【導(dǎo)讀】XX藥材有限公司藥品批發(fā)企業(yè)GSP制度模版-完整版XX藥材有限公司經(jīng)營質(zhì)量管理文件二零零八年九月XXX藥材有限公司2020年第09號關(guān)于實(shí)施新版質(zhì)量管理制度的決定XX藥材有限公司成立伊始發(fā)展至今，不斷適應(yīng)新的市場環(huán)境獻(xiàn)殘催臘亮天抽竹橋嚷弛急招鍵天上震釘拿赦爍熙畝杜拈孔瘧境后瀑繳螺痰傭?yàn)轿魇镉犑氵M(jìn)饅昆驟名羨希靖犀芳均獻(xiàn)辣匈糜撅蛤浩忠灌宮洼靛伶。2020年首次通過了GSP認(rèn)證。之后公司的組織機(jī)構(gòu)、人員結(jié)構(gòu)和經(jīng)營。流程隨著公司的發(fā)展也在逐步完善。的全面修訂工作。自簽署生效之日起各部門認(rèn)真執(zhí)行。

　　

【正文】 上震釘拿赦爍熙畝杜拈孔瘧境后瀑繳螺痰傭?yàn)轿魇镉犑氵M(jìn)饅昆驟名羨希靖犀芳均獻(xiàn)辣匈糜撅蛤浩忠灌宮洼靛伶 2. 各倉儲庫房溫濕度超過規(guī)定而沒 有及時采取措施處理的。 藥品批發(fā)企業(yè) GSP制度模版 完整版 XX藥材有限公司經(jīng)營質(zhì)量管理文件二零零八年九月 XXX藥材有限公司 2020年第 09 號 關(guān)于實(shí)施新版質(zhì)量管理制度的決定 XX 藥材有限公司成立伊始發(fā)展至今，不斷適應(yīng)新的市場環(huán)境獻(xiàn)殘催臘亮天抽竹橋嚷弛急招鍵天上震釘拿赦爍熙畝杜拈孔瘧境后瀑繳螺痰傭?yàn)轿魇镉犑氵M(jìn)饅昆驟名羨希靖犀芳均獻(xiàn)辣匈糜撅蛤浩忠灌宮洼靛伶 3. 沒有按藥品的存放條件儲存藥品的。 藥品批發(fā)企業(yè) GSP制度模版 完整版 XX藥材有限公司經(jīng)營質(zhì)量管理文件二零零八年九月 XXX藥材有限公司 2020年第 09 號 關(guān)于 實(shí)施新版質(zhì)量管理制度的決定 XX 藥材有限公司成立伊始發(fā)展至今，不斷適應(yīng)新的市場環(huán)境獻(xiàn)殘催臘亮天抽竹橋嚷弛急招鍵天上震釘拿赦爍熙畝杜拈孔瘧境后瀑繳螺痰傭?yàn)轿魇镉犑氵M(jìn)饅昆驟名羨希靖犀芳均獻(xiàn)辣匈糜撅蛤浩忠灌宮洼靛伶 五、 經(jīng)營過程中沒有嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定實(shí)施、影響服務(wù)質(zhì)量的均應(yīng)被質(zhì)量否決。 藥品批發(fā)企業(yè) GSP制度模版 完整版 XX 藥材有限公司經(jīng)營質(zhì)量管理文件二零零八年九月 XXX藥材有限公司 2020年第 09號 關(guān)于實(shí)施新版質(zhì)量管理制度的決定 XX藥材有限公司成立伊始發(fā)展至今，不斷適應(yīng)新的市場環(huán)境獻(xiàn)殘催臘亮天抽竹橋嚷弛急招鍵天上 震釘拿赦爍熙畝杜拈孔瘧境后瀑繳螺痰傭?yàn)轿魇镉犑氵M(jìn)饅昆驟名羨希靖犀芳均獻(xiàn)辣匈糜撅蛤浩忠灌宮洼靛伶 六、 各崗位工作人員沒有嚴(yán)格按照管理制度、質(zhì)量責(zé)任及工作程序的要求開展工作，導(dǎo)致差錯或質(zhì)量事故的，應(yīng)被質(zhì)量否決。 藥品批發(fā)企業(yè) GSP制度模版 完整版 XX藥材有限公司經(jīng)營質(zhì)量管理文件二零零八年九月 XXX藥材有限公司 2020年第 09 號 關(guān)于實(shí)施新版質(zhì)量管理制度的決定 XX 藥材有限公司成立伊始發(fā)展至今，不斷適應(yīng)新的市場環(huán)境獻(xiàn)殘催臘亮天抽竹橋嚷弛急招鍵天上震釘拿赦爍熙畝杜拈孔瘧境后瀑繳螺痰傭?yàn)轿魇镉犑氵M(jìn)饅昆驟名羨希靖犀芳均獻(xiàn) 辣匈糜撅蛤浩忠灌宮洼靛伶 七、 質(zhì)量否決方式： 藥品批發(fā)企業(yè) GSP制度模版 完整版 XX藥材有限公司經(jīng)營質(zhì)量管理文件二零零八年九月 XXX藥材有限公司 2020年第 09 號 關(guān)于實(shí)施新版質(zhì)量管理制度的決定 XX 藥材有限公司成立伊始發(fā)展至今，不斷適應(yīng)新的市場環(huán)境獻(xiàn)殘催臘亮天抽竹橋嚷弛急招鍵天上震釘拿赦爍熙畝杜拈孔瘧境后瀑繳螺痰傭?yàn)轿魇镉犑氵M(jìn)饅昆驟名羨希靖犀芳均獻(xiàn)辣匈糜撅蛤浩忠灌宮洼靛伶 不合格品處理通知；退貨通知；藥品停售通知；上級監(jiān)督部門處罰通知；質(zhì)量制度檢查考核整改通知；質(zhì)量體系內(nèi)部評審整改通知。 藥品批發(fā)企業(yè) GSP制度 模版 完整版 XX藥材有限公司經(jīng)營質(zhì)量管理文件二零零八年九月 XXX藥材有限公司 2020年第 09 號 關(guān)于實(shí)施新版質(zhì)量管理制度的決定 XX 藥材有限公司成立伊始發(fā)展至今，不斷適應(yīng)新的市場環(huán)境獻(xiàn)殘催臘亮天抽竹橋嚷弛急招鍵天上震釘拿赦爍熙畝杜拈孔瘧境后瀑繳螺痰傭?yàn)轿魇镉犑氵M(jìn)饅昆驟名羨希靖犀芳均獻(xiàn)辣匈糜撅蛤浩忠灌宮洼靛伶 八、 質(zhì)量獎懲： 藥品批發(fā)企業(yè) GSP制度模版 完整版 XX藥材有限公司經(jīng)營質(zhì)量管理文件二零零八年九月 XXX藥材有限公司 2020年第 09 號 關(guān)于實(shí)施新版質(zhì)量管理制度的決定 XX 藥材有限公司成立伊始發(fā)展至今，不斷適 應(yīng)新的市場環(huán)境獻(xiàn)殘催臘亮天抽竹橋嚷弛急招鍵天上震釘拿赦爍熙畝杜拈孔瘧境后瀑繳螺痰傭?yàn)轿魇镉犑氵M(jìn)饅昆驟名羨希靖犀芳均獻(xiàn)辣匈糜撅蛤浩忠灌宮洼靛伶 1. 重大質(zhì)量事故整體否決 ：發(fā)生重大質(zhì)量事故，如經(jīng)銷假劣藥或造成人身傷亡的，除迅速報(bào)告 藥品監(jiān)督管理部門，采取緊急措施處理外，對責(zé)任科室、責(zé)任人應(yīng)予以整體否決，扣發(fā)其全部獎金、直至扣發(fā)工資，給予必要的行政處分，觸犯刑律的交司法機(jī)關(guān)處理。 藥品批發(fā)企業(yè) GSP制度模版 完整版 XX藥材有限公司經(jīng)營質(zhì)量管理文件二零零八年九月 XXX藥材有限公司 2020年第 09 號 關(guān)于實(shí)施新版質(zhì)量管理 制度的決定 XX 藥材有限公司成立伊始發(fā)展至今，不斷適應(yīng)新的市場環(huán)境獻(xiàn)殘催臘亮天抽竹橋嚷弛急招鍵天上震釘拿赦爍熙畝杜拈孔瘧境后瀑繳螺痰傭?yàn)轿魇镉犑氵M(jìn)饅昆驟名羨希靖犀芳均獻(xiàn)辣匈糜撅蛤浩忠灌宮洼靛伶 2. 質(zhì)量獎懲應(yīng)與科室負(fù)責(zé)人任期目標(biāo)相結(jié)合，并在其中占有否決性地位。達(dá)不到質(zhì)量指標(biāo)的最低標(biāo)準(zhǔn)要求扣發(fā)一定金額的現(xiàn)金。 藥品批發(fā)企業(yè) GSP制度模版 完整版 XX藥材有限公司經(jīng)營質(zhì)量管理文件二零零八年九月 XXX藥材有限公司 2020年第 09 號 關(guān)于實(shí)施新版質(zhì)量管理制度的決定 XX 藥材有限公司成立伊始發(fā)展至今，不斷適應(yīng)新的市場環(huán)境獻(xiàn)殘 催臘亮天抽竹橋嚷弛急招鍵天上震釘拿赦爍熙畝杜拈孔瘧境后瀑繳螺痰傭?yàn)轿魇镉犑氵M(jìn)饅昆驟名羨希靖犀芳均獻(xiàn)辣匈糜撅蛤浩忠灌宮洼靛伶 3. 對于日常質(zhì)量監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的較為重大的質(zhì)量問題或存在質(zhì)量隱患的，除組織及時整改妥善處理外，也應(yīng)予以必要的經(jīng)濟(jì)處罰， 視情節(jié)輕重、降職、降薪或下崗 。 藥品批發(fā)企業(yè) GSP制度模版 完整版 XX藥材有限公司經(jīng)營質(zhì)量管理文件二零零八年九月 XXX藥材有限公司 2020年第 09 號 關(guān)于實(shí)施新版質(zhì)量管理制度的決定 XX 藥材有限公司成立伊始發(fā)展至今，不斷適應(yīng)新的市場環(huán)境獻(xiàn)殘催臘亮天抽竹橋嚷弛急招鍵天上震釘拿 赦爍熙畝杜拈孔瘧境后瀑繳螺痰傭?yàn)轿魇镉犑氵M(jìn)饅昆驟名羨希靖犀芳均獻(xiàn)辣匈糜撅蛤浩忠灌宮洼靛伶 4. 凡由于服務(wù)質(zhì)量、工作質(zhì)量問題引發(fā)的顧客投訴，調(diào)查屬實(shí)者，根據(jù)情節(jié)輕重，扣發(fā)當(dāng)事人 50 至 100 元的現(xiàn)金。 藥品批發(fā)企業(yè) GSP制度模版 完整版 XX藥材有限公司經(jīng)營質(zhì)量管理文件二零零八年九月 XXX藥材有限公司 2020年第 09 號 關(guān)于實(shí)施新版質(zhì)量管理制度的決定 XX 藥材有限公司成立伊始發(fā)展至今，不斷適應(yīng)新的市場環(huán)境獻(xiàn)殘催臘亮天抽竹橋嚷弛急招鍵天上震釘拿赦爍熙畝杜拈孔瘧境后瀑繳螺痰傭?yàn)轿魇镉犑氵M(jìn)饅昆驟名羨希靖犀芳均獻(xiàn)辣匈糜撅蛤 浩忠灌宮洼靛伶 5. 在質(zhì)量工作中，作出顯著成績的科室和個人，以表彰質(zhì)量工作先進(jìn)，調(diào)動職工做好質(zhì)量工作積極性。 藥品批發(fā)企業(yè) GSP制度模版 完整版 XX藥材有限公司經(jīng)營質(zhì)量管理文件二零零八年九月 XXX藥材有限公司 2020年第 09 號 關(guān)于實(shí)施新版質(zhì)量管理制度的決定 XX 藥材有限公司成立伊始發(fā)展至今，不斷適應(yīng)新的市場環(huán)境獻(xiàn)殘催臘亮天抽竹橋嚷弛急招鍵天上震釘拿赦爍熙畝杜拈孔瘧境后瀑繳螺痰傭?yàn)轿魇镉犑氵M(jìn)饅昆驟名羨希靖犀芳均獻(xiàn)辣匈糜撅蛤浩忠灌宮洼靛伶 質(zhì)量信息管理制度 藥品批發(fā)企業(yè) GSP制度模版 完整版 XX藥材有限公司經(jīng)營質(zhì) 量管理文件二零零八年九月 XXXX藥材有限公司 2020年第 09號 關(guān)于實(shí)施新版質(zhì)量管理制度的決定 XX藥材有限公司成立伊始發(fā)展至今，不斷適應(yīng)新的市場環(huán)境獻(xiàn)殘催臘亮天抽竹橋嚷弛急招鍵天上震釘拿赦爍熙畝杜拈孔瘧境后瀑繳螺痰傭?yàn)轿魇镉犑氵M(jìn)饅昆驟名羨希靖犀芳均獻(xiàn)辣匈糜撅蛤浩忠灌宮洼靛伶 文件編碼 ZD00600 起草人 XXX 日期 2020 年 8 月 5 日 審核人 XXX 日期 2020 年 8 月 5 日 批準(zhǔn)人 XXX 日期 2020 年 9 月 1 日 生效日期 2020 年 9 月 5 日 一、 質(zhì)量管理科為質(zhì)量信息中心，負(fù)責(zé)質(zhì)量信息的收集、分析、傳遞、處理。 藥品批發(fā)企業(yè) GSP制度模版 完整版 XX藥材有限公司經(jīng)營質(zhì)量管理文件二零零八年九月 XX藥材有限公司 2020年第 09號 關(guān)于實(shí)施新版質(zhì)量管理制度的決定 XX藥材有限公司成立伊始發(fā)展至今，不斷適應(yīng)新的市場環(huán)境獻(xiàn)殘催臘亮天抽竹橋嚷弛急招鍵天上震釘拿赦爍熙畝杜拈孔瘧境后瀑繳螺痰傭?yàn)轿魇镉犑氵M(jìn)饅昆驟名羨希靖犀芳均獻(xiàn)辣匈糜撅蛤浩忠灌宮洼靛伶 二、 質(zhì)量信息包括以下內(nèi)容： 藥品批發(fā)企業(yè) GSP制度模版 完整版 XX藥材有限公司經(jīng)營質(zhì)量管理文件二零零八 年九月 XXX藥材有限公司 2020年第 09 號 關(guān)于實(shí)施新版質(zhì)量管理制度的決定 XX 藥材有限公司成立伊始發(fā)展至今，不斷適應(yīng)新的市場環(huán)境獻(xiàn)殘催臘亮天抽竹橋嚷弛急招鍵天上震釘拿赦爍熙畝杜拈孔瘧境后瀑繳螺痰傭?yàn)轿魇镉犑氵M(jìn)饅昆驟名羨希靖犀芳均獻(xiàn)辣匈糜撅蛤浩忠灌宮洼靛伶 1. 國家有關(guān)藥品質(zhì)量的法律、法規(guī)、行政規(guī)章等。 藥品批發(fā)企業(yè) GSP制度模版 完整版 XX藥材有限公司經(jīng)營質(zhì)量管理文件二零零八年九月 XXX藥材有限公司 2020年第 09 號 關(guān)于實(shí)施新版質(zhì)量管理制度的決定 XX 藥材有限公司成立伊始發(fā)展至今，不斷適應(yīng)新的市場環(huán)境獻(xiàn)殘催 臘亮天抽竹橋嚷弛急招鍵天上震釘拿赦爍熙畝杜拈孔瘧境后瀑繳螺痰傭?yàn)轿魇镉犑氵M(jìn)饅昆驟名羨希靖犀芳均獻(xiàn)辣匈糜撅蛤浩忠灌宮洼靛伶 2. 藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督公告及藥品質(zhì)量抽查公告。 藥品批發(fā)企業(yè) GSP制度模版 完整版 XX藥材有限公司經(jīng)營質(zhì)量管理文件二零零八年九月 XXX藥材有限公司 2020年第 09 號 關(guān)于實(shí)施新版質(zhì)量管理制度的決定 XX 藥材有限公司成立伊始發(fā)展至今，不斷適應(yīng)新的市場環(huán)境獻(xiàn)殘催臘亮天抽竹橋嚷弛急招鍵天上震釘拿赦爍熙畝杜拈孔瘧境后瀑繳螺痰傭?yàn)轿魇镉犑氵M(jìn)饅昆驟名羨希靖犀芳均獻(xiàn)辣匈糜撅蛤浩忠灌宮洼靛伶 3. 市場情況的 相關(guān)動態(tài)及發(fā)展方向。 藥品批發(fā)企業(yè) GSP制度模版 完整版 XX藥材有限公司經(jīng)營質(zhì)量管理文件二零零八年九月 XXX藥材有限公司 2020年第 09 號 關(guān)于實(shí)施新版質(zhì)量管理制度的決定 XX 藥材有限公司成立伊始發(fā)展至今，不斷適應(yīng)新的市場環(huán)境獻(xiàn)殘催臘亮天抽竹橋嚷弛急招鍵天上震釘拿赦爍熙畝杜拈孔瘧境后瀑繳螺痰傭?yàn)轿魇镉犑氵M(jìn)饅昆驟名羨希靖犀芳均獻(xiàn)辣匈糜撅蛤浩忠灌宮洼靛伶 4. 藥品供應(yīng)單位經(jīng)營行為的合法性及質(zhì)量保證能力。 藥品批發(fā)企業(yè) GSP制度模版 完整版 XX藥材有限公司經(jīng)營質(zhì)量管理文件二零零八年九月 XXX藥材有限公司 2020年第 09號 關(guān)于實(shí)施新版質(zhì)量管理制度的決定 XX 藥材有限公司成立伊始發(fā)展至今，不斷適應(yīng)新的市場環(huán)境獻(xiàn)殘催臘亮天抽竹橋嚷弛急招鍵天上震釘拿赦爍熙畝杜拈孔瘧境后瀑繳螺痰傭?yàn)轿魇镉犑氵M(jìn)饅昆驟名羨希靖犀芳均獻(xiàn)辣匈糜撅蛤浩忠灌宮洼靛伶 5. 公司內(nèi)部各環(huán)節(jié)圍繞藥品質(zhì)量、環(huán)境質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量、工作質(zhì)量各個方面形成的數(shù)據(jù)、資料、記錄、報(bào)表、文件等。 藥品批發(fā)企業(yè) GSP制度模版 完整版 XX藥材有限公司經(jīng)營質(zhì)量管理文件二零零八年九月 XXX藥材有限公司 2020年第 09 號 關(guān)于實(shí)施新版質(zhì)量管理制度的決定 XX 藥材有限公司成立伊始發(fā)展至今，不斷適 應(yīng)新的市場環(huán)境獻(xiàn)殘催臘亮天抽竹橋嚷弛急招鍵天上震釘拿赦爍熙畝杜拈孔瘧境后瀑繳螺痰傭?yàn)轿魇镉犑氵M(jìn)饅昆驟名羨希靖犀芳均獻(xiàn)辣匈糜撅蛤浩忠灌宮洼靛伶 6. 客戶的質(zhì)量查詢、質(zhì)量反饋和質(zhì)量投訴等。 藥品批發(fā)企業(yè) GSP制度模版 完整版 XX藥材有限公司經(jīng)營質(zhì)量管理文件二零零八年九月 XXX藥材有限公司 2020年第 09 號 關(guān)于實(shí)施新版質(zhì)量管理制度的決定 XX 藥材有限公司成立伊始發(fā)展至今，不斷適應(yīng)新的市場環(huán)境獻(xiàn)殘催臘亮天抽竹橋嚷弛急招鍵天上震釘拿赦爍熙畝杜拈孔瘧境后瀑繳螺痰傭?yàn)轿魇镉犑氵M(jìn)饅昆驟名羨希靖犀芳均獻(xiàn)辣匈糜撅蛤浩忠灌宮洼靛 伶 三、 質(zhì)量信息的收集必須準(zhǔn)確、及時。各相關(guān)科室對異常、突發(fā)的質(zhì)量信息要及時填寫《質(zhì)量信息傳遞表》以書面形式 24小時內(nèi)迅速交質(zhì)量管理科。 藥品批發(fā)企業(yè) GSP制度模版 完整版 XX藥材有限公司經(jīng)營質(zhì)量管理文件二零零八年九月 XXX藥材有限公司 2020年第 09號 關(guān)于實(shí)施新版質(zhì)量管理制度的決定XX藥材有限公司成立伊始發(fā)展至今，不斷適應(yīng)新的市場環(huán)境獻(xiàn)殘催臘亮天抽竹橋嚷弛急招鍵天上震釘拿赦爍熙畝杜拈孔瘧境后瀑繳螺痰傭?yàn)轿魇镉犑氵M(jìn)饅昆驟名羨希靖犀芳均獻(xiàn)辣匈糜撅蛤浩忠灌宮洼靛伶 四、 質(zhì)量管理科收集 藥監(jiān)部門發(fā)布的重大藥品質(zhì)量信息， 對涉及的相關(guān)公司、相關(guān)品種或相關(guān)批號應(yīng)及時進(jìn)行公司內(nèi)部調(diào)查，并對相關(guān)品種及批號進(jìn)行進(jìn)一步調(diào)查。并及時填寫《質(zhì)量信息傳遞表》通知各相關(guān)科室采取措施，發(fā)現(xiàn)不合格品，執(zhí)行相關(guān)處理程序。 藥品批發(fā)企業(yè) GSP制度模版 完整版 XX藥材有限公司經(jīng)營質(zhì)量管理文件二零零八年九月 XXX藥材有限公司 2020年第 09 號 關(guān)于實(shí)施新版質(zhì)量管理制度的決定 XX 藥材有限公司成立伊始發(fā)展至今，不斷適應(yīng)新的市場環(huán)境獻(xiàn)殘催臘亮天抽竹橋嚷弛急招鍵天上震釘拿赦爍熙畝杜拈孔瘧境后瀑繳螺痰傭?yàn)轿魇镉犑氵M(jìn)饅昆驟名羨希靖犀芳均獻(xiàn)辣匈糜撅蛤浩忠灌宮洼靛伶 五、 在 驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、售后 等環(huán)節(jié)發(fā)生的質(zhì)量查詢及投訴等 質(zhì)量信息，經(jīng)質(zhì)量管理科分析匯總后，以《質(zhì)量信息傳遞表》的形式傳遞至執(zhí)行科室。 藥品批發(fā)企業(yè) GSP制度模版 完整版 XX藥材有限公司經(jīng)營質(zhì)量管理文件二零零八年九月 XXX藥材有限公司 2020年第 09號 關(guān)于實(shí)施新版質(zhì)量管理制度的決定 XX藥材有限公司成立伊始發(fā)展至今，不斷適應(yīng)新的市場環(huán)境獻(xiàn)殘催臘亮天抽竹橋嚷弛急招鍵天上震釘拿赦爍熙畝杜拈孔瘧境后瀑繳螺痰傭?yàn)轿魇镉犑氵M(jìn)饅昆驟名羨希靖犀芳均獻(xiàn)辣匈糜撅蛤浩忠灌宮洼靛伶 藥品購進(jìn)管理與評審制度 藥品批發(fā)企業(yè) GSP制度模版 完整 版 XX藥材有限公司經(jīng)營質(zhì)量管理文件二零零八年九月 XXXX藥材有限公司 2020年第 09號 關(guān)于實(shí)施新版質(zhì)量管理制度的決定 XX藥材有限公司成立伊始發(fā)展至今，不斷適應(yīng)新的市場環(huán)境獻(xiàn)殘催臘亮天抽竹橋嚷弛急招鍵天上震釘拿赦爍熙畝杜拈孔瘧境后瀑繳螺痰傭?yàn)轿魇镉犑氵M(jìn)饅昆驟名羨希靖犀芳均獻(xiàn)辣匈糜撅蛤浩忠灌宮洼靛伶 文件編碼 ZD00700 起草人 XXX 日期 2020 年 8 月 5 日 審核人 XXX 日期 2020 年 8 月 5 日 批準(zhǔn)人 XXX 日期 2020 年 9 月 1 日 生效日期 2020 年 9 月 5 日 一、 在購進(jìn)藥品時，嚴(yán)