醫(yī)藥公司商品資質(zhì)審核管理規(guī)定[5篇材料](編輯修改稿)
2024-11-04 02:19 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 行計(jì)劃外的臨時(shí)審核,由企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人臨時(shí)組織評(píng)審。(1公司組織機(jī)構(gòu)、管理體系、內(nèi)部流程發(fā)生重大變化時(shí)。(2國(guó)家法律、法規(guī)及外部要求的變更,公司經(jīng)營(yíng)環(huán)境和倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施設(shè)備發(fā)生較大變化后:(3公司發(fā)生重大事故、嚴(yán)重質(zhì)量問(wèn)題或客戶有嚴(yán)重投訴時(shí):(4即將申請(qǐng)或重新進(jìn)行外部評(píng)審或認(rèn)證、換證檢驗(yàn)之前。 審核依據(jù) 國(guó)家相關(guān)法律、法規(guī),行政規(guī)章。 本企業(yè)質(zhì)量管理制度匯編。 審核內(nèi)容、工作能力、培訓(xùn)情況是否符合規(guī)定。 本企業(yè)各部門職責(zé)、崗位職責(zé)、工作程序的執(zhí)行情況。、驗(yàn)收入庫(kù)、儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)、出庫(kù)復(fù)核、銷售等管理過(guò)程。、儲(chǔ)運(yùn)設(shè)施設(shè)備的運(yùn)行狀態(tài)及管理狀況。、完善,制度的執(zhí)行落實(shí)情況。,供應(yīng)商檔案、客戶檔案、藥品檔案的管理情況。,實(shí)施整改措施的情況。 審核方法 內(nèi)部審核以集中審核的方式進(jìn)行, 審核實(shí)施前由審核組長(zhǎng)組織編制 《審核計(jì)劃》、《審 核項(xiàng)目檢查表》、《審核日程安排表》 ,上報(bào)公司總經(jīng)理批準(zhǔn)。 內(nèi)部審核的重點(diǎn)應(yīng)放在對(duì)藥品質(zhì)量、制度執(zhí)行及完善、人員職責(zé)等環(huán)節(jié)、并結(jié)合工作 中發(fā)現(xiàn)的薄弱環(huán)節(jié)進(jìn)行審核。 內(nèi)審員按事先編制的《審核項(xiàng)目檢查表》通過(guò)交談、查閱文件及記錄、現(xiàn)場(chǎng)觀察、收 集證據(jù)等方式,檢查質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況。 審核時(shí)內(nèi)審員應(yīng)與受審部門有關(guān)人員討論分析發(fā)現(xiàn)存在或潛在的問(wèn)題。當(dāng)審核發(fā)現(xiàn)有 與審核準(zhǔn)則比較不相符的并確定為不符合事項(xiàng)時(shí),應(yīng)開(kāi)具《不符合項(xiàng)報(bào)告》。 受審核部門負(fù)責(zé)人確認(rèn)該不符合項(xiàng)并簽字, 以保證受審核部門對(duì)不符合項(xiàng)目能夠完全 理解,有利于糾正及采取糾正措施。 審核結(jié)束后由審核員出具書面審核報(bào)告,提出不符合項(xiàng)目的糾正要求及其完成期限, 上報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人并發(fā)放相關(guān)部門。 審核跟蹤 《不符合項(xiàng)報(bào)告》 后, 應(yīng)查找產(chǎn)生不符合項(xiàng)的原因并進(jìn)行分析, 提出糾正及整改措施,明確完成整改期限及責(zé)任人。 收到《不符合項(xiàng)報(bào)告》的責(zé)任部門,應(yīng)將產(chǎn)生不合格的原因及分析、糾正整改措施、完成時(shí)限等內(nèi)容,填寫在《不符合項(xiàng)報(bào)告》的相應(yīng)欄目中,并在個(gè)工作日內(nèi)反饋《不符 合項(xiàng)報(bào)告》。,須經(jīng)過(guò)審核組長(zhǎng)同意批準(zhǔn)后實(shí)施。, 跟蹤相關(guān)部門不符合項(xiàng)的糾正措施的落實(shí)和實(shí)施 效果。 資料保管、記錄和相關(guān)資料由質(zhì)量管理部歸檔保存,保存期限至少年。: 《審核日程安排表》 《審核項(xiàng)目考核表》 《不符合項(xiàng)報(bào)告》 《評(píng)審日程安排表》 《評(píng)審會(huì)議記錄》《質(zhì)量體系改進(jìn)措施追蹤記錄表》 《質(zhì)量體系整改意見(jiàn)通知書》 : 無(wú)。第三篇：醫(yī)院衛(wèi)生技術(shù)人員資質(zhì)審核管理規(guī)定衛(wèi)生技術(shù)人員資質(zhì)審核管理規(guī)定為了規(guī)范醫(yī)院衛(wèi)生技術(shù)人員執(zhí)業(yè)行為，根據(jù)《中華人民共和國(guó)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理辦法》、《護(hù)士條例》特制定本管理規(guī)定。一、本規(guī)定適用范圍：在本院工作的衛(wèi)生技術(shù)人員（含新參加工作人員、調(diào)入人員、崗位聘任人員、崗位續(xù)聘人員、進(jìn)修醫(yī)師、在讀研究生、外院專家及訪問(wèn)學(xué)者的資質(zhì)審核）。二、資質(zhì)審核的具體內(nèi)容：新參加工作人員和調(diào)入人員的資質(zhì)審核內(nèi)容：由人力資源部在新職工和調(diào)入人員報(bào)到時(shí)根據(jù)人事檔案簡(jiǎn)表信息審核學(xué)歷、學(xué)位、專業(yè)技術(shù)職稱證書、執(zhí)業(yè)證書、上崗證、身份證的原件及復(fù)印件。崗位聘任和崗位續(xù)聘人員資質(zhì)審核內(nèi)容：由人力資源部審核參加崗位競(jìng)聘人員的學(xué)歷、學(xué)位、專業(yè)技術(shù)職稱證書、執(zhí)業(yè)證書、上崗證的原件及復(fù)印件，公開(kāi)發(fā)表論文、科研及其它業(yè)績(jī)成果，職稱外語(yǔ)成績(jī)通知書、計(jì)算機(jī)合格證書、下鄉(xiāng)考核卡、繼續(xù)教育學(xué)相關(guān)證明、以及崗位聘任和崗位續(xù)聘所需要的其它有關(guān)材料。進(jìn)修醫(yī)師、在讀研究生、外院專家及訪問(wèn)學(xué)者的資質(zhì)審核內(nèi)容：此類人員報(bào)到時(shí)由醫(yī)務(wù)科、科教部或護(hù)理部負(fù)責(zé)審核專業(yè)技術(shù)職稱證書、執(zhí)業(yè)證書的
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