7藥品流通監(jiān)督管理的自查報告-展示頁
2024-09-28 10:27本頁面
【正文】 起施行。 ，應(yīng)當(dāng)遵守本辦法。 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)在確保的前提下，應(yīng)當(dāng)適應(yīng)現(xiàn)代藥品流通發(fā)展方向，進行改革和創(chuàng)新。 、經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)對進行藥品相關(guān)的法律、法規(guī)和專業(yè)知識培訓(xùn)，建立培訓(xùn)檔案，培訓(xùn)檔案中應(yīng)當(dāng)記錄。 、經(jīng)營企業(yè)不得在經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門核準的的場所或者。 、藥品批發(fā)企業(yè)銷售藥品時，應(yīng)當(dāng)提供下列資料： （一）加蓋本企業(yè)原印章的或和的復(fù)印件； （二）加蓋本企業(yè)原印章的所銷售藥品的復(fù)印件； （三）銷售進口藥品的，按照國家有關(guān)規(guī)定提供文件。授權(quán)書原件應(yīng)當(dāng)載明授權(quán)銷售的，注明銷售人員的，并加蓋本企業(yè)原印章和企業(yè)法定代表人印章（或者簽名）。 、藥品批發(fā)企業(yè)銷售藥品時，應(yīng)當(dāng)開具標(biāo)、等內(nèi)容的銷售憑證。 、經(jīng)營企業(yè)藥品時，應(yīng)按本辦法第十條規(guī)定索取、查驗、留存供貨企業(yè)有關(guān)證件、資料，按本辦法第十一條規(guī)定索取、留存銷售憑證。 、經(jīng)營企業(yè)知道或者應(yīng)當(dāng)知道他人從事、行為的，不得為其藥品。 、經(jīng)營企業(yè)不得以、會等方式銷售藥品。 ，藥品經(jīng)營企業(yè)不得改變。 ，憑銷售處方藥。 、的藥品，藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定，使用、運輸和儲存。 、經(jīng)營企業(yè)不得采用、等方式直接向公眾銷售處方藥。 ，是指藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)或其委派的銷售人員，在藥品監(jiān)督管理部門核準的的其他場所，向現(xiàn)場銷售藥品的行為。 第三篇：藥品流通監(jiān)督管理辦法培訓(xùn)試卷《藥品流通監(jiān)督管理辦法》培訓(xùn)試題（答案） 部門：＿＿崗位：＿＿姓名：＿＿＿成績：＿＿＿ 一填空題（每空2分，共60分） 。 、經(jīng)營企業(yè)對其藥品購銷行為負責(zé)，對其 銷售人員或設(shè)立的辦事機構(gòu)以本企業(yè)名義從事的藥品購銷行為承擔(dān)法律責(zé)任。 、經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)對其購銷人員進行藥品相關(guān)的法律、法規(guī)和專業(yè)知識培訓(xùn)，建立培訓(xùn)檔案，培訓(xùn)檔案中應(yīng)當(dāng)記錄培訓(xùn)時間、地點、內(nèi)容及接受培訓(xùn)的人員。 、藥品批發(fā)企業(yè)銷售藥品時，應(yīng)當(dāng)開具標(biāo)明供貨單位名稱、藥品名稱、生產(chǎn)廠商、批號、數(shù)量、價格等內(nèi)容的銷售憑證。 、經(jīng)營企業(yè)按照本條前款規(guī)定留存的資料和銷售憑證，應(yīng)當(dāng)保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年。 、經(jīng)營企業(yè)不得以搭售、買藥品贈藥品、買商品贈藥品等方式向公眾贈送處方藥或者甲類非處方藥。 ，藥品經(jīng)營企業(yè)不得改變經(jīng)營方式。 、經(jīng)營企業(yè)不得采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售處方藥 二、選擇題（每題1分，共10分） 1.《藥品流通監(jiān)督管理辦法》制定的主要依據(jù)是（a） a《中華人民共和國憲法》b《中華人民共和國藥品管理法》c《中華人民共和國反不正當(dāng)競爭法》d《中華人民共和國行政訴訟法》e《中華人民共和國標(biāo)準化法》 、復(fù)雜的違法藥品經(jīng)營案件的組織查處單位是（c）（d） a任何藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的藥品b個人承包的藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的藥品c合資企業(yè)生產(chǎn)的藥品d本企業(yè)生產(chǎn)的藥品e轉(zhuǎn)銷經(jīng)營、批發(fā)企業(yè)的藥品 （a） a分別取得《藥品經(jīng)營許可證》b總店取得《藥品經(jīng)營許可證》即可c各連鎖店取得《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》d分別取得營業(yè)執(zhí)照即可e藥品gmp證書 （e） （b）a向衛(wèi)生部備案，備案事項如有變更，必須辦理變更手續(xù) b向國家藥品監(jiān)督管理局備案，備案事項如有變更，必須辦理變更手續(xù)c向國家發(fā)展計劃委員會備案d向社會勞動和社會保障部備案e向國家技術(shù)監(jiān)督局備案 （c） a醫(yī)院b康復(fù)中心c城鎮(zhèn)中的個體行醫(yī)人員和個體診所d一般診所e社區(qū)衛(wèi)生院 （b） （b）a警告b警告或者并處以兩千元至三萬元的罰款c兩千元至三萬元的罰款d兩千至二萬元的罰款e一千元至
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