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某科技有限公司質量管理手冊(編輯修改稿)

2025-05-16 03:59 本頁面
 

【文章內容簡介】 、產品特性統(tǒng)計、並與競爭者或企業(yè)標竿比較分析,以期決定優(yōu)先 解決之問題與長期規(guī)劃。13. 顧客滿意,並與競爭者或企業(yè)標竿比較分析,經(jīng)高階管理審查分析結果, 確保各項持續(xù)改善有效。14. 本公司若處於下列狀況時,管理代表應於五個工作天內,以書面通知外部驗証公司。 Chrysler “ Needs Improvement”。 Ford Q1 Revocation。 GM Level II Containment。 持續(xù)、成長、滿足客戶完美的需求XX 科 技 股 份 有 限 公 司 MAG. LAYERS SCIENTIFIC CO., LTD.編號:QBM001版別:I 名 稱:品 質 手 冊頁次: 14 / 33第 二 章 品質系統(tǒng)1. 目的 制訂並維持一書面品質系統(tǒng),以確保各有關品質工作有所依循並實施,使公司所生產之產品能符合客戶之要求。 2. 範圍 凡本公司及所屬子公司執(zhí)行品質活動與驗證之活動均屬之。3. 說明 本公司之〞品質手冊〞乃依循 ISO 9001/QS9000 QSR規(guī)範訂定之。 為達成規(guī)定之品質要求,確保產品品質,依據(jù)品質手冊制訂相關規(guī)定文件,管制各單位部門之品質活動。 配合各單位部門實際運作需求,依各項規(guī)定訂定支援文件,如作業(yè)標準、檢驗標準..等。 將公司之品質系統(tǒng)活動之執(zhí)行結果記錄並保留之,以供驗證品質系統(tǒng)運作之有效性。 品質系統(tǒng)之文件架構 第一階文件:品質手冊 第二階文件:規(guī)定 第三階文件:標準、規(guī)格 第四階文件:記錄、表單、檔案 為達成品質系統(tǒng)之有效性與維持,需對相關人員實施教育訓練。 須定期對品質系統(tǒng)執(zhí)行之結果作確認與檢討。 為達成合約規(guī)定、專案計劃或品質目標要求,應適時訂定與品質系統(tǒng)中要求一致之書面 品質規(guī)劃,若無則依目前品質系統(tǒng)實施。 以內部跨功能小組實施先期產品品質規(guī)劃,以期新產品或變更產品之量產。 客戶指定標明之管制特性,應使用指定符號標明於管制計劃、FMEA、操作規(guī)定中。 簽訂生產合約前,應實施各項規(guī)劃及製程能力可行性確認。 規(guī)劃時應考量產品的安全性及錯誤防止方法。 以FMEA技術考量所有管制特性,分析改善製程,以預防不良發(fā)生。 對各種不同層次產品製定管制計劃,並隨時修訂。 量產零組件核準 必須符合PPAP手冊規(guī)定之要求。 對分包商(供應商)導入零組件核準程序。 送樣產生之工程變更,依第九章規(guī)定。 持續(xù)、成長、滿足客戶完美的需求XX 科 技 股 份 有 限 公 司 MAG. LAYERS SCIENTIFIC CO., LTD.編號:QBM001版別:I 名 稱:品 質 手 冊頁次: 15 / 33 持續(xù)改善 包括品質、服務、時效、交貨、價格,優(yōu)先重要之管制特性等方面。 管制特性穩(wěn)定且合乎要求時所發(fā)起之持續(xù)改善或品質/生產力改進計劃。 使用管制圖、DOE、限制理論、競爭標竿、錯誤防止等各種技術。 設施/工模具管理 以流程分析圖表,將動線及搬運程度減到最小,提昇設施使用效益。 適當之工模具管理,確保使用之品質並避免危害產品。4. 參考資料 ISO 9001 品質管理與品質保證標準。 QS9000 QSR。 持續(xù)、成長、滿足客戶完美的需求XX 科 技 股 份 有 限 公 司 MAG. LAYERS SCIENTIFIC CO., LTD.編號:QBM001版別:I 名 稱:品 質 手 冊頁次: 16 / 33第 三 章 合約審查1. 目的 確保營業(yè)部與客戶簽訂合約或訂單時,本公司有能力達到品質及交期的要求。 2. 範圍 凡與客戶往來之合約、訂單審查均適用之。3. 說明 透過合約審查予以確認 營業(yè)與客戶訂定之合約,各項要求均須明確界定及明文規(guī)定。 合約或訂單上任何相異之處的要求,營業(yè)須透過適切的協(xié)調解決。 公司有能力達成合約要求。 所有與客戶相關之合約,依合約/訂單審查規(guī)定實施之。 口頭訂單需先轉換成內部訂單,再經(jīng)審查。( 詳依合約/訂單審查規(guī)定實施 ) 合約有所變更時,須協(xié)調相關單位同意後處理之。4. 參考資料 合約/訂單審查規(guī)定。 銷售規(guī)定。 持續(xù)、成長、滿足客戶完美的需求XX 科 技 股 份 有 限 公 司 MAG. LAYERS SCIENTIFIC CO., LTD.編號:QBM001版別:I 名 稱:品 質 手 冊頁次: 17 / 33第 四 章 設計管制 1. 目的 為確保產品之設計研發(fā)過程能達成預期之功能並符合品質之要求。2. 範圍 凡涉及新產品之設計、開發(fā)至最終產品之驗證過程之活動均屬之。3. 說明,建立並維持各項書面程序,依〞新產品設計管制規(guī)定〞進行 ,以管制及驗證產品之設計。,以期定期檢討與擬訂各項計劃 ,計劃應能說明及界定執(zhí)行之職責,並指派合格人員,必要之資訊應明文規(guī)定、定期檢 討,依〞先期產品品質管制計劃規(guī)定〞進行。 ,包含先前設計專案所獲得之相關技術資料及適用之法令規(guī) 章或合約審查業(yè)務的結果或其它與產品有關之項目,依〞先期產品品質管制計劃規(guī)定〞進行。,詳依〞先期產品品質管制計劃規(guī)定〞進行。,應規(guī)劃並執(zhí)行對設計結果作正式書面審查,每次設計審查參 與者應包括所有有關審查設計階段部門之代表,詳依〞先期產品品質管制計劃規(guī)定〞進行。,詳依〞新產品設計管制規(guī)定〞進行。,應實施設計確認,詳依〞新產品設計管制規(guī)定”進行。〞新產品設計管制規(guī)定〞進行〞工程變更規(guī)定〞進行。,移轉量產等事項,依〞先期產品品質管制計劃規(guī)定〞進行。、DOE、DFMEA、可靠度工程等技術。,應儘可能採用將來量產之相同分包商、工模具及程製程。,應確實保密。4. 參考文件 新產品設計管制規(guī)定。 工程變更管制規(guī)定。 先期產品品質管制計劃規(guī)定 持續(xù)、成長、滿足客戶完美的需求XX 科 技 股 份 有 限 公 司 MAG. LAYERS SCIENTIFIC CO., LTD.編號:QBM001版別:I 名 稱:品 質 手 冊頁次: 18 / 33 第 五 章 文件與資料管制 1. 目的 確保在執(zhí)行品質系統(tǒng)時各項程序及相關品質文件被適時且適當?shù)氖褂谩?. 範圍 凡與產品有關之圖樣、規(guī)格書、記錄、工作說明書、品質手冊及品質保證程序均屬之,包含外來文件,如標準或客戶提供之圖面。3. 說明 為防止不適用文件被誤用,須依〞文件管制規(guī)定〞進行管制,以確保文件之正確性與 最新。 品質文件的核發(fā)、變更、作廢與保存必須依〞文件管制規(guī)定〞實施。 各階層文件需建立總覽表,以作為文件之管制。 為確認文件已分發(fā)至各單位,收執(zhí)單位應在簽收文件上簽收及確認。 對品質制度之有效運作極為重要之作業(yè)場所均應持有適當之文件。 過時無效之文件,應於分發(fā)新文件之同時予以收回銷毀。( 否則應保證不會因無意而被 誤用 )。 依法律或為知識保留目地,而保存之過期文件,均應以適切之識別。 工程文件之修改或變更,依〞工程變更規(guī)定〞實施。 客戶圖面/標準規(guī)格及變更通知,於接收六日內完成審查,分發(fā)及執(zhí)行,並記錄變更日期。4. 參考資料 文件管制規(guī)定。 工程變更規(guī)定。 持續(xù)、成長、滿足客戶完美的需求XX 科 技 股 份 有 限 公 司 MAG. LAYERS SCIENTIFIC CO., LTD.編號:QBM001版別:I 名 稱:品 質 手 冊頁次: 19 / 33 第 六 章 採購 1. 目的 為確保所採購之一切物料、原料及服務能符合本公司之品質要求。2. 範圍 凡透過採購單位進行各項原物料、零件之採購均適用之。 3. 說明 有關公司對外採購原物料、零件等作業(yè)程序,依〞採購作業(yè)規(guī)定〞實施。 所有材料原則上須向合格供應商購買。 合格供應商的評鑑與認定,依〞供應商評估規(guī)定〞處理之。 採購文件包含之資料須能明確說明所訂購之產品。 有關廠商交貨之品質,依〞進料品質管制規(guī)定〞加以檢驗其品質狀況,並適時的將品質狀況會報採購,如遇品質不良時,採購得依品管提供品質不良狀況知會廠商。 供應商需做定期之考核,詳依〞供應商管理規(guī)定〞實施。 所有採購材料必須符合相關安全、環(huán)境要求之法令規(guī)章要求。 對新供應商之開發(fā),應以QS9000第I節(jié)要求其品質系統(tǒng)。 規(guī)劃供應商交期管制,以期100%交貨。 如客戶指定供應商名單進行採購,應依指定名單採購各項相關材料。4. 參考資料 採購作業(yè)規(guī)定 進料品質管制規(guī)定 供應商評估規(guī)定 持續(xù)、成長、滿足客戶完美的需求XX 科 技 股 份 有 限 公 司
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