【正文】 啟動第三套預(yù)案時，應(yīng)同時報告縣（區(qū)）政府。啟動第一套預(yù)案時，應(yīng)同時報告省政府。 其它應(yīng)對措施。領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室主動與有關(guān)政府部門聯(lián)系，溝通情況，通報信息，協(xié)調(diào)工作。 加強應(yīng)急值班制度，設(shè)專門值班室，安排雙人 24 小時接聽值班電話，并做好記錄 ，及時向領(lǐng)導(dǎo)匯報。每 24 小時向市局報告一次突發(fā)事件的應(yīng)急工作情況，以便及時采取有效措施，控制事態(tài)的發(fā)展。 接到突發(fā)事件報告后，縣局領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室應(yīng)立即進入應(yīng)急狀態(tài)，暢通應(yīng)急通訊聯(lián)絡(luò)系統(tǒng)，及時調(diào)度并分析、匯總應(yīng)急工作情況，向領(lǐng)導(dǎo)小組報告。 其它應(yīng)對措施。值班人員中必須有領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室成員一名，工作日外須由一名局領(lǐng)導(dǎo)帶班且值班人員必須是中層以上干部。 縣食品藥品監(jiān)督管理局有關(guān)人員都要服從統(tǒng)一調(diào)度，開通通訊工具，保持通訊暢通。必要時會同公安、衛(wèi)生等有關(guān)部門，迅速組織協(xié)調(diào)有關(guān)單位采取緊急控制措施，以控制突發(fā)事件的進一步發(fā)展。 接到突發(fā)事件報告后，縣局領(lǐng)導(dǎo)小組及辦公室應(yīng)立即進入應(yīng)急狀態(tài)，對報告內(nèi)容進行核實，確認后下達命令，派出督導(dǎo)組立即啟動相應(yīng)的應(yīng)急預(yù)案，在第一時間內(nèi)趕到現(xiàn)場 。 加強后勤保障工作，各級有關(guān)單位要保障交通工具及其他所需物品的及時提供。值班人員中必須有領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室成員一名，工作日外須有一名局領(lǐng)導(dǎo)帶班且值班人員必須是中層以上干部。 縣食品藥品監(jiān)督管理局要保持領(lǐng)導(dǎo)在崗、車輛備勤、通訊暢通，所有人員服從統(tǒng)一調(diào)度、指揮。 現(xiàn)場處理工作實行動態(tài)報告制度，即每 4 個小時向市局應(yīng)急工作領(lǐng)導(dǎo)小組和當?shù)卣畧蟾嬉淮瓮话l(fā)事件的應(yīng)急工作情況，以便及時采取有效措施，控制事態(tài)發(fā)展。 到達現(xiàn)場后應(yīng)立即組織、協(xié)調(diào)有關(guān)部門開展以下工作：采取緊急措施，控制事態(tài)發(fā)展；協(xié)助醫(yī)療衛(wèi)生部門，開展傷員救治工作；查明事件原因，依法提取有效證據(jù)；對有證據(jù)證明可能危害人體健康的藥品及其有關(guān)證據(jù)材料采取查封、扣押等行政強制措施，對質(zhì)量可疑的藥品進行抽樣送檢；對已流入社會的有毒有害物品要立即采取緊急控制措施 ，對源頭和流通、使用渠道進行全面監(jiān)控。 接到突發(fā)事件報告后，縣局領(lǐng)導(dǎo)小組及辦公室應(yīng)立即進入應(yīng)急狀態(tài)，盡快趕赴現(xiàn)場，對報告的內(nèi)容進行核實，同時報告縣政府和市食品藥品監(jiān)督管理局。 第四章應(yīng)急預(yù)案的設(shè)定與啟動 第十五條藥品安全事件發(fā)生后，按照突發(fā)事件的性質(zhì)和等級分別采取以下三套應(yīng)急預(yù)案進行處置。 總結(jié)報告內(nèi)容：主要包括事件的因果分析和應(yīng)對措施的探討，對今后類似事件的防范建議等。 初次報告內(nèi)容：事件發(fā)生的時間、地點、涉及人數(shù)、潛在影響、發(fā)展趨勢分析、擬采取的措施等。 第十二條各縣級食品藥品監(jiān)督 管理部門在接到轄區(qū)內(nèi)藥品突發(fā)事件的信息或報告后，應(yīng)立即進行情況調(diào)查、分析和匯總，在規(guī)定時間內(nèi)報市局領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室，重大藥品安全突發(fā)事件可越級上報。 第十條市、縣（區(qū)）食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當建立健全由藥品行政監(jiān)督、技術(shù)監(jiān)督、社會監(jiān)督共同組成的舉報投訴和信息報告網(wǎng)絡(luò)（信息報告網(wǎng)絡(luò)可以現(xiàn)有的藥品監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)為基礎(chǔ)調(diào)整充實），確保信息暢通、報告及時、準確無誤。 第三章突發(fā)事件的報告 第九條任何單位和個人有權(quán)及時向各級食品藥品監(jiān)督管理部門報告藥品安全突發(fā)事件。 （三）后勤保障組：以辦公室人員為主，財務(wù)科人員參加，陳杰主任任組長。 （二）督導(dǎo)組：以稽查科人員為主，市場監(jiān)督科、食品科、藥檢科人員參加，楊德方科長任組長。 （一）綜合組：以市場監(jiān)督科人員為主，辦公室（法規(guī)科）、食品科人員參加，吳興霞科長任組長。辦公室設(shè)在縣局市場監(jiān)督科，辦公室主任由史柯副局長兼任。 第二章組織機構(gòu)與職責(zé) 第六條縣食品藥品監(jiān)督管理局成立由局長任組長、各副局長為副組長、相關(guān)科室負責(zé)人為成員的藥品突發(fā)事件應(yīng)急工作領(lǐng)導(dǎo)小組（以下簡稱領(lǐng)導(dǎo)小組，成員名單附后），負責(zé)全縣藥品突發(fā)事件應(yīng)急處理的領(lǐng)導(dǎo)指揮、協(xié)調(diào)和決策工作。指突發(fā)事件在一定區(qū)域內(nèi)造成較大影響，危害較為嚴重，具有較為明顯的蔓延勢頭，已經(jīng)導(dǎo)致一人以上、五人以下輕傷或其他嚴重后果的藥品安全事件。指突發(fā)事件在市或縣（區(qū)）轄區(qū)內(nèi)范圍影響擴大，蔓延勢頭有升級趨勢，已經(jīng)導(dǎo)致一人重傷、或者五人以上輕傷或者其他嚴重后果的事件。指突發(fā)事件在全 省范圍影響大、波及范圍廣、蔓延勢頭緊急，已經(jīng)發(fā)生一人以上死亡、或者三人以上重傷、或者致人嚴重殘疾、或者十人以上輕傷或者其他特別嚴重后果的事件。 第四條根據(jù)藥品突發(fā)事件的性質(zhì)、危害程度、涉及范圍，可能或已經(jīng)對社會造成的不良影響，將突發(fā)事件分為三個等級。 第二條本預(yù)案適用于 縣行政區(qū)域內(nèi)突然發(fā)生，造成或可能造成人體健康嚴重損害的藥品安全事件應(yīng)急處理工作。 第十七條本預(yù)案由縣食品藥品監(jiān)督管理局負責(zé)解釋，自發(fā)布之日起實施。 第十六條在藥品安全事故應(yīng)急處臵工作中，工作人員未按照本預(yù)案的規(guī)定履行職責(zé)或怠于履行職責(zé)，失職、瀆職的，予以責(zé)任追究。 第五章附則 第十五條藥品安全事故得到有效控制或消除后，應(yīng)在 2 小時以內(nèi)上報縣政府。聯(lián)系新聞媒體，發(fā)布有關(guān)事故的信息，已經(jīng)采取的應(yīng)對措施。加強對藥品市場的巡查和監(jiān)督，及時收集、整理藥品監(jiān)管信息，密切關(guān)注、分析事態(tài)的進一步發(fā)展。指揮部辦公室主動與政府相關(guān)部門聯(lián)系，通報信息、協(xié)調(diào)工作。安排專人值守，確保信息聯(lián)絡(luò) 24 小時暢通，值班人員做好值班記錄，并及時向指揮部匯報。啟動 預(yù)警后，指揮部辦公室應(yīng)立即趕赴現(xiàn)場，以控制藥品安全事故的進一步發(fā)展，同時將現(xiàn)場的處臵情況向領(lǐng)導(dǎo)小組匯報。及時發(fā)現(xiàn)隱患，迅速排查險情。 （三）第三套預(yù)案，處于三級藥品安全事故狀態(tài)時啟動，由指揮部副總指揮下達啟動預(yù)警指令。 及時同有關(guān)新聞媒體聯(lián)系，通報有關(guān)情況，穩(wěn)定人心。 加強協(xié)作與監(jiān)管。所有工作人員確保隨時相聯(lián)系，隨叫隨到。每天一次向縣政府報告藥品安全事故的動態(tài)。 應(yīng)急工作情況報告。必要時，應(yīng)聯(lián)合公安、衛(wèi)生、工商等部門趕赴現(xiàn)場。 組織指揮。 工作目標。 其他應(yīng)對措施。所有交通工具集中統(tǒng)一調(diào)度。指揮部辦公室應(yīng)密切與有關(guān)部門聯(lián)系，協(xié)作開展應(yīng)急工作，共同解決藥品安全事故應(yīng)急問題。指揮部辦公室應(yīng)安排雙人雙電話 24 小時值班，值班人員中必須有一名局級領(lǐng)導(dǎo)干部帶班。 所 有工作人員服從統(tǒng)一調(diào)度，休假人員立即返回工作崗位，開通所有通訊工具，保持通訊暢通。應(yīng)急工作情況由指揮部辦公室整理匯總后當日上報縣政府。 應(yīng)急工作情況報告。必要時，應(yīng)聯(lián)合公安、衛(wèi)生、工商等部門趕赴現(xiàn)場。 組織指揮。 工作目標。分別為第一套預(yù)案、第二套預(yù)案、第三套預(yù)案。在未向社會發(fā)布藥品安全事故信息前，不得擅自向社會發(fā)布或泄漏信息，以免引起社會不必要的混亂。 （一）藥品安全事故的類型、性質(zhì)、等級； （二）藥品安全事故發(fā)生強度、涉及范圍及發(fā)展趨勢； （三）已經(jīng) 采取的控制措施及其效果；