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正文內(nèi)容

某醫(yī)藥有限公司藥品經(jīng)營質(zhì)量管理職責(zé)匯編doc(編輯修改稿)

2025-08-14 08:05 本頁面
 

【文章內(nèi)容簡介】 本公司質(zhì)量管理制度開展工作,嚴(yán)格執(zhí)行藥品儲存、運(yùn)輸操作流程及要求,并采取有效措施,保證藥品儲存、養(yǎng)護(hù)、出庫復(fù)核及運(yùn)輸各環(huán)節(jié)中的藥品質(zhì)量與安全;、有效期、五距、色標(biāo)等管理,并按藥品包裝標(biāo)示的溫度和藥典規(guī)定要求,分庫(區(qū))、分類、分批號、整零分開儲存藥品;,規(guī)范搬運(yùn)和堆碼存放藥品的操作;,負(fù)責(zé)對重大質(zhì)量問題改進(jìn)措施在本部門的貫徹實(shí)施;,努力提高倉儲能力,確保適應(yīng)本公司經(jīng)營規(guī)模和質(zhì)量管理的需要;,根據(jù)藥品特性規(guī)范操作行為,采取有效措施防止破損、污染、混淆等事故發(fā)生,做到安全、經(jīng)濟(jì)、快捷、及時、準(zhǔn)確地將藥品送達(dá)購貨單位;,應(yīng)根據(jù)季節(jié)溫度變化和運(yùn)程采取必要的保溫措施,確保藥品在運(yùn)輸過程中質(zhì)量穩(wěn)定與安全;第2頁/共3頁,異常天氣影響,交通擁堵等突發(fā)事件能夠采取相應(yīng)的應(yīng)對措施;,組織開展對相關(guān)設(shè)施設(shè)備進(jìn)行驗(yàn)證和校準(zhǔn);;,組織對倉庫內(nèi)外環(huán)境進(jìn)行日常清理、打掃和設(shè)施設(shè)備使用(運(yùn)行)維護(hù)、保養(yǎng)以及記錄的管理;,做到賬貨相符,并建立藥品入庫驗(yàn)收、儲存養(yǎng)護(hù)、出庫復(fù)核、冷鏈運(yùn)輸?shù)扔涗?,記錄按有關(guān)規(guī)定保存;,做好避光、遮光、通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠和防盜、防火等安全防護(hù)工作;,運(yùn)輸藥品的質(zhì)量保障能力進(jìn)行審計(jì)和簽訂運(yùn)輸協(xié)議,并監(jiān)督承運(yùn)方嚴(yán)格履行委托運(yùn)輸協(xié)議,防止因在途時間過長影響藥品質(zhì)量與安全;,防止在運(yùn)輸過程中發(fā)生藥品盜搶、遺失、調(diào)換等事故發(fā)生;,提高員工的基本素質(zhì)及業(yè)務(wù)技能和管理水平。第3頁/共3頁重慶醫(yī)藥有限公司文件文件名稱:藥品銷售部長崗位職責(zé)編號:YHYYQD0132015起草部門:藥品銷售部起草人:審核人:批準(zhǔn)人:起草日期:批準(zhǔn)日期:執(zhí)行日期:版本號:2015年版變更記載:新版GSP及附錄”第二次修訂修訂號:02受控狀態(tài):受控分發(fā)部門:□質(zhì)量管理部 □藥品采購部 □藥品銷售部 □倉儲運(yùn)輸部 □綜合管理辦公室 □財(cái)務(wù)部藥品銷售部長崗位職責(zé): 藥品銷售部長: 藥品銷售部: 分管副總經(jīng)理:高中以上學(xué)歷,經(jīng)崗位培訓(xùn)合格。:2年以上藥品銷售管理經(jīng)驗(yàn)。:;、法規(guī)和GSP管理的相關(guān)要求;,善于把握市場需求變化趨勢;;,市場敏感度高;、計(jì)劃、控制協(xié)調(diào)能力和人際交往能力。第1頁/共3頁遵守國家有關(guān)藥品管理的法律、法規(guī)和GSP管理,執(zhí)行本企業(yè)《質(zhì)量管理制度》和《藥品銷售流程》等管理規(guī)范,負(fù)責(zé)將藥品銷給合法的購貨單位,保證藥品銷售流向真實(shí)、合法。、采購人員及提貨人員的身份證明,以及規(guī)定的生產(chǎn)、經(jīng)營和使用范圍的合法性、有效性,確保將藥品銷售給合法購貨單位;《質(zhì)量管理制度》嚴(yán)禁銷售假、劣藥品和質(zhì)量不合格藥品;,及時反饋市場信息,提供給采購部門參考;,收集、整理各種質(zhì)量信息,采取有效措施,不斷提高藥品質(zhì)量和服務(wù)水平,滿足用戶需求;,做到票、賬、貨、款一致,保證藥品銷售流向真實(shí)、合法,并督促銷售人員及時規(guī)范做好銷售記錄,發(fā)票和記錄按有關(guān)規(guī)定保存;《藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度》,對公司所售藥品發(fā)生不良反應(yīng),應(yīng)及時進(jìn)行收集、登記和報(bào)告;;,正確宣傳和推銷藥品;,并對銷售業(yè)績進(jìn)行績效考核;第2頁/共3頁。第3頁/共3頁重慶醫(yī)藥有限公司文件文件名稱:財(cái)務(wù)管理部長崗位職責(zé)編號:YHYYQD0142015起草部門:財(cái)務(wù)部起草人:審核人:批準(zhǔn)人:起草日期:批準(zhǔn)日期:執(zhí)行日期:版本號:2015年版變更記載:新版GSP及附錄”第二次修訂修訂號:02受控狀態(tài):受控分發(fā)部門:□質(zhì)量管理部 □藥品采購部 □藥品銷售部 □倉儲運(yùn)輸部 □綜合管理辦公室 □財(cái)務(wù)部財(cái)務(wù)管理部長崗位職責(zé): 財(cái)務(wù)管理部長: 財(cái)務(wù)科: 總經(jīng)理:大專以上學(xué)歷 ,具有會計(jì)師資格。:財(cái)務(wù)會計(jì)專業(yè)或金融專業(yè)。:具有3年以上會計(jì)工作經(jīng)驗(yàn)。:;,財(cái)務(wù)管理知識;,風(fēng)險控制和財(cái)務(wù)分析能力;;第1頁/共3頁協(xié)助領(lǐng)導(dǎo)制定本公司的會計(jì)制度,監(jiān)督各項(xiàng)制度的執(zhí)行,匯總、編制會計(jì)報(bào)表,進(jìn)行財(cái)務(wù)核算和財(cái)務(wù)分析,控制成本費(fèi)用和稅收解繳。:;,落實(shí)計(jì)劃并檢查執(zhí)行情況,定期對執(zhí)行情況進(jìn)行分析并上報(bào)總經(jīng)理。:、上報(bào)領(lǐng)導(dǎo)審批通過后執(zhí)行;,審核各部門的費(fèi)用開支,根據(jù)企業(yè)的經(jīng)營情況,適時提出成本控制方案,并監(jiān)督實(shí)施。:,組織編制和審核會計(jì)報(bào)表;,正確、及時、完整地記賬、算賬、報(bào)賬,及時、準(zhǔn)確地提供會計(jì)核算資料。:,提交財(cái)務(wù)分析報(bào)告,為本公司購銷經(jīng)營業(yè)務(wù)決策提供依據(jù);,提出意見或建議。:第2頁/共3頁,并組織對部門員工進(jìn)行財(cái)務(wù)知識培訓(xùn);、督促員工開展工作,并對其進(jìn)行業(yè)績考核。第3頁/共3頁重慶醫(yī)藥有限公司文件文件名稱:綜合管理辦公室主任崗位職責(zé)編號:YHYYQD0152015起草部門:綜合管理辦公室起草人:審核人:批準(zhǔn)人:起草日期:批準(zhǔn)日期:執(zhí)行日期:版本號:2015年版變更記載:新版GSP及附錄”第二次修訂修訂號:02受控狀態(tài):受控分發(fā)部門:□質(zhì)量管理部 □藥品采購部 □藥品銷售部 □倉儲運(yùn)輸部 □綜合管理辦公室 □財(cái)務(wù)部綜合管理辦公室主任崗位職責(zé): 綜合管理辦公室主任: 綜合管理辦公室: 總經(jīng)理:中專以上學(xué)歷,經(jīng)崗位培訓(xùn)合格。 :行政管理、企業(yè)管理等相關(guān)專業(yè)。:3年以上行政、人事或企業(yè)管理工作經(jīng)驗(yàn)。:、勞動人事、安全環(huán)保等法律、法規(guī)和GSP知識;、人力資源管理、安全環(huán)保管理和計(jì)算機(jī)系統(tǒng)及網(wǎng)絡(luò)管理知識;;;第1頁/共3頁、人際溝通與組織協(xié)調(diào)管理能力;。全面負(fù)責(zé)本公司行政事務(wù)、人力資源、安全環(huán)保、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)及網(wǎng)絡(luò)等管理工作,保障公司行政事務(wù)和業(yè)務(wù)經(jīng)營正常運(yùn)行。、人力資源管理、安全管理和計(jì)算機(jī)系統(tǒng)及網(wǎng)絡(luò)管理等相關(guān)管理制度;、檢查和考核,并適時對各項(xiàng)制度進(jìn)行修訂和完善;、工作總結(jié)、事跡匯報(bào)和其他對內(nèi)對外各種材料及公文;、活動等的總體規(guī)劃、運(yùn)作安排和管理;,擬訂本公司人力資源計(jì)劃,并組織實(shí)施;、員工培訓(xùn)、薪酬制定、績效考評等工作,確保人力資源的合理配置和使用;,并加強(qiáng)物資設(shè)備的采購、保管、配發(fā)及使用維修的管理,合理控制經(jīng)費(fèi)開支;、環(huán)保、衛(wèi)生及后勤保障等各項(xiàng)工作;第2頁/共3頁、測試及網(wǎng)絡(luò)維護(hù)工作;;、指導(dǎo)相關(guān)崗位人員正確使用計(jì)算機(jī)系統(tǒng);;。;。、檢查本部門的各項(xiàng)工作及計(jì)劃的執(zhí)行情況;、考核和員工健康體檢,以及建立健全相關(guān)檔案等管理工作;。第3頁/共3頁重慶醫(yī)藥有限公司文件文件名稱:藥品質(zhì)量管理員崗位職責(zé)編號:YHYYQD0162015起草部門:質(zhì)量管理部起草人:審核人:批準(zhǔn)人:起草日期:批準(zhǔn)日期:執(zhí)行日期:版本號:2015年版變更記載:新版GSP及附錄”第二次修訂修訂號:02受控狀態(tài):受控分發(fā)部門:□質(zhì)量管理部 □藥品采購部 □藥品銷售部 □倉儲運(yùn)輸部 □綜合管理辦公室 □財(cái)務(wù)部藥品質(zhì)量管理員崗位職責(zé): 質(zhì)量管理員: 質(zhì)量管理部: 質(zhì)量管理部長:藥學(xué)中?;蛳嚓P(guān)專業(yè)大學(xué)專科以上學(xué)歷或藥學(xué)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱,經(jīng)崗位培訓(xùn)合格。:藥學(xué)或醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)。:熟悉國家有關(guān)藥品的法律、法規(guī)和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,具備藥品管理和藥學(xué)知識等。:從事藥品質(zhì)量管理工作1年以上。:;;第1頁/共3頁,并進(jìn)行處理或提出處理建議;,秉公辦事;,工作克盡職守;,(含矯正視力),無辨色障礙。負(fù)責(zé)承擔(dān)對本公司質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況和藥品購、銷、調(diào)、存等各環(huán)節(jié)的藥品質(zhì)量工作進(jìn)行指導(dǎo)、監(jiān)督和檢查,做好質(zhì)量控制工作,不斷改進(jìn)工作方法,促進(jìn)企業(yè)質(zhì)量管理工作規(guī)范有序。、指導(dǎo)和督促執(zhí)行工作;(首營企業(yè)、首營品種)和購貨單位的資格、資質(zhì)證明文件等進(jìn)行合法性、有效性審核;,以及藥品質(zhì)量檔案的建立工作;、驗(yàn)收、儲存、養(yǎng)護(hù)、銷售、退貨、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)的質(zhì)量控制和管理工作;,并對不合格藥品的處理過程實(shí)施監(jiān)督管理工作;,專人負(fù)責(zé)監(jiān)督管理,并負(fù)責(zé)在來貨隨貨同行單上和銷售憑證回執(zhí)上簽字及日期。,應(yīng)向所在地區(qū)縣食品藥品監(jiān)督管理部門第2頁/共3頁報(bào)告含特殊藥品的經(jīng)營有關(guān)情況,報(bào)告內(nèi)容包括公司所經(jīng)營含特殊藥品復(fù)方制劑藥品的產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)廠家,供貨單位及其銷售人員,購貨單位及其采購人員等。、投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報(bào)告和建檔工作;,以及質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的審核、確認(rèn)生效和鎖定,并定期進(jìn)行跟蹤檢查;;,符合規(guī)定要求的方可按流程修改,并處理系統(tǒng)中涉及藥品質(zhì)量的有關(guān)問題;、參與和指導(dǎo)倉儲運(yùn)輸部門相關(guān)設(shè)施設(shè)備的驗(yàn)證和校準(zhǔn)工作;;;;;;。第3頁/共3頁重慶醫(yī)藥有限公司文件文件名稱:生物制品質(zhì)量專管員崗位職責(zé)編號:YHYYQD0172015起草部門:質(zhì)量管理部起草人:審核人:批準(zhǔn)人:起草日期:批準(zhǔn)日期:執(zhí)行日期:版本號:2015年版變更記載:新版GSP及附錄”第二次修訂修訂號:02受控狀態(tài):受控分發(fā)部門:□質(zhì)量管理部 □藥品采購部 □藥品銷售部 □倉儲運(yùn)輸部 □綜合管理辦公室 □財(cái)務(wù)部生物制品質(zhì)量專管員崗位職位:生物制品質(zhì)量專管員:質(zhì)量管理部:質(zhì)量管理部長:本科以上學(xué)歷,經(jīng)崗位培訓(xùn)合格。:醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物制藥、生物工程等相關(guān)專業(yè)。:1年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)。:熟悉國家有關(guān)藥品的法律、法規(guī)和GSP規(guī)范,具備藥品(生物制品)專業(yè)知識、質(zhì)量管理知識等。:身體健康,(含矯正視力),無辨色障礙。:;;;第1頁/共3頁;,能堅(jiān)持原則,秉公辦事;,工作克盡職守;嚴(yán)格按照本公司制定的生物制品質(zhì)量管理制度文件相關(guān)規(guī)定,認(rèn)真做好生物制品經(jīng)營各環(huán)節(jié)的質(zhì)量專管控制工作,促進(jìn)本公司生物制品質(zhì)量管理工作的規(guī)范化,確保生物制品經(jīng)營全過程質(zhì)量風(fēng)險可控和用藥安全有效。、銷售、收貨、驗(yàn)收、儲存、養(yǎng)護(hù)、出庫、運(yùn)輸?shù)热^程的質(zhì)量安全專管工作;《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(2012年版)》及其附錄《生物制品管理辦法》、《生物制品批簽發(fā)管理辦法》等法規(guī)內(nèi)容,督促并指導(dǎo)本公司相關(guān)崗位人員對生物制品質(zhì)量管理制度文件的嚴(yán)格執(zhí)行;,并對生物制品質(zhì)量實(shí)行有效監(jiān)控;,并準(zhǔn)確、及時的傳遞和反饋,以及對收集的各種生物制品質(zhì)量信息進(jìn)行分析、匯總和處理;、查詢、投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報(bào)告;,并進(jìn)行相應(yīng)的質(zhì)量分析和判斷,同時及時報(bào)告質(zhì)量管理部門處理。、監(jiān)測和報(bào)告。第2頁/共3頁。第3頁/共3頁重慶醫(yī)藥有限公司文件文件名稱:蛋白同化制劑、肽類激素質(zhì)量專管員崗位職責(zé)編號:YHYYQD0182015起草部門:質(zhì)量管理部起草人:審核人:批準(zhǔn)人:起草日期:批準(zhǔn)日期:執(zhí)行日期:版本號:2015年版變更記載:新版GSP及附錄”第二次修訂修訂號:02受控狀態(tài):受控分發(fā)部門:□質(zhì)量管理部 □藥品采購部 □藥品銷售部 □倉儲運(yùn)
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