醫(yī)院特殊藥品管理應(yīng)急預(yù)案(參考版)
2024-11-15 12:50本頁(yè)面
【正文】 **縣中醫(yī)院2018年1月1日。六、本預(yù)案適用于我院特殊管理藥品在銷(xiāo)售、儲(chǔ)存、保管和使用等環(huán)節(jié)中，突發(fā)造成或者可能造成人體健康嚴(yán)重傷害和嚴(yán)重影響公眾健康的社會(huì)問(wèn)題的應(yīng)急處理。事故的分析、評(píng)估、研究應(yīng)對(duì)措施。立即向縣、市衛(wèi)生行政部門(mén)、藥品監(jiān)督管理部門(mén)及其他相關(guān)部門(mén)報(bào)告，報(bào)告內(nèi)容包括：事故發(fā)生時(shí)間、地點(diǎn)、事故簡(jiǎn)要經(jīng)過(guò)、涉及范圍、死亡人數(shù)、事故原因、已采取的措施、面臨的問(wèn)題、事故報(bào)告單位、報(bào)告人和報(bào)告時(shí)間等。發(fā)現(xiàn)麻醉藥品、精神藥品濫用成癮人群。醫(yī)療用毒性藥品中屬劇毒物品流失、被盜。五、特殊管理藥品突發(fā)事件的預(yù)防與控制的報(bào)告與處理（一）特殊管理藥品突發(fā)事件，有下列情形之一的，應(yīng)啟動(dòng)應(yīng)急程序：特殊管理藥品濫用，造成1人以上死亡或者3人以上嚴(yán)重中毒。（二）加強(qiáng)特殊管理藥品日常監(jiān)管，制定和落實(shí)預(yù)防特殊管理藥品突發(fā)事件責(zé)任制，一旦發(fā)現(xiàn)隱患和突發(fā)事故苗頭，及時(shí)采取應(yīng)對(duì)措施。醫(yī)院特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急處置領(lǐng)導(dǎo)小組實(shí)施統(tǒng)一指揮、監(jiān)督和管理，并及時(shí)向省、市衛(wèi)生行政部門(mén)、藥品監(jiān)督管理部門(mén)及其他相關(guān)部門(mén)報(bào)告。研究制定醫(yī)院特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急處理工作措施和程序。三、成立特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急處置領(lǐng)導(dǎo)小組。第五篇：特殊管理藥品應(yīng)急預(yù)案特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案一、為加強(qiáng)我院特殊管理藥品的監(jiān)管，有效預(yù)防、控制和消除特殊管理藥品突發(fā)安全事故的危害，保障公眾身體健康和生命安全，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》、《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》、《放射性藥品管理辦法》及《易制毒化學(xué)品管理?xiàng)l例》，結(jié)合我院實(shí)際情況制定本預(yù)案。責(zé) 任第十七條有關(guān)部門(mén)及其工作人員未按預(yù)案的規(guī)定履行報(bào)告職責(zé)，對(duì)特殊管理藥品突發(fā)事件隱瞞、緩報(bào)、謊報(bào)的，對(duì)其主要領(lǐng)導(dǎo)人及其責(zé)任人依法給予行政處分，情節(jié)嚴(yán)重的，依法移送司法部門(mén)。第十五條接到報(bào)告后，醫(yī)院應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組應(yīng)當(dāng)立即決定啟動(dòng)應(yīng)急處理工作程序。報(bào)告特殊管理藥品突發(fā)事件的形式采取電話、傳真、紙質(zhì)或電子文檔的形式（電話報(bào)告后應(yīng)以書(shū)面文字形式補(bǔ)報(bào)）。有第十二條情形（二）至（四）的，事故發(fā)生地應(yīng)在24小時(shí)內(nèi)向衛(wèi)生局和區(qū)應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室報(bào)告。（四）發(fā)現(xiàn)麻醉藥品、精神藥品濫用成癮人群。第十一條加強(qiáng)特殊管理藥品使用環(huán)節(jié)的監(jiān)管，定期檢查特殊管理藥品使用執(zhí)行有關(guān)法律法規(guī)的情況，使用環(huán)節(jié)的購(gòu)進(jìn)、運(yùn)輸、儲(chǔ)存、保管、調(diào)配、使用情況，及其問(wèn)題整改落實(shí)的情況；依法對(duì)使用特殊管理藥品突發(fā)事件組織調(diào)查、確認(rèn)和處理，并負(fù)責(zé)有關(guān)資料的整理和情況的綜合匯報(bào)報(bào)告與處理 第十二條特殊管理藥品突發(fā)事件，有下列情形之一的，應(yīng)啟動(dòng)應(yīng)急程序：（一）特殊管理藥品濫用一次造成1人以上死亡或者3人以上嚴(yán)重中毒；（二）注射用麻醉藥品、一類(lèi)精神藥品及麻黃素注射液流失、被盜。預(yù)防與控制第九條應(yīng)加強(qiáng)特殊管理藥品日常監(jiān)管，制定和落實(shí)預(yù)防特殊管理藥品突發(fā)事件責(zé)任制，一旦發(fā)現(xiàn)隱患和突發(fā)事故苗頭，應(yīng)及早采取應(yīng)對(duì)措施。第八條醫(yī)院應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)辦公室，藥劑科長(zhǎng)任主任。第六條各相關(guān)部門(mén)要大力開(kāi)展特殊管理藥品法律法規(guī)和特殊藥品應(yīng)急知識(shí)的宣傳，依靠全社會(huì)的力量、預(yù)防和減少特殊管理藥品對(duì)社會(huì)的危害。第四條特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急處理工作，堅(jiān)持預(yù)防為主、常備不懈、反應(yīng)及時(shí)、條塊結(jié)合、部門(mén)合作、依法處置的原則。第二條本預(yù)案適用于特殊管理藥品在銷(xiāo)售、運(yùn)輸、儲(chǔ)存、保管和使用等環(huán)節(jié)中，突發(fā)造成或者可能造成人體健康嚴(yán)重傷害和嚴(yán)重影響公眾健康的社會(huì)問(wèn)題的應(yīng)急處理。未按本預(yù)案的規(guī)定履行特殊管理藥品突發(fā)事件監(jiān)測(cè)職責(zé)的，或者未對(duì)特殊管理藥品突發(fā)事件采取控制措施的，給予通報(bào)批評(píng)，或者行政處分。特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急處理工作按以下程序進(jìn)行：（1）立即組織力量對(duì)報(bào)告事項(xiàng)調(diào)查核實(shí)、確定采取控制危害擴(kuò)大的措施或者對(duì)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行控制；（2）按規(guī)定立即向市衛(wèi)生局和市食品藥品監(jiān)督管理局報(bào)告調(diào)查情況；（3）向相關(guān)部門(mén)通報(bào)情況；（4）采取必要的藥品救治供應(yīng)措施；（5）事故的分析、評(píng)估、研究應(yīng)對(duì)措施。任何部門(mén)和個(gè)人都不得瞞報(bào)、緩報(bào)、謊報(bào)或者授意他人瞞報(bào)、緩報(bào)、謊報(bào)特殊管理突發(fā)事
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