【文章內(nèi)容簡介】 進。 公司實施質(zhì)量管理體系的流程見質(zhì)量管理流程圖。 體系 文件 要求 公司質(zhì)量管理體系應(yīng)予 文件 化 (以下簡稱 體系 文件 )。 體系 文件 應(yīng)詳細描述質(zhì)量管理體系過程，過程的順序及其相互接口關(guān)系；規(guī)定過程有效運作及控制的準(zhǔn)則和方法；過程的監(jiān)測、分析和改進的方法。 體系 文件 應(yīng)包括 ISO9001： 20xx 標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的文件化程序和必要的文件化程序。 公司的體系 文件 包括： a) 質(zhì)量管理手冊 b) 質(zhì)量程序文件 c) 工作指導(dǎo)書 d) 技術(shù)標(biāo)準(zhǔn) 公司的體系文件詳見文件一覽表。 為證實質(zhì)量管理體系的有效運行及運行的符合性，應(yīng)保留充分的質(zhì)量記錄以提供證據(jù)，至少應(yīng)保留 ISO9001:20xx 標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的質(zhì)量記錄。 管理承諾５ .1 總經(jīng)理 及各級管理層 質(zhì)量手冊 , 以顧客為關(guān)注焦點 總經(jīng)理 質(zhì)量手冊 質(zhì)量方針 總經(jīng)理 質(zhì)量手冊 管理評審 總經(jīng)理 QP0504 5．管理職責(zé) 產(chǎn)品實現(xiàn)過程的策劃 業(yè)務(wù)部 /工程部 /制造部 /品管部 /資材部 QP0701 與顧客相關(guān)的過程 業(yè)務(wù)部 QP0702 QP0703 設(shè)計和開發(fā) 工程部 QP0704 采購 采購科 QP0705 生產(chǎn)運作 制造部 /技術(shù)科 /質(zhì)控科 /倉庫 QP0706,0707,0708,0709 7．產(chǎn)品實現(xiàn) 人力資源 總經(jīng)理 /人事科 QP0601 設(shè)施 總經(jīng)理 /制造部 QP0602 工作環(huán)境 各相關(guān)部門 QP0603 6．資源管理 改進 管理者代表 /各級管理層 QP0809 測量和監(jiān)視 及測量和監(jiān)視設(shè)施的控制 管理者代表 /質(zhì)?？?/質(zhì)控科 /業(yè)務(wù)部 /制造部 /生技科 QP0801,0802,0803,0804,0805,0806, 0710 不合格的控制 質(zhì)控科 /采購科 QP0807 資料分析 公司各部門 QP0808 8．測量，分析和改進 法 律 法 規(guī) 客 戶 規(guī)定需求期望 法 律 法 規(guī) 客 戶 合法滿意 可持續(xù)改進的質(zhì)量管理體系 職責(zé)權(quán)限 。 總經(jīng)理 。質(zhì)量手冊 , , 。 QP0501, 0502。 0503 策劃 總經(jīng)理 /管理者代表 質(zhì)量手冊 , 5 管理職責(zé) 管理承諾 經(jīng)理 為公司質(zhì)量管理體系的發(fā)展和不斷完善應(yīng)做出鄭重承諾 ,具體體現(xiàn)在： a) 向公司人 員灌輸實現(xiàn)顧客及相應(yīng)法律、法規(guī)要求的重要性； b) 確定質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)； c) 主持管理評審； d) 保證必要的資源。 管理層對質(zhì)量管理體系實施和改善的承諾見 章節(jié)。 以顧客為關(guān)注焦點 經(jīng)理 應(yīng)確保顧客的需求與期望能予以確定，同時應(yīng)考慮到相關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定，以實現(xiàn)達到顧客滿意的目的。 根據(jù)公司產(chǎn)品的市場定位及顧客的普遍需求與期望，規(guī)定公司提供產(chǎn)品的基本要求如下： a) 公司設(shè)計、 生 產(chǎn) 加工各 類 高、低 頻變壓 器、 PFC，以及與 開關(guān)電 源配套的 濾 波器、 電感 線 圈、互感器等 電 子 產(chǎn) 品 b) 持續(xù)改進產(chǎn)品和服務(wù)的質(zhì)量、更好滿足顧客的需要和期望 c) 按期及安全交付產(chǎn)品 顧客的具體需求應(yīng)在簽約前明確并保證認識一致，當(dāng)現(xiàn)有體系不足以滿足要求，應(yīng)進行產(chǎn)品實現(xiàn)過程的策劃。 公司通過市場調(diào)研及顧客意見反饋等信息來源，對顧客需求及期望進行分析、評估，在管理評審中予以補充規(guī)定或修訂。 質(zhì)量方針 公司質(zhì)量方針見質(zhì)量管理手冊 章節(jié)。 質(zhì)量方針由 經(jīng)理 確定并頒布。 質(zhì)量方針為質(zhì)量目標(biāo)的確立與評審提供框架。 質(zhì)量方針應(yīng)通過經(jīng)常性的宣導(dǎo)使公司各個管理層都理解，并貫徹于體系中。 通過管理評審對質(zhì)量方針的適合性進行評審，保證其適應(yīng)公司的發(fā)展。 策劃 質(zhì)量目標(biāo) 公司質(zhì)量目標(biāo)見質(zhì) 量管理手冊 章節(jié)。 質(zhì)量目標(biāo)由 經(jīng)理 確定并頒布。 質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)是可量度的，并與質(zhì)量方針保持一致性。 質(zhì)量策劃 為實現(xiàn)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)，公司應(yīng)對質(zhì)量管理體系的過程，所需的資源及質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進進行策劃。 質(zhì)量管理體系的總體策劃體現(xiàn)在質(zhì)量管理手冊及相應(yīng)的質(zhì)量程序中。策劃的更改，原則上通過管理評審研討后由 經(jīng)理 確定，以確保質(zhì)量管理體系的完整性得到保持。 行政管理 以下條文敘述質(zhì)量管理體系的行政管理。 職責(zé)和權(quán)限 公司組織機構(gòu)圖見質(zhì)量管理手冊 章節(jié)。 職責(zé)和權(quán)限見質(zhì)量管理手冊 章節(jié) （詳見三級文件） 。 管理者代表 經(jīng)理 任命 管理者代表 ,見質(zhì)量管理手冊 章節(jié)，并授以明確職責(zé)： a) 確保按 ISO9001:20xx 標(biāo)準(zhǔn)的要求建立、保持質(zhì)量管理體系； b) 全權(quán)負責(zé)管理公司所有與質(zhì)量管理體系相關(guān)的活動， 向 經(jīng)理 報告有關(guān)質(zhì)量管理體系的實施情況，包括改進需要； c) 確保公司及時獲得并理解相關(guān)法律、法規(guī)的實施要求，并了解顧客的要求； d) 就公司質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜與外部各方的聯(lián)絡(luò)工作； e) 負責(zé)糾正和預(yù)防措施計劃的審批，審核程序文件； f) 主持內(nèi)部質(zhì)量審核。 內(nèi)部交流 建立和執(zhí)行《內(nèi)部交流》程序 (QP0501)，規(guī)范質(zhì)量管理體系及其有效性 在各部門之間的內(nèi)部交流活動。 質(zhì)量手冊 管理者代表負責(zé)《質(zhì)量管理手冊》的編制；《質(zhì)量管理手冊》由 經(jīng)理 批準(zhǔn)發(fā)布。質(zhì)量管理手冊包括但不限于： a) 質(zhì)量管理體系的范圍； b) 描述質(zhì)量管理體系各要素及其相互關(guān)系； c) 體系程序或其它引用文件； d) 《質(zhì)量管理手冊》的管理見質(zhì)量程序 QP0401《文件與資料的控制》 。 文件控制 建立 《文件與資料的控制》 程序 (QP0401)，以控制質(zhì)量管理體系運行所要求的書面及計算機文件，包括：適用法律、法規(guī)、體系 文件 、技術(shù) 文件 。程序確保： a) 文件 發(fā)布前進行 審批 ，保證其適用性。 b) 必要時應(yīng)對 文件 進行 評審、更新并予以重新批準(zhǔn)； 文件 更改由該 文件 原審批職能部門審批。 c) 編制 文件 一覽表，用于識別現(xiàn)行 文件 的版本 /修訂狀況。 d) 在對質(zhì)量管理體系有效運行起重要作用的場所，都能得到相應(yīng)的有效 文件 。 e) 規(guī)定文件編號規(guī)則，使之容易識別和檢索。 f) 對外來 文件 進行標(biāo)識和登錄，規(guī)定發(fā)放范圍。 g) 從所有發(fā)放或使用場所撤出作廢的 文件 ；為法律或積累知識的目的所保留的任何作廢文件 ，應(yīng)在保留的作廢 文件 蓋上“作廢”章予以標(biāo)識。 質(zhì)量記錄的控制 執(zhí)行《 質(zhì)量記錄的控制 》程序 (QP0402)，控制質(zhì)量管理體系所需的質(zhì)量記錄，并維護記錄的標(biāo)識、收集、保 管、處理；保存適當(dāng)?shù)馁|(zhì)量記錄，以證明符合要求及有效的實施質(zhì)量管理體系；應(yīng)編制質(zhì)量記錄一覽表以方便使用。 管理評審 制定《管理評審》程序 (QP0502)。 經(jīng)理 每年至少召開一次管理評審會議對質(zhì)量管理體系進行評審，以確保持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。管理評審應(yīng)對質(zhì)量方針和目標(biāo)的實現(xiàn)程度進行評價并審議，是否需要對公司質(zhì)量管理體系進行修訂或改進。 評審輸入 管理評審的輸入應(yīng)包括目前體系運行情況和改進的需要： a) 質(zhì)量管理體系審核結(jié)果； b) 顧客的反饋意見； c) 過程執(zhí)行狀況和產(chǎn)品的符合性分析； d) 預(yù)防和糾正措施的狀況； e) 上一次 管理評審措施的跟蹤； f) 可能影響質(zhì)量管理體系的變化； g) 改進的建議。 評審輸出 管理評審的輸出應(yīng)包括與以下活動有關(guān)的措施： a) 質(zhì)量管理體系的改進； b)