中藥飲片生產(chǎn)工藝規(guī)程-文庫(kù)吧資料
2025-06-06 02:42本頁(yè)面
【正文】 查其完整性、準(zhǔn)確、清晰。 生產(chǎn)記錄的內(nèi)容： 批生產(chǎn)記錄的內(nèi)容： 生產(chǎn)品種的一般情況，如品種、批號(hào)、批量。 生產(chǎn)記錄應(yīng)具有質(zhì)量的可追蹤性，通過(guò)記錄可了解生產(chǎn)過(guò)程中的產(chǎn)品質(zhì)量情況。 清場(chǎng)記錄：是指每批藥品的每一生產(chǎn)階段完成后必須由生產(chǎn)操作人員對(duì)生產(chǎn)場(chǎng)地進(jìn)行清潔、清理的過(guò)程及結(jié)果的記錄。 批質(zhì)量記錄：是指一批藥品生產(chǎn)過(guò)程中有關(guān)質(zhì)量管理的記錄。批生產(chǎn)記錄能夠提供該批產(chǎn)品的生產(chǎn)歷史以及與質(zhì)量有關(guān)的情況。7. 生產(chǎn)記錄管理： 生產(chǎn)記錄的概述：生產(chǎn)記錄包括批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄、批質(zhì)量記錄和清場(chǎng)記錄。 各區(qū)域服裝顏色分明，易于識(shí)別，不得混用。 工作服衛(wèi)生要求： 工作服（包括工鞋、工帽）發(fā)塵量要小，不掉纖維，不易產(chǎn)生靜電，不易粘附粒子，無(wú)破損。 工作前要將手洗干凈，不得涂抹化妝品。 生產(chǎn)人員應(yīng)經(jīng)常洗澡、理發(fā)、刮胡須、修剪指甲、換洗衣服，保持個(gè)人衛(wèi)生。 個(gè)人衛(wèi)生要求： 生產(chǎn)人員至少每年體檢一次，并建立健康檔案。 保持設(shè)備清潔，周圍無(wú)油垢、污水，防止所使用的潤(rùn)滑劑或冷卻劑污染藥品。 清洗干凈并切制的飲片，應(yīng)及時(shí)放到清潔的烘干設(shè)備中干燥。 中藥原料凈選加工后，每一工序結(jié)束后都要裝入清潔容器內(nèi)進(jìn)入下一道工序。按《中藥飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)通則（試行）》的規(guī)定：蜜制品類含水份量不得超過(guò)15%；酒、醋、鹽、姜汁、蒸、煮、發(fā)酵制品，含水量不超過(guò)13%。：炮制品雖經(jīng)切制或炮炙，應(yīng)具有原有的氣和味，不應(yīng)帶異味或氣味散失變淡；用輔料炮制品除具原有的氣和味，還應(yīng)帶有所用輔料的氣和味。（含光澤）：。：切制后的中藥飲片應(yīng)均勻、整齊，色澤鮮明，表面光潔，片面無(wú)機(jī)油污染，無(wú)整體、無(wú)長(zhǎng)梗等不合格的飲片。：是指炮制品的純凈度，亦即炮制品中所含雜質(zhì)及非藥用部位的限度。 水飛：取按規(guī)定處理后的藥材，加水適量共研細(xì)，再加多量的水，攪拌，傾出混懸液，下沉部分再按上法反復(fù)操作數(shù)次，除去雜質(zhì)，合并混懸液，靜置后，分取沉淀，干燥，研散。 燀：取凈藥材投入沸水中，翻動(dòng)片刻，撈出。取沙子（蛤粉、滑石粉）置鍋內(nèi)，一般用武火炒熱后，加入凈藥材或飲片，不斷翻動(dòng)，燙至泡酥或規(guī)定的程度時(shí)，取出，篩去沙子（蛤粉、滑石粉），放涼。 油炙：羊油脂炙時(shí)，先將羊油脂置鍋內(nèi)加熱溶化后去渣，加入待炮炙品拌勻，用文火炒至油被吸盡，表面光亮?xí)r，攤開，放涼。 蜜炙：蜜炙時(shí)，應(yīng)先將煉蜜加適量沸水稀釋后，加入待炮炙品拌勻，悶透，置鍋內(nèi)，用文火炒至規(guī)定程度時(shí)，取出，放晾。取待炮炙品，加姜汁拌勻，置鍋內(nèi)，用文火炒至姜汁被吸盡，或至規(guī)定的程度時(shí)，取出，涼干。 姜炙：姜汁炙時(shí)，應(yīng)先將生姜洗凈，揉爛，加水適量，壓榨取汁，姜渣再加水適量，重新壓榨一次，合并汁液，即為“姜汁”。 鹽炙：取待炮炙品，加鹽水拌勻，悶透，置鍋內(nèi)，以文火加熱，炒至規(guī)定程度時(shí)，取出，放晾鹽炙時(shí)，用食鹽，應(yīng)先將食鹽加適量水溶解后，濾過(guò)，備用。醋炙時(shí)，應(yīng)用米醋。酒炙時(shí)，除另有規(guī)定外，一般用黃酒，除另有規(guī)定外，每100kg待炮炙品用黃酒1020kg。煅炭 取待炮炙品，置煅鍋內(nèi)，密封，加熱至所需程度，放涼，取出。除另有規(guī)定外， kg 制炭：炒炭 炒炭時(shí)應(yīng)“存性”，并防止灰化。除另有規(guī)定外，每100kg待炮炙品用蛤粉3050kg。除另有規(guī)定外，河沙以掩埋炮炙品為度。除另有規(guī)定外，每100kg凈藥材或飲片，用麩皮10kg。炒焦后易燃燒藥材可噴淋清水少許，再炒干。4. 炮制 炒： 清炒：取凈藥材或飲片置炒藥機(jī)鍋內(nèi)，用文火炒至規(guī)定程度時(shí)，取出，放晾。 將切制好的飲片放于干燥機(jī)進(jìn)行干燥，根據(jù)藥材性質(zhì)設(shè)定轉(zhuǎn)速。其它不宜切制的藥材，一般應(yīng)搗碎或粉啐用。塊：8～12mm的方塊；片：，薄片1～2mm，厚片2～4mm； 將洗凈藥材轉(zhuǎn)入潤(rùn)藥池中，鋪平，每隔一定時(shí)間加水一次進(jìn)行潤(rùn)濕，或用潤(rùn)藥機(jī)浸潤(rùn)，直到藥材潤(rùn)透為止；取出，用周轉(zhuǎn)箱裝好，交下道工序。 洗、潤(rùn)、切制、干燥： 領(lǐng)取凈選后的藥材，核對(duì)品名、批號(hào)、數(shù)量，符合要求后，將其分次放入洗藥機(jī)中，打開加水閥，打開洗藥機(jī)開關(guān)洗滌藥材，根據(jù)藥材特性確定洗滌次數(shù)或時(shí)間，直到洗凈為止。 將需凈選的藥材分次放到凈選工作臺(tái)上，
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