【正文】 應(yīng)急預(yù)案實(shí)施本預(yù)案由 2021 年 3 月 5 日正式實(shí)施。 維護(hù)和更新本應(yīng)急預(yù)案根據(jù)我司實(shí)際情況及相關(guān)法律法規(guī)要求進(jìn)行更新。 恢復(fù)事故的影響得到初步控制后，為使經(jīng)營(yíng)狀態(tài)、運(yùn)輸情況盡快恢復(fù)到正常狀態(tài)而采取的措施或行動(dòng)。 應(yīng)急響應(yīng)事故發(fā)生后，有關(guān)組織或人員采取的應(yīng)急行動(dòng)。 七、附則 （一）定義 應(yīng)急預(yù)案針對(duì)可能發(fā)生的事故，為迅速、有序地開(kāi)展應(yīng)急行動(dòng)而預(yù)先制定的行動(dòng) 10 方案。 六、培訓(xùn)與演練 （一）培訓(xùn)每年給相關(guān)人員進(jìn)行培訓(xùn)，人員變動(dòng)較大時(shí)應(yīng)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)演練。 7）廢棄：將收集的泄漏物運(yùn)至廢物處理場(chǎng)所處置。 6）滅活：對(duì)于生物制品的，有活性菌的，因采取咨詢(xún)質(zhì)量管理部門(mén)，采取合理的方式進(jìn)行夠活。 4）通風(fēng)：對(duì)于 有毒性的，應(yīng)疏散員工，迅速隔離破損藥品，迅速通風(fēng)，排除氣體；迅速清理周?chē)F(xiàn)場(chǎng)。 3）中和：對(duì)于藥品有酸堿特性的，可用中和的方法處理，以避免酌傷人體。對(duì)于可燃物，也可以在現(xiàn)場(chǎng)施放大量水蒸氣或氮?dú)?，破壞燃燒條件。 9 對(duì)于泄漏量比較多的，可將泄漏出的液體裝入塑料容器內(nèi)；當(dāng)泄漏物少時(shí)，可用紙板吸附。保溫箱應(yīng)仍放在冷庫(kù)中，以延長(zhǎng)其時(shí)限。如發(fā)生冷庫(kù)設(shè)備故障時(shí)，在 100 分鐘內(nèi)不能修好，應(yīng)立即啟動(dòng)備用冷庫(kù)，待用冷庫(kù)溫度達(dá)到 2℃ — 8℃時(shí)，立即轉(zhuǎn)運(yùn)藥品，同時(shí)報(bào)修常用冷庫(kù)。注意，冰塊不得對(duì)藥品造成污染。如果庫(kù)區(qū)不能有效降溫，則應(yīng)向質(zhì)管部門(mén)申請(qǐng)移庫(kù)，移庫(kù)的藥品做好標(biāo)識(shí)。 3）倉(cāng)儲(chǔ)部空調(diào)需要維修時(shí)，應(yīng)避開(kāi)高溫高濕或嚴(yán)寒天氣，且不得同時(shí) 所有設(shè)備停運(yùn)檢修，要分批維修養(yǎng)護(hù)。不用時(shí)，常備油料應(yīng)不小于 8 小時(shí)，每月需試行 20 分鐘，保持正常備用狀態(tài)。 3）盜搶發(fā)生已經(jīng)發(fā)生，應(yīng)上報(bào)當(dāng)藥監(jiān)部門(mén)，并配合公安部門(mén)調(diào)查工作，及時(shí)追回藥品，防止藥品流弊事故。如遇不測(cè)，應(yīng)立即撥打 110 報(bào)警和當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門(mén)。 運(yùn)輸途中盜搶 1）積極采取運(yùn)輸安全管理措施，加強(qiáng)運(yùn)輸車(chē)輛的安全防范，藥品出庫(kù)時(shí)，由配送員將車(chē)輛的車(chē)門(mén)鎖等檢查好，防止在運(yùn)輸署過(guò)程中發(fā)生藥品盜搶?zhuān)┻z失）調(diào)換等事故。冬天嚴(yán)寒時(shí)節(jié)，要注意防凍，尤其液體類(lèi)）軟膏）貼膏制劑等，密切關(guān)注溫度變化，溫度低時(shí)，要及時(shí)開(kāi)空調(diào)制暖，必要時(shí)將易凍商品集中存放，散熱器保溫保存，做好溫度記錄，保證庫(kù)房溫度正常。 天氣異常情況 1）如果天氣異常情況造成道路阻塞，因按上述 （四）處理。 道路阻塞 1）冷鏈藥品在運(yùn)輸途中如發(fā)生異常天氣影響及交通擁堵等突發(fā)事件，造成在途時(shí)間過(guò)長(zhǎng)而影響藥品質(zhì)量，運(yùn)輸司機(jī)應(yīng)及時(shí)查看藥品的貯存溫度，并應(yīng)及時(shí)同客戶(hù)聯(lián)系，做好延時(shí)接貨的準(zhǔn)備工作。 3）車(chē)輛故障修復(fù)與送達(dá)時(shí)間和不應(yīng)大于 5 小時(shí)，在夏季應(yīng)不大 于 3 小時(shí)。 2）車(chē)輛故障時(shí)，應(yīng)將包溫箱轉(zhuǎn)移到其他車(chē)中。并聯(lián)系客戶(hù)進(jìn)行延時(shí)快速接貨。如果不能修復(fù)，則由公司派車(chē)接應(yīng)。 4）如果故障地點(diǎn)離客戶(hù)路途近，可聯(lián)系客戶(hù)進(jìn)行共同處置。如果是車(chē)輛發(fā)動(dòng)機(jī)故障時(shí)，附近有電源時(shí)，可接通電源進(jìn)行制冷，以節(jié)省油料。 五、具體方案 （一）運(yùn)輸途中應(yīng)急方案 冷藏車(chē)故障 1）如果冷藏車(chē)出故障，而制冷機(jī)正常時(shí)應(yīng)通知公司應(yīng)急管理小組或運(yùn)輸部長(zhǎng)，及時(shí)調(diào)派冷藏車(chē)進(jìn)行接應(yīng)。倉(cāng)儲(chǔ)部門(mén)人員可根據(jù)預(yù)演靈活處置，并報(bào)告直接領(lǐng)導(dǎo)。 （三）情況報(bào)告緊急情況發(fā)生時(shí)，一方面判定危害程度，同時(shí)向公司其他應(yīng)急管理小組成員匯報(bào)，并及時(shí)向公司領(lǐng)導(dǎo)報(bào)告處置進(jìn)展情況，直至應(yīng)急解除。 四、處置程序 （一）發(fā)現(xiàn)情況當(dāng)事人按照規(guī)定的程序進(jìn)行處理，做好防范措施。充分利用內(nèi)審活動(dòng)和風(fēng)險(xiǎn)管理活動(dòng)對(duì)突發(fā)情況做好積極預(yù)防。應(yīng)急救援通訊電話如下：火警電話 119；公安報(bào)警 110；藥監(jiān)部門(mén)電話： 123**組長(zhǎng)電話： 071028202109；質(zhì)管部長(zhǎng)電話： 1303525188055 副組長(zhǎng)電話： 136171088805；辦公室主任電話： 07102866889 運(yùn)輸部經(jīng)理電話： 13387230726 組員： 150715675265 電工： 15 公司主要負(fù)責(zé)人必須保持２４小時(shí)電話開(kāi)通狀態(tài)，以確保能第一時(shí)間接到通知，及時(shí)處理緊急情況。果斷處理突發(fā)事件，或防止突發(fā)事件的發(fā)生。其中包括：需要驗(yàn)證的設(shè)備得到驗(yàn)證等。 （二）物質(zhì)保障根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求和公司實(shí)際情況，對(duì)在儲(chǔ)存、運(yùn)輸環(huán)節(jié)需要各種設(shè)施設(shè)備應(yīng)給予充足的資金支持。 應(yīng)急管理小組成員組長(zhǎng)：馮空 副組長(zhǎng)：張精成員：相宜、牛仁力、古為民、李賢、林中曲 成員職責(zé) 1）應(yīng)急小組負(fù)責(zé)實(shí)施相關(guān)應(yīng)急管理制度； 2）小組組長(zhǎng)起協(xié)調(diào)、調(diào)度和信息發(fā)布作用； 3）副組長(zhǎng)進(jìn)行相關(guān)預(yù)案演練分析存在的問(wèn)題、提出改進(jìn)措施，寫(xiě)出總結(jié)材料。 二、應(yīng)急保障 （一）人員保障為加強(qiáng)藥品倉(cāng)儲(chǔ)、運(yùn)輸管理，制定緊急應(yīng)對(duì)措施，快速、高效 、迅速處理突發(fā)倉(cāng)儲(chǔ)、運(yùn)輸事故，保證藥品在倉(cāng)儲(chǔ)、運(yùn)輸過(guò)程中的質(zhì)量不受影響。”的規(guī)定，特制定本預(yù)案。 第五篇： GSP藥品儲(chǔ)存、運(yùn)輸應(yīng)急預(yù)案 襄陽(yáng)康健藥業(yè)有限責(zé)任公司藥品儲(chǔ)存、運(yùn)輸應(yīng)急預(yù)案 (預(yù)案編號(hào)：XYKJAN001)編制人：編制日期：審核人：審核日期：批準(zhǔn)人：批準(zhǔn)日期： 批準(zhǔn)書(shū)《藥品儲(chǔ)存、運(yùn)輸應(yīng)急預(yù)案》 (預(yù)案編號(hào)： XYKJAN001)編制人：編制日期：審核