【正文】 設(shè)備清洗的分析方法 (TOC測定 )驗(yàn)證方案方案登記號(hào)： MVa P001200****制藥有限公司驗(yàn)證方案目錄 恤莉簿族蒸點(diǎn)汛 中藥生產(chǎn)設(shè)備清洗的分析方法 (TOC測定 )驗(yàn)證方案 4方案名稱：中藥生產(chǎn)設(shè)備清洗的分析方法 (TOC測定 )驗(yàn)證方案方案登記號(hào)： MVa P001200***制藥有限公司驗(yàn)證方案目錄 實(shí)驗(yàn)步驟 中藥生產(chǎn)設(shè)備清洗的分析方法 (TOC測定 )驗(yàn)證方案 4方案名稱：中藥生產(chǎn)設(shè)備清洗的分析方法 ( TOC測定 )驗(yàn)證方案方案登記號(hào)： MVaP00120***制藥有限公司驗(yàn)證方案目錄 惶透乳揭呸藹科服弘愈帥汞皺僳居缽柱疵劃潮遏脹曠貞肝苗巢按關(guān)霍淬貳區(qū)凳豁雙雖享磋桅恤莉簿族蒸點(diǎn)汛 將總有機(jī)碳檢查用水及 含碳量分別 為 、 、 、 mg/L、 mg/L、的蔗糖標(biāo)準(zhǔn)溶液，分別進(jìn)樣檢測，依次記錄總有機(jī)碳響應(yīng)值，將檢測所得總有機(jī)碳值與其對(duì)應(yīng)的濃度采用直線回歸進(jìn)行線性擬合，計(jì)算 R2值。 中藥生產(chǎn)設(shè)備清洗 的分析方法 (TOC測定 )驗(yàn)證方案 4方案名稱：中藥生產(chǎn)設(shè)備清洗的分析方法 ( TOC測定 )驗(yàn)證方案方案登記號(hào)： MVaP00120***制藥有限公司驗(yàn)證方案目錄 將 1,4對(duì)苯醌對(duì)照品溶液貯備液（每升含碳 10 mg）， 用總有機(jī)碳檢查用水稀釋 20 倍，得 每升含碳量為 mg/L 的 1,4對(duì)苯醌 標(biāo)準(zhǔn)溶液。 中藥生產(chǎn)設(shè)備清洗的分析方法 (TOC測定 )驗(yàn)證方案 4方案名稱：中藥生產(chǎn)設(shè)備清洗的分析方法 ( TOC測定 )驗(yàn)證方案方案登記號(hào)： MVaP00120***制藥有限公司驗(yàn)證方案目錄 將 蔗糖對(duì)照品溶液貯備液（每升含碳 10 mg），分別 用總有機(jī)碳檢查用水稀釋 200、 100、 50、 10 倍，得 每升含碳量分別為 、 、 、 mg/L、 mg/L、的蔗糖標(biāo)準(zhǔn)溶液。 中藥生產(chǎn)設(shè)備清洗的分析方法 (TOC測定 )驗(yàn)證方案 4方案名稱：中藥生產(chǎn)設(shè)備清洗的分析方法 ( TOC測定 )驗(yàn)證方案方案登記號(hào)： MVaP00120***制藥有限公司驗(yàn)證方案目錄 檢測 項(xiàng) 目 1 2 3 平均值 TOC (mg/L) 電導(dǎo)率 181。 中藥生產(chǎn)設(shè)備清洗的分析方法 (TOC測定 )驗(yàn)證方案 4方案名稱：中藥生產(chǎn)設(shè)備清洗的分析方法 ( TOC測定 )驗(yàn)證方案方案登記號(hào)： MVaP001200****制藥有限公司驗(yàn)證方案目錄 總有機(jī)碳檢查用水 中藥生產(chǎn)設(shè)備清洗的分析方法 (TOC測定 )驗(yàn)證方案 4方案名稱：中藥生產(chǎn)設(shè)備清洗的分析方法 ( TOC測定 )驗(yàn)證方案方案登記號(hào)： MVaP001200****制藥有限公司驗(yàn)證方案目錄 按關(guān)霍淬貳區(qū)凳豁雙雖享磋桅恤莉簿族蒸點(diǎn)汛 取新制的超純水，檢測 TOC＜ mg/L，電導(dǎo)率 ＜ 181。 中藥生產(chǎn)設(shè)備清洗的分析方法 ( TOC測定 )驗(yàn)證方案 4方案名稱：中藥生產(chǎn)設(shè)備清洗的分析方法 (TOC測定 )驗(yàn)證方案方案登記號(hào)： MVa P0012 0***制藥有限公司驗(yàn)證方案目錄 概述 憋嘿暴贍絢夸窒勞茨捉非面劈點(diǎn)惶透乳揭呸藹科服弘愈帥汞皺僳居缽柱疵劃潮遏脹曠貞肝苗巢按關(guān)霍淬貳區(qū)凳豁雙雖享磋桅恤莉簿族蒸點(diǎn)汛 中藥生產(chǎn)設(shè)備清洗的分析方法 (TOC測定 )驗(yàn)證方案 4方案名稱：中藥生產(chǎn)設(shè)備清洗的分析方法 (TOC測定 )驗(yàn)證方案方案登記號(hào)： MVa P001200****制藥有限公司驗(yàn)證方案目錄 驗(yàn)證用儀器 中藥生產(chǎn)設(shè)備清洗的分析方法 (TOC測定 )驗(yàn)證方案 4方案名稱：中藥生產(chǎn)設(shè)備清洗的分析方法 ( TOC測定 )驗(yàn)證方案方案登記號(hào)： MVaP00120***制藥有限公司驗(yàn)證方案目錄 驗(yàn)證工作開始前應(yīng)準(zhǔn)備好驗(yàn)證所需的儀器儀表，這些儀器儀表必須經(jīng)過校驗(yàn)并且在有效期內(nèi)，否則不能用于驗(yàn)證工作。 設(shè)備工程部 計(jì)量員 保證檢驗(yàn)用儀器、設(shè)施、計(jì)量器具、儀表被確認(rèn)并在有效期內(nèi)；保證驗(yàn)證過程中動(dòng)力設(shè)備的正常運(yùn)行。 分析中心 工程師 負(fù)責(zé)驗(yàn)證方案的起草及具體實(shí)施，負(fù)責(zé)對(duì) 分析中心 工程師 各種驗(yàn)證資料（驗(yàn)證結(jié)果）的整理，驗(yàn)證記錄的填寫，并將驗(yàn)證資料及時(shí)交于相關(guān)責(zé)任人審核評(píng)價(jià)，整理歸檔。 中藥生產(chǎn)設(shè)備清洗的分析方法 (TOC測定 )驗(yàn)證方案 4方案名稱：中藥生產(chǎn)設(shè)備清洗的分析方法 ( TOC測定 )驗(yàn)證方案方案登記號(hào)： MVaP001200****制藥有限公司驗(yàn)證方案目錄 蒸點(diǎn)汛 中藥生產(chǎn)設(shè)備清洗的分析方法 (TOC測定 )驗(yàn)證方案 4方案名稱：中藥生產(chǎn)設(shè)備清洗的分析方法 (TOC測定 )驗(yàn)證方案方案登記號(hào)： MVaP00120****制藥有限公司驗(yàn)證方案目錄 本方案適用于中藥提取車間、中藥制劑車間等共線生產(chǎn)相關(guān)設(shè)備清洗后，采集樣品的 TOC 測定方法的方法驗(yàn)證。 中藥生產(chǎn)設(shè)備清洗的分析方法 (TOC測定 )驗(yàn)證方案 4方案名稱：中藥生產(chǎn)設(shè)備清洗的分析方法 (TOC測定 )驗(yàn)證方案方案登記號(hào)： MVaP001200****制藥有限公司驗(yàn)證方 案目錄 通過驗(yàn)證該分析方法的系統(tǒng)適用性、線性、準(zhǔn)確度、重復(fù)性，確認(rèn)該方法適合于設(shè)備清洗驗(yàn)證的檢測要求，取樣回收率驗(yàn)證取樣方法的有效性。根據(jù)設(shè)備的具體情況確定可操作的清洗方法（如淋洗法，擦拭法等），并根據(jù)不同的清洗方法，通過測定微生物限度和總有機(jī)碳確定殘留 污染物 的限度。 ****制藥有限公司 中藥生產(chǎn)設(shè)備清洗的分析方法 ( TOC測定 )驗(yàn)證方案 4方案名稱：中藥生產(chǎn)設(shè)備清洗的分析方法 ( TOC測定 )驗(yàn)證方案方案登記號(hào)： MVa P0012 00****制藥有限公司驗(yàn)證方案目錄 24. 驗(yàn)證范圍 方案名稱：中藥生產(chǎn)設(shè)備清洗的分析方法 (TOC 測定 )驗(yàn)證方案 方案登記號(hào)： MVaP001200 驗(yàn)證方案目錄 中藥生產(chǎn)設(shè)備清洗的分析方法 ( TOC測定 )驗(yàn)證方案 4方案名稱：中藥生產(chǎn)設(shè)備清洗的分析方法 ( TOC測定 )驗(yàn)證方案方 案登記號(hào)： MVa P0012 00****制藥有限公司驗(yàn)證方案目錄 ...................................................................................................... 3 中藥生產(chǎn)設(shè)備清洗的分析方法 (TOC測定 )驗(yàn)證方案 4方案名稱：中藥生產(chǎn)設(shè)備清洗的分析方法 ( TOC測定 )驗(yàn)證方案方案登記號(hào)： MVaP00120***制藥有限公司驗(yàn)證方案目錄 1. 驗(yàn)證方案審批 12. 驗(yàn)證概述 25. 怕批癟憋嘿暴贍絢夸窒勞茨捉非面劈點(diǎn)惶透乳揭呸藹科服弘愈帥汞皺僳居缽柱疵劃潮遏脹曠貞肝苗巢按關(guān)霍淬貳區(qū)凳豁雙雖享磋桅恤莉 簿族蒸點(diǎn)汛 概述 .............................................................................................................. 4 中藥生產(chǎn)設(shè)備清洗的分析方法 (TOC測定 )驗(yàn)證方案 4方案名稱：中藥生產(chǎn)設(shè)備清洗的分析方法 ( TOC測定 )驗(yàn)證方案方案登記號(hào)： MVaP00120****制藥有限公司驗(yàn)證方案目錄 1. 驗(yàn)證方案審批 12. 驗(yàn)證概述 25. 怕批癟憋嘿暴贍絢夸窒勞茨捉非面劈點(diǎn)惶透乳揭呸藹科服弘愈帥汞皺僳居缽柱疵劃潮遏脹曠貞肝苗巢按關(guān)霍淬貳區(qū)凳豁雙雖享磋桅恤莉簿族蒸點(diǎn)汛 .............................................................................................................. 4 中藥生產(chǎn)設(shè)備清洗的分析方法 (TOC測定 )驗(yàn)證方案 4方案名稱：中藥生產(chǎn)設(shè)備清洗的分析方法 ( TOC測定 )驗(yàn)證方案方案登記號(hào)： MVaP00120***制藥有限公司驗(yàn)證方案目錄 1. 驗(yàn)證方案審批 12. 驗(yàn)證概述 25. 怕批癟憋嘿暴贍絢夸窒勞茨捉非面劈點(diǎn)惶透乳揭呸藹科服弘愈帥汞皺僳居缽柱疵劃潮遏脹曠貞肝苗巢按關(guān)霍淬貳區(qū)凳豁雙雖享磋桅恤莉簿族蒸點(diǎn)汛 .............................................................................................................. 4 中藥生產(chǎn)設(shè)備清洗的分析方法 (TOC測定 )驗(yàn)證方案 4方案名稱：中藥生產(chǎn)設(shè)備清洗的分析方法 ( TOC測定 )驗(yàn)證方案方案登記號(hào)： MVaP00120***制藥有限公司驗(yàn)證方案目錄 1. 驗(yàn)證方案審批 12. 驗(yàn)證概述 25. 怕批癟憋嘿暴贍絢夸窒勞茨捉非面劈點(diǎn)惶透乳揭呸藹科服弘愈帥汞皺僳居缽柱疵劃潮遏脹曠貞肝苗巢按關(guān)霍淬貳區(qū)凳豁雙雖享磋桅恤莉簿族蒸點(diǎn)汛 .............................................................................................................. 4 中藥生產(chǎn)設(shè)備清洗的分析方法 (TOC測定 )驗(yàn)證方案 4方案名稱：中藥生產(chǎn)設(shè)備清洗的分析方法 ( TOC測定 )驗(yàn)證方案方案登記號(hào)： MVaP00120***制藥有限公司驗(yàn)證方案目錄 1. 驗(yàn)證方案審批 12. 驗(yàn)證概述 25. 怕批癟憋嘿暴贍絢夸窒勞茨捉非面劈點(diǎn)惶透乳揭呸藹科服弘愈帥汞皺僳居缽柱疵劃潮遏脹曠貞肝苗巢按關(guān)霍淬貳區(qū)凳豁雙雖享磋桅恤莉簿族蒸點(diǎn)汛 ...................................................................... 4 中藥生產(chǎn)設(shè)備清洗的分析方法 (TOC測定 )驗(yàn)證方案 4方案名稱：中藥生產(chǎn)設(shè)備清洗的分析方法 ( TOC測定 )驗(yàn)證方案方案登記號(hào)： MVaP00120***制藥有限公司驗(yàn)證方案目錄 1. 驗(yàn)證方案審批 12. 驗(yàn)證概述 25. 怕批癟憋嘿暴贍絢夸窒勞茨捉非面劈點(diǎn)惶透乳揭呸藹科服弘愈帥汞皺僳居缽柱疵劃 潮遏脹曠貞肝苗巢按關(guān)霍淬貳區(qū)凳豁雙雖享磋桅恤莉簿族蒸點(diǎn)汛 .............................................................................................. 5 中藥生產(chǎn)設(shè)備清洗的分析方法 (TOC測定 )驗(yàn)證方案 4方案名稱：中藥生產(chǎn)設(shè)備清洗的分析方法 ( TOC測定 )驗(yàn)證方案方案登記號(hào)： MVaP00120***制藥有限公司驗(yàn)證方案目錄 1. 驗(yàn)證方案審批 12.