藥品批發(fā)企業(yè)gsp認(rèn)證材料doc(編輯修改稿)
2025-08-11 06:07 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 分倉庫情況表分倉庫名稱分倉庫地址分倉庫面積（m2）備注無此項 冷庫管理情況表冷庫儲存產(chǎn)品名稱儲存條件儲存有效期備注:50ml/瓶28攝氏度,避光,不要冰凍3年 陰涼庫管理情況表冷庫儲存產(chǎn)品名稱儲存條件儲存有效期備注西力欣密閉,涼暗處,25攝氏度以下保存3年GSP認(rèn)證申報資料初審表XX公司申報企業(yè)： 審 查 項 目審 查 結(jié) 果一．《藥品經(jīng)營許可證》和營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件二．企業(yè)實施GSP情況的自查報告三．企業(yè)負(fù)責(zé)人員和質(zhì)量管理人員情況表四．企業(yè)驗收、養(yǎng)護(hù)人員情況表五．企業(yè)經(jīng)營場所、倉儲驗收養(yǎng)護(hù)等設(shè)施、設(shè)備情況表六．企業(yè)所屬藥品經(jīng)營單位情況表七．企業(yè)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理文件系統(tǒng)目錄八．企業(yè)管理組織機(jī)構(gòu)的設(shè)置與職能框圖九．企業(yè)經(jīng)營場所和倉庫平面布局圖十．企業(yè)非因違法違規(guī)而銷售假劣藥品的說明初審結(jié)論藥監(jiān)部門填寫初審意見藥監(jiān)部門填寫審查人： 審查日期： 2004年X月X日注：本表由初審部門填寫。 市 級 藥 品 監(jiān) 督 管 理 部 門 初 審 欄一年內(nèi)有無違規(guī)經(jīng)營或經(jīng)銷假劣藥品的問題？違規(guī)經(jīng)營或經(jīng)銷假劣藥品問題的說明以及審查結(jié)果審 查 意 見藥監(jiān)部門填寫2004年06月10日2004年06月10日經(jīng)辦人（簽字）： （公章）經(jīng)辦日期： 蓋章日期： 形式審查審查意見：審查人（簽字）： 日期： 2004年06月10日 制度目錄（包括企業(yè)的質(zhì)量管理制度、崗位職責(zé)、操作程序等制度目錄） 自查報告(參考內(nèi)容) 企業(yè)的基本情況 制訂實施GSP方針、目標(biāo)管理和計劃 GSP管理機(jī)構(gòu)或?qū)Ｂ氋|(zhì)量管理員 組織學(xué)習(xí)和全員培訓(xùn)、考核情況 藥學(xué)技術(shù)人員的配備、充實和繼續(xù)教育情況 GSP硬件投資改造情況 職責(zé)制度、過程管理,制度執(zhí)行考核情況，內(nèi)審時發(fā)現(xiàn)問題及解決辦法運(yùn)輸協(xié)議書非因違法違規(guī)銷售假劣藥品的說明本公司自成立以來，嚴(yán)格按照國家規(guī)定的法律進(jìn)行藥品經(jīng)營活動，至今未發(fā)生違法違規(guī)或經(jīng)銷假劣藥品的問題。特此說明。 情況屬實(由稽查分局出具意見,加蓋公章)2004年X月X日組織機(jī)構(gòu)職能圖總經(jīng)理質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組 副總經(jīng)理 副總經(jīng)理副總經(jīng)理 采購部 儲運(yùn)部驗收員養(yǎng)護(hù)員運(yùn)輸質(zhì)管員質(zhì)管部銷售部辦公室財務(wù)部保管 受理編號
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