【正文】 3 蒸制 置蒸具內(nèi)蒸 小時(shí)。 4 切制 調(diào)節(jié)刀片，使切制厚度 12mm 異型片＜ 10% 大轉(zhuǎn)盤切藥機(jī) 5 干燥 切制后及時(shí)干燥，溫度＜ 60℃ 水分含量＜ 13% 異型片＜ 10% 6 包裝 徒手操作 密封，無漏氣現(xiàn)象 成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 符合 2020 年版《 中國藥典》 莪術(shù)生產(chǎn)工藝 飲片名稱 莪術(shù) 飲片規(guī)格 薄片 生產(chǎn)工序 操作過程 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 使用設(shè)備 序號 名稱 1 揀選 除去雜質(zhì)，并按大小分檔 . 非藥用部位、雜質(zhì)＜ 2% 人工揀選 2 浸洗 按大小檔次分開浸洗，浸泡時(shí)間直徑小者 小時(shí)，直徑大者在 小時(shí)，取出。 ① 藥透水盡，無傷水，無腐敗，無霉變。 無細(xì)沙土存在。 ② 未潤透和傷水者合計(jì)不超過 5% 潤藥間（潔凈無灰塵，不脫屑）。 3℃時(shí)潤 制時(shí)間最長不超過 12 小時(shí)。 10 分鐘，洗去泥土。 傷水＜ 2% 潤制間 3 切制 調(diào)節(jié)刀片，使切制厚度 24mm 異型片＜ 10% 剁刀式 切藥機(jī) 4 干燥 切制后及時(shí)干燥，溫度＜ 80℃ 水分含量＜ 12% 異型片＜ 10% 5 包裝 徒手操作 密封，無漏氣現(xiàn)象 成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 符合 2020 年版《中國藥典》 地榆 生產(chǎn)工藝 飲片名稱 地榆 飲片規(guī)格 厚片 生產(chǎn)工序 操作過程 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 使用設(shè)備 序號 名稱 1 揀選 揀去雜質(zhì)、除去地上莖。 非藥用部位、雜質(zhì)＜ 2% 人工揀選 2 潤制 質(zhì)硬者中途淋水潤制，外覆蓋濕布，于22177。 ① 藥透水盡，無傷水，無腐敗，無霉變。 浸泡池 3 潤制 中途每天等間隔時(shí)間淋水至少三次，在22177。 非藥用部位、雜質(zhì)＜2% 人工揀選 2 浸泡 按大小檔次分開浸泡，浸泡時(shí)間直徑小者 4 小時(shí)，直徑大者在 68 小時(shí)，排水。 ② 未潤透和傷水者合計(jì)不超過 5% 浸洗池 4 切制 厚度 12mm 異型片＜ 10% 離心式切藥機(jī) 文件類別 生產(chǎn)管理 SOP 湖北金貴中藥飲片有限公司 第 15 頁 5 干燥 切制后及時(shí)干燥，溫度＜ 60℃ 水分含量＜ 13% 異型片＜ 10% 6 包裝 徒手操作 密封，無漏氣現(xiàn)象 成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 符合 2020 年版《中國藥典》 大黃生產(chǎn)工藝 飲片名稱 大黃 飲片規(guī)格 厚片 生產(chǎn)工序 操作過程 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 使用設(shè)備 序號 名稱 1 揀選 揀去雜質(zhì)、爛個(gè)，并按大小分成 兩檔，當(dāng)直徑特別大時(shí)應(yīng)當(dāng)分成三擋。 3℃時(shí)潤制時(shí)間最長不超過 36 小時(shí)。 非藥用部分、雜質(zhì)＜ 2% 人工揀選 2 浸泡 按大小檔次分開浸泡，浸泡時(shí)間12 小時(shí)，洗凈，取出。 ① 透水盡，無傷水，無腐敗，無霉變。 雜質(zhì)＜ 2.% 浸洗池 3 潤制 覆蓋濕布潤制，中途每天等間隔時(shí)間淋水 34 次，在 25177。 雜質(zhì)＜ 3.% 人工揀選 2 浸洗 按大小檔次分開浸泡 20177。 4 切制 調(diào)節(jié)刀片，使切制厚度 24mm 異型片＜ 10% 大轉(zhuǎn)盤切藥機(jī) 5 干燥 切制后及時(shí)干燥，溫度＜ 80℃ 水分含量＜ 12% 異型片（包括碎屑）＜ 10% 6 包裝 徒手包裝，貼上標(biāo)簽。 ① 藥透水盡，無傷水，無腐敗，無霉變。 無沙 土附著。 4 切制 調(diào)節(jié)刀片，使切制厚度 24mm 異型片＜ 10% 小轉(zhuǎn)盤切藥機(jī) 5 干燥 切制后及時(shí)干燥，溫度＜ 80℃ 水分含量＜ 12% 異型片＜ 10% 6 包裝 徒手操作 密封，無漏氣現(xiàn)象 成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 符合 2020 年版《中國藥典》 赤芍生產(chǎn)工藝 飲片名稱 赤芍 飲片規(guī)格 厚片 生產(chǎn)工序 操作過程 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 使用設(shè)備 序號 名稱 1 揀選 將原藥除去雜質(zhì)，并按照大小分成兩檔。 浸泡池 3 潤制 中途每天等間隔時(shí)間噴霧淋水 4 次，外覆濕布潤制，潤制時(shí)間最長不超過36 小時(shí)。 10 分鐘，取出。 ② 未潤透和傷水者合計(jì)不超過5% 潤藥間 4 切制 調(diào)節(jié)刀片，使切制厚度 24mm 異型片＜ 10% 斜片切藥機(jī) 5 干燥 切制后及時(shí)干燥，溫度＜ 60℃ 水分含量＜ 12% 異型片＜ 10% 6 包 裝 徒手操作 密封，無漏氣現(xiàn)象 成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 符合 2020 年版《中國藥典》 文件類別 生產(chǎn)管理 SOP 湖北金貴中藥飲片有限公司 第 13 頁 柴胡生產(chǎn)工藝 飲片名稱 柴胡 飲片規(guī)格 厚片 生產(chǎn)工序 操作過程 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 使用設(shè)備 序號 名稱 1 揀選 將原藥除去殘莖等雜質(zhì)。 浸泡池 3 潤制 中途每天等間隔時(shí)間噴霧淋水，外覆濕布潤制，潤制時(shí)間最長不超過 12 小時(shí)。 雜質(zhì)＜ 2% 人工揀選 2 浸洗 浸洗 30 分鐘，除去泥沙。 ① 藥透水盡，無傷水，無酸敗。 無沙石。 水分含量＜ 12% 異型片＜ 10% 6 孔篩 5 包裝 徒手操作，貼上標(biāo)簽。 ① 藥透水盡，無傷水，無腐敗，無霉變。 ② 未潤透和傷水者合計(jì)不超過 5% 潤藥間 4 切制 調(diào)節(jié)刀片，使切制厚度 24mm 異型片＜ 10% 甘草切藥機(jī) 5 干燥 切制后及時(shí)干燥，溫度＜ 80℃ 水分含量＜ 13% 異型片＜ 10% 6 包裝 徒手操作 密封，無漏氣現(xiàn)象 成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 符合 2020 年版《中國藥典》 北沙參生產(chǎn)工藝 飲片名稱 北沙參 飲片規(guī)格 短段 生產(chǎn)工序 操作過程 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 使用設(shè)備 序號 名稱 1 揀選 將原藥除去殘莖等雜質(zhì)。 浸泡池 3 潤制 覆蓋濕布潤制，中途每天等間隔時(shí)間噴霧淋水，潤制時(shí)間最長不超過 24小時(shí)。 非藥用部位、雜質(zhì)＜2% 人工揀選 2 搶洗 置備好的水中搶洗，撈出。 未潤透和傷水者合計(jì)不超過 5% 浸洗池 潤藥間 4 切制 切圓片，厚度 24mm 異型片＜ 10% 小轉(zhuǎn)盤機(jī) 5 干燥 切制后及時(shí)干燥，溫度＜ 60℃ 用 16 孔篩篩去灰屑。 3℃時(shí)潤制時(shí)間最長不超過 24 小時(shí)。 浸泡液色度＜黃色5 號。 水分含量＜ 11% 異型片＜ 10% 6 孔篩 5 包裝 徒手操作 密封，無漏氣現(xiàn)象 成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 符合 2020 年版《中國藥典》 白芷生產(chǎn)工藝 飲片名稱 白芷 飲片規(guī)格 厚片 生產(chǎn)工序 操作過程 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 使用設(shè)備 序號 名稱 1 揀選 將原藥揀去雜質(zhì)，并按大小分成兩檔，當(dāng)直徑特別大時(shí)應(yīng)當(dāng)分成三擋。 ① 透水盡，無傷水，無腐敗，無霉變 ② 未潤透和傷水者合計(jì)不超過5% 潤藥池。 ② 未潤透和傷水者合計(jì)不超過 5% 浸泡池 4 切制 切斜片，厚度 24mm 異型片＜ 10% 剁刀式切藥機(jī) 5 干燥 切制后及時(shí)干燥，溫度＜ 80℃ 用 16 孔篩篩去灰屑。 3℃時(shí)最長潤制時(shí)間不超過 12 小時(shí)。 泥沙＜ %。 ② 未潤透和傷水者合計(jì)不超過 5% 浸泡池 4 切制 切斜片或直片，厚度 24mm 異型片 10% 斜片切藥機(jī) 5 干燥 切制后及時(shí)干燥，溫度＜ 60℃ 水分含量＜ 13%， 異型片＜ 10% 6 包裝 徒手操作 密封，無漏氣現(xiàn)象 成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 符合 2020 年版《中國藥典》 白頭翁生產(chǎn)工藝 飲片名稱 白頭翁 飲片規(guī)格 厚片 生產(chǎn)工序 操作過程 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 使用設(shè)備 序號 名稱 1 揀選 揀去雜草、其他混雜的藥材以及其他雜質(zhì)。噴淋時(shí)注意檢查有無發(fā)熱情況。 無傷水，無腐敗，無霉變。 ② 未潤透和傷水者 合 計(jì) 不 超 過5% 浸泡池 4 切制 切圓片，厚度 12mm 異型片＜ 10% 小轉(zhuǎn)盤切藥機(jī) 5 干燥 切制后及時(shí)干燥，溫度＜ 80℃ 水分含量＜ 13%， 異型片＜ 10% 6 包裝 徒手操 密封，無漏氣現(xiàn)象 成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 符合 2020 年版《中國藥典》 白術(shù)生產(chǎn)工藝 飲片名稱 白術(shù) 飲片規(guī)格 厚片 生產(chǎn)工序 操作過程 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 使用設(shè)備 序號 名稱 1 揀選 將原藥 材除去蘆頭和油個(gè)，并按大小分成兩檔，當(dāng)直徑特別大時(shí)應(yīng)當(dāng)分成三擋。 浸泡池 3 潤制 中途每天等間隔時(shí)間淋水至少三次，潤制時(shí)間最長不超過 48 小時(shí)。 非藥用部位、雜質(zhì)＜2% 人工揀選 2 浸泡 按大小檔次分開浸泡，浸泡時(shí)間直徑小者在 24小時(shí)以內(nèi)，直徑大者在 48小時(shí)，排水。 ② 未潤透和傷水者合計(jì)不超過 5% 潤藥間地面（潔凈無灰塵，不脫屑）。 非藥用部位和雜質(zhì)＜2% 浸泡池 3 潤制 將白前攤晾，中途均勻噴水，每隔 4小時(shí)一次，最長潤制時(shí)間不得超過冬季不超過 24 小時(shí)，夏季不超過 12小時(shí)，并根據(jù)堆積厚度在淋水時(shí)及時(shí)翻動(dòng)。 密封，無漏氣現(xiàn)象 成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 符合 2020 年版《中國藥典》 文件類別 生產(chǎn)管理 SOP 湖北金貴中藥飲片有限公司 第 7 頁 白前生產(chǎn)工藝 飲片名稱 白前 飲片規(guī)格 長段 生產(chǎn)工序 操作過程 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 使用設(shè)備 序號 名稱 1 揀選 將原藥材除去 雜草和青苗。 ② 未潤透和傷水者合計(jì)不超過 5% 不銹鋼容器。 浸洗池 3 潤制 中途每天等間隔時(shí)間噴霧淋水 23次，外覆 濕布潤制，潤制時(shí)間最長不超過 24 小時(shí)。 10 分鐘 ,洗凈 ,取出。 ② 未潤透和傷水者合計(jì)不超過 5% 浸泡池 4 切制 切斜片，厚度 12mm 異型片＜ 10% 大轉(zhuǎn)盤切藥機(jī) 5 干燥 切制后及時(shí)干燥，溫度＜ 80℃ 用 16 孔篩篩去灰屑。 3℃時(shí)潤制最長不超過24 小時(shí)。 浸泡液色度＜黃色 2號。 蒸 具 4 切制 冷卻后及時(shí)切中段，長度 1— ㎝ 異型片＜ 10% 往復(fù)直線式切藥機(jī) 5 干燥 切制后及時(shí)干燥，溫度＜ 60℃ 水分含量＜ 13% 異型片＜ 10% 6 包裝 徒手操作 密封， 無漏氣現(xiàn)象 成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 符合 2020 年版《中國藥典》 文件類別 生產(chǎn)管理 SOP 湖北金貴中藥飲片有限公司 第 6 頁 白及生產(chǎn)工藝 飲片名稱 白及 飲片規(guī)格 薄片 生產(chǎn)工序 操作過程 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 使用設(shè)備 序號 名稱 1 揀選 揀去黑色油只、沙土等雜質(zhì)。 掏洗池 3 蒸制 上汽后繼續(xù)蒸制 2 小時(shí)，取出，趁熱除去木心。 雜質(zhì)＜ 3% 人工揀選 2 浸洗 洗凈，取出，水中逗留時(shí)間＜ 5 分鐘。 異型片＜ 10% 剁刀式切藥機(jī) 4 干燥 切制后及時(shí)干燥，溫度＜ 80℃ 風(fēng)選機(jī)低速分離膜衣和灰屑。 浸泡池。 3℃時(shí)潤制時(shí)間最長不超過 6 小時(shí)。文件類別 生產(chǎn)管理 SOP 湖北金貴中藥飲片有限公司 第 1 頁 目 錄 根及根莖類產(chǎn)品生產(chǎn)工藝 白茅根生產(chǎn)工藝 .................... 5 巴戟天生產(chǎn)工藝 .................... 5 白及生產(chǎn)工藝 ...................... 6 白蘞生產(chǎn)工藝 ...................... 6 白前生產(chǎn)工藝 ...................... 7 白芍生產(chǎn)工藝 ...................... 8 白術(shù)生產(chǎn)工藝 ...................... 8 白頭翁生產(chǎn)工藝 .................... 9 白薇生產(chǎn)工藝 ..................... 10 白芷生產(chǎn)工藝 ..................... 10 板藍(lán)根生產(chǎn)工藝 ................... 11 北沙參生產(chǎn)工藝 ................... 11 粉萆薢生產(chǎn)工藝 ................... 1