藥品批發(fā)企業(yè)gsp認(rèn)證材料doc-資料下載頁(yè)
2025-07-15 06:07本頁(yè)面
【正文】 注：填報(bào)本表時(shí)，請(qǐng)將執(zhí)業(yè)藥師證明或?qū)I(yè)技術(shù)職稱證書的復(fù)印件附后。 企業(yè)經(jīng)營(yíng)設(shè)施、設(shè)備情況表 填報(bào)企業(yè)： (蓋章) 填報(bào)日期： 營(yíng)業(yè)場(chǎng)所及輔助、辦公用房營(yíng)業(yè)用房面積(m2)輔助用房面積(m2)辦公用房面積(m2)備注 藥品存儲(chǔ)用倉(cāng)庫(kù)倉(cāng)庫(kù)面積備注倉(cāng)庫(kù)總面積(m2)冷庫(kù)體積(m3)陰庫(kù)面積(m2)常溫庫(kù)面積(m2)特殊管理藥品專庫(kù)面積(m2)驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)室面積(m2)儀器、設(shè)備備注其他中藥飲片分裝室面積(m2)配送中心配貨場(chǎng)所面積(m2)其他設(shè)施和設(shè)備備注填寫說明：4． 根據(jù)企業(yè)設(shè)施、設(shè)備的實(shí)際情況填寫。如無(wú)所設(shè)項(xiàng)目欄目、應(yīng)注明“無(wú)此項(xiàng)”。5． 表中所有面積均為建筑面積，單位為平方米。6． “營(yíng)業(yè)場(chǎng)所及輔助、辦公用房”欄目中“輔助用房”指庫(kù)區(qū)中服務(wù)性或勞保用房屋。 管制藥品情況表管制藥品倉(cāng)庫(kù)儲(chǔ)存產(chǎn)品名稱管制藥品類別是否建立安全制度備注 分倉(cāng)庫(kù)情況表分倉(cāng)庫(kù)名稱分倉(cāng)庫(kù)地址分倉(cāng)庫(kù)面積（m2）備注 冷庫(kù)管理情況表冷庫(kù)儲(chǔ)存產(chǎn)品名稱儲(chǔ)存條件儲(chǔ)存有效期備注 陰涼庫(kù)管理情況表冷庫(kù)儲(chǔ)存產(chǎn)品名稱儲(chǔ)存條件儲(chǔ)存有效期備注GSP認(rèn)證申報(bào)資料初審表 申報(bào)企業(yè)： 審 查 項(xiàng) 目審 查 結(jié) 果一．《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》和營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件二．企業(yè)實(shí)施GSP情況的自查報(bào)告三．企業(yè)負(fù)責(zé)人員和質(zhì)量管理人員情況表四．企業(yè)驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)人員情況表五．企業(yè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、倉(cāng)儲(chǔ)驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)等設(shè)施、設(shè)備情況表六．企業(yè)所屬藥品經(jīng)營(yíng)單位情況表七．企業(yè)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理文件系統(tǒng)目錄八．企業(yè)管理組織機(jī)構(gòu)的設(shè)置與職能框圖九．企業(yè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)平面布局圖十．企業(yè)非因違法違規(guī)而銷售假劣藥品的說明初審結(jié)論 初審意見 審查人： 審查日期： 注：本表由初審部門填寫。 市 級(jí) 藥 品 監(jiān) 督 管 理 部 門 初 審 欄一年內(nèi)有無(wú)違規(guī)經(jīng)營(yíng)或經(jīng)銷假劣藥品的問題？違規(guī)經(jīng)營(yíng)或經(jīng)銷假劣藥品問題的說明以及審查結(jié)果審 查 意 見 經(jīng)辦人（簽字）： （公章）經(jīng)辦日期： 蓋章日期： 形式審查審查意見：審查人（簽字）： 日期： 33 /
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