【正文】 能對(duì)本店無(wú)藥學(xué)職稱(chēng)的從業(yè)人員進(jìn)行專(zhuān)業(yè)技術(shù)指導(dǎo) (20分)能堅(jiān)持“質(zhì)量第一”原則，不濫行推銷(xiāo)藥 品(20分)執(zhí)行情況考核結(jié)果獎(jiǎng)懲措施被考核人簽字營(yíng)業(yè)員質(zhì)量責(zé)任制度執(zhí)行考核表年 月 日檢查人員考核內(nèi)容評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)得分實(shí)得分得分率存在問(wèn)題整改方案責(zé)任人整改期限能按藥品分類(lèi)原則，陳列藥品擺放整齊，美觀大方。(3)加強(qiáng)藥房衛(wèi)生管理，并和獎(jiǎng)罰措施相結(jié)合。但我們也發(fā)現(xiàn)了自身的不足之處，如藥房人員對(duì)GSP相關(guān)知識(shí)了解得還不夠；信息收集面窄；藥房衛(wèi)生條件也需近一步改善；針對(duì)上述不足本藥房決定采取以下改進(jìn)措施：(1)加強(qiáng)對(duì)藥房從業(yè)人員學(xué)習(xí)、培訓(xùn)，并提高他們的業(yè)務(wù)素質(zhì)和道德素質(zhì)。6．藥品養(yǎng)護(hù)、陳列儲(chǔ)存 為保證經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量，養(yǎng)護(hù)員定期對(duì)陳列儲(chǔ)存藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)，對(duì)發(fā)現(xiàn)有問(wèn)題的藥品及時(shí)采取有效措施，不讓一個(gè)不合格藥品流出藥房。確認(rèn)合格后將驗(yàn)收的質(zhì)量情況記錄并做出驗(yàn)收結(jié)論。5．藥品檢查驗(yàn)收 根據(jù)GSP及換證要求，對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品進(jìn)行逐批逐次驗(yàn)收。根據(jù)GSP及換證要求，藥店對(duì)首營(yíng)企業(yè)進(jìn)行合法資格和質(zhì)量保證能力審核并按規(guī)范填寫(xiě)首營(yíng)企業(yè)審批表。同時(shí)為保證設(shè)施設(shè)備正常運(yùn)轉(zhuǎn)，根據(jù)需要對(duì)其進(jìn)行維修保養(yǎng)。3．設(shè)施設(shè)備 藥店干凈整潔、標(biāo)志醒目。2．人員與培訓(xùn) 藥房現(xiàn)有員工5人，其中質(zhì)量管理員某X同志具有藥師職稱(chēng)并參加了藥監(jiān)部門(mén)的培訓(xùn)，驗(yàn)收員、養(yǎng)護(hù)員等參加了市局培訓(xùn)，取得了上崗資格，全體人員均要求持證上崗，未取得藥品零售企業(yè)從業(yè)人員崗位證書(shū)的，繼續(xù)參加培訓(xùn)考核。 2010年4月藥房成立了以企業(yè)負(fù)責(zé)人某X為組長(zhǎng)的質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組，成員包括質(zhì)量管理員某X，驗(yàn)收員某，養(yǎng)護(hù)員某。經(jīng)營(yíng)范圍包括保健食品、中成藥、化學(xué)藥劑、抗生素、生化藥品、計(jì)生器械、日用化妝品、定型包裝食品銷(xiāo)售等?，F(xiàn)有員工人數(shù)5人，從事質(zhì)量管理人員、驗(yàn)收員、養(yǎng)護(hù)員共5人，其中藥師一人。省轄市藥品監(jiān)督管理局初審情況近一年內(nèi)有無(wú)違規(guī)經(jīng)營(yíng)或經(jīng)銷(xiāo)假劣藥品問(wèn)題有（填下欄），無(wú)違規(guī)經(jīng)營(yíng)或經(jīng)銷(xiāo)假劣藥品問(wèn)題以及審查結(jié)果的說(shuō)明初審意見(jiàn) 市局主管領(lǐng)導(dǎo)（簽字） （公章） 年 月 日某某大藥房GSP自查報(bào)告一、藥店簡(jiǎn)介： 某某大藥房是2004年5月份成立的，是一家小型藥品零售企業(yè)。藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證申請(qǐng)材料藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證申請(qǐng)材料目錄GSP認(rèn)證申報(bào)資料初審表藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證申請(qǐng)表藥品經(jīng)營(yíng)許可證正本復(fù)印件 營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件實(shí)施GSP自查報(bào)告企業(yè)負(fù)責(zé)人員和質(zhì)量管理人員情況表全體職工名單藥學(xué)技術(shù)人員及市局考核合格的業(yè)務(wù)人員一覽表 (相關(guān)材料：學(xué)歷、合格證或職稱(chēng)證、聘書(shū)、身份證、勞動(dòng)合同及錄用人員登記備案花名冊(cè)等復(fù)印件附后)企業(yè)驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)人員情況表企業(yè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、倉(cāng)儲(chǔ)等設(shè)施設(shè)備情況表1企業(yè)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度目錄1企業(yè)管理組織、機(jī)構(gòu)設(shè)置圖1企業(yè)管理組織職能框圖1企業(yè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所地理位置圖1企業(yè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所平面布局圖GSP認(rèn)證申報(bào)資料初審表申請(qǐng)認(rèn)證企業(yè) 審 查 項(xiàng) 目審查結(jié)果一、藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證申請(qǐng)表二、藥品經(jīng)營(yíng)許可證和營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件三、實(shí)施GSP自查報(bào)告四、企業(yè)負(fù)責(zé)人員和質(zhì)量管理人員情況表五、企業(yè)驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)人員情況表六、企業(yè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、倉(cāng)儲(chǔ)等設(shè)施設(shè)備情況表七、企業(yè)所屬藥品經(jīng)營(yíng)單位情況表八、企業(yè)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度目錄九、企業(yè)管理組織、機(jī)構(gòu)設(shè)置與職能框圖十、企業(yè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)平面布局圖審查人簽字： 年 月 日注：本表由初審部門(mén)根據(jù)審查結(jié)果填寫(xiě)?！皩彶榻Y(jié)果”欄根據(jù)實(shí)際情況填寫(xiě)“合格”或“合理缺項(xiàng)”字樣。經(jīng)營(yíng)地址為某市北京華聯(lián)元一店內(nèi)?，F(xiàn)有營(yíng)業(yè)面積66平方米。二、實(shí)施換證情況自查總結(jié)：1．組織結(jié)構(gòu) 企業(yè)負(fù)責(zé)人某X熟悉《藥品管理法》等國(guó)家法律法規(guī)和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，并能夠保證國(guó)家有關(guān)藥品法律法規(guī)在本藥店的貫徹實(shí)施。并根據(jù)法律法規(guī)和GSP及換證的要求結(jié)合本藥房的實(shí)際制定了各項(xiàng)質(zhì)量管理制度和程序。同時(shí)藥房?jī)?nèi)部定期不定期組織GSP知識(shí)培訓(xùn)并建檔，藥房每年對(duì)直接接觸藥品的人員組織體檢，確保所有在崗員工健康結(jié)果全部合格，并建立健康檔案。配備空調(diào)，溫濕度計(jì)等調(diào)控設(shè)備。4．藥品購(gòu)進(jìn)管理 藥店嚴(yán)格按照藥品購(gòu)進(jìn)制度和程序認(rèn)真審核購(gòu)進(jìn)企業(yè)的合法性，購(gòu)進(jìn)藥品的合法性和銷(xiāo)售人員的合法性，切實(shí)把好購(gòu)進(jìn)藥品質(zhì)量關(guān)。對(duì)購(gòu)進(jìn)的藥品能夠做到票、帳、貨相符。對(duì)藥品包裝、說(shuō)明書(shū)和有關(guān)藥品質(zhì)量證明文件進(jìn)行逐一檢查。在發(fā)現(xiàn)貨單不符時(shí)，有權(quán)拒收。7．存在的問(wèn)題與不足 通過(guò)上述總結(jié)，本藥店事實(shí)GSP及換證工作以來(lái)，運(yùn)行情況基本符合GSP的要求，達(dá)到申報(bào)的要求。(2)擴(kuò)大信息收集面。以上所述就是我藥房GSP，及換證實(shí)施情況的簡(jiǎn)要匯報(bào)，不夠完善之處還請(qǐng)檢查組的鄰導(dǎo)和專(zhuān)家給予指出，我們虛心的接受并加以改正。(20分)能努力學(xué)習(xí)專(zhuān)業(yè)知識(shí)，向顧客正確宣傳藥品性能，不夸大宣傳，不誤導(dǎo)消費(fèi)者 (20分)能檢查柜臺(tái)陳列藥品，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題，及時(shí)報(bào)告質(zhì)量管理員處理 (20分)不銷(xiāo)售偽劣藥品，柜臺(tái)陳列藥品未發(fā)現(xiàn) 不合格藥品 (20分)藥品銷(xiāo)售時(shí)，思想集中，未發(fā)現(xiàn)錯(cuò)發(fā)、誤發(fā)藥品(20分)執(zhí)行情況考核結(jié)果獎(jiǎng)懲措施被考核人簽字藥品購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、陳列、養(yǎng)護(hù)制度執(zhí)行考核表年 月 日檢查人員考核內(nèi)容評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)得分實(shí)得分得分率存在問(wèn)題整改方案責(zé)任人整改期限認(rèn)真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《GSP》等法律法規(guī)，嚴(yán)把經(jīng)營(yíng)質(zhì)量關(guān)(10分)堅(jiān)持“按需進(jìn)貨，擇優(yōu)采購(gòu)”原則，選擇供貨方，采購(gòu)合格藥品(10分)首營(yíng)企業(yè)首營(yíng)品種按《首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種質(zhì)量審核制度》辦理有關(guān)手續(xù)后，方可進(jìn)貨 (10分)合理擺放，庫(kù)存合理，防止人為脫銷(xiāo)，保證顧客需要 (10分)藥品進(jìn)店按規(guī)定進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)收，方法準(zhǔn) 確，結(jié)論明確 (10分)經(jīng)驗(yàn)收合格的藥品，才能進(jìn)店上柜，手續(xù)簽名齊全，不合格藥品按相關(guān)制度執(zhí)行(5分)驗(yàn)收記錄、臺(tái)帳及時(shí)、準(zhǔn)確、規(guī)范，并按規(guī)定妥善保管 (10分)庫(kù)存藥品實(shí)行月對(duì)季盤(pán)制度，帳貨相符率達(dá)到99％以上(5分)質(zhì)量不合格和有疑問(wèn)的藥品不得出柜 出店(10分)柜存藥品合理陳列，做到“四分開(kāi)”(10分)藥品拆零應(yīng)集中存放于拆零專(zhuān)柜，盛放容器應(yīng)保留原包裝標(biāo)簽，拆零藥品應(yīng)定期檢查清理，保證藥品質(zhì)量(10分)執(zhí)行情況考核結(jié)果獎(jiǎng)懲措施被考核人簽字首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種審核制度執(zhí)行考核表年 月 日檢查人員考核內(nèi)容評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)得分實(shí)得分得分率存在問(wèn)題整改方案責(zé)任人整改期限按規(guī)定填報(bào)首營(yíng)企業(yè)首營(yíng)品種審批表，資料齊全(20分)首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種按規(guī)定進(jìn)行質(zhì)量審 核，簽署意見(jiàn) (20分)分管領(lǐng)導(dǎo)審批簽字(20分)定期匯總，通報(bào)首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種通過(guò) 審核的情況 (20分)首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種資料齊全，妥善保管(20分)執(zhí)行情況考核結(jié)果獎(jiǎng)懲措施被考核人簽字藥品銷(xiāo)售及調(diào)配處方管理制度執(zhí)行考核表年 月 日檢查人員考核內(nèi)容評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)得分實(shí)得分得分率存在問(wèn)題整改方案責(zé)任人整改期限質(zhì)量不合格和有疑問(wèn)的藥品不得出柜 出店(20分)柜臺(tái)庫(kù)存藥品合理陳列，做到“四分開(kāi)” (1O分)藥品拆零銷(xiāo)售應(yīng)提供包裝袋，并在袋上寫(xiě)明藥品名稱(chēng)、用法、用量、 約店名稱(chēng)等內(nèi)容 (20分)約品調(diào)配應(yīng)細(xì)心審方，對(duì)處方所列藥品不得擅白更改和代用，對(duì)有配伍禁忌或超計(jì)量的處方應(yīng)拒絕調(diào)配。凡發(fā)現(xiàn)有傳染病、皮膚病、精神病的應(yīng)立即調(diào)離崗位(20分)執(zhí)行情況考核結(jié)果獎(jiǎng)懲措施被考核人簽字服務(wù)質(zhì)量管理制度執(zhí)行考核表年 月 日檢查人員考核內(nèi)容評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)得分實(shí)得分得分率存在問(wèn)題整改方案責(zé)任人整改期限零售服務(wù)提供規(guī)范1．售前準(zhǔn)備工作A．準(zhǔn)時(shí)到崗統(tǒng)一著裝， 佩帶胸卡，站立迎客， 態(tài)度親切(5分)B．開(kāi)門(mén)前應(yīng)做好營(yíng)業(yè)準(zhǔn) 備工作，備足找金， 添滿藥品，做好衛(wèi)生， 準(zhǔn)備開(kāi)門(mén)接待(5分)2．售中接待要求C．接待顧客主動(dòng)熱情、 舉止文明、用語(yǔ)禮貌， 禁用服務(wù)忌語(yǔ)(15分)D．接待顧客應(yīng)做到“接 一顧二招呼三”控制 顧客等候與得到服務(wù) 的時(shí)間(10分)E．堅(jiān)持問(wèn)病賣(mài)藥，買(mǎi)藥問(wèn)病(20分)F．交易結(jié)束應(yīng)與顧客道 別，結(jié)束營(yíng)業(yè)應(yīng)整理 藥品，打衛(wèi)生，結(jié) 算帳目，做好安全防 范工作(10分)3．營(yíng)業(yè)現(xiàn)場(chǎng)控制G．服務(wù)公約便民項(xiàng)目對(duì) 外公布，張掛醒日， 設(shè)立意見(jiàn)簿、監(jiān)督電 話公布對(duì)外(5分) 陳列按相關(guān)制度執(zhí)行 (10分) 售后服務(wù)規(guī)范1．認(rèn)真做好藥品的退換工作，非質(zhì)量問(wèn)題原則上不能退換，如遇劍特殊情況應(yīng)實(shí)事求是給予解決(5分)2．零售藥店應(yīng)根據(jù)各店實(shí)際設(shè)立和提供的便民服務(wù)項(xiàng)目，實(shí)施率100％(5分)3．定期開(kāi)展顧客滿意度現(xiàn)場(chǎng)征詢活動(dòng)(5分)顧客投宿控制規(guī)范1．應(yīng)按程序規(guī)定及時(shí)受理顧客的投訴(包括抱怨、意見(jiàn)等)(5分)執(zhí)行情況考核結(jié)果獎(jiǎng)懲措施被考核人簽字員工培訓(xùn)教育管理制度執(zhí)行考核表年 月 日檢查人員考核內(nèi)容評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)得分實(shí)得分得分率存在問(wèn)題整改方案責(zé)任人整改期限考核內(nèi)容評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)制定培訓(xùn)計(jì)劃(20分)組織集中學(xué)習(xí)和自學(xué)為主的學(xué)習(xí)方法(20分)新進(jìn)員工是否進(jìn)行培訓(xùn)教育(20分)轉(zhuǎn)崗員工是否進(jìn)行培訓(xùn)教育(20分)相關(guān)人員是否經(jīng)省市藥監(jiān)局培訓(xùn)考核并取得崗位合格證書(shū)(20分)執(zhí)行情況考核結(jié)果獎(jiǎng)懲措施被考核人簽字不合格藥品管理制度執(zhí)行考核表年 月 日檢查人員考核內(nèi)容評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)得分實(shí)得分得分率存在問(wèn)題整改方案責(zé)任人整改期限不合格藥品應(yīng)存放于不合格品區(qū)，上報(bào)質(zhì)量管理員處理 (20分)不合格藥品不得移作他用(20分)對(duì)不合格藥品查明原因、分清責(zé)任、采取預(yù)防措施(20分)不合格藥品應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行報(bào)損和銷(xiāo)毀并做好記錄(20分)不合格藥品相關(guān)記錄至少保存五年(20分)執(zhí)行情況考核結(jié)果獎(jiǎng)懲措施被考核人簽字藥品有效期管理制度執(zhí)行考核表年 月 日檢查人員考核內(nèi)容評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)得分實(shí)得分得分率存在問(wèn)題整改方案責(zé)任人整改期限對(duì)距有效期不足6個(gè)月的藥品相對(duì)集中存放，按月催銷(xiāo)(50分)及時(shí)處理過(guò)期失效藥品，嚴(yán)格杜絕過(guò)期失效藥品售出 (50分)執(zhí)行情況考核結(jié)果