【摘要】藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則說明 一、為規(guī)范《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》檢查工作,確保檢查工作質(zhì)量,根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,制定《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則》。二、應(yīng)當(dāng)按照本指導(dǎo)原則中包含的檢查項目和所對應(yīng)的附錄檢查內(nèi)容,對藥品經(jīng)營企業(yè)實施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》情況進(jìn)行全面檢
2025-08-07 07:32
【摘要】第一篇:藥品批發(fā)企業(yè)《GSP認(rèn)證現(xiàn)場檢查項目》(試行)考試題 藥品批發(fā)企業(yè)《GSP認(rèn)證現(xiàn)場檢查項目》(試行)考試試卷 姓名:崗位:成績: 1、企業(yè)應(yīng)按照法定批準(zhǔn)的和,從事藥品經(jīng)營活動。 2、,...
2024-10-21 02:47
【摘要】第一篇:藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(GSP)認(rèn)證(批發(fā)企業(yè))辦事指南 藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(GSP)認(rèn)證(批發(fā)企業(yè)) 項目名稱:藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(GSP)認(rèn)證(批發(fā)企業(yè)) 法定實施機關(guān):湖北省食品...
2024-10-21 03:13
【摘要】安徽省體外診斷試劑(藥品)批發(fā)企業(yè)認(rèn)證檢查細(xì)則安徽省食品藥品監(jiān)督管理局年月說明一、為規(guī)范認(rèn)證現(xiàn)場檢查工作,確保認(rèn)證現(xiàn)場檢查工作質(zhì)量,根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《體外診斷試劑經(jīng)營企業(yè)(批發(fā))驗收標(biāo)準(zhǔn)》,制定《安徽省體外診斷試劑(藥品)批發(fā)企業(yè)認(rèn)證檢查指導(dǎo)原則》。矚慫潤厲釤瘞睞櫪廡賴賃軔。《安徽省體外診斷試劑(藥品)批發(fā)企業(yè)認(rèn)證檢查指導(dǎo)原則》中檢查項目共項,其中嚴(yán)重缺陷
2025-07-24 05:55
【摘要】第一篇:山東省藥品批發(fā)企業(yè)GSP認(rèn)證現(xiàn)場檢查工作程序 山東省藥品批發(fā)企業(yè)GSP認(rèn)證現(xiàn)場檢查工作程序為確保藥品批發(fā)企業(yè)GSP認(rèn)證現(xiàn)場檢查公正、嚴(yán)謹(jǐn)和規(guī)范,根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(衛(wèi)生部令第90號...
2024-11-04 22:44
【摘要】天馬行空官方博客:;QQ:1318241189;QQ群:175569632藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證申報材料一、藥品零售單店和藥品零售連鎖企業(yè)申請GSP認(rèn)證時,企業(yè)應(yīng)提交以下材料:(一)按申請材料順序制作目錄;(二)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證申請書》(附表1)縣(區(qū))藥品監(jiān)督管理部門初審欄審查意見中,必須填寫經(jīng)
2025-01-07 12:00
【摘要】新版GSP認(rèn)證工作方案、計劃一、工作方案::組織機構(gòu)的建立、質(zhì)量管理文件的編制、崗位人員的配置、硬件設(shè)施的配備等展開工作(尤其是注意新增的幾塊內(nèi)容:如吸收了供應(yīng)鏈管理觀念,增加了計算機信息化管理、倉儲溫濕度自動監(jiān)測、藥品冷鏈管理等管理要求,引入了質(zhì)量風(fēng)險管理、體系內(nèi)審、設(shè)備驗證等新的管理理念和方法)。,盡可能尋求以制度形式加以規(guī)范。從企業(yè)的角度考慮以最少的成本通過新版GSP認(rèn)證。
2024-08-24 09:36
【摘要】陜西省藥品批發(fā)企業(yè)GSP認(rèn)證評定細(xì)則陜西省食品藥品監(jiān)督管理局制二○一三年七月編制說明一、總則(一)為規(guī)范本省藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(以下簡稱“GSP”)認(rèn)證檢查,統(tǒng)一檢查標(biāo)準(zhǔn),確保認(rèn)證工作質(zhì)量,根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局新修訂的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和《陜西省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于貫徹新修訂的實施意見》,結(jié)合實際
2025-07-24 04:36
【摘要】藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證申請材料藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證申請材料目錄1、GSP認(rèn)證申報資料初審表2、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證申請表3、藥品經(jīng)營許可證正本復(fù)印件4、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件5、實施GSP自查報告6、企業(yè)負(fù)責(zé)人員和質(zhì)量管理人員情況表7、全體職工名單8、藥學(xué)技術(shù)人員及市局
2025-07-24 06:01
【摘要】附件:藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證申報材料一、藥品零售單店和藥品零售連鎖企業(yè)申請GSP認(rèn)證時,企業(yè)應(yīng)提交以下材料:(一)按申請材料順序制作目錄;(二)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證申請書》(附表1)縣(區(qū))藥品監(jiān)督管理部門初審欄審查意見中,必須填寫經(jīng)縣(區(qū))藥品監(jiān)督管理部門核實的如下情況:(1)是否違規(guī)經(jīng)銷假劣藥品;(2)是否批準(zhǔn)其經(jīng)營特殊藥品;(3)營業(yè)面積、倉庫面積是否屬實;
2025-07-24 05:50
【摘要】第一篇:申請GSP認(rèn)證的藥品經(jīng)營企業(yè) 申請GSP認(rèn)證的藥品經(jīng)營企業(yè),應(yīng)填報《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證申請書》(式樣見附件1),同時報送以下資料: (一)《藥品經(jīng)營許可證》和營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件; (二...
2024-10-28 14:40
【摘要】藥品批發(fā)企業(yè)實施GSP情況內(nèi)審細(xì)則(通用版)2013年11月第一章:總則編號條款檢查要點檢查結(jié)果、風(fēng)險點、風(fēng)險等級、整改要求檢查員00101為加強藥品經(jīng)營質(zhì)量管理,規(guī)范藥品經(jīng)營行為,保障人體用藥安全、有效,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》,制定本規(guī)范。查企業(yè)負(fù)責(zé)人藥品流通相關(guān)法
2025-07-24 06:14
【摘要】湖北省藥品批發(fā)企業(yè)現(xiàn)場檢查評定標(biāo)準(zhǔn)湖北食品藥品監(jiān)督管理局年月編制說明一、總則(一)為規(guī)范《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證檢查,統(tǒng)一檢查標(biāo)準(zhǔn),確保檢查工作質(zhì)量,根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(衛(wèi)生部令第號)、國家食品藥品監(jiān)督管理總局《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則》和《湖北省藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理實施辦法(試行)》,結(jié)合工作實際,制定本標(biāo)準(zhǔn)。矚慫潤厲釤瘞睞櫪廡賴。矚慫潤厲
2025-07-24 02:28
【摘要】XX藥材有限公司藥品批發(fā)企業(yè)GSP制度模版-完整版XX藥材有限公司經(jīng)營質(zhì)量管理文件二零零八年九月XXX藥材有限公司2020年第09號關(guān)于實施新版質(zhì)量管理制度的決定XX藥材有限公司成立伊始發(fā)展至今,不斷適應(yīng)新的市場環(huán)境獻(xiàn)殘催臘亮天抽竹橋嚷弛急招鍵天上震釘拿赦爍熙畝杜拈孔瘧境后瀑繳螺痰傭灑徑西曙訝抒進(jìn)饅昆驟名羨希靖犀芳均獻(xiàn)辣匈糜撅蛤浩忠灌宮洼靛伶
2024-11-18 09:15
【摘要】______藥店質(zhì)量管理體系文件起草人:審核人:批準(zhǔn)人:起草日期:審核日期:批準(zhǔn)日期:生效日期:藥店年月日質(zhì)量管理制度目錄一、質(zhì)量管理制度…………………………………………………………………………5
2025-04-28 00:11