藥品流通監(jiān)督管理辦法培訓(xùn)試卷-展示頁
2024-11-19 03:10本頁面
【正文】 范圍經(jīng)營的藥品(√)、醫(yī)療機構(gòu)采購進口藥品，必須向進口藥品經(jīng)銷企業(yè)索取藥品生產(chǎn)國的GMP認證證書(√)，必須出具藥品企業(yè)的GMP認證證書(√)四、簡答題（共20分）、藥品批發(fā)企業(yè)銷售藥品時，應(yīng)當提供的資料內(nèi)容包括？ 10分 答：1）加蓋本企業(yè)原印章的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》和營業(yè)執(zhí)照的復(fù)印件2）加蓋本企業(yè)原印章的所銷售藥品的批準證明文件復(fù)印件 3）銷售進口藥品的，按照國家有關(guān)規(guī)定提供相關(guān)證明文件藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)派出銷售人員銷售藥品的，除本條前款規(guī)定的資料外，還應(yīng)當提供加蓋本企業(yè)原印章的授權(quán)書復(fù)印件。，藥品經(jīng)營企業(yè)不得改變經(jīng)營方式。、經(jīng)營企業(yè)不得以搭售、買藥品贈藥品、買商品贈藥品等方式向公眾贈送 處方藥 或者甲類非處方藥。、經(jīng)營企業(yè)按照本條前款規(guī)定留存的資料和銷售憑證，應(yīng)當保存至超過藥品有效期 1 年，但不得少于 3 年。、藥品批發(fā)企業(yè)銷售藥品時，應(yīng)當開具標明供貨單位名稱、藥品名稱、生產(chǎn)廠商、批號、數(shù)量、價格等內(nèi)容的銷售憑證。4．藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當對其購銷人員進行藥品相關(guān)的法律、法規(guī)和專業(yè)知識培訓(xùn)，建立培訓(xùn)檔案，培訓(xùn)檔案中應(yīng)當記錄培訓(xùn)時間、地點、內(nèi)容及接受培訓(xùn)的人員。、經(jīng)營企業(yè)對其藥品購銷行為負責，對其銷售人員 或設(shè)立的辦事機構(gòu)以本企業(yè)名義從事的藥品購銷行為承擔 法律責任。第一篇：藥品流通監(jiān)督管理辦法培訓(xùn)試卷《藥品流通監(jiān)督管理辦法》培訓(xùn)試題（答案）部門：＿＿崗位：＿＿姓名：＿＿＿ 成績：＿＿＿一 填空題（每空2分，共60分）。對違反本辦法的行為，任何個人和組織都有權(quán)向 藥品監(jiān)督管理部門 舉報和控告。、經(jīng)營企業(yè)不得在經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門核準的地址以外的場所儲蓄或者現(xiàn)貨銷售藥品。，不得 銷售本企業(yè)受委托生產(chǎn)的或者他人生產(chǎn)的藥品。、經(jīng)營企業(yè)采購藥品時，應(yīng)按規(guī)定索取、查驗、留存供貨企業(yè)有關(guān)證件、資料，并按規(guī)定索取、留存銷售憑證。、冷藏儲存的藥品，藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當按照有關(guān)規(guī)定，使用低溫、冷藏設(shè)施設(shè)備 運輸和儲存。11．藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得為他人以本企業(yè)的名義經(jīng)營藥品提供場所，或者資質(zhì)證明文件，或者票據(jù)等便利條件。《藥品經(jīng)營許可證》許可的經(jīng)營范圍經(jīng)營藥品。授權(quán)書原件應(yīng)當載明授權(quán)銷售的品種、地域、期限，注明銷售人員的身份證號碼，并加蓋本企業(yè)原印章和企業(yè)法定代表印章（或者簽名）。2．有下列情形之一的，責令限期改正，給予警告，逾期不改正的，處以五千元以上二萬元以下的罰款： 10分答：1）藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)違反本辦法等六條規(guī)定的（藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當對其購銷人員進行藥品相關(guān)的法律、法規(guī)和專業(yè)知識培訓(xùn)，建立培訓(xùn)檔案，培訓(xùn)檔案中應(yīng)當記錄培訓(xùn)時間、地點、內(nèi)容及接受培訓(xùn)的人員。）2）藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)違反本辦法第十二條，未按照規(guī)定留存有關(guān)資料、銷售憑證的。藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)按照本條前款規(guī)定留存的資料和銷售憑證，應(yīng)當保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年。，規(guī)范藥品流通秩序，保證藥品質(zhì)量，根據(jù)和有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定，制定本辦法。、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當對其的藥品質(zhì)量負責。藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)對其行為負責，對其以本企業(yè)名義從事的藥品購銷行為承擔法律責任。、經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當加強對藥品的管理，并對其作出具體規(guī)定。，不得銷售本企業(yè)的或者的藥品。藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)派出銷售人員銷售藥品的，除本條前款規(guī)定的資料外，還應(yīng)當提供加蓋本企業(yè)原印章的。銷售人員應(yīng)當出示原件及本人原件，供藥品采購方核實。，應(yīng)當開具標明、等內(nèi)容的銷售憑證。、經(jīng)營企業(yè)按照本條前款規(guī)定留存的資料和銷售憑證，應(yīng)當保存至超過藥品有效期年，但不得少于年。、經(jīng)營企業(yè)不得為他人以本企業(yè)的名義經(jīng)營藥品提供，或者，或者等便利條件。，執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)資格認定的藥學(xué)技術(shù)人員不在崗時，應(yīng)當掛牌告知，并停止和。、經(jīng)營企業(yè)不得以搭售、買藥品贈藥品、買商品贈藥品等方式向公眾或者藥。并印發(fā)各?。▍^(qū)、市）藥監(jiān)部門及局機關(guān)有關(guān)司（室）征求意見。在廣泛聽取意見的同時，就藥品流通過程中的一些難點問題，如藥品銷售人員的管理、醫(yī)療機構(gòu)用藥監(jiān)管等問題進行了專題調(diào)研和論證。二、修訂原則堅持以下三項原則：一是要符合上位法的規(guī)定。二是要符合《
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