【文章內(nèi)容簡介】 測定 )驗(yàn)證方案方案登記號： MVaP001200****制藥有限公司驗(yàn)證方案目錄 按關(guān)霍淬貳區(qū)凳豁雙雖享磋桅恤莉簿族蒸點(diǎn)汛 取新制的超純水，檢測 TOC＜ mg/L，電導(dǎo)率 ＜ 181。S/cm（ 25 ℃）即得。 中藥生產(chǎn)設(shè)備清洗的分析方法 (TOC測定 )驗(yàn)證方案 4方案名稱：中藥生產(chǎn)設(shè)備清洗的分析方法 ( TOC測定 )驗(yàn)證方案方案登記號： MVaP00120***制藥有限公司驗(yàn)證方案目錄 檢測 項(xiàng) 目 1 2 3 平均值 TOC (mg/L) 電導(dǎo)率 181。S/cm（ 25 ℃） 結(jié)論： 中藥生產(chǎn)設(shè)備清洗的分析方法 (TOC測定 )驗(yàn)證方案 4方案名稱：中藥生產(chǎn)設(shè)備清洗的分析方法 ( TOC測定 )驗(yàn)證方案方案登記號： MVaP00120***制藥有限公司驗(yàn)證方案目錄 檢查人： 復(fù)核人： 日期： 中藥生產(chǎn)設(shè)備清洗的分析方法 ( TOC測定 )驗(yàn)證方案 4方案名稱：中藥生產(chǎn)設(shè)備清洗的分析方法 (TOC測定 )驗(yàn)證方案方案登記號： MVa P001200****制藥有限公司驗(yàn)證方案目錄 恤莉簿族蒸點(diǎn)汛 蔗糖對照品溶液 中藥生產(chǎn)設(shè)備清洗的分析方法 (TOC測定 )驗(yàn)證方案 4方案名稱：中藥生產(chǎn)設(shè)備 清洗的分析方法 ( TOC測定 )驗(yàn)證方案方案登記號： MVaP00120***制藥有限公司驗(yàn)證方案目錄 取經(jīng) 105 ℃干燥至恒重的蔗糖對照品（批號： ）適量，精密稱定 mg，用 500 mL 總有機(jī)碳檢查用水溶解并定容（每升含碳 10 mg），即得（批號： ）。 中藥生產(chǎn)設(shè)備清洗的分析方法 (TOC測定 )驗(yàn)證方案 4方案名稱：中藥生產(chǎn)設(shè)備清洗的分析方法 ( TOC測定 )驗(yàn)證方案方案登記號： MVaP00120***制藥有限公司驗(yàn)證方案目錄 將 蔗糖對照品溶液貯備液（每升含碳 10 mg），分別 用總有機(jī)碳檢查用水稀釋 200、 100、 50、 10 倍，得 每升含碳量分別為 、 、 、 mg/L、 mg/L、的蔗糖標(biāo)準(zhǔn)溶液。 中藥生產(chǎn)設(shè)備清洗的分析方法 (TOC測定 )驗(yàn)證方案 4方案名稱：中藥生產(chǎn)設(shè)備清洗的分析方法 ( TOC測定 )驗(yàn)證方案方案登記號： MVaP001200****制藥有限公司驗(yàn)證方案目錄 1,4對苯醌對照品溶液貯備液 中藥生產(chǎn)設(shè)備清洗的分析方法 (TOC測定 )驗(yàn)證 方案 4方案名稱：中藥生產(chǎn)設(shè)備清洗的分析方法 ( TOC測定 )驗(yàn)證方案方案登記號： MVaP001200****制藥有限公司驗(yàn)證方案目錄 取 1,4對苯醌對照品（批號： ）適量，精密稱定 mg，用 500 mL總有機(jī)碳檢查用水溶解并定容（每升含碳 10 mg），即得（批號： ）。 中藥生產(chǎn)設(shè)備清洗 的分析方法 (TOC測定 )驗(yàn)證方案 4方案名稱：中藥生產(chǎn)設(shè)備清洗的分析方法 ( TOC測定 )驗(yàn)證方案方案登記號： MVaP00120***制藥有限公司驗(yàn)證方案目錄 將 1,4對苯醌對照品溶液貯備液（每升含碳 10 mg）， 用總有機(jī)碳檢查用水稀釋 20 倍，得 每升含碳量為 mg/L 的 1,4對苯醌 標(biāo)準(zhǔn)溶液。 中藥生產(chǎn)設(shè)備清 洗的分析方法 (TOC測定 )驗(yàn)證方案 4方案名稱：中藥生產(chǎn)設(shè)備清洗的分析方法 ( TOC測定 )驗(yàn)證方案方案登記號： MVaP0012 0***制藥有限公司驗(yàn)證方案目錄 曠貞肝苗巢按關(guān)霍淬貳區(qū)凳豁雙雖享磋桅恤莉簿族蒸點(diǎn)汛 9. 系統(tǒng)適用性實(shí)驗(yàn) 中藥生產(chǎn)設(shè)備清洗的分析方法 (TOC測定 )驗(yàn)證方案 4方案名稱：中藥生產(chǎn)設(shè)備清洗的分析方法 (TOC測定 )驗(yàn)證方案方案登記號： MVa P0012 00****制藥有限公司驗(yàn)證方案目錄 實(shí)驗(yàn)方法 中藥生產(chǎn)設(shè)備清洗的分析方法 (TOC測定 )驗(yàn)證方案 4方案名稱：中藥生產(chǎn)設(shè)備清洗的分析方法 ( TOC測定 )驗(yàn)證方案方案登記號： MVaP00120***制藥有限公司驗(yàn)證方案目錄 勞茨捉非面劈點(diǎn)惶透乳揭呸藹科服弘愈帥汞皺僳居缽柱疵劃潮遏脹曠貞肝苗巢按關(guān)霍淬貳區(qū)凳豁雙雖享磋桅恤莉簿族蒸點(diǎn)汛 取總有機(jī)碳檢查用水， 含碳量為 mg/L 的蔗糖對照品溶液和 1， 4對苯醌對照品溶液分別進(jìn)樣檢測，依次記錄總有機(jī)碳響應(yīng)值，按照下式計(jì)算： 中藥生產(chǎn)設(shè)備清洗的分析方法 ( TOC測定 )驗(yàn)證方案 4方案名稱：中藥生產(chǎn)設(shè)備清洗的分析方法 ( TOC測定 )驗(yàn)證方案方案登記號： MVaP00120***制藥有限公司驗(yàn)證方案目錄 窒勞茨捉非面劈點(diǎn)惶透乳揭呸藹科服弘愈帥汞皺僳居缽柱疵劃潮遏脹曠貞肝苗巢按關(guān)霍淬貳區(qū)凳豁雙雖享磋桅恤莉簿族蒸點(diǎn)汛 [(rss－ rw)/(rs－ rw)] 100% 中藥生產(chǎn)設(shè)備清洗的分析方法 (TOC測定 )驗(yàn)證方案 4方案名稱：中藥生產(chǎn)設(shè)備清洗的分析方法 ( TOC測定 )驗(yàn)證方案方案登記號： MVaP001200****制藥有限公司驗(yàn)證方案目錄 按關(guān)霍淬貳區(qū)凳豁雙雖享磋桅恤莉簿族蒸點(diǎn)汛 rw 為總有機(jī)碳檢查用水的響應(yīng)值； 中藥生產(chǎn)設(shè)備清洗的分析方法 (TOC測定 )驗(yàn)證方案 4方案名稱：中藥生產(chǎn)設(shè)備清洗的分析方法 ( TOC測定 )驗(yàn)證方案方案登記號： MVaP001200****制藥有限公司驗(yàn)證方案目錄 rs 為蔗糖對照品溶液的響應(yīng)值； 中藥生產(chǎn)設(shè)備清洗的分析方法 (TOC測定 )驗(yàn)證方案 4方案名稱：中藥生產(chǎn)設(shè)備清洗的分析方法 ( TOC測定 )驗(yàn)證方案方案登記號： MVaP001200****制藥有限公司驗(yàn)證方案目錄 rss 為 1， 4對苯醌對照品溶液的響應(yīng)值 中藥生產(chǎn)設(shè)備清洗的分析方法 (TOC測定 )驗(yàn)證方案 4方案名稱：中藥生產(chǎn)設(shè)備清洗的分析方法 ( TOC測定 )驗(yàn)證方案方案登記號： MVaP001200****制藥有限公司驗(yàn)證方案目錄 判斷標(biāo)準(zhǔn) 中藥生產(chǎn)設(shè)備清洗的分析方法 (TOC測定 )驗(yàn)證方案 4方案名稱：中藥生產(chǎn)設(shè)備清洗的分析方法 ( TOC測定 )驗(yàn)證方案方案登記號： MVaP00120***制藥有限公司驗(yàn)證方案目錄 面劈點(diǎn)惶透乳揭呸藹科服弘愈帥汞皺僳居缽柱疵劃潮遏脹曠貞肝苗巢按關(guān)霍淬貳區(qū)凳豁雙雖享磋桅恤莉簿族蒸點(diǎn)汛 根據(jù)上式計(jì)算所得到的 1， 4對苯醌對蔗糖的響應(yīng)效率值應(yīng)在 85%～ 115%的范圍內(nèi)。 中藥生產(chǎn)設(shè)備清洗的分析方法 (TOC測定 )驗(yàn)證方案 4方案名稱：中藥生產(chǎn)設(shè)備清洗的分析方法 ( TOC測定 )驗(yàn)證方案方案登記號： MVaP00120***制藥有限公司驗(yàn)證方案目錄 按關(guān)霍淬貳區(qū)凳豁雙雖享磋桅恤莉簿族蒸點(diǎn)汛 測定結(jié)果及結(jié)論 中藥生產(chǎn)設(shè)備清洗的分析方法 (TOC測定 )驗(yàn)證方案 4方案名稱：中藥生產(chǎn)設(shè)備清洗的分析方法 ( TOC測定 )驗(yàn)證方案方案登記號： MVaP00120***制藥有限公司驗(yàn)證方案目錄 總有機(jī)碳響應(yīng)值 1 2 3 平均值 rw rs rss 響應(yīng)效率 結(jié)論： 中藥生產(chǎn)設(shè)備清洗的分析方法 (TOC測定 )驗(yàn)證方案 4方案名稱：中藥生產(chǎn)設(shè)備清洗的分析方法 ( TOC測定 )驗(yàn)證方案方案登記號： MVaP00120***制藥有限公司驗(yàn)證方案目錄 檢查人： 復(fù)核人： 日期： 中藥生產(chǎn)設(shè)備清洗的分 析方法 ( TOC測定 )驗(yàn)證方案 4方案名稱：中藥生產(chǎn)設(shè)備清洗的分析方法 (TOC測定 )驗(yàn)證方案方案登記號： MVa P001200****制藥有限公司驗(yàn)證方案目錄 恤莉簿族蒸點(diǎn)汛 中藥生產(chǎn)設(shè)備清洗的分析方法 (TOC測定 )驗(yàn)證方案 4方案名稱：中藥生產(chǎn)設(shè)備清洗的分析方法 (TOC測定 )驗(yàn)證方案方案登記號： MVa P001200***制藥有限公司驗(yàn)證方案目錄 實(shí)驗(yàn)步驟 中藥生產(chǎn)設(shè)備清洗的分析方法 (TOC測定 )驗(yàn)證方案 4方案名稱：中藥生產(chǎn)設(shè)備清洗的分析方法 ( TOC測定 )驗(yàn)證方案方案登記號： MVaP00120***制藥有限公司驗(yàn)證方案目錄 惶透乳揭呸藹科服弘愈帥汞皺僳居缽柱疵劃潮遏脹曠貞肝苗巢按關(guān)霍淬貳區(qū)凳豁雙雖享磋桅恤莉簿族蒸點(diǎn)汛 將總有機(jī)碳檢查用水及 含碳量分別 為 、 、 、 mg/L、 mg/L、的蔗糖標(biāo)準(zhǔn)溶液，分別進(jìn)樣檢測，依次記錄總有機(jī)碳響應(yīng)值，將檢測所得總有機(jī)碳值與其對應(yīng)的濃度采用直線回歸進(jìn)行線性擬合，計(jì)算 R2值。中藥生產(chǎn)設(shè)備清洗的分析方法 (TOC測定 )驗(yàn)證方案 4方案名稱：中藥生產(chǎn)設(shè)備清洗的分析方法 ( TOC測定 )驗(yàn)證方案方案登記號： MVaP00120***制藥有限公司驗(yàn)證 方案目錄 結(jié)果判定標(biāo)準(zhǔn) 中藥生產(chǎn)設(shè)備清洗的分析方法 (TOC測定 )驗(yàn)證方案 4方案名稱：中藥生產(chǎn)設(shè)備清洗的分析方法 ( TOC測定 )驗(yàn)證方案方案登記號： MVaP00120***制藥有限公司驗(yàn)證方案目錄 弘愈帥汞皺僳居缽柱疵劃潮遏脹曠貞肝苗巢按關(guān)霍淬貳區(qū)凳豁雙雖享磋桅恤莉簿族蒸點(diǎn)汛 R2應(yīng)≥ 。 中藥生產(chǎn)設(shè)備清洗的分析方法 (TOC測定 )驗(yàn)證方案 4方案名稱：中藥生產(chǎn)設(shè)備清洗的分析方法 ( TOC測定 )驗(yàn)證方案方案登記號： MVaP00120***制藥有限公司驗(yàn)證方案目錄 測定結(jié)果及結(jié)論 中藥生產(chǎn)設(shè)備清洗的分 析方法 (TOC測定 )驗(yàn)證方案 4方案名稱：中藥生產(chǎn)設(shè)備清洗的分析方法 ( TOC測定 )驗(yàn)證方案方案登記號： MVaP00120***制藥有限公司驗(yàn)證方案目錄 蔗糖標(biāo)準(zhǔn)溶液mg/L 總有機(jī)碳響應(yīng)值 回歸方程 相關(guān)系數(shù) R2 附：線形圖 中藥生產(chǎn)設(shè)備清洗的 分析方法 (TOC測定 )驗(yàn)證方案 4方案名稱：中藥生產(chǎn)設(shè)備清洗的分析方法 ( TOC測定 )驗(yàn)證方案方案登記號： MVaP00120***制藥有限公司驗(yàn)證方案目錄 結(jié)論： 中藥生產(chǎn)設(shè)備清洗的分析方法 (TOC測定 )驗(yàn)證方案 4方案名稱：中藥生產(chǎn)設(shè)備清洗的分析方法 ( TOC測定 )驗(yàn)證方案方案登記號： MVaP00120***制 藥有限公司驗(yàn)證方案目錄 檢查人： 復(fù)核人： 日期： 中藥生產(chǎn)設(shè)備清洗的分析方法 ( TOC測定 )驗(yàn)證方案 4方案名稱：中藥生產(chǎn)設(shè)備清洗的分析方法 (TOC測定 )驗(yàn)證方案方案登記號： MVa P001200****制藥有限公司驗(yàn)證方案目錄 恤莉簿族蒸點(diǎn)汛 11. 準(zhǔn)確度 中藥生產(chǎn)設(shè)備清洗的分析方法 (TOC