過(guò)長(zhǎng)而影響產(chǎn)品質(zhì)量，運(yùn)輸司機(jī)應(yīng)時(shí)時(shí)查看產(chǎn)品的貯存溫、濕度，并應(yīng)及時(shí)同客戶聯(lián)系，做好延時(shí)接貨的準(zhǔn)備工作。 二、應(yīng)急預(yù)案領(lǐng)導(dǎo)小組組長(zhǎng)：王國(guó)立副組長(zhǎng)：趙帥成員：韓再興聯(lián)系電話： 15810665111 三、預(yù)案工作內(nèi)容 嚴(yán)格執(zhí)行公司冷鏈運(yùn)輸?shù)牟僮饕?guī)程。 一、工作目標(biāo)及原則 認(rèn)真學(xué)習(xí)貫徹《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》和有關(guān)要求，對(duì)所發(fā)生的設(shè)備故障、異常天氣影響、交通擁堵等突發(fā)事件，迅速作出快速反應(yīng)，能夠采取相應(yīng)的應(yīng)對(duì)措施，最大限度地降低損失。 第四篇：冷藏、冷凍藥品運(yùn)輸應(yīng)急預(yù)案 冷藏、冷凍藥品運(yùn)輸應(yīng)急預(yù)案 為建立有效的冷藏、冷凍醫(yī)療器械運(yùn)輸應(yīng)急預(yù)案，對(duì)冷藏、冷凍產(chǎn)品在運(yùn)輸途中可能發(fā)生的設(shè)備故障、異常天氣影響、交通擁堵等突發(fā)事件作出快速反應(yīng)，能夠采取相應(yīng)的應(yīng)對(duì)措施。 應(yīng)急小組成員在事故處理中要全力及時(shí)留取現(xiàn)場(chǎng)證據(jù)，并做好事故處理記錄隨時(shí)向應(yīng)急小組組長(zhǎng)匯報(bào)情況 應(yīng)急預(yù)案終止報(bào)告：事件情況發(fā)生的時(shí)間、地點(diǎn)、威脅程度、處理過(guò) 程、處置結(jié)果，經(jīng)預(yù)案小組其他成員確定，威脅、災(zāi)害已解除，或已經(jīng)得到有效控制后，宣布應(yīng)急期已結(jié)束，同時(shí)終止預(yù)案。 緊急情況一旦發(fā)生，現(xiàn)場(chǎng)小組成員應(yīng)判定危害程度，同時(shí)向企業(yè)負(fù)責(zé)人及應(yīng)急管理小組組長(zhǎng)匯報(bào)。對(duì)超過(guò)運(yùn)輸時(shí)限、控溫功能缺失的冷鏈藥品按不合格藥品 處理銷毀。對(duì)能繼續(xù)送達(dá)的應(yīng)立即送達(dá)；因道路中斷，不能繼續(xù)送達(dá)的，應(yīng)立即運(yùn)回公司。無(wú)法在驗(yàn)證過(guò)的有效儲(chǔ)運(yùn)時(shí)間內(nèi)運(yùn)送到目的地的，應(yīng)急小組應(yīng)安排人員與冷藏車輛前往事故地點(diǎn)實(shí)施救急措施。立即通知應(yīng)急預(yù)案領(lǐng)導(dǎo)小組和質(zhì)量管理部門，報(bào)告事故發(fā)生的 時(shí)間、地點(diǎn)、主要情況及經(jīng)過(guò)、可能發(fā)展事態(tài)和初步處理措施等。 1）冷鏈車輛在運(yùn)輸途中發(fā)生故障拋錨或制冷設(shè)備停止工作，直接影響冷藏車制冷效果時(shí)，立即通知應(yīng)急預(yù)案領(lǐng)導(dǎo)小組和質(zhì)量管理部門，報(bào)告事故發(fā)生的時(shí)間、地點(diǎn)、主要情況及經(jīng)過(guò)、可能發(fā)展事態(tài)和初步處理措施等。主機(jī)恢復(fù)正常運(yùn)行，關(guān)閉發(fā)電機(jī)組，做好開關(guān)機(jī)時(shí)間及使用記錄。 （二）冷鏈品種儲(chǔ)存運(yùn)輸應(yīng)急措施 冷鏈品種在儲(chǔ)存過(guò)程中如發(fā)生設(shè)備故障突發(fā)事件或發(fā)生突然停電等情況，保管員及時(shí)啟用備用發(fā)電機(jī)組，暫停配送冷鏈品種，盡量減少開啟冷庫(kù)，避免外界熱空氣進(jìn)入。 4）救援車輛和人員到達(dá)后，應(yīng)及時(shí)將藥品轉(zhuǎn)到救援車內(nèi)。 2）在運(yùn)輸途中發(fā)生自然災(zāi)害、交通事故等事故使道路中斷，無(wú)法繼續(xù)發(fā)運(yùn)時(shí)，運(yùn)輸司機(jī)應(yīng)保護(hù)好貨物安全，立即通知應(yīng)急預(yù)案領(lǐng)導(dǎo)小組和質(zhì)量管理部門，報(bào)告事故發(fā)生的時(shí)間、地點(diǎn)、主要情況及經(jīng)過(guò)、可能發(fā)展事態(tài)和初步處理措施等。 特殊管理藥品在運(yùn)輸過(guò)程中應(yīng)急事件由運(yùn)輸司機(jī)和隨車押貨員負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé) 事件的報(bào)告和協(xié)助應(yīng)急小組處理。并提供詳細(xì)的相關(guān)信息協(xié)助處理。并及時(shí)向公司領(lǐng)導(dǎo)報(bào)告處置進(jìn)展情況，直至應(yīng)急解除。 突發(fā)事件發(fā)生后，立即啟動(dòng)應(yīng)急預(yù)案，按照應(yīng)急處置措施進(jìn)入具體方案。 應(yīng)急管理小組各成員應(yīng)有聯(lián)系電話，便于及時(shí)聯(lián)系，及時(shí)調(diào)度，及時(shí)處理突發(fā)事件，做到有急必應(yīng) .應(yīng)急救援電話： 火警電話 119；公安報(bào)警 110； 藥監(jiān)部門電話： 134134134134 公司辦公室電話： 三、預(yù)案工作內(nèi)容 在日常中公司質(zhì)量管理部門組織配合相關(guān)部門預(yù)先對(duì)應(yīng)急預(yù)警預(yù)報(bào)系統(tǒng)進(jìn)行建設(shè)，編制突發(fā)情況防范規(guī)劃，加強(qiáng)檢查力度，發(fā)現(xiàn)隱患及時(shí)處理，并做好檢查記錄。 根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求和公司實(shí)際情況，確保藥品在儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)雀鱾€(gè)經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)的藥品安全。 應(yīng)急管理小組成員： 組長(zhǎng)： 213成員： *** 小組成員職責(zé) 1）應(yīng)急小組負(fù)責(zé)實(shí)施相關(guān)應(yīng)急管理制度；