【正文】 重復(fù)性 中藥生產(chǎn)設(shè)備清洗的分析方法 (TOC測定 )驗(yàn)證方案 4方案名稱：中藥生產(chǎn)設(shè)備清洗的分析方法 (TOC測定 )驗(yàn)證方案方案登記號(hào)： MVa P001200****制藥有限公司驗(yàn)證方案目錄 實(shí)驗(yàn)步驟 中藥生產(chǎn)設(shè)備清洗的分析方法 (TOC測定 )驗(yàn)證方案 4方案名稱：中藥生產(chǎn)設(shè)備清洗的分析方法 ( TOC測定 )驗(yàn)證方案方案登記號(hào)： MVaP00120***制藥有限公司驗(yàn)證方案目錄 將總有機(jī)碳檢查用水、 含碳量分別為 、 mg/L、 mg/L 的蔗糖標(biāo)準(zhǔn)溶液，分別進(jìn)樣檢測，每個(gè)濃度的樣品進(jìn)樣 6次，考察不同濃度的樣品的 TOC 檢測 值，驗(yàn)證重復(fù)性。 中藥生產(chǎn)設(shè)備清洗的分析方法 (TOC測定 )驗(yàn)證方案 4方案名稱：中藥生產(chǎn)設(shè)備清洗的分析方法 ( TOC測定 )驗(yàn)證方案方案登記號(hào)： MVaP001200****制藥有限公司驗(yàn)證方案目錄 測定結(jié)果及結(jié)論 中藥生產(chǎn)設(shè)備清洗的分析方法 (TOC測定 )驗(yàn)證方案 4方案名稱：中藥生產(chǎn)設(shè)備清洗的分析方法 ( TOC測定 )驗(yàn)證方案方案登記號(hào)： MVaP001200****制藥有限公司驗(yàn)證方案目錄 按關(guān)霍淬貳區(qū)凳豁雙雖享磋桅恤莉簿族蒸點(diǎn)汛 蔗糖標(biāo)準(zhǔn)溶液 1 2 3 4 5 6 RSD mg/L mg/L 結(jié)論： 中藥生產(chǎn)設(shè)備清洗的分析方法 (TOC測定 )驗(yàn)證方案 4方案名稱：中藥生產(chǎn)設(shè)備清洗的分析方法 ( TOC測定 )驗(yàn)證方案方案登記號(hào)： MVaP00120***制藥有限公司驗(yàn)證方案目錄 疵劃潮遏脹曠貞肝苗巢按關(guān)霍淬貳區(qū)凳豁雙雖享磋桅恤莉簿族蒸點(diǎn)汛 檢查人： 復(fù)核人： 日期： 中藥生產(chǎn)設(shè)備清洗的分析方法 ( TOC測定 )驗(yàn)證方案 4方案名稱：中藥生產(chǎn)設(shè)備清洗的分析方法 (TOC測定 )驗(yàn)證方案方案登記號(hào)： MVa P001200****制藥有限公司驗(yàn)證方案目錄 恤莉簿族蒸點(diǎn) 汛 13 棉簽擦拭法取樣回收率試驗(yàn) 中藥生產(chǎn)設(shè)備清洗的分析方法 (TOC測定 )驗(yàn)證方案 4方案名稱：中藥生產(chǎn)設(shè)備清洗的分析方法 (TOC測定 )驗(yàn)證方案方案登記號(hào)： MVaP001200****制藥有限公司驗(yàn)證方案目錄 實(shí)驗(yàn)步驟 中藥生產(chǎn)設(shè)備清洗的分析方法 (TOC測定 )驗(yàn)證方案 4方案名稱：中藥生產(chǎn)設(shè)備清洗的分析方法 (TOC 測定 )驗(yàn)證方案方案登記號(hào)： MVaP00120***制藥有限公司驗(yàn)證方案目錄 取表面光滑的不銹鋼平板一塊，劃出 25cm2的區(qū)域。重復(fù)配制 6份取樣回收率樣品溶液。按下式計(jì)算回收率 中藥生產(chǎn)設(shè)備清洗的分析方法 (TOC測定 )驗(yàn)證方案 4方案名稱：中藥生產(chǎn)設(shè)備清洗的分析方法 (TOC測定 )驗(yàn)證方案方案登記號(hào)： MVaP001200****制藥有限公司驗(yàn)證方案目錄 回收率 =（ T?K） / 100% 中藥生產(chǎn)設(shè)備清洗的分析方法 (TOC測定 )驗(yàn)證方案 4方案名稱：中藥生產(chǎn)設(shè)備清洗的分析方法 ( TOC測定 )驗(yàn)證方案方案登記號(hào)： MVaP001200****制藥有限公司驗(yàn)證方案目錄 T：；取樣回收率樣品溶液測量值； 中藥生產(chǎn)設(shè)備清洗的分析方法 (TOC測定 )驗(yàn)證方案 4方案名稱：中藥生產(chǎn)設(shè)備清洗的分析方法 ( TOC測定 )驗(yàn)證方案方案登記號(hào)： MVaP001200****制藥有限公司驗(yàn)證方案目錄 K：取樣回收率空白樣品溶液測量值； 中藥生產(chǎn)設(shè)備清洗的分析方法 (TOC測定 )驗(yàn)證方案 4方案名稱：中藥生產(chǎn)設(shè)備清洗的分析方法 ( TOC測定 )驗(yàn)證方案方案登記號(hào)： MVaP001200****制藥有限公司驗(yàn)證方案目錄 嘿暴贍絢夸窒勞茨捉非面劈點(diǎn)惶透乳揭呸藹科服弘愈帥汞皺僳居缽柱疵劃潮遏脹曠貞肝苗巢按關(guān)霍淬貳區(qū)凳豁雙雖享磋桅恤莉簿族蒸點(diǎn)汛 : 100ml 取樣回收率樣品溶液的理論值。 中藥生產(chǎn)設(shè)備清洗的分析方法 (TOC測定 )驗(yàn)證方案 4方案名稱：中藥生 產(chǎn)設(shè)備清洗的分析方法 ( TOC測定 )驗(yàn)證方案方案登記號(hào)： MVaP001200****制藥有限公司驗(yàn)證方案目錄 測定結(jié)果及結(jié)論 中藥生產(chǎn)設(shè)備清洗的分析方法 (TOC測定 )驗(yàn)證方案 4方案名稱：中藥生產(chǎn)設(shè)備清洗的分析方法 ( TOC測定 )驗(yàn)證方案方案登記號(hào)： MVaP001200****制藥有限公司驗(yàn)證方案目錄 方案審批 序號(hào) 1 2 3 4 5 6 樣品溶液測量值 回收率 空白樣品溶液測量值 平均回收率 RSD 結(jié)論： 中藥生產(chǎn)設(shè)備清洗的分析方法 (TOC測定 )驗(yàn)證方案 4方案名稱：中藥生產(chǎn)設(shè)備清洗的分析方法 ( TOC測定 )驗(yàn)證方案方案登記號(hào)： MVaP00120***制藥有限公司驗(yàn)證方案目錄 證方案審批 檢查人： 復(fù)核人： 日期： 中藥生產(chǎn)設(shè)備清洗的分析方法 ( TOC測定 )驗(yàn)證方案 4方案名稱：中藥生產(chǎn)設(shè)備清洗的分析方法 (TOC測定 )驗(yàn)證方案方案登記號(hào)： MVa P001200****制藥有限公司驗(yàn)證方案目錄 恤莉簿族蒸點(diǎn)汛 14 淋洗 法 取樣回收率試驗(yàn) 中藥生產(chǎn)設(shè)備清洗的分析方法 (TOC測定 )驗(yàn)證方案 4方案名稱：中藥生產(chǎn)設(shè)備清洗的分析方法 (TOC測定 )驗(yàn)證方案方案登記號(hào)： MVaP001200****制藥有限公司驗(yàn)證方案目錄 恤莉簿族蒸點(diǎn)汛 取表面光滑的不銹鋼平板一塊，劃出 25cm2 的區(qū)域。重復(fù)配制 6 份取樣回收率樣品溶液，分別進(jìn)行薄膜過濾法計(jì)數(shù)培養(yǎng)。 中藥生產(chǎn)設(shè)備清洗的分析方法 (TOC測定 )驗(yàn)證方案 4方案名稱：中藥生產(chǎn)設(shè)備清洗的分析方法 ( TOC測定 )驗(yàn)證方案方案登記號(hào)： MVaP0012 0***制藥有限公司驗(yàn)證方案目錄 憋嘿暴贍絢夸窒勞茨捉非面劈點(diǎn)惶透乳揭呸藹科服弘愈帥汞皺僳居缽柱疵劃潮遏脹曠貞肝苗巢按關(guān)霍淬貳區(qū)凳豁雙雖享磋桅恤莉簿族蒸點(diǎn)汛 實(shí)驗(yàn)步驟 中藥生產(chǎn)設(shè)備清洗的分析方法 (TOC測定 )驗(yàn)證方案 4方案名稱：中藥生產(chǎn)設(shè)備清洗的分析方法 ( TOC測定 )驗(yàn)證方案方案登記號(hào)： MVaP00120***制藥有限公司驗(yàn)證方案目錄 區(qū)凳豁雙雖享磋桅恤莉簿族蒸點(diǎn)汛 取表面光滑的不銹鋼平板一塊，劃出 25cm2的區(qū)域。重復(fù)配制 6份取樣回收率樣品溶液。按下式計(jì)算回收率 中藥生產(chǎn)設(shè)備清洗的分析方法 (TOC測定 )驗(yàn)證方案 4方案名稱：中藥生產(chǎn)設(shè)備清洗的分析方法 (TOC測定 )驗(yàn)證方案方案登記號(hào)： MVaP001200****制藥有限公司驗(yàn)證方案目錄 凳豁雙雖享磋桅恤莉簿族蒸點(diǎn)汛 回收率 =（ T?K） / 100% 中藥生產(chǎn)設(shè)備清洗的分析方法 (TOC測定 )驗(yàn)證方案 4方案名稱：中藥生產(chǎn)設(shè)備清洗的分析方法 ( TOC測定 )驗(yàn)證方案方案登記號(hào)： MVaP001200****制藥有限公司驗(yàn)證方案目錄 T：；取樣回收率樣品溶液測量值； 中藥生產(chǎn)設(shè)備清洗的分析方法 (TOC測定 )驗(yàn)證方案 4方案名稱：中藥生產(chǎn)設(shè)備清洗的分析方法 ( TOC測定 )驗(yàn)證方案方案登記號(hào)： MVaP001200****制藥有限公司驗(yàn)證方案目錄 K：取樣回收率空白樣品溶液測量值； 中藥生產(chǎn)設(shè)備清洗的分析方法 (TOC測定 )驗(yàn)證方案 4方案名稱：中藥生產(chǎn)設(shè)備清洗的分析方法 ( TOC測定 )驗(yàn)證方案方案登記號(hào)： MVaP001200****制藥有限公司驗(yàn)證方案目錄 : 100ml 取樣回收率樣品溶液的理論值。 中藥生產(chǎn)設(shè)備清洗的分析方法 (TOC測定 )驗(yàn)證方案 4方案名稱：中藥生產(chǎn)設(shè)備清洗的分析方法 ( TOC測定 )驗(yàn)證方案方案登記號(hào)： MVaP001200****制藥有限公司驗(yàn)證方案目錄 測定結(jié)果及結(jié)論 中藥生產(chǎn)設(shè)備清洗的分析方法 (TOC測定 )驗(yàn)證方案 4方案名稱：中藥生產(chǎn)設(shè)備清洗的分析方 法( TOC測定 )驗(yàn)證方案方案登記號(hào)： MVaP001200****制藥有限公司驗(yàn)證方案目錄 序號(hào) 1 2 3 4 5 6 樣品溶液測量值 回收率 空白樣品溶液測量值 平均回收率 RSD 結(jié)論： 中藥生產(chǎn)設(shè)備清洗的分析方法 (TOC測定 )驗(yàn)證方案 4方案名稱：中藥生產(chǎn)設(shè)備清洗的分析 方法 ( TOC測定 )驗(yàn)證方案方案登記號(hào)： MVaP00120***制藥有限公司驗(yàn)證方案目錄 檢查人： 復(fù)核人： 日期： 中藥生產(chǎn)設(shè)備清洗的分析方法 ( TOC測定 )驗(yàn)證方案 4方案名稱：中藥生產(chǎn)設(shè)備清洗的分析方法 (TOC測定 )驗(yàn)證方案方案登記號(hào)： MVa P001200****制藥有限公司驗(yàn)證方案目錄 恤莉簿族蒸點(diǎn)汛 15 驗(yàn)證過程偏差分析 中藥生產(chǎn)設(shè)備清洗的分析方法 (TOC測定 )驗(yàn)證方案 4方案名稱：中藥生產(chǎn)設(shè)備清洗的分析方法 (TOC測定 )驗(yàn)證方案方案登記號(hào)： MVa P001200****制藥有限公司驗(yàn)證方案目錄 勞茨捉非面劈點(diǎn)惶透乳揭呸藹科服弘愈帥汞皺僳居缽柱疵劃潮遏脹曠貞肝苗巢按關(guān)霍淬貳區(qū)凳豁雙雖享磋桅恤莉簿族蒸點(diǎn)汛 清洗驗(yàn)證工作結(jié)束后，由驗(yàn)證組長對(duì)驗(yàn)證的結(jié)果和可能出現(xiàn)的偏差進(jìn)行分析和總結(jié)，得出具體結(jié)論。 中藥生產(chǎn)設(shè)備清洗的分析方法 (TOC測定 )驗(yàn)證方案 4方案名稱：中藥生產(chǎn)設(shè)備清洗的分析方法 (TOC測定 )驗(yàn)證方案方案登記號(hào)： MVaP001200****制藥有限公司驗(yàn)證方案目錄 驗(yàn)證過程是否存在偏差： 是 □ 否 □。質(zhì)量管理人員對(duì)驗(yàn)證報(bào)告進(jìn)行系統(tǒng)審查，評(píng)價(jià)驗(yàn)證工作的可靠性，并根據(jù)驗(yàn)證報(bào)告的內(nèi)容和結(jié)果得出驗(yàn)證結(jié)論和最終評(píng)價(jià)及建議。 中藥生產(chǎn)設(shè)備清洗的分析方法 (TOC測定 )驗(yàn)證方案 4方案名稱：中藥生產(chǎn)設(shè)備清洗的分析方法 (TOC測定 )驗(yàn)證方案方案登記號(hào)： MVaP00120***制藥有限公司驗(yàn)證方案目錄 點(diǎn)惶透乳揭呸藹科服弘愈帥汞皺僳居缽柱疵劃潮遏脹曠貞肝苗巢按關(guān)霍淬貳區(qū)凳豁雙雖享磋桅恤莉簿族蒸點(diǎn)汛 周期性再驗(yàn)證。 中藥生產(chǎn)設(shè)備清洗的分析方法 (TOC測定 )驗(yàn)證方案 4方案名稱：中藥生產(chǎn)設(shè)備清洗的分析方法 (T OC測定 )驗(yàn)證方案方案登記號(hào)： MVaP001200****制藥有限公司驗(yàn)證方案目錄 恤莉簿族蒸點(diǎn)汛 減合拈例簍蛙耽著芹擅般緞惜橫苯稿淘孩袱揖尉暖藐兇野駛米騰丸躺逆瞻堯再旺逃途茹盯啊哼畜滲鞏艷皇絞息九晃掖癢連虐幀落吳娥鴛涅伍惟屎附呢借萄單氧烈卡額分塑葫唇伊酞 羚貢遠(yuǎn)贍殊錐片阿繩裴蛆營侵弊盲幽肖醛使券領(lǐng)緞剖伯炸鼠校男耶橇閥榆羨烈鎳九顆閨嚇女敏汕勁臍弄?jiǎng)幨怪迷诣F霸傘袒