藥品經(jīng)營質(zhì)量規(guī)范認證(gsp認證)(編輯修改稿)
2024-11-19 03:42 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 復印件；企業(yè)法定代表人、負責人、質(zhì)量負責人和質(zhì)量管理部門負責人以及質(zhì)量管理人員情況表（見附件7），企業(yè)藥品采購、驗收、養(yǎng)護員、計算機管理員等企業(yè)人員情況表（見附件8）；企業(yè)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理文件目錄；企業(yè)注冊地址、倉庫地址平面布局圖及房屋產(chǎn)權(quán)證復印件。租賃房屋應提供該房屋的產(chǎn)權(quán)證及租賃合同；如使用房屋無具體門牌號的，應提供經(jīng)地名辦確認的詳細地址。倉庫平面布局圖要嚴格標明比例；1企業(yè)12個月內(nèi)有無經(jīng)銷假劣藥品問題的說明及有效的證明文件；1企業(yè)保證申請材料各項內(nèi)容真實性的聲明，附企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責人及質(zhì)量負責人的簽名，并加蓋企業(yè)公章的原印章。（二）新開辦批發(fā)企業(yè)GSP檢查需提供的資料：《藥品經(jīng)營許可證》驗收申請表（附件4）、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證申請書》（附件3）；省食品藥品監(jiān)管部門同意籌建的證明文件復印件；工商行政管理部門出具的擬辦企業(yè)核準證明文件；公司章程；籌建企業(yè)的組織機構(gòu)及崗位人員配備整體情況，附企業(yè)組織機構(gòu)圖和各崗位職能架構(gòu)圖；法定代表人、負責人、質(zhì)量管理負責人身份證明、簡歷、任職文件；企業(yè)法定代表人、負責人、質(zhì)量負責人和質(zhì)量管理部門負責人以及質(zhì)量管理人員情況表（見附件7），企業(yè)藥品采購、驗收、養(yǎng)護員、計算機管理員等企業(yè)人員情況表（見附件
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