特殊管理藥品應(yīng)急預(yù)案(參考版)
2024-10-28 13:04本頁面
【正文】 。責(zé) 任第十七條有關(guān)部門及其工作人員未按預(yù)案的規(guī)定履行報告職責(zé)，對特殊管理藥品突發(fā)事件隱瞞、緩報、謊報的，對其主要領(lǐng)導(dǎo)人及其責(zé)任人依法給予行政處分，情節(jié)嚴(yán)重的，依法移送司法部門。第十五條接到報告后，醫(yī)院應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組應(yīng)當(dāng)立即決定啟動應(yīng)急處理工作程序。報告特殊管理藥品突發(fā)事件的形式采取電話、傳真、紙質(zhì)或電子文檔的形式（電話報告后應(yīng)以書面文字形式補(bǔ)報）。有第十二條情形（二）至（四）的，事故發(fā)生地應(yīng)在24小時內(nèi)向衛(wèi)生局和區(qū)應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室報告。（四）發(fā)現(xiàn)麻醉藥品、精神藥品濫用成癮人群。第十一條加強(qiáng)特殊管理藥品使用環(huán)節(jié)的監(jiān)管，定期檢查特殊管理藥品使用執(zhí)行有關(guān)法律法規(guī)的情況，使用環(huán)節(jié)的購進(jìn)、運輸、儲存、保管、調(diào)配、使用情況，及其問題整改落實的情況；依法對使用特殊管理藥品突發(fā)事件組織調(diào)查、確認(rèn)和處理，并負(fù)責(zé)有關(guān)資料的整理和情況的綜合匯報報告與處理 第十二條特殊管理藥品突發(fā)事件，有下列情形之一的，應(yīng)啟動應(yīng)急程序：（一）特殊管理藥品濫用一次造成1人以上死亡或者3人以上嚴(yán)重中毒；（二）注射用麻醉藥品、一類精神藥品及麻黃素注射液流失、被盜。預(yù)防與控制第九條應(yīng)加強(qiáng)特殊管理藥品日常監(jiān)管，制定和落實預(yù)防特殊管理藥品突發(fā)事件責(zé)任制，一旦發(fā)現(xiàn)隱患和突發(fā)事故苗頭，應(yīng)及早采取應(yīng)對措施。第八條醫(yī)院應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)辦公室，藥劑科長任主任。第六條各相關(guān)部門要大力開展特殊管理藥品法律法規(guī)和特殊藥品應(yīng)急知識的宣傳，依靠全社會的力量、預(yù)防和減少特殊管理藥品對社會的危害。第四條特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急處理工作，堅持預(yù)防為主、常備不懈、反應(yīng)及時、條塊結(jié)合、部門合作、依法處置的原則。第二條本預(yù)案適用于特殊管理藥品在銷售、運輸、儲存、保管和使用等環(huán)節(jié)中，突發(fā)造成或者可能造成人體健康嚴(yán)重傷害和嚴(yán)重影響公眾健康的社會問題的應(yīng)急處理。一旦發(fā)生藥品質(zhì)量安全事故，第一時間同公司領(lǐng)導(dǎo)小組取得聯(lián)系，取得相應(yīng)對策積極有效控制事態(tài)發(fā)展，防止發(fā)生影響藥品質(zhì)量的事件。冷藏、冷凍藥品在運輸途中如發(fā)生異常天氣影響及交通擁堵等突發(fā)事件，造成在途時間過長而影響藥品質(zhì)量，運輸司機(jī)應(yīng)時時查看藥品的貯存溫、濕度，并應(yīng)及時同客戶聯(lián)系，做好延時接貨的準(zhǔn)備工作。二、應(yīng)急預(yù)案領(lǐng)導(dǎo)小組 組長：副組長： 成員： 聯(lián)系電話：三、預(yù)案工作內(nèi)容嚴(yán)格執(zhí)行公司藥品運輸?shù)牟僮饕?guī)程。一、工作目標(biāo)及原則認(rèn)真學(xué)習(xí)貫徹《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和有關(guān)要求，對所發(fā)生的設(shè)備故障、異常天氣影響、交通擁堵等突發(fā)事件，迅速作出快速反應(yīng)，能夠采取相應(yīng)的應(yīng)對措施，最大限度地降低損失。第十三條特殊藥品管理突發(fā)安全事故報告的內(nèi)容：事故發(fā)生時間、地點、事故簡要經(jīng)過、涉及范圍、死亡人數(shù)、事故原因第四篇：特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案冷藏、冷凍藥品運輸應(yīng)急預(yù)案為建立有效的冷藏、冷凍藥品運輸應(yīng)急預(yù)案，對冷藏、冷凍藥品在運輸途中可能發(fā)生的設(shè)備故障、異常天氣影響、交通擁堵等突發(fā)事件作出快速反應(yīng)，能夠采取相應(yīng)的應(yīng)對措施。第十二條特殊藥品管理突發(fā)事件，有第十一條情形（一）的，事故發(fā)生地應(yīng)在2小時內(nèi)向衛(wèi)計委和市藥監(jiān)局報告。（四）發(fā)現(xiàn)麻醉藥品、精神藥品濫用成癮人群。第四章 報告與處理 第十一條特殊藥品管理突發(fā)事件，有下列情形之一的，應(yīng)啟動應(yīng)急程序：（一）特殊藥品管理濫用一次，造成 1人以上死亡或者3人以上嚴(yán)重中毒；（二）注射用麻醉藥品、一類精神藥品流失、被盜。第九條各相關(guān)部門、各有關(guān)職能科室，應(yīng)切實履行職責(zé)，加強(qiáng)對特殊藥品管理使用的監(jiān)管。第七條醫(yī)院應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室職責(zé)（一）綜合協(xié)調(diào)醫(yī)院特殊藥品管理突發(fā)事件的預(yù)警和日常監(jiān)督管理工作；（二）綜合協(xié)調(diào)醫(yī)院特殊藥品突發(fā)事件信息的收集、分析、評估工作；（三）
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