關(guān)于藥品零售企業(yè)gsp認(rèn)證申報(bào)資料技術(shù)審查有關(guān)要求的說doc(編輯修改稿)
2025-08-11 04:56 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 如不設(shè)庫房的企業(yè)在營業(yè)場所平面布局圖中標(biāo)明退貨區(qū)、不合格區(qū)。倉庫平面圖中應(yīng)標(biāo)明名稱、地址、各庫區(qū)面積，倉庫應(yīng)標(biāo)明“四區(qū)三色”（待驗(yàn)區(qū)、退貨區(qū)為黃色；合格區(qū)為綠色；不合格區(qū)為紅色）。儲(chǔ)存特殊藥品、中藥材和中藥飲片的倉庫應(yīng)單獨(dú)標(biāo)明其位置和面積。（十）企業(yè)辦公、營業(yè)場所和倉庫用房產(chǎn)權(quán)或租賃合同復(fù)印件企業(yè)辦公、營業(yè)場所和倉庫的產(chǎn)權(quán)歸本企業(yè)所有，應(yīng)提供房屋產(chǎn)權(quán)證明材料復(fù)印件；如不是自有產(chǎn)權(quán)的，應(yīng)提供租賃合同復(fù)印件，同時(shí)提供租賃方的產(chǎn)權(quán)或使用權(quán)的有效證明文件。（十一）企業(yè)非違規(guī)經(jīng)營假劣藥品問題的說明及有效證明文件企業(yè)在申請認(rèn)證前一年內(nèi)，應(yīng)沒有因違規(guī)經(jīng)營造成的經(jīng)銷假劣藥品行為。如一年內(nèi)經(jīng)銷過假劣藥品，但屬于《藥品管理法實(shí)施條例》第81條行為的，應(yīng)作出說明，并提供相關(guān)的證明材料。附件1：受理編號(hào)： 藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證申請書（藥品零售企業(yè)）申請企業(yè)： （公章）所在地區(qū)： 年 月 日年 月 日填報(bào)日期： 年 月 日 受理日期： 年 月 日 填報(bào)說明認(rèn)證申請書中各項(xiàng)內(nèi)容填寫應(yīng)準(zhǔn)確、完整，不得涂改。報(bào)送認(rèn)證申請書及其它申報(bào)情況表時(shí)，按有關(guān)欄目填寫執(zhí)業(yè)藥師或?qū)I(yè)技術(shù)職稱和學(xué)歷的情況，應(yīng)附有執(zhí)業(yè)藥師資格證書、執(zhí)業(yè)藥師注冊證書或?qū)I(yè)技術(shù)職稱證書和學(xué)歷證書的復(fù)印件。報(bào)送的每份資料及表格必須加蓋企業(yè)公章并在規(guī)定位置填寫日期。認(rèn)證申請書以及其它申報(bào)資料，應(yīng)統(tǒng)一使用A4型紙張，標(biāo)明目錄及頁碼并裝訂成冊。企業(yè)基本信息表企業(yè)名稱注冊地址郵政編碼經(jīng)營方式企業(yè)類型許可證編號(hào)開辦日期轉(zhuǎn)制、更名的時(shí)間經(jīng)營范圍特殊管理藥品 分級(jí)管理級(jí)別倉庫地址經(jīng)營品種數(shù)上年銷售額(萬元)上次認(rèn)證時(shí)間職工總?cè)藬?shù)執(zhí)業(yè)藥師數(shù)藥學(xué)技術(shù)人員數(shù)法定代表人職務(wù)執(zhí)業(yè)藥師或技術(shù)職稱企業(yè)負(fù)責(zé)人職務(wù) 質(zhì)量負(fù)責(zé)人職務(wù)質(zhì)管部門負(fù)責(zé)人或質(zhì)量管理人員
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