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正文內(nèi)容

811藥品gsp申報范本doc(專業(yè)版)

2025-08-26 04:15上一頁面

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【正文】 ②:根據(jù)申辦事宜內(nèi)容填寫對應(yīng)的主管處室名稱,如“受理辦”、“藥品注冊處”、“安全監(jiān)管處”、“醫(yī)療器械處”等。授權(quán)委托書。每日檢查防鼠用的鼠膠板,發(fā)現(xiàn)問題,及時清理。負責(zé)質(zhì)量不合格藥品的審核,對不合格藥品的處理過程實施監(jiān)督,并做記錄。營業(yè)員:XXX按《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求陳列藥品,藥品的質(zhì)量和包裝符合規(guī)定,保持陳列藥品的貨柜及櫥窗清潔和衛(wèi)生,防止人為污染藥品。 (十一)服務(wù)質(zhì)量的管理規(guī)定;以上是我店自查結(jié)果,望上級主管部門批評指正 ! 北京XXXXXXXX年X月自查報告內(nèi)容必須真實、按照實際填寫,要求涵蓋所有星號項企業(yè)一年內(nèi)有無經(jīng)銷假劣藥品情況的說明1份;即企業(yè)一年內(nèi)非違規(guī)經(jīng)銷假劣藥品的情況說明企業(yè)非違規(guī)經(jīng)銷假劣藥品問題的說明(示范) 我單位為確保藥品的質(zhì)量對藥品進、銷、存過程有一整套嚴格的管理。五、陳列與儲存藥品在公司庫房倉儲時實行了效期管理、色標管理,在庫房設(shè)立了黃色標牌的待驗區(qū)、退貨區(qū)、和綠色的合格品區(qū)、紅色的不合格品區(qū)。(根據(jù)企業(yè)實際情況寫)二、人員與培訓(xùn)1、我店現(xiàn)有員工X人,執(zhí)業(yè)藥師X人,全都具備高中或以上學(xué)歷,其中藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)的X人占全部職工的XX%,其中具備藥師職稱的X人、質(zhì)量管理員、藥品驗收、 養(yǎng)護人員都通過市藥監(jiān)局的考核并持證上崗。經(jīng)營品種約為XX余種,無特殊管理藥品。按照藥品許可證內(nèi)容填寫按照工商營業(yè)執(zhí)照填寫所有內(nèi)容嚴格按許可證填寫企業(yè)名稱北京XX藥房地址北京市XX區(qū)XX街XX號郵編1000XX經(jīng)營方式零售經(jīng)營范圍技術(shù)職稱指藥師、從業(yè)藥師、中藥師等中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素、生化藥品經(jīng)營性質(zhì)個人獨資開辦時間職工人數(shù)8上年銷售額(萬元)0法定代表人(企業(yè)負責(zé)人)李XX職務(wù)經(jīng)理執(zhí)業(yè)藥師或技術(shù)職稱無企業(yè)質(zhì)量負責(zé)人張XX職務(wù)質(zhì)量管理員執(zhí)業(yè)藥師或技術(shù)職稱藥師質(zhì)量管理部門負責(zé)人王XX職務(wù)XX執(zhí)業(yè)藥師或技術(shù)職稱中藥師聯(lián)系人趙XX電話XX傳真XX企業(yè)基本情況北京XX藥房成立于200X年X月X日。庫房位于石景山區(qū)XXXX面積XX平方米,其中陰涼庫XX平方米,常溫庫XX平方米。3、 配備了計算機管理系統(tǒng), 實行統(tǒng)一計算機管理。藥品沒有采取有獎、贈送禮品等方式銷售。執(zhí)業(yè)藥師注冊證書、專業(yè)技術(shù)職稱證書、企業(yè)負責(zé)人和質(zhì)量管理人員職稱、學(xué)歷證書復(fù)印件各1份企業(yè)驗收、養(yǎng)護人員情況表,職稱或?qū)W歷證書復(fù)印件1份;企業(yè)藥品驗收養(yǎng)護人員情況表(示范)填報單位: 北京XX藥房  ?。ㄉw章) 填報日期: 200X年X月X日序號姓名職務(wù)學(xué)歷所學(xué)專業(yè)是否為執(zhí)業(yè)藥師技術(shù)職稱備注1XXX驗收員XXXXXXX2XXX養(yǎng)護員XXXX(按畢業(yè)證)XX注:填報本表時,請將執(zhí)業(yè)藥師注冊證書或?qū)I(yè)技術(shù)職稱證書(包括學(xué)歷證書)的復(fù)印件附后。組織安排職工參加業(yè)務(wù)培訓(xùn),增強質(zhì)量意識,提高服務(wù)水平,促進質(zhì)量管理工作的開展。 質(zhì)量管理員:XX負責(zé)組織藥店人員學(xué)習(xí)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)藥品質(zhì)量的法律、法規(guī)和行政規(guī)章,對職工進行藥品質(zhì)量方面的教育和培訓(xùn)工作。保存至超過藥品有效期一年,不得少于兩年。保管員負責(zé)庫房的衛(wèi)生和安全工作。《授權(quán)委托書》填表說明申請單位到市藥品監(jiān)督局辦理行政許可事項時,申請人不是法定代表人或負責(zé)人時,須由法定代表人或負責(zé)人開具《授權(quán)委托書》給申請人,列明授權(quán)范圍和委托期限。 31 / 31。委托期限自 2005年 1 月 20 日至 2005年 1 月 22 日。保管員負責(zé)退貨藥品的管理。驗收員對驗收時發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量疑問的藥品,單獨存放并通知質(zhì)量管理員復(fù)檢。負責(zé)與質(zhì)量管理員共同組織藥店人員學(xué)習(xí)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)藥品質(zhì)量的法律、法規(guī)和行政規(guī)章,對職工進行藥品質(zhì)量方面的教育和培訓(xùn)工作。正確處理業(yè)務(wù)經(jīng)營與質(zhì)量管理工作的關(guān)系,把藥品質(zhì)量放在首位,支持質(zhì)量管理員的工作,確保其行使質(zhì)量否決權(quán)。 (八)質(zhì)量信息的管理;表中的企業(yè)質(zhì)量負責(zé)人應(yīng)在備注欄中注明。六、銷售與服務(wù)我們嚴格按照《藥品經(jīng)營許可證》規(guī)定的經(jīng)營范圍經(jīng)營。庫房設(shè)立了待驗區(qū)、退貨區(qū)、合格品區(qū)和不合格品區(qū)。經(jīng)營范圍:XXXXX。報送認證申請書及其他申報情況表時,按有關(guān)欄目
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