特殊藥品應急預案(參考版)
2025-05-01 00:36本頁面
【正文】 第十八條未按本預案的規(guī)定履行特殊管理藥品突發(fā)事件監(jiān)測職責的，或者未對特殊管理藥品突發(fā)事件采取控制措施的，給予通報批評，或者行政處分 2021年 7 月修訂 。 第十六條特殊管理藥品突發(fā)事件應急處理工作按以下程度進行： （一）立即組織力量對報告事項調(diào)查核實、確定采取控制危害擴大的措施或者對現(xiàn)場進行控制； （二）按規(guī)定立即向縣衛(wèi)生局和縣食品藥品監(jiān)督管理局報告調(diào)查情況； （三）向相關部門通報情況； （四）采取必要的藥品救治供應措施； （五）事故的分析、評估、研究應對措施。 任何部門和個人 都不得瞞報、緩報、謊報或者授意他人瞞報、緩報、謊報特殊管理突發(fā)事件。 第十四條特殊管理藥品突發(fā)安全事故報告的內(nèi)容：事故發(fā)生時間、地點、事故簡要經(jīng)過、涉及范圍、死亡人數(shù)、事故原因、已采取的措施、面臨的問題、事故報告單位、報告人和報告時間等。 第十三條特殊管理藥品突發(fā)事件，有第十二條情形 （一）的，事故發(fā)生地應在 2 小時內(nèi)向衛(wèi)生局和區(qū)應急領導小組辦公室報告。 （三）醫(yī)療用毒性藥品中屬劇毒物品的，流失、被盜。 第十一條加強特殊管理藥品使用環(huán)節(jié)的監(jiān)管，定期檢查特殊管理藥品使用執(zhí)行有關法律法規(guī)的情況，使用環(huán)節(jié)的購進、運輸、儲存、保管、調(diào)配、使用情況，及其問題整改落實的情況；依法對使用特 殊管理藥品突發(fā)事件組織調(diào)查、確認和處理，并負責有關資料的整理和情況的綜合匯報。 第九條應加強特殊管理藥品日常監(jiān)管，制定和落實預防特殊管理藥品突發(fā)事件責任制，一旦發(fā)現(xiàn)隱患和突發(fā)事故苗頭，應及早采取應對措施。 第八條醫(yī)院應急領導小組下設辦公室，藥劑科主任任辦公室主任。 第七條醫(yī)院應急領導小組由院長任組長，藥劑科主任任副組長。 第五條醫(yī)院成立由特殊管理藥品突發(fā)事件應急處置領導小組（以下簡稱醫(yī)院應急領導小組），對醫(yī)院依法處理特殊管理藥品突發(fā)事件應急工作實施統(tǒng)一指揮、監(jiān)督和管理。 第三條本預案所稱特殊管理藥品包括麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品及藥品類易制毒化學品。 第五篇：特殊管理藥品應急預案 鄆城縣人民醫(yī)院特殊管理藥品突發(fā)事件應急預案 第一條為加強醫(yī)院特殊管理藥品的監(jiān)管，有效預防、控制和消除特殊管理藥品突發(fā)事件的危害，保障公眾身體健康和生命安全，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》、《麻醉藥品和精神藥品管理條例》、《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》、《放射性藥品管理辦法》及《易制毒化學品管理條例》，結(jié)合我院實際，制定本預案。 六、本預案適用于特殊管理藥品在銷售、儲存、保管和使用等環(huán)節(jié)中，突發(fā)造成或者可能造成人體健康嚴重傷害和嚴重影響公眾健康的社會問題的應急處理。 事故的分析、評估、研究應對措施。 立即向省、市衛(wèi)生行政部門、藥品監(jiān)督管理部門及其他相關部門報告， 報告內(nèi)容包括：事故發(fā)生時間、地點、事故簡要經(jīng)過、涉及范圍、死亡人數(shù)、事故原因、已采取的措施、面臨的問題、事故報告單位、報告人和報告時間等。 發(fā)現(xiàn)麻醉藥品、精神藥品濫用成癮人群。 麻醉藥品、第一類精神藥品流失、被盜。 （三）加強特殊管理藥品使用環(huán)節(jié)的監(jiān)管，定期檢查特殊管理藥品使用執(zhí)行有關法律法規(guī)的情況，使用環(huán)節(jié)的購進、運輸、儲存、保管、調(diào)配、使用情況，及其問題整改落實的情況；依法對使用特殊管理藥品突發(fā)事件組織調(diào)查、確認和處理，并負責有關資料的整理和情況的綜合匯報。 第三章預防與控制 （一）加強對特殊管理藥品法律法規(guī)和特殊藥品應急知識的宣傳、培訓，提高防范意識。 組織實施應急領導小組的各項指令，提出應急處理建議和應急
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