【摘要】藥品零售企業(yè)認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)(試行)為統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn),規(guī)范藥品認(rèn)證檢查,保證認(rèn)證工作質(zhì)量,根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》()及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》,制定藥品零售企業(yè)認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)。矚慫潤(rùn)厲釤瘞睞櫪廡賴賃軔。藥品零售企業(yè)認(rèn)證檢查項(xiàng)目共項(xiàng),其中關(guān)鍵項(xiàng)目(條款前加“*”)項(xiàng),一般項(xiàng)目項(xiàng)?,F(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí),應(yīng)對(duì)所列項(xiàng)目及其涵蓋內(nèi)容進(jìn)行全面檢查,并逐項(xiàng)作出肯定、或者否定的評(píng)定。凡屬不完整、
2025-07-24 02:43
【摘要】藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證檢查項(xiàng)目(試行)一、人員與組織機(jī)構(gòu):(5801~6602)條款檢 查 內(nèi) 容*5801企業(yè)應(yīng)遵照依法批準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)方式和經(jīng)營(yíng)范圍從事經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。5802企業(yè)應(yīng)在營(yíng)業(yè)店堂的顯著位置懸掛藥品經(jīng)營(yíng)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照以及與執(zhí)業(yè)人員要求相符的執(zhí)業(yè)證明。5901企業(yè)主要負(fù)責(zé)人對(duì)企業(yè)經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。*6001企業(yè)應(yīng)設(shè)置質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或?qū)B氋|(zhì)量管
2025-07-24 05:53
【摘要】關(guān)于藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證申報(bào)資料技術(shù)審查有關(guān)要求的說(shuō)明一、申報(bào)材料基本要求企業(yè)在申報(bào)GSP認(rèn)證資料時(shí),應(yīng)嚴(yán)格按照GSP規(guī)定填報(bào)資料,所填內(nèi)容要真實(shí)可靠,申報(bào)的資料應(yīng)與企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)檢查留存的資料保持一致,有據(jù)可查。報(bào)送的每份資料及表格必須加蓋企業(yè)公章并在規(guī)定位置填寫日期。認(rèn)證申請(qǐng)書及其它申報(bào)資料,應(yīng)統(tǒng)一使用A4紙張打印,同時(shí)標(biāo)明目錄及頁(yè)碼并裝訂成冊(cè)。二、具體內(nèi)容填報(bào)要求(一)藥
2025-07-24 06:12
【摘要】______藥店質(zhì)量管理體系文件起草人:審核人:批準(zhǔn)人:起草日期:審核日期:批準(zhǔn)日期:生效日期:藥店年月日
2024-11-08 11:17
【摘要】藥品零售企業(yè)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范(GSP)認(rèn)證一、事項(xiàng)名稱藥品零售企業(yè)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范(GSP)認(rèn)證申請(qǐng)二、設(shè)定依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》三、辦理材料(一)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證申請(qǐng)書(零售);(二)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》正、副本和《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件;(三)企業(yè)實(shí)施《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》(GSP)情況的自查報(bào)告
2025-04-21 08:24
【摘要】受理編號(hào):藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證申請(qǐng)書申請(qǐng)單位: (公章)填報(bào)日期 年月日受理日期: 年月日廣西壯族自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局填
2025-07-24 05:43
【摘要】第一篇:杭州市藥品零售企業(yè)申報(bào)GSP認(rèn)證程序 杭州市藥品零售企業(yè)申報(bào)GSP認(rèn)證程序 杭州市食品藥品監(jiān)督管理局文件 杭食藥監(jiān)市場(chǎng)〔2009〕128 號(hào) 關(guān)于印發(fā)《杭州市藥品零售企業(yè)申報(bào) GS...
2024-10-21 00:40
【摘要】第一篇:藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證匯報(bào)材料 11月12日,我縣最后一批藥品零售企業(yè)認(rèn)證工作結(jié)束,這標(biāo)志著全縣2005年度藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)GSp認(rèn)證工作全部完成。2005年,全縣需認(rèn)證的藥品零售企業(yè)210家,...
2024-10-28 15:23
【摘要】藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證申報(bào)材料一、藥品零售單店和藥品零售連鎖企業(yè)申請(qǐng)GSP認(rèn)證時(shí),企業(yè)應(yīng)提交以下材料:(一)按申請(qǐng)材料順序制作目錄;(二)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證申請(qǐng)書》(附表1)縣(區(qū))藥品監(jiān)督管理部門初審欄審查意見中,必須填寫經(jīng)縣(區(qū))藥品監(jiān)督管理部門核實(shí)的如下情況:(1)是否違規(guī)經(jīng)銷假劣藥品;(2)是否批準(zhǔn)其經(jīng)營(yíng)特殊藥品;(3)營(yíng)業(yè)面積、倉(cāng)庫(kù)面積是否屬實(shí);(三
2025-07-24 06:13
【摘要】藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證申請(qǐng)材料藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證申請(qǐng)材料目錄1、GSP認(rèn)證申報(bào)資料初審表2、藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證申請(qǐng)表3、藥品經(jīng)營(yíng)許可證正本復(fù)印件4、營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件5、實(shí)施GSP自查報(bào)告6、企業(yè)負(fù)責(zé)人員和質(zhì)量管理人員情況表7、全體職工名單8、藥學(xué)技術(shù)人員及市局
2025-07-24 06:01
【摘要】1零售企業(yè)GSP認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)(試行)參考解釋藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證檢查項(xiàng)目共109項(xiàng)關(guān)鍵項(xiàng)目34項(xiàng)一般項(xiàng)目75項(xiàng)評(píng)定結(jié)果:項(xiàng)目結(jié)果嚴(yán)重缺陷一般缺陷0≤10%通過(guò)gsp認(rèn)證010-30%限
2024-09-23 08:10
【摘要】附件:藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證申報(bào)材料一、藥品零售單店和藥品零售連鎖企業(yè)申請(qǐng)GSP認(rèn)證時(shí),企業(yè)應(yīng)提交以下材料:(一)按申請(qǐng)材料順序制作目錄;(二)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證申請(qǐng)書》(附表1)縣(區(qū))藥品監(jiān)督管理部門初審欄審查意見中,必須填寫經(jīng)縣(區(qū))藥品監(jiān)督管理部門核實(shí)的如下情況:(1)是否違規(guī)經(jīng)銷假劣藥品;(2)是否批準(zhǔn)其經(jīng)營(yíng)特殊藥品;(3)營(yíng)業(yè)面積、倉(cāng)庫(kù)面積是否屬實(shí);
2025-07-24 05:50
【摘要】藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)整治方案與藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證方案匯編 第6頁(yè)共6頁(yè) 藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)整治方案 為進(jìn)一步推動(dòng)新版藥品GSP的貫徹落實(shí),嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為,整頓和規(guī)范區(qū)藥品市場(chǎng)秩序,經(jīng)研究...
2024-11-22 23:45
【摘要】綦江區(qū)藥品零售企業(yè)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證工作程序根據(jù)國(guó)家局《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》的規(guī)定,結(jié)合我區(qū)實(shí)際,制定認(rèn)證工作程序。區(qū)食品藥品管理分局統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、監(jiān)督實(shí)施和協(xié)調(diào)GSP認(rèn)證工作。一、申請(qǐng)與受理.1、申請(qǐng)GSP認(rèn)證的企業(yè)按《重慶市食品藥品監(jiān)督管理局綦江區(qū)分局GSP認(rèn)證申請(qǐng)資料目錄》(附件1)準(zhǔn)備申報(bào)材料,由分局食品藥品監(jiān)管一科按受理企業(yè)的《GSP認(rèn)證申請(qǐng)書》(
2024-08-25 00:16
【摘要】廣州市食品藥品監(jiān)督管理局廣東省藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證公告C-GD-10-GZ第16號(hào)根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及其實(shí)施條例規(guī)定,并依照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》及規(guī)定的程序進(jìn)行認(rèn)證檢查,對(duì)以下37家符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的藥品零售企業(yè)發(fā)給認(rèn)證證書,現(xiàn)予以公布。二○一○年八月十一日(信息公開形式:主動(dòng)公開)
2025-07-24 04:47