【文章內容簡介】 號 CQ/Q01062020 第 1 頁 共 3 頁 人 員 第 １ 版 第 0 次修訂 生效日期： 2020 年 11 月 25 日 人 員 6． 1 目的 對人員素質要求做出規(guī)定，適時地對人員進行培訓以滿足規(guī)定的要求。 6． 2 范圍 適用于涉及質量體系的所有人員的配備、培訓和考核。 6． 3 職責 6． 3． 1 經理負責人力資源的配置； 6． 3． 2 綜合部負責編制公司工作人員的培訓計劃并組織實施，負責建立和保存人員檔案； 6． 3． 3 綜合部組織檢測人員的資質認定。 6． 4 要求 6． 4． 1 人員配備 6． 4． 1． 1 根據質量體系要求和工作量確定各個工作崗位，并給每個崗位配備數(shù)量足夠的人員； 6． 4． 1． 2 各崗位人員應滿足與其崗位職責相適應的任職資格和條件，檢測人員應經考核合格持證上崗。上崗人員應能提供相關證明材料以確認其受過的教育和培訓，具有的技術知識和經歷與其承擔的任務相適應，這些證明材料包括：學歷證明、培訓證書、工作經歷、歷年考核材料、技術職稱證明等等。 6． 4． 2 任職資格 a） 技術負責人必須具有高級專業(yè)技術職稱，具有較豐富的管理和本專業(yè)檢測業(yè)務知識，熟練掌 握有關法律、法規(guī)知識； b） 質量負責人必須具有中級以上專業(yè)技術職稱，熟悉實驗室認可標準及本公司檢測業(yè)務，具有組織本公司質量體系有效運行和持續(xù)改進的管理能力； c） 報告批準人必須具有中級專業(yè)技術職稱，掌握所授權范圍的專業(yè)知識，熟悉檢測方法，能正確地評判報告的規(guī)范性和準確性，有一定的組織管理能力； d） 部門負責人須具備中專（高中）以上文化水平，掌握本專業(yè)基礎理論知識和專業(yè) 質 量 手 冊 編 號 CQ/Q01062020 第 2 頁 共 3 頁 人 員 第 １ 版 第 0 次修 訂 生效日期： 2020 年 11 月 25 日 知識，熟悉相關法律法規(guī)，具有一定的實際操作技能，能正確處理和判斷檢測結果，并經考核持有上崗證； e） 檢測人員須具備中專（高中）以上文化水平，經過培訓，熟練掌握與本專業(yè)有關的專業(yè)和理論知識及有關法律法規(guī)，具有一定的實際操作能力，能正確處理和判斷檢測結果，并經考核持證上崗； f） 質量監(jiān)督員須具備中專（高中）以上文化水平，經過質量體系相關知識培訓，熟悉檢測方法、程序和本部門各項業(yè)務工作，了解檢測目的，有能力判斷檢測結果是否正確的人員擔任； g） 內審員必須經過專門培訓并獲得內審 員資格證書的人員擔任； h） 管理人員需熟悉相關檢測或管理工作，熟悉有關的法律法規(guī)基礎知識，有一定的協(xié)調能力。 6． 4． 2 培訓 6． 4． 2． 1 對參與質量體系運作的人員，應全面理解和熟悉相關要求，增強質量意識。檢測人員必須通過相應培訓取得上崗證； 6． 4． 2． 2 新上崗人員應進行上崗培訓； 6． 4． 2． 3 培訓要求 a） 每年初，綜合部根據各部門不同層次人員的需要編制培訓計劃； b） 培訓計劃經經理批準后，由綜合部組織實施； c） 培訓方式：可以是集中授課、外委培訓、請專家到公司培訓輔導，參觀考察和參加國家有關部門組織的 宣貫會、經驗交流會以及個別輔導； 6． 4． 2． 4 當使用在培人員進行相關檢測工作時，應安排具有資質的人員共同完成檢測工作或對其工作進行監(jiān)督，以確保檢測工作的質量； 6． 4． 2． 5 考核、存檔 a） 質量負責人適時組織人員進行專業(yè)技術技能考核，綜合部組織具體實施； b） 新上崗人員或由于標準更新、方法改變、開展新項目引起的上崗考核，考核內容應包括法律法規(guī)及評價標準、數(shù)據處理及檢測報告編制等。采用筆試和實際操作 考核兩種方式，考核結果由質量負責人（或技術負責人）審批，考核合格者由 質 量 手 冊 編 號 CQ/Q01062020 第 3 頁 共 3 頁 人 員 第 １ 版 第 0 次修訂 生效日期： 2020 年 11 月 25 日 綜合部發(fā)放上崗證； c） 對考核不合格人員應取消上崗證，經培訓并考核合格后方能重新發(fā)放上崗證； d） 現(xiàn)上崗人員的定期考核同 b）。綜合部應建立并保存人員技術業(yè)績檔案。檔案內容包括資格證書、個人簡歷、職務、職稱證書、培訓結果證書等等能證明個人身份及能力的資料。 6． 5 支持性文件 CQ/Q0216－ 2020 培訓控制程序 質 量 手 冊 編 號 CQ/Q01072020 第 1 頁 共 1 頁 設 施 與 環(huán) 境 第 １ 版 第 0 次修訂 生效日期： 2020 年 11 月 25 日 設 施 與 環(huán) 境 7． 1 目的 配備必要的環(huán)境條件和設施，確保檢測結果準確有效。 7． 2 范圍 適用于檢測設施及環(huán)境條件的配置與控制。 7． 3 職責 7． 3． 1 檢測室負責提出環(huán)境和設施配置要求，并對環(huán)境條件進行監(jiān)控、記錄和控制及內務管理； 7． 3． 2 綜合部負責檢測環(huán) 境設施的條件保障。 7． 4 要求 7． 4． 1 檢測室的設施應滿足檢測的需要，其內、外環(huán)境不應影響檢測質量； 7． 4． 2 對可能影響檢測結果的諸多環(huán)境因素如溫度、濕度、噪聲、振動、電磁干擾、灰塵等應予以重視。當環(huán)境條件危及到檢測結果時，應停止檢測； 7． 4． 3 檢測室的布局力求合理，避免同一檢測室內的測試項目存在相互干擾或交叉污染； 7． 4． 4 檢測區(qū)域與非檢測區(qū)域嚴格分離，并對檢測區(qū)域有效控制，防止無關人員進入和使用檢測區(qū)域； 7． 4． 5 配備必要的消防設施、急救措施、安全標識，確保檢測區(qū)域整潔 、安全、舒適。 7． 5 支持性文件 CQ/Q0221－ 2020 環(huán)境控制程序 質 量 手 冊 編 號 CQ/Q01082020 第 １ 頁 共 2 頁 儀器設備和標準物質 第 １ 版 第 0 次修訂 生效日期： 2020 年 11 月 25 日 儀器設備和標準物質 8． 1 目的 對所使用的儀器設備及標準物質實施有效控制，確保檢測結果準確、可靠。 8． 2 范圍 適用于檢測用儀器設備和標準物質的配備、使用、維護、標識、檔案等過程。 8． 3 職責 8． 3． 1 檢測室負責本部門儀器設備及標準物質的申購、使用、標識和維護； 8． 3． 2 綜合部負責儀器設備和標準物質的購置、驗收、校準、建帳和檔案管理。 8． 4 要求 8． 4． 1 儀器設備的配備 8． 4． 1． 1 檢測室根據檢測方法、標準或技術規(guī)范的要求，提出儀器設備配置方案，報技術負責人批準后購置； 8． 4． 1． 2 綜合部組織相關人員進行儀器設備的驗收、安裝、調試、校準，確定滿足規(guī)定的技術要求后，填寫驗收報告，交綜合部存檔。 8． 4． 2 儀器設備的使用 8． 4． 2． 1 儀器設備應由綜合部負責實施校準或組織 核查后，確認符合規(guī)定方可啟用； 8． 4． 2． 2 使用人員應持有相應的上崗證。若是沒有相應證件的人員操作時，應在有證人員的指導下，按現(xiàn)行有效版本作業(yè)指導書中規(guī)定的程序操作。 8． 4． 3 儀器設備的管理 8． 4． 3． 1 綜合部負責對儀器設備進行統(tǒng)一編號； 8． 4． 3． 2 綜合部負責對儀器設備進行合格、準用、停用的標識，表明其受控及校準狀態(tài)。標識上應注明儀器設備編號、校準日期、有效期、校準單位； 8． 4． 3． 3 儀器設備應由專人保管； 8． 4． 3． 4 綜合部負責建立儀器設備檔案及主要儀器設備一覽表； 8． 4． 3． 5 具體按《設備管理程序》執(zhí)行。 質 量 手 冊 編 號 CQ/Q01082020 第 2 頁 共 2 頁 儀器設備和標準物質 第 １ 版 第 0 次修訂 生效日期： 2020 年 11 月 25 日 8． 4． 4 標準物質（包括標準材料）的管理 8． 4． 4． 1 檢測工作應使用有證標準物質； 8． 4． 4． 2 由檢測室提出標準物質的申購、驗收，綜合部負責購置； 8． 4． 4． 3 標準物質需在有效期內使用，過期的標準物質應報質量負責人批準后銷毀。 8． 4． 5 不合格儀器設備的控制 8． 4． 5． 1 當儀器設備發(fā)生下列情況時，視為不合格儀器設備 a） 過載或誤操作； b） 顯示的測量結果可疑； c） 已損壞； d） 通過檢定 /校準（驗證）、比對等方式證明其有缺陷； e） 無任何狀態(tài)標識； f） 檢定 /校準有效期外或已停用的檢測設備 8． 4． 5． 2 一旦發(fā)現(xiàn)不合格儀器設備，應立即停止使用，并貼紅色“停用”標志。必要時應將其轉移至非檢測場所并進行有效隔離，嚴禁使用； 8． 4． 5． 3 對發(fā)現(xiàn)的不合格儀器設備，應檢查和評估由于這種缺陷對過去進行的檢測所造成的影響，若已證實對用戶造成了影響，應書面告知 用戶停止使用檢測結果； 8． 4． 5． 4 不合格儀器設備修復后，經檢定或校準證明其性能指標合格時，可以重新投入使用。 8． 5 支持性文件 CQ/Q0201－ 2020 文件控制程序 CQ/Q0206－ 2020 標準物質管理程序 CQ/Q0212－ 2020 設備管理程序 質 量 手 冊 編 號 CQ/Q01092020 第 1 頁 共 2 頁 量值溯源和校準 第 １ 版 第 0 次修訂 生效日期： 2020 年 11 月 25 日 量值溯源和校準 9． 1 目的 凡對采樣（抽樣）和檢測結果的準確性及有效性有影響的儀器設備，在投入使用前都應經過檢定 /校準（驗證），并保證量值能溯源到國家計量基準。 9． 2 范圍 適用于本公司儀器設備的檢定 /校準。 9． 3 職責 綜合部負責儀器設備的量值溯源工作。 9． 4 要求 9． 4． 1 對準確性和有效性有影響的儀器設備，在投入使用前必須進行檢定 /校準（驗證），并保證檢定 /校準結果能溯源到國家計量基準； 9． 4． 2 無法檢定 /校準（直接溯源）的儀器設備應進行自校。必要時，制定自校準規(guī)范，如有可能則參加實驗室間比對； 9． 4． 3 對于有條件建立參考標準的項目應建立用于校準的參考標準，參考標準的檢定 /校準一并納入年度周檢計劃執(zhí)行； 9． 4． 4 間接提供量值的儀器設備（一般為輔助性設備如冰箱、計算機、空調等）采用功能檢查的方法； 9． 4． 5 標準物質的溯源應使用國家質量技術監(jiān)督局批準頒布的、在有效期內的有證標準物質。應能溯源到國家（或國際）計量基準，或溯源到國家（或國際）標準參考物質； 9． 4． 6 必要時，在兩次校準和檢定之間，對檢測設備應進行運行檢查； 9． 4． 7 具體按《量值溯源程序》執(zhí)行。 9． 5 支持性文件 CQ/Q0202－ 2020 量值溯源程序 CQ/Q0212－ 2020 設備管理程序 CQ/Q0220－ 2020 運行檢查控制程序 質 量 手 冊 編 號 CQ/Q01092020 第 2 頁 共 2 頁 量值溯源和校準 第 １ 版 第 0 次修訂 生效日期： 2020 年 11 月 25 日 CQ/Q0206－ 2020 標準物質管理程序 CQ/Q0208－ 2020 自校驗、檢測方法編制程序 質 量 手 冊 編 號 CQ/Q01102020 第 1 頁 共 3 頁 檢測方法和檢測 第 １ 版 第 0 次修訂 生效日期： 2020 年 11 月 25 日 檢測方法和檢測 10． 1 目的 對本公司開展的檢測活動中所采用的方法進行控制，確保檢測數(shù)據準確可靠。 10． 2 范圍 適用于檢測方法選用、制定和確認的全過程。 10． 3 職責 10． 3． 1 技術負責人對檢測方法的正確性進行確認； 10． 3． 2 檢測室負責本部門作業(yè)指導書的編制和審核，技術負責人負責作業(yè)指導書的批準； 10． 3． 3 綜合部業(yè)務管理員負責檢測方法標準有效性跟蹤和收集，以及標準、規(guī)范、規(guī)程、作業(yè)指導書等技術文件的受控管理； 10． 3． 4 檢測室負責檢測的實施； 10． 3． 5 綜合部負責檢測用消耗材料的