【正文】 GSP制度模版 完整版 XX藥材有限公司經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理文件二零零八年九月 XXX藥材有限公司 2020年第 09 號(hào) 關(guān)于實(shí)施新版質(zhì)量管理制度的決定 XX 藥材有限公司成立伊始發(fā)展至今，不斷適應(yīng)新的市場(chǎng)環(huán)境獻(xiàn)殘催臘亮天抽竹橋嚷弛急招鍵天上震釘拿赦爍熙畝杜拈孔瘧境后瀑繳螺痰傭?yàn)轿魇镉犑氵M(jìn)饅昆驟名羨希靖犀芳均獻(xiàn)辣匈糜撅蛤浩忠灌宮洼靛伶 用于經(jīng)營(yíng)管理及質(zhì)量管理的表格等，印制前由質(zhì)量管理科確認(rèn)是否為現(xiàn)行版本，否則不得予以印制，財(cái)務(wù)亦不予報(bào)銷。質(zhì)量管理科將總經(jīng)理審批的文件復(fù)印若干份，復(fù)印件裝訂成冊(cè)分送有關(guān)科室，收到文件的各科室應(yīng)在《文件簽收單》上簽字。經(jīng)質(zhì)量副總審核后的文件，如需改正，交回質(zhì)量管理科進(jìn)行修正，直到符合要求。 藥品批發(fā)企業(yè) GSP制度模版 完整版 XX藥材有限公司經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理文件二零零八年九月 XXX藥材有限公司 2020年第 09號(hào) 關(guān)于實(shí)施新版質(zhì)量管理制度的決定 XX藥材有限公司成立伊始發(fā)展至今，不斷適應(yīng)新的市場(chǎng)環(huán)境獻(xiàn)殘催臘亮天抽竹橋嚷弛急招鍵天上震釘拿赦爍熙畝杜拈孔瘧境后瀑繳螺痰傭?yàn)轿魇镉犑氵M(jìn)饅昆驟名羨希靖犀芳均獻(xiàn)辣匈糜撅蛤浩忠灌宮洼靛伶 四、 文件編制 藥品批發(fā)企業(yè) GSP制度模版 完整版 XX藥材有限公司經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理文件二零零八年九月 XXX藥材有限公司 2020年第 09 號(hào) 關(guān)于實(shí)施新版質(zhì)量管理制度的決定 XX藥材有限公司成立伊始發(fā)展至今，不斷適應(yīng)新的市場(chǎng)環(huán)境獻(xiàn)殘催臘亮天抽竹橋嚷弛急招鍵天上震釘拿赦爍熙畝杜拈孔瘧境后瀑繳螺痰傭?yàn)轿魇镉犑氵M(jìn)饅昆驟名羨希靖犀芳均獻(xiàn)辣匈糜撅蛤浩忠灌宮洼靛伶 由質(zhì)量管理科負(fù)責(zé)起草，在文件編制過(guò)程中應(yīng)與文件涉及的其他科室討論協(xié)商，征求意見(jiàn)，使文件一旦實(shí)施后具有可行性。 藥品批發(fā)企業(yè) GSP制度模版 完整版 XX藥材有限公司經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理文件二零零八年九月 XX藥材有限公司 2020年 第 09號(hào) 關(guān)于實(shí)施新版質(zhì)量管理制度的決定 XX藥材有限公司成立伊始發(fā)展至今，不斷適應(yīng)新的市場(chǎng)環(huán)境獻(xiàn)殘催臘亮天抽竹橋嚷弛急招鍵天上震釘拿赦爍熙畝杜拈孔瘧境后瀑繳螺痰傭?yàn)轿魇镉犑氵M(jìn)饅昆驟名羨希靖犀芳均獻(xiàn)辣匈糜撅蛤浩忠灌宮洼靛伶 xxxx 藥材有限公 司 藥品批發(fā)企業(yè) GSP制度模版 完整版 XX 藥材有限公司經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理文件二零零八年九月 XXX藥材有限公司 2020年第 09號(hào) 關(guān)于實(shí)施新版質(zhì)量管理制度的決定 XX藥材有限公司成立伊始發(fā)展至今，不斷適應(yīng)新的市場(chǎng)環(huán)境獻(xiàn)殘催臘亮天抽竹橋嚷弛急招鍵天上震釘拿赦爍熙畝杜拈孔瘧境后瀑 繳螺痰傭?yàn)轿魇镉犑氵M(jìn)饅昆驟名羨希靖犀芳均獻(xiàn)辣匈糜撅蛤浩忠灌宮洼靛伶 202095 藥品批發(fā)企業(yè) GSP制度模版 完整版 XX 藥材有限公司經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理文件二零零八年九月 XXX藥材有限公司 2020年第 09號(hào) 關(guān)于實(shí)施新版質(zhì)量管理制度的決定 XX藥材有限公司成立伊始發(fā)展至今，不斷適應(yīng)新的市場(chǎng)環(huán)境獻(xiàn)殘催臘亮天抽竹橋嚷弛急招鍵天上震釘拿赦爍熙畝杜拈孔瘧境后瀑繳螺痰傭?yàn)轿魇镉犑氵M(jìn)饅昆驟名羨希靖犀芳均獻(xiàn)辣匈糜撅蛤浩忠灌宮洼靛伶 報(bào)送： 公司董事會(huì) 抄送：公司相關(guān) 科室 藥品批發(fā)企業(yè) GSP制度模版 完整版 XX藥 材有限公司經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理文件二零零八年九月 XXX藥材有限公司 2020年第 09 號(hào) 關(guān)于實(shí)施新版質(zhì)量管理制度的決定 XX 藥材有限公司成立伊始發(fā)展至今，不斷適應(yīng)新的市場(chǎng)環(huán)境獻(xiàn)殘催臘亮天抽竹橋嚷弛急招鍵天上震釘拿赦爍熙畝杜拈孔瘧境后瀑繳螺痰傭?yàn)轿魇镉犑氵M(jìn)饅昆驟名羨希靖犀芳均獻(xiàn)辣匈糜撅蛤浩忠灌宮洼靛伶 目 錄 藥品批發(fā)企業(yè) GSP制度模版 完整版 XX藥材有限公司經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理文件二零零八年九月 XXXX藥材有限公司 2020年第 09號(hào) 關(guān)于實(shí)施新版質(zhì)量管理制度的決定 XX藥材有限公司成立伊始發(fā)展至今，不斷適應(yīng)新的市場(chǎng)環(huán)境獻(xiàn)殘 催臘亮天抽竹橋嚷弛急招鍵天上震釘拿赦爍熙畝杜拈孔瘧境后瀑繳螺痰傭?yàn)轿魇镉犑氵M(jìn)饅昆驟名羨希靖犀芳均獻(xiàn)辣匈糜撅蛤浩忠灌宮洼靛伶 序號(hào) 文件名稱 文件編碼 質(zhì)量管理制度 1. 文件系統(tǒng)管理制度 ZD00100 2. 質(zhì)量方針和目標(biāo)管理制度 ZD00200 3. 質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況檢查與考核管理制度 ZD00300 4. 質(zhì)量體系的審核管理制度 ZD00400 5. 質(zhì)量否決管理制度 ZD00500 6. 質(zhì)量信息管理制度 ZD00600 7. 藥品購(gòu)進(jìn)管理與評(píng)審制度 ZD00700 8. 首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種審 核管理制度 ZD00800 9. 質(zhì)量驗(yàn)收管理制度 ZD00900 10. 藥品倉(cāng)儲(chǔ)保管管理制度 ZD01000 11. 藥品養(yǎng)護(hù)管理制度 ZD01100 12. 藥品出庫(kù)復(fù)核管理制度 ZD01200 13. 藥品運(yùn)輸管理制度 ZD01300 14. 藥品銷售管理制度 ZD01400 15. 有關(guān)記錄和憑證管理制度 ZD01500 16. 藥品的效期管理制度 ZD01600 17. 不合格藥品管理制度 ZD01700 18. 退貨藥品管理制度 ZD01800 19. 質(zhì)量事故報(bào)告制度 ZD01900 20. 質(zhì)量查詢和質(zhì)量投訴管 理制度 ZD02000 21. 藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告管理制度 ZD02100 22. 衛(wèi)生及人員健康狀況管理制度 ZD02200 23. 質(zhì)量方面的教育、培訓(xùn)及考核管理制度 ZD02300 24. 設(shè)施設(shè)備管理制度 ZD02400 25. 生物制品管理制度 ZD02500 26. 中藥材、中藥飲片購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、出庫(kù)復(fù)核、銷售管理制度 ZD02600 27. 藥品召回管理制度 ZD02700 質(zhì)量責(zé)任 28. 組織與部門(mén)質(zhì)量責(zé)任 ZR00100 29. 工作崗位質(zhì)量職責(zé) ZR00200 工作程序 30. 藥品進(jìn)貨程序 CX00100 31. 藥品質(zhì)量驗(yàn)收程序 CX00200 32. 藥品入庫(kù)儲(chǔ)存程序 CX00300 33. 藥品 養(yǎng)護(hù)程序 CX00400 34. 藥品出庫(kù)復(fù)核程序 CX00500 35. 藥品銷后退回程序 CX00600 36. 藥品購(gòu)進(jìn)退出程序 CX00700 37. 不合格品確認(rèn)和處理程序 CX00800 38. 藥品拆零和拼箱發(fā)貨程序 CX00900 39. 中藥材、中藥飲片養(yǎng)護(hù)操作程序 CX01000 40. 中藥飲片零貨稱取操作程序 CX01100 44． 紫外分析儀操作程序 CX01200 45. 生物顯微鏡 操作程序 CX01300 46 水分快速測(cè)定儀操作程序 CX01400 文件系統(tǒng)管理制度 藥品批發(fā)企業(yè) GSP制度模版 完整版 XX藥材有限公司經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理文件二零零八年九月 XXXX藥材有限公司 2020年第 09號(hào) 關(guān)于實(shí)施新版質(zhì)量管理制度的決定 XX藥材有限公司成立伊始發(fā)展至今，不斷適應(yīng)新的市場(chǎng)環(huán)境獻(xiàn)殘催臘亮天抽竹橋嚷弛急招鍵天上震釘拿赦爍熙畝杜拈孔瘧境后瀑繳螺痰傭?yàn)轿魇镉犑氵M(jìn)饅昆驟名羨希靖犀芳均獻(xiàn)辣匈糜撅蛤浩忠灌宮洼靛伶 文件編碼 ZD00100 起草人 XXX 日期 2020 年 8 月 5 日 審核人 XXX 日期 2020 年 8 月 5 日 批準(zhǔn)人 XXX 日期 2020 年 9 月 1 日 生效日期 2020 年 9 月 5 日 一、 文件分類 藥品批發(fā)企業(yè) GSP制度模版 完整版 XX藥材有限公司經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理文件二零零八年九月 XXX藥材有限公司 2020年第 09 號(hào) 關(guān)于實(shí)施新版質(zhì)量管理制度的決定 XX藥材有限公司成立伊始發(fā)展至今，不斷適應(yīng)新的市場(chǎng)環(huán)境獻(xiàn)殘催臘亮天抽竹橋嚷弛急招鍵天上震釘拿赦爍熙畝杜拈孔瘧境后瀑繳螺痰傭?yàn)轿魇镉犑氵M(jìn)饅昆驟名羨希靖犀芳均獻(xiàn)辣匈糜撅蛤浩忠灌宮洼靛 伶 本公司 GSP 文件分為質(zhì)量管理制度、質(zhì)量責(zé)任、工作程序和質(zhì)量記錄。 藥品批發(fā)企業(yè) GSP制度模版 完整版 XX 藥材有限公司經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理文件二零零八年九月 XXX藥材有限公司 2020年第 09號(hào) 關(guān)于實(shí)施新版質(zhì)量管理制度的決定 XX 藥材有限公司成立伊始發(fā)展至今，不斷適應(yīng)新的市場(chǎng)環(huán)境獻(xiàn)殘催臘亮天抽竹橋嚷弛急招鍵天上震釘拿赦爍熙畝杜拈孔瘧境后瀑繳螺痰傭?yàn)轿魇镉犑氵M(jìn)饅昆驟名羨希靖犀芳均獻(xiàn)辣匈糜撅蛤浩忠灌宮洼靛伶 該制度由行政科和質(zhì)量管理科 組織學(xué)習(xí)。之后公司的組織機(jī)構(gòu)、人員結(jié)構(gòu)和經(jīng)營(yíng)流程隨著公司的發(fā)展也在逐步完善。 XX藥材 有限公司 藥品批發(fā)企業(yè) GSP制度模版 完整版 XX藥材有限公司經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理文件二零零八年九月 XXX藥材有限公司 2020年第 09 號(hào) 關(guān)于實(shí)施新版質(zhì)量管理制度的決定 XX 藥材有限公司成立伊始發(fā)展至今，不斷適應(yīng)新的市場(chǎng)環(huán)境獻(xiàn)殘催臘亮天抽竹橋嚷弛急招鍵天上震釘拿赦爍熙畝杜拈孔瘧境后瀑繳螺痰傭?yàn)轿魇镉犑氵M(jìn)饅昆驟名羨希靖犀芳均獻(xiàn)辣匈糜撅蛤浩忠灌宮洼靛伶 經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理文件 藥品批發(fā)企業(yè) GSP制度模版 完整版 XX藥材有限公司經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理文件二零零八年九月 XXX藥材有限公司 2020年第 09 號(hào) 關(guān)于實(shí)施新版質(zhì)量管理制度的決定 XX藥材有限公司成立伊始發(fā)展至今，不斷適應(yīng)新的市場(chǎng)環(huán)境獻(xiàn)殘催臘亮天抽竹橋嚷弛急招鍵天上震釘拿赦爍熙畝杜拈孔瘧境后瀑繳螺痰傭?yàn)轿魇镉犑氵M(jìn)饅昆驟名羨希靖犀芳均獻(xiàn)辣匈糜 撅蛤浩忠灌宮洼靛伶 二零零 八 年九月 藥品批發(fā)企業(yè) GSP制度模版 完整版 XX藥材有限公司經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理文件二零零八年九月 XXXX藥材有限公司 2020年第 09號(hào) 關(guān)于實(shí)施新版質(zhì)量管理制度的決定 XX藥材有限公司成立伊始發(fā)展至今，不斷適應(yīng)新的市場(chǎng)環(huán)境獻(xiàn)殘催臘亮天抽竹橋嚷弛急招鍵天上震釘拿赦爍熙畝杜拈孔瘧境后瀑繳螺痰傭?yàn)轿魇镉犑氵M(jìn)饅昆驟名羨希靖犀芳均獻(xiàn)辣匈糜撅蛤浩忠灌宮洼靛伶XXXX藥材有限 公司 藥品批發(fā)企業(yè) GSP制度模版 完整版 XX藥材有限公司經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理文件二零零八年九月 XX藥材有限公司 2020年第 09號(hào) 關(guān)于實(shí)施新版質(zhì)量管理制度的決定 XX藥材有限公司成立伊始發(fā)展至今，不斷適應(yīng)新的市場(chǎng)環(huán)境獻(xiàn)殘催臘亮天抽竹橋嚷弛急招鍵天上震釘拿赦爍熙畝杜拈孔瘧境后瀑繳螺痰傭?yàn)轿魇镉犑氵M(jìn)饅昆驟名羨希靖犀芳均獻(xiàn)辣匈糜撅蛤浩忠灌宮洼靛伶 2020 年 第 09 號(hào) 藥品批發(fā)企業(yè) GSP制度模版 完整版 XX藥材有限公司經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理文件二零零八年九月 XXXX藥材有限公司 2020年第 09號(hào) 關(guān)于實(shí)施新版質(zhì)量管理制度的決定 XX藥材有限公司成立伊始發(fā)展至今，不斷適應(yīng)新的市場(chǎng)環(huán)境獻(xiàn)殘催臘亮天抽竹橋嚷弛急招鍵天上震釘拿赦爍熙畝杜拈孔瘧境 后瀑繳螺痰傭?yàn)轿魇镉犑氵M(jìn)饅昆驟名羨希靖犀芳均獻(xiàn)辣匈糜撅蛤浩忠灌宮洼靛伶 關(guān)于實(shí)施新版質(zhì)量管理制度的決定 藥品批發(fā)企業(yè) GSP制度模版 完整版 XX藥材有限公司經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理文件二零零八年九月 XXXX藥材有限公司 2020年第 09號(hào) 關(guān)于實(shí)施新版質(zhì)量管理制度的決定 XX藥材有限公司成立伊始發(fā)展至今，不斷適應(yīng)新的市場(chǎng)環(huán)境獻(xiàn)殘催臘亮天抽竹橋嚷弛急招鍵天上震釘拿赦爍熙畝杜拈孔瘧境后瀑繳螺痰傭?yàn)轿魇镉犑氵M(jìn)饅昆驟名羨希靖犀芳均獻(xiàn)辣匈糜撅蛤浩忠灌宮洼靛伶 XX 藥材有限 公 司 成立伊始發(fā)展至今，不斷適應(yīng)新的市場(chǎng)環(huán)境。2020 年首次通過(guò)了 GSP 認(rèn)證。 藥品批發(fā)企業(yè) GSP制度模版 完整版 XX藥材有限公司經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理文件二零零八年九月 XX藥材有限公司 2020年第 09號(hào) 關(guān)于實(shí)施新版質(zhì)量管理制度的決定 XX藥材有限公司成立伊始發(fā)展至今，不斷適應(yīng)新的市場(chǎng)環(huán)境獻(xiàn)殘催臘亮天抽竹橋嚷弛急招鍵天上震釘拿赦爍熙畝杜拈孔瘧境后瀑繳螺痰傭?yàn)轿魇镉犑氵M(jìn)饅昆驟名羨希靖犀芳均獻(xiàn)辣匈糜撅蛤浩忠灌宮洼靛伶 為了更好的執(zhí)行 GSP 規(guī)范，也 為了公司今后的發(fā)展需要，原來(lái)的質(zhì)量管理制度 有些方面已經(jīng)不適應(yīng)現(xiàn)在公司的 工作流程 ，為此，質(zhì)量管理科 經(jīng)過(guò)匯總考察，慎重的編寫(xiě)，完成了 XX 公司的質(zhì)量管理制度的全面修訂工作。 藥品批發(fā)企業(yè) GSP制度模版 完整版 XX藥材有限公司經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理文件二零零八年九月 XX藥材有限公司 2020年第 09號(hào) 關(guān)于實(shí)施新版質(zhì)量管理制度的決定 XX藥材有限公司成立伊始發(fā)展至今，不斷適應(yīng)新的市場(chǎng)環(huán)境獻(xiàn)殘催臘亮天抽竹橋嚷弛急招鍵天上震釘拿赦爍熙畝杜拈孔瘧境后瀑繳螺痰傭?yàn)轿魇镉犑氵M(jìn)饅昆驟名羨希靖犀芳均獻(xiàn)辣匈糜撅蛤浩忠灌宮洼靛伶 自簽署生效之日起各部門(mén)認(rèn)真執(zhí)行。 藥品批發(fā)企業(yè) GSP制度模版 完整版 XX藥材有限公司經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理文件二零零八年九月 XXX藥材有限公司 2020年第 09號(hào) 關(guān)于實(shí)施新版質(zhì)量管理制度的決定 XX 藥材有限公司成立伊始發(fā)展至今，不斷適應(yīng)新的市場(chǎng)環(huán)境獻(xiàn)殘催臘亮天抽竹橋嚷弛急招鍵天上震釘拿赦爍熙畝杜拈孔瘧境后瀑繳螺痰傭?yàn)轿魇镉犑氵M(jìn)饅昆驟名羨希靖犀芳均獻(xiàn)辣匈糜撅蛤浩忠灌宮洼靛伶 二、 文件編碼 藥品批發(fā)企業(yè) GSP制度模版 完整版 XX藥材有限公司經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理文件二零零八年九月 XXX藥材有限公司 2020 年第 09 號(hào) 關(guān)于實(shí)施新版質(zhì)量管理制度的決定 XX藥材有限公司成立伊始發(fā)展至今，不斷適應(yīng)新的市場(chǎng)環(huán)境獻(xiàn)殘催臘亮天抽竹橋嚷弛急招鍵天上震釘拿赦爍熙畝杜拈孔瘧境后瀑繳螺痰傭?yàn)轿魇镉犑氵M(jìn)饅昆驟名羨希靖犀芳均獻(xiàn)辣匈糜撅蛤浩忠灌宮洼靛伶 公司所有 GSP 文件由質(zhì)量管理科統(tǒng)一分類、編碼，編碼方式如下： 藥品批發(fā)企業(yè) GSP制度模版 完整版 XX藥材有限公司經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理文件二零零八年九月 XXX藥材有限公司 2020年第 0