藥品流通監(jiān)督管理講解-展示頁(yè)
2025-01-17 06:54本頁(yè)面
【正文】 務(wù)的管理規(guī)定 ? 禁止商業(yè)賄賂的規(guī)定 ? 基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品與定點(diǎn)藥店管理的相關(guān)內(nèi)容 教學(xué)目的和要求 ? 熟悉藥品經(jīng)營(yíng)管理的含義 ? 掌握 GSP的相關(guān)內(nèi)容 ? 熟悉互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的管理規(guī)定 教學(xué)重點(diǎn)和難點(diǎn) ? 掌握 GSP的相關(guān)內(nèi)容 第一節(jié) 藥品流通監(jiān)督管理概述 一、藥品流通和藥品流通監(jiān)督管理的定義藥品經(jīng)營(yíng) －－藥品從 生產(chǎn)者 轉(zhuǎn)移到 患者的全過(guò)程。 ? 銷(xiāo)售渠道：藥品生產(chǎn)企業(yè)－－藥品批發(fā)企業(yè)（連鎖藥店）－－藥品零售企業(yè)（醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥房）－－患者的全過(guò)程。 二、 GSP內(nèi)容 ? GSP 共 4章 88條 ? 2022年 11月 GSP的實(shí)施細(xì)則 共 4章 80條 ? 第一章 總則 ? 第二章 藥品批發(fā)的質(zhì)量管理 ? 第三章 藥品零售的質(zhì)量管理 ? 第四章 附則 1． GSP規(guī)定的管理職責(zé) ? 企業(yè)經(jīng)營(yíng)的基本要求 – 藥品零售企業(yè)應(yīng)在營(yíng)業(yè)店堂的顯著位置懸掛藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照以及與執(zhí)業(yè)人員要求相符的執(zhí)業(yè)證明 ? 質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)設(shè)置 – 批發(fā)企業(yè)：與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的藥品檢驗(yàn)部門(mén)和驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)等組織； – 藥品零售企業(yè)應(yīng)設(shè)置質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或?qū)Ｂ氋|(zhì)量管理人員 2． GSP規(guī)定的人員與培訓(xùn) 人員 主要負(fù)責(zé)人 質(zhì)量管理工作負(fù)責(zé)人 批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人 有關(guān)人員 大中型 批發(fā)和零售連鎖企業(yè) 小型 批發(fā)和零售連鎖企業(yè) 跨地域連鎖的企業(yè) 大中型零售企業(yè) 小型零售企業(yè)連鎖門(mén) 店 零售審方人員 質(zhì)管 檢驗(yàn)員 驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、計(jì)量和銷(xiāo)售人員 資質(zhì)要求 專業(yè)技術(shù)職稱 主管藥師、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)工程師 藥師、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)助理工程師 執(zhí)業(yè)藥師 執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上 執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上 執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上 執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上 藥師以上或中專以上藥學(xué)或相關(guān)專業(yè) 高中以上學(xué)歷 （ 2）崗前培訓(xùn)的要求 ? 藥品采購(gòu)人員、銷(xiāo)售人員（包括批發(fā)企業(yè)和零售企業(yè)）需通過(guò)職業(yè)技能鑒定取得 《 醫(yī)藥商品購(gòu)銷(xiāo)員證 》 、 《 醫(yī)藥商品營(yíng)業(yè)員證 》 技能證方可上崗； ? 藥品質(zhì)量管理人員、藥品保管、養(yǎng)護(hù)、驗(yàn)收人員需獲得 GSP上崗證（藥品質(zhì)量管理員、保管員、養(yǎng)護(hù)員、驗(yàn)收員）方可上崗。 ? 按照特殊管理要求分為：麻醉藥品庫(kù)、一類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品庫(kù)等 ? 倉(cāng)庫(kù)基本設(shè)施 ? 4． GSP對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)過(guò)程質(zhì)量管理的規(guī)定 ? （ 1）進(jìn)貨的要求 ? 進(jìn)貨程序 確認(rèn)供貨方合法資質(zhì) 審核購(gòu)進(jìn)品種的合法性 審核銷(xiāo)售人員合法資格 審核首營(yíng)品種 、企業(yè)的 合法性 簽訂有明確質(zhì)量條款的購(gòu)貨合 同 購(gòu)貨合同中質(zhì)量條
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