醫(yī)藥公司藥品采購(gòu)管理規(guī)定(編輯修改稿)
2024-10-21 06:59 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 品。、市各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門發(fā)布的通知或質(zhì)量公報(bào)中的不合格品。、市各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門抽檢發(fā)現(xiàn)的不合格品。、受潮污染、封口不牢、封條損壞等異常情況的藥品。、模糊不清或脫落等情況的藥品。，已不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的藥品。，確認(rèn)為不符合規(guī)定的藥品。 不合格品的確認(rèn)，由質(zhì)量管理部門進(jìn)行確認(rèn)。被確認(rèn)為不合格的藥品，應(yīng)立即停止購(gòu)進(jìn)和銷售，需要召回的應(yīng)立即召回。、銷后退回藥品到貨驗(yàn)收、庫(kù)存藥品養(yǎng)護(hù)、藥品出庫(kù)復(fù)核、運(yùn)輸配送等環(huán)節(jié)中發(fā)現(xiàn)不合格品或疑似不合格品的確認(rèn)程序，按公司《不合格品確認(rèn)與處理程序》執(zhí)行。 不合格藥品的存放與標(biāo)志，實(shí)物應(yīng)存放在不合格品庫(kù)區(qū)并做好《不合格藥品臺(tái)帳》記錄，不合格品庫(kù)區(qū)應(yīng)有明顯的紅色標(biāo)志。，應(yīng)在計(jì)算機(jī)管理信息系統(tǒng)中進(jìn)行庫(kù)位轉(zhuǎn)移實(shí)施控制，倉(cāng)庫(kù)保管員按移庫(kù)單的庫(kù)位指令將不合格藥品存放在不合格品庫(kù)區(qū)。，應(yīng)在計(jì)算機(jī)管理信息系統(tǒng)中直接退入不合格品庫(kù)位，保管員按流轉(zhuǎn)單的庫(kù)位指令將不合格藥品存放在不合格庫(kù)區(qū)。 不合格藥品的報(bào)告、市藥品監(jiān)督管理部門下發(fā)通知核查的不合格藥品，質(zhì)量管理部門應(yīng)立即組織對(duì)本公司庫(kù)存藥品的核查，并對(duì)核查結(jié)果以書面形式報(bào)告藥品監(jiān)督管理部門。、銷后退回品到貨驗(yàn)收、庫(kù)存藥品養(yǎng)護(hù)，藥品出庫(kù)復(fù)核、藥品運(yùn)輸配送等環(huán)節(jié)中發(fā)現(xiàn)不合格藥品或疑似不合格品，應(yīng)立即向質(zhì)量管理部門報(bào)告。，應(yīng)及時(shí)跟蹤追回，做好相關(guān)記錄。 不合格藥品的處理，應(yīng)立即停止銷售，進(jìn)行封存。未經(jīng)質(zhì)量管理部門的許司，任何部門和人員不得擅自處理。、破損污染、標(biāo)簽脫落等原因?qū)е碌乃幤凡缓细瘢刹少?gòu)部門根據(jù)采購(gòu)合同及質(zhì)量保證協(xié)議的相關(guān)條款與供貨單位聯(lián)系處理解決。，由責(zé)任人承擔(dān)相應(yīng)的經(jīng)濟(jì)責(zé)任。，必須填寫《不合格藥品報(bào)損審批表》，經(jīng)業(yè)務(wù)部門、質(zhì)量管理部門、財(cái)務(wù)部門負(fù)責(zé)人審核簽署意見后，報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)。，必須填寫《不合格藥品銷毀記錄表》，由質(zhì)量管理部門組織監(jiān)督清點(diǎn)、封存，定期組織銷毀。、報(bào)損、銷毀等處理程序，按公司《不合格藥品確認(rèn)與處理程序》執(zhí)行。 不合格藥品記錄及資料管理、報(bào)告、報(bào)損、銷毀的相關(guān)記錄及資料的歸檔管理。，按公司《質(zhì)量記錄與憑證的管理規(guī)定》執(zhí)行。5．相關(guān)記錄： 《不合格藥品臺(tái)帳》 《不合格藥品報(bào)損審批表》 《不合格藥品銷毀記錄表》 6．相關(guān)文件：《不合格藥品確認(rèn)與處理程序》 《質(zhì)量記錄與憑證的管理規(guī)定》第四篇：醫(yī)藥公司藥品儲(chǔ)存管理規(guī)定醫(yī)藥公司藥品儲(chǔ)存管理規(guī)定 ：為保證入庫(kù)藥品在儲(chǔ)存過程中的質(zhì)量穩(wěn)定、數(shù)量準(zhǔn)確，規(guī)范藥品儲(chǔ)存保管的各項(xiàng)工作，特制定本管理規(guī)定。2．范圍：適用于本公司所經(jīng)營(yíng)藥品入庫(kù)儲(chǔ)存保管過程的管理。3．定義：無 4．內(nèi)容： 4 1 工作職責(zé)，必須按藥品儲(chǔ)存要求存儲(chǔ)和保管在庫(kù)藥品。；對(duì)庫(kù)存藥品所在區(qū)域的正確性負(fù)責(zé)。，并檢查在庫(kù)藥品的儲(chǔ)存條件。、濕度的監(jiān)測(cè)與記錄工作。 藥品入庫(kù)儲(chǔ)存管理，按公司《藥品驗(yàn)收入庫(kù)工作程序》和《藥品儲(chǔ)存工作程序》的規(guī)定執(zhí)行。，對(duì)入庫(kù)藥品進(jìn)行分類儲(chǔ)存。，庫(kù)內(nèi)應(yīng)按GSP的要求劃分區(qū)域，并有明顯標(biāo)示。(1)待驗(yàn)藥品庫(kù)(區(qū))、退貨藥品庫(kù)(區(qū))為黃色；(2)合格藥品庫(kù)(區(qū))、待發(fā)藥品庫(kù)(區(qū))為綠色；(3)不合格藥品庫(kù)(區(qū))為紅色?！百A藏”項(xiàng)下規(guī)定的貯藏條件要求，儲(chǔ)存于相應(yīng)的庫(kù)房中。(1)貯藏條件要求為2—8℃的藥品必須儲(chǔ)存于冷藏庫(kù)或冷藏柜(2—10℃)中；(2)貯藏條件要求為陰涼或陰暗的藥品必須儲(chǔ)存于陰涼庫(kù)((4)如果藥品需0℃以下儲(chǔ)存，必需在藥品到貨15分鐘之內(nèi)將藥品存入冷凍庫(kù)中。，入庫(kù)藥品應(yīng)儲(chǔ)存于計(jì)算機(jī)管理信息系統(tǒng)指定的庫(kù)位并按批號(hào)順序碼放在托盤或貨架上，不得直接落地存放。，嚴(yán)禁混批號(hào)碼放藥品。 藥品搬運(yùn)與貨垛管理，規(guī)范操作 ，應(yīng)定期倒垛，確保藥品包裝質(zhì)量完好。，按公司《藥品儲(chǔ)存工作程序》的規(guī)定執(zhí)行． 庫(kù)房溫、濕度及冷庫(kù)的監(jiān)測(cè)管理．2．4條款的規(guī)定，各庫(kù)房的相對(duì)濕度應(yīng)保持在45~75％之間。、濕度情況進(jìn)行監(jiān)測(cè)并記錄。(1)工作日每天上、下午各一次定時(shí)對(duì)庫(kù)房（冷庫(kù)）溫、濕度進(jìn)行記錄；(2
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